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北京市儿童化妆品备案现状研究及对策建议

中国化妆品 2024年第1期 50-55页

作者：林琳刘泽龙刘彬李锐于春媛北京市化妆品审评检查中心

本文主要研究北京市儿童化妆品备案现状、分析存在的问题及原因,提出对策和建议,为当前儿童化妆品备案监管提供参考依据。通过分析归纳2021年6月1日至2023年6月1日北京市儿童化妆品备案数据,针对问题分析原因并提出对策建议。

关键词：儿童化妆品备案问题原因对策建议

高效液相色谱法同时检测化妆品中视黄醇及其衍生物

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分析试验室 2024年第4期43卷 578-582页

作者：杨淡梅付寒王鹏刘兆宾邬晓鸥邱颖姮深圳市慢性病防治中心深圳市皮肤病防治研究所深圳518020 深圳市药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室深圳518057

建立了检测化妆品中视黄醇及其衍生物等16种组分含量的高效液相色谱分析方法。分离检测16种同类物质及同分异构体的优化条件为:采用Kromasil 100-5-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm)分离,以甲醇为流动相A,四氢呋喃为流动相B, 10 mmo... 详细信息

建立了检测化妆品中视黄醇及其衍生物等16种组分含量的高效液相色谱分析方法。分离检测16种同类物质及同分异构体的优化条件为:采用Kromasil 100-5-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm)分离,以甲醇为流动相A,四氢呋喃为流动相B, 10 mmol/L磷酸二氢钠溶液为流动相C,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃。使用二极管阵列检测器,标准曲线法定量。16种组分的线性相关系数均大于0.999,在3个添加水平下,16种组分的平均回收率为91.2%~107.8%,相对标准偏差为0.5%~4.0%。该方法可以为化妆品质量监督提供有效的技术支持。

关键词：视黄醇及其衍生物化妆品高效液相色谱法

154批次含矿物和不含矿物涂抹式面膜的成分及元素含量调查

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环境与健康杂志 2024年第6期 528-531页

作者：马莹杨健喻泽荣邱红燕贵州省食品药品检验所化妆品室

目的了解含矿物原料的涂抹式面膜中矿物成分的种类和添加率，以及此类产品中锂等37种元素的含量情况，探讨产品中与矿物成分及元素含量相关的质量安全风险。方法查询154批次涂抹式面膜外包装标示的成分表，统计成分中矿物类原料的种... 详细信息

目的了解含矿物原料的涂抹式面膜中矿物成分的种类和添加率，以及此类产品中锂等37种元素的含量情况，探讨产品中与矿物成分及元素含量相关的质量安全风险。方法查询154批次涂抹式面膜外包装标示的成分表，统计成分中矿物类原料的种类和添加率；采用《化妆品安全技术规范》（2015年版）中锂等37种元素的电感耦合等离子体质谱测定方法，对上述样品中的锂等37种元素进行含量测定，并对含矿物及不含矿物成分的样品中元素检出率及含量进行比对。结果 71批次含矿物面膜样品中矿物成分共检出21种，其中添加率最高的3种分别为高岭土、硅石和膨润土，添加率分别为65.7%,22.9%和17.1%。含矿物面膜中检出元素种类较多，37种元素在其中的检出率为60.0%～100%；除铬、锶两种元素外，含矿物面膜中各种元素的检出率均明显高于不含矿物面膜，部分有害元素如铬、锂、钒、锰、铜、钍等含量较高。结论含矿物成分的涂抹式面膜中元素种类较多且含量相对较高，可能存在有害元素相关的质量安全风险。

关键词：涂抹式面膜矿物成分元素

超高效液相色谱-串联质谱法测定化妆品中13种α-羟基酸

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上海预防医学 2024年第4期36卷 399-408页

作者：茹歌许勇韩晶张凯彭兴盛郑荣上海市食品药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室上海201203

【目的】建立化妆品中葡糖醛酸、酒石酸、羟基乙酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸、2-羟基丁酸钠、扁桃酸、二苯乙醇酸、羟基辛酸、乳糖酸、葡糖酸、N-乙酰神经氨酸等13种α-羟基酸类化合物的超高效液相色谱-串联质谱(UHPLC-MS/MS)测定法。【... 详细信息

【目的】建立化妆品中葡糖醛酸、酒石酸、羟基乙酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸、2-羟基丁酸钠、扁桃酸、二苯乙醇酸、羟基辛酸、乳糖酸、葡糖酸、N-乙酰神经氨酸等13种α-羟基酸类化合物的超高效液相色谱-串联质谱(UHPLC-MS/MS)测定法。【方法】水剂、膏霜、乳液类化妆品经超声提取、澄清剂净化、10 000.0 r·min^(-1)高速离心处理,上层溶液经0.22μm微孔滤膜过滤后进样。采用Poroshell 120 EC-C18反相色谱柱(2.7μm,4.6 mm×100 mm)分离,以0.1%甲酸水溶液-乙腈梯度洗脱,采用电喷雾负离子源(ESI-),多反应监测(MRM)扫描方式监测,外标法定量测定。【结果】葡糖醛酸、酒石酸、苹果酸、2-羟基丁酸钠、二苯乙醇酸、羟基辛酸、N-乙酰神经氨酸等7种化合物在50.0~2 000.0μg·L^(-1)的浓度范围内呈线性关系(r>0.995);羟基乙酸、乳酸、柠檬酸、扁桃酸等4种化合物在100.0~5 000.0μg·L^(-1)的浓度范围内呈线性关系(r>0.995);乳糖酸、葡糖酸等2种化合物在50.0~5 000.0μg·L^(-1)的浓度范围内呈线性关系(r>0.995)。考察了水剂、膏霜、乳液类化妆品的加标回收率。回收率结果在92.3%~114.1%,相对标准偏差(RSD)在0.9%~6.0%。葡糖醛酸、酒石酸、苹果酸、柠檬酸、2-羟基丁酸、二苯乙醇酸、羟基辛酸、乳糖酸、葡糖酸、N-乙酰神经氨酸的方法检出限均为0.003%;羟基乙酸、乳酸、扁桃酸的方法检出限均为0.006%。10批市售化妆品中8批为阳性。【结论】UHPLC-MS/MS法高效、灵敏、准确,适用于化妆品中葡糖醛酸、酒石酸、羟基乙酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸、2-羟基丁酸、扁桃酸、二苯乙醇酸、羟基辛酸、乳糖酸、葡糖酸、N-乙酰神经氨酸等13种α-羟基酸的检测。

关键词：超高效液相色谱-串联质谱法化妆品 α-羟基酸成分

基于谱-效相关金银花提取物抑菌作用质量评价系统的研究

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药物分析杂志 2024年第6期44卷 1031-1039页

作者：高樱牛水蛟于海英林钰镓胡文岳李启艳高燕山东省食品药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品原料质量控制重点实验室/特色植物资源化妆品济南市工程研究中心/化妆品功效原料山东省工程研究中心/产业技术基础公共服务平台济南250101 山东中医药大学济南250355

目的:对金银花提取物的化学成分进行数据分析,建立谱-效相关金银花提取物抑菌作用质量评价系统。方法:通过考察流动相、波长、流速等条件,确定最佳液相色谱条件,建立50批金银花提取物的定量指纹图谱;通过微量稀释法得出金银花提取物的... 详细信息

目的:对金银花提取物的化学成分进行数据分析,建立谱-效相关金银花提取物抑菌作用质量评价系统。方法:通过考察流动相、波长、流速等条件,确定最佳液相色谱条件,建立50批金银花提取物的定量指纹图谱;通过微量稀释法得出金银花提取物的最佳抑菌浓度,并对50批样品进行抑菌测定,得出抑菌率;采用相似度分析、聚类分析、主成分分析、灰色关联度分析及通过支持向量机法建立数学模型等方法对50批定量指纹图谱及抑菌率结果进行分析。结果:建立的50批金银花提取物定量指纹图谱中选择了18个共有峰,相似度在0.608-1,确立了6个化学成分(峰4:新绿原酸、峰8:绿原酸、峰9:隐绿原酸、峰16:异绿原酸B、峰17:异绿原酸A、峰18:异绿原酸C),50批金银花药材的的抑菌率平均值在3.93%~70.50%。主成分分析与聚类分析的结果吻合度很高,灰色关联度分析结果所有成分均与抑菌作用呈正相关。数学模型的拟合数据与实验数据的相对偏差均在2%以下。结论:建立的金银花提取物液相色谱条件稳定可靠,建立的金银花提取物抑菌作用质量评价系统能够达到从抑菌率评价药物质量的目的。

关键词：金银花提取物谱效相关定量指纹图谱数学模型抑菌作用质量评价系统

微量QuEChERS-超高效液相色谱-串联质谱法检测凉茶中59种非法添加化学药物

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食品工业科技 2024年第6期45卷 242-253页

作者：戴尽波沈洁董文静何啸峰聂荣荣梁沁娴叶彩平梅州市食品药品监督检验所广东梅州514071

目的:建立一种微量QuEChERS(micro-QuEChERS)结合超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)同时检测凉茶中59种非法添加药物的分析方法。方法:样品用乙腈超声提取5 min,提取液用NaCl及无水Na_(2)SO_(4)进行盐析分层,上清液用C_(18)吸附剂进... 详细信息

目的:建立一种微量QuEChERS(micro-QuEChERS)结合超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)同时检测凉茶中59种非法添加药物的分析方法。方法:样品用乙腈超声提取5 min,提取液用NaCl及无水Na_(2)SO_(4)进行盐析分层,上清液用C_(18)吸附剂进行净化后,经ACQUITY HSS T3(100 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱分离,以0.01%甲酸水溶液(A)-乙腈:甲醇(8:2)(B)为流动相进行梯度洗脱,并采用电喷雾正负离子多反应监测模式检测,空白基质外标法定量。结果:59种化合物在其线性浓度范围内,线性关系良好,决定系数均大于0.999,检出限为5.0~10.0μg/L,定量限为10.0~25.0μg/L。在25.0、50.0、100.0μg/L 3个添加水平下,平均回收率为60.3%~128.8%(n=6),相对标准偏差(RSD)1.0%~13.7%。结论:该方法操作简单,净化效果好,灵敏度高,可用于凉茶中59种非法添加化学药物的快速分析。

关键词： QuEChERS 超高效液相色谱-串联质谱法凉茶非法添加化学药物

一株米源蜡样芽胞杆菌的分离鉴定及米饭中生长模型的构建

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中国粮油学报 2024年

作者：褚冲郦娟刘萍高家昊晏涛戴小芳付诗慧武汉食品化妆品检验所国家市场监管重点实验室(食用油质量与安全)

本文从市售大米中分离筛选出一株蜡样芽胞杆菌，对其进行形态学观察、生理生化鉴定、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)鉴定、gyrB基因和毒力基因PCR鉴定。分别在4、10、20、25、30 ℃和35 ℃温度条件下，对该菌分别采用... 详细信息

本文从市售大米中分离筛选出一株蜡样芽胞杆菌，对其进行形态学观察、生理生化鉴定、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)鉴定、gyrB基因和毒力基因PCR鉴定。分别在4、10、20、25、30 ℃和35 ℃温度条件下，对该菌分别采用修正Gompertz方程、Ratkowsky方程建立初级生长模型和次级生长模型，并对其产毒时间和产毒菌落数的相关性进行研究。结果标明，该蜡样芽胞杆菌携带腹泻型毒力基因(hblA、hblC、hblD、nheA、nheB、nheC、cytK、bceT、entFM)，未被检测出呕吐型毒力基因(ces、NRPS)。10～ 35 ℃范围内，随着温度的上升，YLM-3达到稳定期的时间越短，均达到产肠毒素的菌落数阈值(5.5 ～ 6.0 lg(CFU·g-1))；4 ℃下，其菌落数维持在1.5 lg(CFU·g-1)左右。该蜡样芽胞杆菌在10～ 35 ℃范围内的生长模型构建良好，可用于预测米饭中蜡样芽胞杆菌的生长。

关键词：蜡样芽胞杆菌基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS) 毒力基因生长模型

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淀粉基气凝胶的制备、改性与应用

中国食品学报 2024年第1期24卷 455-465页

作者：卢慧馨钟成鹏罗舜菁叶江平刘成梅南昌大学食品学院南昌330047

淀粉基气凝胶是一种密度低、比表面积大、孔隙率高的三维多孔网络新型轻质材料。淀粉基气凝胶的制备过程简单、清洁,是将淀粉糊化和回生制备水凝胶后脱水干燥而得。本文探讨影响气凝胶性能的主要因素,如淀粉来源、淀粉浓度、糊化温度、... 详细信息

淀粉基气凝胶是一种密度低、比表面积大、孔隙率高的三维多孔网络新型轻质材料。淀粉基气凝胶的制备过程简单、清洁,是将淀粉糊化和回生制备水凝胶后脱水干燥而得。本文探讨影响气凝胶性能的主要因素,如淀粉来源、淀粉浓度、糊化温度、回生条件和干燥方式。阐述淀粉基气凝胶的改性方法,如交联处理、复合改性、表面涂层等,以及改性后淀粉基气凝胶的应用。目前有关淀粉基气凝胶的应用研究主要围绕食品营养和生物医药方面,其在隔热材料、环境污染处理等领域存在应用潜力。本文对构建高品质的淀粉基气凝胶,拓展其应用具有重要意义。

关键词：淀粉气凝胶生物基制备改性应用

高效液相色谱法测定化妆品中14种α-羟基酸和羟基酸酯

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日用化学工业（中英文） 2024年第3期54卷 353-359页

作者：张丽媛颜琳琦程巧鸳戚绿叶王容黄柳倩浙江省食品药品检验研究院、国家药监局化妆品动物替代试验技术重点实验室浙江杭州310052

采用高效液相色谱法(HPLC)建立同时测定化妆品中14种α-羟基酸和羟基酸酯含量的方法,并结合高效液相色谱-串联质谱联用法(HPLC-MS/MS)确证结果。采用高效液相色谱法,以0.05 mol/L的磷酸氢二铵水溶液和甲醇为流动相进行梯度洗脱,采用Wate... 详细信息

采用高效液相色谱法(HPLC)建立同时测定化妆品中14种α-羟基酸和羟基酸酯含量的方法,并结合高效液相色谱-串联质谱联用法(HPLC-MS/MS)确证结果。采用高效液相色谱法,以0.05 mol/L的磷酸氢二铵水溶液和甲醇为流动相进行梯度洗脱,采用Waters T3-C_(18)(4.6×250 mm,5μm)色谱柱分离,采用二极管阵列检测器检测,以214 nm为检测波长,外标法定量。采用高效液相色谱-串联质谱联用法,以0.1%甲酸水溶液和含0.1%甲酸乙腈为流动相进行梯度洗脱,采用Waters T3-C_(18)(2.1×100 mm,1.8μm)色谱柱分离,电喷雾电离,正、负离子多反应监测模式定性。14种化合物在各自质量浓度范围内呈良好的线性关系,相关系数R2均大于0.999。4种基质样品,14种化合物平均加标回收率均在85%~115%范围内,相对标准偏差均小于5%,检出限为1~150μg/g,定量限为3~450μg/g。对7批含α-羟基酸和酯的样品进行液质确证,结果均为阳性。该方法操作简便、准确度好、灵敏度高,适用于化妆品中14种α-羟基酸及其酯的测定。

关键词：化妆品 α-羟基酸乳酸甲酯乳酸乙酯乳酸丁酯高效液相色谱法