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度伐利尤单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的药物经济学研究系统评价

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中国医院药学杂志 2024年第21期 2523-2528+2547页

作者：刘成裕覃方刘卢路张翠翠谢瑞杰刘代华广西医科大学附属柳州市人民医院药学部陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤内科广西医科大学附属柳州市人民医院国家药物临床试验机构

目的：系统评价度伐利尤单抗用于广泛期小细胞肺癌（extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC）一线治疗的药物经济学研究，为优化临床治疗方案、完善卫生决策及开展后续药物经济学研究提供参考。方法：通过PubMed、Embase、Co... 详细信息

目的：系统评价度伐利尤单抗用于广泛期小细胞肺癌（extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC）一线治疗的药物经济学研究，为优化临床治疗方案、完善卫生决策及开展后续药物经济学研究提供参考。方法：通过PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、SinoMed、VIP和WANFANG DATA数据库检索获取自建库起至2024年3月公开的相关文献，采用CHEERS 2022量表评估文献质量，对纳入文献的基本特征、模型结构及方法学、经济学结果等进行总结和归纳分析。结果：共纳入10篇文献，总体质量较好。研究视角包括卫生体系和医保支付方，均为基于模型法的成本-效用分析；效用值数据主要源于既有研究，成本数据主要测算直接医疗成本，生存数据拟合外推方法包括标准参数模型法和标准参数模型结合风险比调整法。度伐利尤单抗联合化疗（依托泊苷和铂类）与单纯化疗和阿替利珠单抗联合化疗相比，来自不同国家的10项研究结果均显示其不具有经济优势；接受慈善赠药或存在脑转移的ES-SCLC患者采用度伐利尤单抗联合化疗，相对阿替利珠单抗联合化疗具有经济优势，但相比单纯化疗则不具有经济优势；度伐利尤单抗相较于其他免疫检查点抑制剂（如帕博利珠单抗和伊匹木单抗），则具有显著经济优势。结论：该研究初步明确度伐利尤单抗联合化疗相较于其他药物治疗方案的经济性，未来的研究可利用头对头试验数据或真实世界数据，为ES-SCLC的治疗进一步提供证据。

关键词：度伐利尤单抗广泛期小细胞肺癌药物经济学系统评价

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免疫检查点抑制剂治疗小细胞肺癌疗效及预后生物标志物的研究进展

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中国肿瘤生物治疗杂志 2024年第6期31卷 632-638页

作者：韩心怡(综述) 邵玉杨燕(审阅) 蚌埠医科大学.临床医学院安徽蚌埠233004 蚌埠医科大学第一附属医院国家药物临床试验机构安徽蚌埠233004 蚌埠医科大学第一附属医院肿瘤内科安徽蚌埠233004

小细胞肺癌(SCLC)的治疗已经迈入免疫治疗时代,免疫疗法联合化疗的一线治疗新标准得以确立。然而并非所有SCLC患者均能从免疫检查点抑制剂(ICI)中获益,缺乏有效的疗效和患者预后生物标志物在很大程度上限制了其临床应用。目前,肿瘤相关... 详细信息

小细胞肺癌(SCLC)的治疗已经迈入免疫治疗时代,免疫疗法联合化疗的一线治疗新标准得以确立。然而并非所有SCLC患者均能从免疫检查点抑制剂(ICI)中获益,缺乏有效的疗效和患者预后生物标志物在很大程度上限制了其临床应用。目前,肿瘤相关生物标志物PD-L1表达水平在预测SCLC免疫治疗疗效及患者预后中最为常用;肿瘤突变负荷(TMB)、错配修复缺陷(dMMR)和微卫星高度不稳定(MSI-H)也可作为预测ICI治疗疗效及患者预后的潜在生物标志物。而dMMR/MSI-H因在SCLC中的发生频率极低,限制了其应用;外周血免疫相关标志物因其便捷性而在SCLC免疫治疗中受到越来越多的关注;肿瘤微环境相关的生物标志物也有助于识别从ICI治疗中获益的患者。因此,深入了解SCLC的一线免疫治疗现状和预测患者免疫治疗疗效与预后的潜在生物标志物的研究进展,可为SCLC患者免疫治疗优化策略和分层管理提供思路和参考。

关键词：小细胞肺癌免疫检查点抑制剂疗效预后生物标志物

多格列艾汀、二甲双胍与利格列汀的药品综合评价

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药物评价研究 2024年第5期47卷 1071-1078页

作者：高媛阎伟赵廷邱博李雪靖李从欣河北医科大学第三医院药剂科河北石家庄050051 河北医科大学第三医院药物临床试验机构河北石家庄050051 河北省人民医院药学部河北石家庄050051

目的对多格列艾汀、二甲双胍和利格列汀进行临床综合评价,为医疗机构遴选药品提供依据。方法依据《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,从药学特性、有效性、安全性、经济性和其他属性方面进行评分,根据评分结果,提出推荐意... 详细信息

目的对多格列艾汀、二甲双胍和利格列汀进行临床综合评价,为医疗机构遴选药品提供依据。方法依据《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,从药学特性、有效性、安全性、经济性和其他属性方面进行评分,根据评分结果,提出推荐意见。结果多格列艾汀、二甲双胍和利格列汀最终得分分别为77.0、72.3、76.2分,均强推荐进入医疗机构采购目录或保留使用。3种药物均是口服降糖药物,在治疗2型糖尿病方面各有优势,二甲双胍是经典药物,在许多指南中受到一级推荐;多格列艾汀作为新药,在降糖效果及安全性方面有优势,在降糖的同时可改善患者β细胞功能;利格列汀作为保护胰岛β细胞功能的推荐药物,无需依据患者肝肾功能调整用药剂量。结论多格列艾汀、二甲双胍和利格列汀在不同属性中各有优势,本次药品遴选可为医疗机构提供循证依据。

关键词：多格列艾汀二甲双胍利格列汀药品遴选 2型糖尿病胰岛β细胞

司美格鲁肽治疗超重和肥胖非糖尿病人群的临床应用分析

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中国临床药理学杂志 2024年第14期40卷 2129-2133页

作者：崔艳丽武峰戴玉洋首都医科大学石景山教学医院北京市石景山医院药剂科北京100040 首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构北京100730

目的评价司美格鲁肽治疗超重和肥胖非糖尿病人群的临床疗效及安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、知网、维普、万方数据库,试验组给予司美格鲁肽治疗,对照组给予安慰剂或其他药物进行治疗。用RevMan 5.4软件对体... 详细信息

目的评价司美格鲁肽治疗超重和肥胖非糖尿病人群的临床疗效及安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、知网、维普、万方数据库,试验组给予司美格鲁肽治疗,对照组给予安慰剂或其他药物进行治疗。用RevMan 5.4软件对体质量、体质量指数(BMI)、腰围、血压、血糖、血脂等指标变化,以及药物不良反应发生率等进行Meta分析。结果最终共纳入8项研究4671例样本。试验组和对照组的体质量变化分别为(-13.79±19.49)和(-1.74±18.89)kg,体质量变化百分比分别为(-13.67±17.36)%和(-1.04±17.06)%,BMI变化值分别为(-4.99±6.55)和(-0.56±6.64)kg·m^(-2),腰围变化值分别为(-12.11±16.85)和(-3.15±16.46)cm,收缩压变化分别为(-4.97±22.84)和(-0.46±21.83)mmHg,舒张压变化值分别为(-2.58±15.69)和(-0.50±15.14)mmHg,空腹血糖变化值分别为(-7.37±22.34)和(0.87±21.57)mg·mL^(-1),总胆固醇变化百分比分别为(-0.96±25.30)%和(4.38±25.88)%,低密度脂蛋白胆固醇变化百分比分别为(-3.28±38.48)%和(2.67±38.71)%,VLDL-C变化百分比分别为(-15.94±59.35)%和(2.65±67.55)%,三酰甘油变化百分比分别为(-15.96±59.30)%和(2.49±67.15)%,在统计学上差异均有统计意义(均P试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为89.02%和85.56%,在统计学上差异有统计学意义(P临床疗效确切,对血压、血糖、血脂均有改善作用,消化系统相关药物不良反应发生率相对较高。

关键词：司美格鲁肽超重肥胖非糖尿病人群临床疗效安全性评价

《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对健康信息数据相关研究的新要求及审查要点

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中国医学伦理学 2024年第4期37卷 392-398页

作者：陈璐何艳徐芳周吉银贵州医科大学附属医院国家药物临床试验中心贵州贵阳550003 贵州医科大学附属医院伦理委员会贵州贵阳550003 陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心重庆400037

为进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,2023年国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药管理局联合发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,其中涉及健康信息数据相关研究的条款强调保护个人信息和隐私权,... 详细信息

为进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,2023年国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药管理局联合发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,其中涉及健康信息数据相关研究的条款强调保护个人信息和隐私权,在研究参与者知晓并许可的前提之下,才能对其个人信息进行收集、储存和使用,未经研究参与者授权不得将其个人信息透露给第三方;伦理委员会应重点审查个人信息保密措施的充分性;对于提供信息数据或与外单位合作的研究,应充分了解研究,全程伦理审查,以协议方式明确信息数据的使用、处理和结束后处置。研究机构结合新法规中信息数据的管理要点健全信息数据治理和监督体系。伦理初始审查时重点关注研究风险受益比,知情同意程序的合理性,选择退出程序的可实施性,研究参与者隐私的保护措施和研究团队的数据管理能力。加强对研究者的知识培训,为研究者提供政策咨询服务,甚至从研究机构整体层面为研究者搭建统一的信息数据管理平台。伦理跟踪审查时强调研究者是否持续保护研究参与者的自主知情权或个人信息和隐私。相信通过系列的治理措施,我国研究参与者的健康信息数据将得到更好保护,从而保障其合法权益。

关键词：涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法信息数据伦理审查

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肾移植患者预康复研究进展

中国护理管理 2024年第7期24卷 1111-1115页

作者：边玉凤雷先晴于梦楠段连美李迁兴王莹天津中医药大学研究生院天津市301617 贵州医科大学附属医院骨科天津医科大学肿瘤医院国家药物临床试验机构天津市第一中心医院护理部

肾移植患者在移植前需要处于最佳的身体和心理状态。预康复通过增加术前生理储备能力,改善肾移植患者健康状况,从而降低术后并发症,是促进康复的一项有效的干预措施。文章综述了预康复在肾移植患者中实施的必要性、主要内容及目前研究... 详细信息

肾移植患者在移植前需要处于最佳的身体和心理状态。预康复通过增加术前生理储备能力,改善肾移植患者健康状况,从而降低术后并发症,是促进康复的一项有效的干预措施。文章综述了预康复在肾移植患者中实施的必要性、主要内容及目前研究的局限性等,以期为我国肾移植患者预康复的进一步推广提供参考依据。

关键词：预康复肾移植护理综述

基于传统分离和UHPLC-Q-Orbitrap HRMS技术的狗脊饮片化学成分分析

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中国医院药学杂志 2024年第3期44卷 263-273页

作者：曾凡丽李朋飞王倩蔡海敏冉俊艳廖尚高罗喜荣关焕玉贵州医科大学药学院/省部共建药用植物功效与利用国家重点实验室贵州贵阳550025 贵州省人民医院国家药物临床试验机构贵州贵阳550002

目的:系统分析狗脊饮片的化学成分。方法:利用正反相硅胶、聚酰胺和葡聚糖凝胶Sephadex LH-20等分离手段对狗脊饮片70%乙醇提取物进行分离纯化,根据1H-NMR和13C-NMR数据鉴定其结构;进一步采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨... 详细信息

目的:系统分析狗脊饮片的化学成分。方法:利用正反相硅胶、聚酰胺和葡聚糖凝胶Sephadex LH-20等分离手段对狗脊饮片70%乙醇提取物进行分离纯化,根据1H-NMR和13C-NMR数据鉴定其结构;进一步采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱技术(UHPLC-Q-Orbitrap HRMS)对狗脊饮片化学成分进行分析,以ACQUITY UPLC BEH C18(2.1 mm×100 mm,1.7μm)为色谱柱,乙腈-0.1%甲酸水为流动相进行梯度洗脱;正负离子模式下采集质谱数据。结果:共分离得到8个单体化合物,其中化合物C1为首次从狗脊饮片中分离得到;基于UHPLC-Q-Orbitrap HRMS技术,根据精确分子质量、保留时间、碎片离子等信息共分析42个化合物,包括18个苯丙素、8个酚酸、4个蕨素、3个酚类、4个芳香族、1个黄酮和4个其他化合物。结论:该研究首次结合传统分离手段和UHPLC-Q-Orbitrap HRMS技术较为全面地分析了狗脊饮片化学成分,为该药材血清药物化学、药动学和质量控制研究提供部分参考。

关键词：狗脊饮片传统分离 UHPLC-Q-Orbitrap HRMS 化学成分

鞍山市2015—2018年高血压住院患者药物流行病学特征分析

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中国公共卫生 2024年第2期40卷 223-226页

作者：孟彤张镇江贾亦真谢晶范正悦宗晓郁王俊彦贾敏张灵健宫建沈阳药科大学药物流行病与临床药物评价课题组沈阳110016 首都医科大学公共卫生学院北京100069 蚌埠医学院第一附属医院国家药物临床试验机构蚌埠233004 成都市第五人民医院药剂科成都611130

目的分析辽宁省鞍山市2015—2018年高血压住院患者的药物流行病学特征,为进一步评估高血压患者的合理用药提供参考依据。方法于2019年6—12月采用分层随机抽样方法通过鞍山市某3家三级甲等医院信息系统随机抽取2015、2016、2017和2018... 详细信息

目的分析辽宁省鞍山市2015—2018年高血压住院患者的药物流行病学特征,为进一步评估高血压患者的合理用药提供参考依据。方法于2019年6—12月采用分层随机抽样方法通过鞍山市某3家三级甲等医院信息系统随机抽取2015、2016、2017和2018年高血压住院患者的病历资料各300份进行高血压住院患者临床特征及降压药物使用情况的分析。结果鞍山市2015—2018年住院治疗的3600例高血压患者中,1级高血压患者525例(14.58%),2级高血压患者1032例(28.67%),3级高血压患者2043例(56.75%);伴发疾病包括左心室肥厚762例(21.17%)、颈动脉硬化301例(8.36%)、冠心病514例(14.28%)、心力衰竭324例(9.00%)、缺血性脑卒中447例(12.42%)、出血性脑卒中269例(7.47%)、慢性肾脏病227例(6.31%);使用降压药物单药治疗者1004例(27.89%),使用联合用药治疗者2596例(72.11%);单药治疗方案中,采用钙离子拮抗剂(CCB)治疗方案的构成比最高(32.37%),其次为采用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)治疗方案(20.92%);联合用药治疗方案中,采用ACEI/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)+CCB+利尿剂治疗方案的构成比最高(22.65%),其次为采用ACEI/ARB+β–受体阻滞剂+CCB治疗方案(22.61%)。结论鞍山市2015—2018年高血压住院患者以3级高血压患者居多,多伴发左心室肥厚、冠心病、缺血性脑卒中等疾病,单药治疗以CCB类药物为主,联合用药治疗以ACEI/ARB+CCB+利尿剂方案为主。

关键词：高血压住院患者药物流行病学特征鞍山市

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盆底肌训练防治产后尿失禁的最佳证据总结

中华现代护理杂志 2024年第12期30卷 1604-1611页

作者：张嘉瑜闫欣段浩然冯瑶姚泽坤张泽敏白雪山西医科大学护理学院太原030000 山西医科大学第一医院国家药物临床试验机构太原030000

目的总结盆底肌训练防治产后尿失禁的相关证据,为临床实践提供指导和借鉴。方法根据"6S"金字塔证据模型,检索UpToDate、BMJ Best Practice、英国国家卫生与临床优化研究所、苏格兰院际指南网、新西兰指南组网站、国际指南协作网、医脉... 详细信息

目的总结盆底肌训练防治产后尿失禁的相关证据,为临床实践提供指导和借鉴。方法根据"6S"金字塔证据模型,检索UpToDate、BMJ Best Practice、英国国家卫生与临床优化研究所、苏格兰院际指南网、新西兰指南组网站、国际指南协作网、医脉通、澳大利亚JBI循证卫生保健中心图书馆、Cochrane Library、专业协会网站、Embase、PubMed、Web of Science、中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据库、维普网等中与盆底肌训练防治产后尿失禁有关的各类证据资源,包括临床决策、指南、系统评价等。检索时限为2013年3月—2023年3月,经由2名经过系统培训的研究人员对文献质量进行评价,证据整合和提取。结果最终纳入22篇文献,其中8篇临床决策、6篇指南、7篇系统评价、1篇专家共识。从产后尿失禁的危险因素、预防、评估、治疗和健康指导5个方面汇总了21条最佳证据。结论本研究总结了盆底肌训练防治产后尿失禁的最佳证据,便于医护人员对孕产妇进行科学性的尿失禁评估、盆底肌训练宣教及指导。

关键词：盆底肌训练产后尿失禁证据总结循证实践护理