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以产品注册为目标的实验室自建检测管理模式探讨与分析

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中华检验医学杂志 2024年第1期47卷 20-23页

作者：周宏伟陈定强何彦江凌晓王前南方医科大学珠江医院检验医学部、广东省医学检验临床医学研究中心广州510280

目前,国内实验室自建检测(LDT)管理正处于探索阶段,亟需探讨适应国情发展的新方案和新思路。该文通过剖析遇到的问题,结合政府、医改和患者三方的实际需要,提出"促进LDT项目的良性发展,关注患者利益保护与创新支持的有机结合"是LDT管理... 详细信息

目前,国内实验室自建检测(LDT)管理正处于探索阶段,亟需探讨适应国情发展的新方案和新思路。该文通过剖析遇到的问题,结合政府、医改和患者三方的实际需要,提出"促进LDT项目的良性发展,关注患者利益保护与创新支持的有机结合"是LDT管理的重要方向,并围绕这一方向提出了LDT项目管理的新思路,即以产品注册为目标的LDT管理模式。该管理模式的核心是以产品注册为目标,以低廉的患者服务费用和持续实时的数据监控为保障。利益和风险分析表明,该管理模式可较大程度兼顾患者、医疗机构、体外诊断企业和政府管理部门的现实诉求,有利于促进我国LDT项目的完善与发展。

关键词：管理模式实验室自建检测注册体外诊断

精子染色质扩散实验中精子晕环类型与体外受精/卵胞浆内单精子注射治疗结局相关性研究

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中国实用妇科与产科杂志 2024年第3期40卷 334-339页

作者：任枚琪王联通温丽琴全松史潇南方医科大学南方医院生殖医学中心广东广州510515

目的探讨精子染色质扩散(SCD)实验中精子晕环类型与体外受精(IVF)/卵胞浆内单精子注射(ICSI)治疗结局的相关性。方法收集2017年7月至2019年7月于南方医科大学南方医院生殖医学中心进行IVF/ICSI治疗且男方接受了精液常规分析及SCD实验的... 详细信息

目的探讨精子染色质扩散(SCD)实验中精子晕环类型与体外受精(IVF)/卵胞浆内单精子注射(ICSI)治疗结局的相关性。方法收集2017年7月至2019年7月于南方医科大学南方医院生殖医学中心进行IVF/ICSI治疗且男方接受了精液常规分析及SCD实验的184对夫妇的IVF/ICSI治疗相关数据。依据SCD结果中各类型晕环精子百分比及精子DNA碎片指数(DFI)的第25百分位数(P_(25))及第75百分位数(P_(75))的具体数值,将各晕环精子百分比及DFI各自分为3组:A组(≤P_(25))、B组(P_(25)~P_(75))、C组(≥P_(75))。采用非参数检验比较各组间受精率、卵裂率、优胚率、临床妊娠率及流产率。结果退化精子百分比A组、B组、C组患者的优胚率分别为(33.1±22.9)%、(31.6±23.6)%、(21.3±20.9)%,3组间比较差异有统计学意义(P=0.046)。小晕环精子百分比A组、B组、C组患者的流产率分别为22.2%、33.3%、83.3%,3组间比较差异有统计学意义(P=0.024)。各晕环精子百分比及DFI的不同亚组间受精率、卵裂率、临床妊娠率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论退化精子百分比可能是预测胚胎质量更为敏感的指标,高小晕环精子百分比可能增加流产风险。

关键词：精子染色质扩散实验精子晕环大小体外受精卵胞浆内单精子注射胚胎发育流产

循环肿瘤DNA检测在人乳头瘤病毒相关性宫颈癌中的应用与展望

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实用医学杂志 2024年第2期40卷 129-132页

作者：江宝妮张美琴杨露陈致远韩娜娜南方医科大学珠江医院妇产医学中心广州510280

循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA,ctDNA)是直接来源于肿瘤的无细胞状态DNA,其常携带全面的肿瘤基因信息;研究发现ctDNA的检测可在肿瘤的早期诊断、靶向治疗以及预测复发中发挥作用;人乳头瘤病毒(human papilloma virus,HPV)相关性妇... 详细信息

循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA,ctDNA)是直接来源于肿瘤的无细胞状态DNA,其常携带全面的肿瘤基因信息;研究发现ctDNA的检测可在肿瘤的早期诊断、靶向治疗以及预测复发中发挥作用;人乳头瘤病毒(human papilloma virus,HPV)相关性妇科恶性肿瘤主要包括大部分宫颈癌、部分外阴癌及阴道癌,高危型HPV长期感染以及与细胞基因组的整合为这些癌肿重要的致病原因,研究发现利用ctDNA检测技术动态检测HPV-ctDNA的变化则可以为这些肿瘤的临床管理以及预后提供有价值的信息。因此,HPV-ctDNA有望成为HPV相关肿瘤的重要生物标志物。

关键词： HPV-ctDNA 人乳头瘤病毒宫颈癌妇科恶性肿瘤外阴癌阴道癌

肝动脉栓塞联合延期腹腔镜肝切除治疗巨大肝血管瘤临床疗效分析

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中国实用外科杂志 2024年第4期44卷 467-472页

作者：李馨慈曾小军陈洪彬陶海粟祝文杨剑南方医科大学珠江医院肝胆一科南方医科大学珠江医院肝癌专病诊疗中心、广东省数字医学临床工程技术研究中心广东广州510282 南方医科大学珠江医院介入治疗中心广东广州510282

目的探讨肝动脉栓塞(TAE)联合延期腹腔镜肝切除术治疗巨大肝血管瘤的应用价值。方法回顾性分析2022年1月至2023年11月南方医科大学珠江医院肝胆一科收治的42例巨大肝血管瘤(瘤体直径≥10 cm)病人的临床资料。根据治疗方式分为TAE联合... 详细信息

目的探讨肝动脉栓塞(TAE)联合延期腹腔镜肝切除术治疗巨大肝血管瘤的应用价值。方法回顾性分析2022年1月至2023年11月南方医科大学珠江医院肝胆一科收治的42例巨大肝血管瘤(瘤体直径≥10 cm)病人的临床资料。根据治疗方式分为TAE联合延期腹腔镜肝切除术19例(延期手术组)和一期腹腔镜肝切除术23例(一期手术组)。比较两组病人术前肿瘤总直径、术后并发症等围手术期指标。结果延期手术组病人经TAE治疗后肿瘤总直径明显减小[(15.1±3.0)cm vs.(11.2±2.5)cm,P实验室检查指标以及术后并发症差异无统计学意义(P>0.05)。结论 TAE联合延期腹腔镜肝切除术的序贯治疗有助于简化手术操作、促进病人术后快速恢复,是一种安全、可行的治疗策略,为临床上治疗巨大肝血管瘤提供了一种新思路。

关键词：肝血管瘤肝动脉栓塞腹腔镜肝切除术可视化技术

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“E骨”-反肩置换术一站式术前规划系统

南方医科大学学报 2024年第5期44卷 967-973页

作者：李穆米昀沈世文吴心远严静东陈滨曹蕾南方医科大学南方医院信息中心广东广州510515 南方医科大学南方医院骨科-创伤骨科广东广州510515 南方医科大学生物医学工程学院//广东省医学图像处理重点实验室//广东省医学成像与诊断技术工程实验室广东广州510515 南方医科大学第一临床医学院广东广州510515 南京大学医学院附属金陵医院(东部战区总医院)骨科江苏南京210002

目的为提高反肩置换术术前规划的精准度和效率,本研究开发了“E骨”—反肩置换术一站式术前规划系统。方法利用nnU-net深度神经网络进行肩胛骨分割,获得精确的肩胛骨分割结果;结合骨密度、上下倾角和入钉长度3个关键因素自动定位基座,... 详细信息

目的为提高反肩置换术术前规划的精准度和效率,本研究开发了“E骨”—反肩置换术一站式术前规划系统。方法利用nnU-net深度神经网络进行肩胛骨分割,获得精确的肩胛骨分割结果;结合骨密度、上下倾角和入钉长度3个关键因素自动定位基座,并计算出手术规划所需定量参数;结合关节盂形态和基座定位信息生成个性化导板;编写系统界面,将各部分功能模块化组装便于使用,提供交互操作与规划结果显示的功能。结果构建出“E骨”术前规划系统。本系统与Mimics系统相比,减少了规划过程中繁琐的手动调整,平均入钉长度规划结果长于Mimics系统,且规划时间缩短86%。本系统肩胛骨分割精度达到99.93%,较Mimics更高。结论本研究为反肩置换术提供了一套一站式的高效、精准的术前规划方案,具有广泛的临床应用前景。

关键词：一站式反肩置换术术前规划系统肩胛骨分割基座定位

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“E骨骨”—反肩置换术一站式术前规划系统

南方医科大学学报 2024年

作者：李穆米昀沈世文吴心远严静东陈滨曹蕾南方医科大学第一临床医学院南京大学医学院附属金陵医院(东部战区总医院)骨科南方医科大学南方医院骨科-创伤骨科南方医科大学生物医学工程学院//广东省医学图像处理重点实验室//广东省医学成像与诊断技术工程实验室南方医科大学南方医院信息中心

目的为提高反肩置换术术前规划的精准度和效率，本研究开发了“E骨”—反肩置换术一站式术前规划系统。方法利用nnU-net深度神经网络进行肩胛骨分割，获得精确的肩胛骨分割结果；结合骨密度、上下倾角和入钉长度3个关键因素自动定位... 详细信息

目的为提高反肩置换术术前规划的精准度和效率，本研究开发了“E骨”—反肩置换术一站式术前规划系统。方法利用nnU-net深度神经网络进行肩胛骨分割，获得精确的肩胛骨分割结果；结合骨密度、上下倾角和入钉长度3个关键因素自动定位基座，并计算出手术规划所需定量参数；结合关节盂形态和基座定位信息生成个性化导板；编写系统界面，将各部分功能模块化组装便于使用，提供交互操作与规划结果显示的功能。结果构建出“E骨”术前规划系统。本系统与Mimics系统相比，减少了规划过程中繁琐的手动调整，平均入钉长度规划结果长于Mimics系统，且规划时间缩短86%。本系统肩胛骨分割精度达到99.93%，较Mimics更高。结论本研究为反肩置换术提供了一套一站式的高效、精准的术前规划方案，具有广泛的临床应用前景。

关键词：一站式反肩置换术术前规划系统肩胛骨分割基座定位

3D-APTw及ADC直方图分析预测IDH突变型WHO 2/3级胶质瘤中ATRX基因突变的价值研究

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中华神经医学杂志 2024年第7期23卷 659-668页

作者：邹霞严欣然李榆欣屈耀铭文海涛马安东张世忠温志波南方医科大学珠江医院影像诊断科广州510282 南方医科大学珠江医院神经外科中心功能神经外科广州510282

目的评估3D-酰胺质子转移加权成像(APTw)、表观扩散系数(ADC)直方图分析预测异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变型WHO 2/3级胶质瘤中α地中海贫血伴智力低下综合征X连锁(ATRX)基因突变的价值。方法选择自2017年6月至2023年10月于南方医科大学珠江... 详细信息

目的评估3D-酰胺质子转移加权成像(APTw)、表观扩散系数(ADC)直方图分析预测异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变型WHO 2/3级胶质瘤中α地中海贫血伴智力低下综合征X连锁(ATRX)基因突变的价值。方法选择自2017年6月至2023年10月于南方医科大学珠江医院神经外科中心功能神经外科就诊并经手术病理确诊的78例IDH突变型WHO 2/3级胶质瘤患者为研究对象,其中52例为ATRX野生型,26例为ATRX突变型。收集患者术前3D-APTw、ADC图像资料,经后处理后分别采用基于包含瘤周水肿的病灶勾画方式以及基于肿瘤实体的病灶勾画方式对病灶进行分割,之后分别从3D-APTw及ADC图像中提取直方图特征(10百分位数、90百分位数、最大值、平均值、中位数、最小值、偏度、峰度、熵、全距、均匀性和方差)。采用单因素分析比较ATRX突变型组与ATRX野生型组患者间各直方图特征的差异,采用多因素Logistic回归分析筛选ATRX基因突变的独立预测因子并用独立预测因子构建Logistic回归预测模型。采用受试者工作特征(ROC)曲线评估各独立预测因子及Logistic回归预测模型对ATRX基因突变的预测价值。结果(1)基于包含瘤周水肿的病灶勾画方式时,单因素分析示ATRX突变型组与ATRX野生型组患者间相对3D-APTw最小值、3D-APTw偏度、相对ADC 90百分位数、相对ADC平均值、相对ADC中位数、ADC峰度、ADC偏度、ADC均匀性及ADC熵的差异均有统计学意义(P<0.05)。基于肿瘤实体的病灶勾画方式时,单因素分析示ATRX突变型组与ATRX野生型组患者间相对3D-APTw 90百分位数、3D-APTw偏度、相对ADC 90百分位数、相对ADC平均值、相对ADC中位数、ADC峰度、ADC偏度、ADC均匀性及ADC熵的差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)基于包含瘤周水肿的病灶勾画方式时,多因素Logistic回归分析示3D-APTw偏度及ADC峰度为IDH突变型WHO 2/3级胶质瘤患者中ATRX基因突变的独立预测因子(OR=0.168,95%CI:0.034~0.800,P=0.025;OR=0.508,95%CI:0.319~0.807,P=0.004),以此2个直方图特征构建的Logistic回归预测模型为P(Y=1|X)=1/1+e^(-(1.827-1.785×3D-APTw偏度-0.678×ADC峰度))。基于肿瘤实体的病灶勾画方式时,多因素Logistic回归分析示3D-APTw偏度及ADC峰度为IDH突变型WHO 2/3级胶质瘤患者中ATRX基因突变的独立预测因子(OR=0.164,95%CI:0.034~0.791,P=0.024;OR=0.496,95%CI:0.312~0.788,P=0.003),以此2个直方图特征构建的Logistic回归预测模型为P(Y=1|X)=1/1+e^(-(1.585-1.810×3D-APTw偏度-0.702×ADC峰度))。(3)ROC曲线分析显示:基于包括瘤周水肿的病灶勾画方式时,3D-APTw偏度、ADC峰度作为独立预测因子的曲线下面积(AUC)分别为0.725(95%CI:0.608~0.842,P=0.001)、0.794(95%CI:0.685~0.904,P<0.001);Logistic回归预测模型的AUC为0.836(95%CI:0.729~0.942,P<0.001),当最佳阈值为0.505时,其预测ATRX基因突变的敏感度为73.10%,特异度为90.40%。基于肿瘤实体的病灶勾画方式时,3D-APTw偏度、ADC峰度作为独立预测因子的AUC分别为0.705(95%CI:0.587~0.823,P=0.003)、0.808(95%CI:0.704~0.913,P<0.001);Logistic回归预测模型的AUC为0.844(95%CI:0.739~0.949,P<0.001),当最佳阈值为0.399时,其预测ATRX基因突变的敏感度为84.60%,特异度为80.80%。结论3D-APTw及ADC直方图分析能在一定程度上预测IDH突变型WHO 2/3级胶质瘤中ATRX基因是否发生突变。

关键词：神经胶质瘤酰胺质子转移加权成像表观扩散系数直方图分析 α地中海贫血伴智力低下综合征X连锁基因异柠檬酸脱氢酶

叙事医学语境下癌末患者家庭照护者预期性悲伤影响因素的质性研究

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中国医学伦理学 2024年第6期37卷 745-752页

作者：贾宇哲张广清杨晓霖南方医科大学南方医院肿瘤内科广东广州510515 南方医科大学护理学院广东广州510515 南方医科大学南方医院院办公室广东广州510515 南方医科大学顺德医院叙事医学研究中心广东佛山528399 南方医科大学通识教育部广东广州510515

目的探讨晚期癌症患者家庭照护者预期性悲伤的影响因素,为制订预期性悲伤的干预方案提供参考。方法设计访谈提纲,采用描述性质性研究的方法,目的选取11名就诊于南方医科大学南方医院肿瘤内科的患者家庭叙事照护者进行半结构化深度访谈... 详细信息

目的探讨晚期癌症患者家庭照护者预期性悲伤的影响因素,为制订预期性悲伤的干预方案提供参考。方法设计访谈提纲,采用描述性质性研究的方法,目的选取11名就诊于南方医科大学南方医院肿瘤内科的患者家庭叙事照护者进行半结构化深度访谈。基于社会生态学模型,以生命健康叙事理论为框架,采取内容分析法进行资料分析。结果共提炼出3个主题,12个亚主题,即个体层面影响因素(叙事素养、对死亡的认知程度、自我价值感)、人际层面影响因素(患者疾病情况、受教育程度、经济状况、家庭叙事连接、同伴叙事连接、医者与家属间叙事连接)、文化政策层面影响因素(社会文化、病房物理环境、政策层面)。结论预期性悲伤受多层面因素的共同影响,应从个体、人际、家庭、社会等各层面展开多维度的叙事连接构建,预防照护者陷入单一照护者身份叙事闭锁,减轻照护者预期性悲伤影响,提高生活质量。

关键词：癌未患者家庭照护者叙事闭锁叙事素养预期性悲伤

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多期相CT合成辅助的腹部多器官图像分割

南方医科大学学报 2024年第1期44卷 83-92页

作者：黄品瑜钟丽明郑楷宜陈泽立肖若琳全显跃阳维南方医科大学生物医学工程学院//广东省医学图像处理重点实验室广东广州510515 南方医科大学珠江医院影像诊断科广东广州510282

目的提出并探讨使用多期相CT合成辅助腹部多器官分割方法。方法提出多期相CT合成辅助腹部多器官分割,多期相CT能够充分提供同一器官不同的图像细节,从而为分割模型提供充分的全面的语义信息,提升腹部多个器官分割的性能。提出基于多头... 详细信息

目的提出并探讨使用多期相CT合成辅助腹部多器官分割方法。方法提出多期相CT合成辅助腹部多器官分割,多期相CT能够充分提供同一器官不同的图像细节,从而为分割模型提供充分的全面的语义信息,提升腹部多个器官分割的性能。提出基于多头自注意力感知的多期相CT合成方法,引入基于多头自注意力机制的Transformer模块,提升合成网络捕捉长距离语义信息的能力,扩大网络的感受野,并且引入感知损失,在特征层面对合成图像与真实图像特征之间的差异最小化,与Transformer模块有协同作用,从而合成出更清晰、更高质量的多期相CT图像。结果使用南方医院的多期相CT数据集训练模型。其中用526例多期相CT训练合成模型,利用动脉期增强动脉CT(***)合成出平扫CT(NECT)、静脉期CECT(***)、延迟期CECT(***)的平均最大化绝对误差(MAE)分别为19.192±3.381、20.140±2.676、22.538±2.874,结合统计学对比,本文方法优于对比的其他图像合成方法(P<0.05)。多期相CT合成辅助的腹部多器官分割方法验证在内部验证集上进行验证平均Dice系数(DSC)为0.847,在外部验证集上进行验证平均DSC为0.823。结论本文方法能够合成出高质量的多期相CT图像以有效缓解不同期相CT之间存在的配准无法解决的误差问题,同时提高腹部13器官的分割性能,具有良好的泛化性能。

关键词：腹部多器官分割多期相CT合成对抗生成网络 Transformer