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喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎:1项基于多准则决策分析的临床证据与价值评估研究

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中草药 2024年第5期55卷 1641-1651页

作者：陈子佳张强雷超王志飞谢雁鸣中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

目的基于多准则决策分析综合评估喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎的临床价值。方法采用定性与定量相结合的评价方式,基于循证医学、流行病学、临床医学、临床药学、循证药学、药物经济学、卫生技术评估等方法学,结合调查问卷与数据库资... 详细信息

目的基于多准则决策分析综合评估喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎的临床价值。方法采用定性与定量相结合的评价方式,基于循证医学、流行病学、临床医学、临床药学、循证药学、药物经济学、卫生技术评估等方法学,结合调查问卷与数据库资料,利用多准则层决策分析模型(multi-criteria level decision analysis model,MCDA),围绕喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色“6+1”个维度综合评估其临床价值。结果安全性方面:根据药品说明书、国家药品不良反应监测中心自发呈报系统(spontaneous reporting system,SRS)、登记注册研究、临床文献报道、真实世界研究、官方网站通知公告、药物警戒与风险管理等,现有研究证据充分;喜炎平注射液不良反应主要表现为皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热寒战等,临床安全性风险较可控,评价为B级,表明基于现有临床研究安全性良好。有效性方面:选取Meta分析作为有效性证据,喜炎平注射液联合抗生素(氟喹诺酮类、头孢菌素类、大环内酯类、β-内酰胺类)治疗成人社区获得性肺炎的临床总有效率、咳嗽消失时间、退热时间及住院治疗时间、相关理化指标改善优于单用抗生素治疗;采用GRADE体系评价证据质量,根据PICO原则衡量证据价值,评价为B级,表明基于现有临床研究有效性较好。经济性方面:以住院时间作为指标,喜炎平注射液联合头孢菌素类、抗病毒药物更具成本-效果优势;对证据质量和经济价值进行评价,评为B级,表明经济性较好。创新性方面:喜炎平注射液联合抗生素可显著提高临床疗效,药材及原料安全充足,可扩展性较好;分子结构中引入亲水基团以增强水溶性,改善穿心莲内酯生物利用度;工艺及药学已拥有国内授权发明专利20余项,评价为B级,表明创新性较好。适宜性方面:配备及给药方便,配伍禁忌及注意事项明确,用药疗程合适,但需关注用药反应,可基本满足临床用药需求,评价为B级,表明适宜性较好。可及性方面:疗程费用占城镇/农村居民人均可支配年收入比低,药品销售范围广,药材资源充足,接受治疗人数多,评为B级,表明可及性较好。中医药特色方面:喜炎平注射液为源于穿心莲的中药注射剂,辨证使用疗效更佳,人用经验丰富。综合喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎“6+1”维度的证据结果,评价为B类。结论喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎具有较好的临床综合价值,中医药特色较突出,建议可按程序有条件转化为基本临床用药管理的相关政策结果。

关键词：喜炎平注射液社区获得性肺炎证据综合价值评估中医药特色多准则决策分析

基于EVIDEM框架的中成药临床综合评价指标体系构建及解读

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中国实验方剂学杂志 2024年第6期30卷 134-143页

作者：戴泽琦景城阳吴雪张乐廖星中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

目的:构建基于证据与价值对决策的影响(EVIDEM)框架的中成药临床综合评价指标体系,推动中成药临床综合评价的科学、系统、规范实施。方法:通过文献调研、半结构化访谈、德尔菲法确定中成药临床综合评价指标体系,采用层次分析法明确各指... 详细信息

目的:构建基于证据与价值对决策的影响(EVIDEM)框架的中成药临床综合评价指标体系,推动中成药临床综合评价的科学、系统、规范实施。方法:通过文献调研、半结构化访谈、德尔菲法确定中成药临床综合评价指标体系,采用层次分析法明确各指标权重。结果:两轮专家咨询回收率均为100.0%,专家权威程度分别为0.90、0.905;第一轮咨询二、三级指标的肯德尔协调系数(W)分别为0.320、0.283(P<0.001);第二轮咨询二、三级指标的W分别为0.411、0.351(P<0.001)。最终构建的中成药临床综合评价指标体系包括6个一级指标、13个二级指标、28个三级指标。一级指标中,有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性、可及性的权重分别为37.34%、32.68%、11.85%、5.87%、5.79%、6.47%。结论:该研究构建了一套普适性的中成药临床综合评价指标体系,并对指标进行了详细的介绍和解读,可为开展中成药临床综合评价提供借鉴和参考,但有待结合专科疾病中成药临床应用特点进行细化和改良。

关键词：证据与价值对决策的影响(EVIDEM) 临床综合评价卫生技术评估(HTA)报告指标体系中成药多准则决策分析(MCDA)模型层次分析法(AHP)

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心力衰竭的中医认识与经方治疗策略

中国中药杂志 2024年

作者：蓝宇罗富锟于悦王小雅王朋倩熊兴江中国中医科学院广安门医院中国中医科学院中药研究所

我国心血管病患病率呈现持续上升态势，其中心力衰竭（以下简称“心衰”）患者约890万例，给公共卫生健康带来了沉重负担。虽然现代医学在心衰的病理机制与临床治疗上不断取得进展，然而患者仍然存在喘憋反复发作，需反复入院，利尿剂... 详细信息

我国心血管病患病率呈现持续上升态势，其中心力衰竭（以下简称“心衰”）患者约890万例，给公共卫生健康带来了沉重负担。虽然现代医学在心衰的病理机制与临床治疗上不断取得进展，然而患者仍然存在喘憋反复发作，需反复入院，利尿剂抵抗，长期使用利尿剂导致肌酐升高、预后不佳等临床关键问题。在中医学中，心衰属于“心水”范畴。由于现代疾病谱变化，古今体质差异，西医抗心衰药物干预，改变了心衰的病理进程，掩盖了部分患者的证候表现，导致其病因病机已发生较大变化。研究发现，在病因上，包括外邪侵袭、情志内伤、过度劳伤、药物损伤、饮食失节、水湿浸渍、禀赋不足等，这与现代医学中的感染加重心衰、双心疾病、心脏容量负荷增加等因素密切相关。在病机上，包括急性期的阳虚水泛、水饮化热，缓解期的肝郁气滞、心气不足、肾阳亏虚、肺脾气虚、痰饮内停、瘀血内阻等证型。在经方治疗策略上，阳虚水泛推荐真武汤，水饮化热推荐木防己汤，肝气郁滞推荐柴胡加龙骨牡蛎汤，心气不足推荐桂枝汤，肾阳亏虚推荐肾气丸、右归丸，肺脾气虚推荐玉屏风散、理中汤、补中益气汤、归脾汤，痰饮内停推荐防己黄芪汤、五苓散、苓桂术甘汤、葶苈大枣泻肺汤，瘀血内停推荐桂枝茯苓丸、当归芍药散。在临床治疗上，进一步提出“病机结合病理，药性结合药理”的治疗原则，中医药膏方补虚的“二级预防”观念，最终达到提高患者生活质量，减少入院次数与利尿剂抵抗，改善终点事件。

关键词：心力衰竭经方方证对应中医药

PbK173青蒿素敏感性不同虫株的染虫红细胞柔韧性差异分析

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中国实验方剂学杂志 2024年第7期30卷 95-103页

作者：周虹颖徐文慧杨米一石航李兰芳于桂花李沧海王华晶中国中医科学院中药研究所北京100700 北京中医药大学北京中医药研究院北京102488 中国中医科学院青蒿素中心北京100700

目的:检测对青蒿素类药物敏感程度不同的伯氏疟原虫K173(PbK173)染虫红细胞柔韧性差异,并探索其差异的深层机制。方法:采用102只SPF级雄性C57小鼠随机分为3组,空白组和青蒿素抗性株(PbK173-R)组每组30只,青蒿素敏感株(PbK173-S)组42只... 详细信息

目的:检测对青蒿素类药物敏感程度不同的伯氏疟原虫K173(PbK173)染虫红细胞柔韧性差异,并探索其差异的深层机制。方法:采用102只SPF级雄性C57小鼠随机分为3组,空白组和青蒿素抗性株(PbK173-R)组每组30只,青蒿素敏感株(PbK173-S)组42只。除空白组30只外,其余接种1×10^(7)个PbK173-S/PbK173-R的染虫红细胞建立鼠疟模型。其中给药期和恢复期(空白组、PbK173-R/PbK173-S)给予双氢青蒿素(DHA,40 mg·kg^(-1)),咯萘啶(MD,6 mg·kg^(-1))连续给药4 d。PbK173-S/PbK173-R组虫率≥20%,取外周血;给药结束第1天(给药期)和给药结束第5天(恢复期)取外周血和各脏器,检测各组血液参数和脏器指数;红细胞渗透脆性法检测各组外周血红细胞渗透脆性;蛋白免疫印迹法检测红细胞膜上的Piezo1、Band3蛋白的水平变化。结果:给药期和恢复期,PbK173-S MD组与DHA组差异均无统计学意义;给药期MD组PbK173-S与PbK173-R各血液学参数差异均无统计学意义,但恢复期MD组,PbK173-R染虫鼠的红细胞计数、血红蛋白浓度、红细胞压积均明显高于PbK173-S染虫鼠(P<0.05);与空白组比较,PbK173-S/PbK173-R组渗透脆性显著增强(P<0.01),且PbK173-S组的渗透脆性显著强于PbK173-R组(P<0.01);给药期PbK173-S组红细胞渗透脆性显著强于给药期空白组和给药期PbK173-R组(P<0.01);恢复期PbK173-R组红细胞渗透脆性明显高于给药期空白组和恢复期PbK173-S组(P<0.05);与空白组比较,PbK173-S组红细胞膜上的Piezo1蛋白和Band3蛋白显著降低(P<0.01);与PbK173-R组比较,PbK173-S组红细胞膜上的Piezo1蛋白和Band3蛋白显著降低(P<0.01)。结论:对青蒿素类药物敏感程度不同的PbK173染虫红细胞的柔韧性存在差异,疟原虫感染红细胞能够明显降低红细胞膜上的Piezo1蛋白、Band3蛋白水平;且正常小鼠、PbK173-R染虫鼠、PbK173-S染虫鼠红细胞柔韧性依次下降。

关键词：青蒿素敏感性红细胞渗透脆性 Piezo1蛋白 Band3蛋白

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逍遥散加减治疗更年期失眠的临床效果

妇儿健康导刊 2024年第3期3卷 33-35,54页

作者：齐辉山东省枣庄市峄城区峨山镇中心卫生院中医科山东枣庄277312

目的探讨逍遥散加减治疗更年期失眠的临床效果。方法选取2021年3月至2022年9月枣庄市峄城区峨山镇中心卫生院治疗的80例女性更年期失眠患者作为研究对象,根据抽签法分为对照组(40例)和分析组(40例)。对照组采用艾司唑仑片治疗,分析组采... 详细信息

目的探讨逍遥散加减治疗更年期失眠的临床效果。方法选取2021年3月至2022年9月枣庄市峄城区峨山镇中心卫生院治疗的80例女性更年期失眠患者作为研究对象,根据抽签法分为对照组(40例)和分析组(40例)。对照组采用艾司唑仑片治疗,分析组采用逍遥散加减治疗,比较两组临床疗效、睡眠相关指标和不良反应发生情况。结果分析组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,分析组夜间睡眠时长长于对照组,入睡时间短于对照组,睡眠质量评分低于对照组(P<0.05)。分析组不良反应总发生率低于对照组(P<0.05)。结论逍遥散加减治疗女性更年期失眠可改善睡眠相关指标,提高临床疗效,安全性好,适合普及。

关键词：逍遥散更年期失眠

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中医疾病名称的特征、存在问题与研究思路

中医杂志 2024年第7期65卷 661-668页

作者：白英哲王烨燃黄璐琦中国中医科学院中药资源中心道地药材品质保障与资源持续利用全国重点实验室北京市100700 中国中医科学院中国医史文献研究所中国中医科学院

中医疾病名称(中医病名)的标准化研究是中医药现代化的重点和难点。中医病名是指传统医学对身心困苦的合理界定与指称关系所构建的符号系统,具备时空特征、临床特征和文化特征。这些特征既是中医病名的特点也是造成其应用弱化、标准化... 详细信息

中医疾病名称(中医病名)的标准化研究是中医药现代化的重点和难点。中医病名是指传统医学对身心困苦的合理界定与指称关系所构建的符号系统,具备时空特征、临床特征和文化特征。这些特征既是中医病名的特点也是造成其应用弱化、标准化不足以及方法学缺失等问题的根源。针对上述问题提出对中医病名的研究思路:首先应根据应用需求选择合适的样本,通过模式的构建促成中医病名指称体系在内容与形式上的对齐,以此解决应用弱化的问题;其次应同步进行语义、语用和临床定位等研究,促进语言符号的实证化,强化中医病名的临床特征;最后应加强方法学的研究,对传统的名学方法与西方科学领域的命名法进行充分借鉴,通过理论对复杂系统的观照,明确分类体系与命名方法的内在关系,进而完成中医病名指称体系构建过程的标准化研究。

关键词：中医疾病名称指称标准化方法学

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京帮胆南星传统炮制工艺探析

中华中医药杂志 2024年第8期39卷 4410-4415页

作者：于大猛于葆墀金艳李强马春中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 北京同仁堂制药厂北京100176 中国中医科学院中药资源中心北京100700 北京卫生职业学院北京101101

文章探讨了京帮胆南星的传统炮制工艺。通过文献整理和古法重现,对牛胆汁的比例、添加时机、胆皮的处理、发酵时间、阴转与阳转、酒制法等方面进行了研究。分析了短期自然发酵法、九转胆星、水炖发酵法和酒转胆星等不同的炮制方法。同时... 详细信息

文章探讨了京帮胆南星的传统炮制工艺。通过文献整理和古法重现,对牛胆汁的比例、添加时机、胆皮的处理、发酵时间、阴转与阳转、酒制法等方面进行了研究。分析了短期自然发酵法、九转胆星、水炖发酵法和酒转胆星等不同的炮制方法。同时,对天南星与牛胆汁的比例、制作周期、酒转胆星的机制、牛胆皮的处理等问题进行了讨论。研究结果对现代胆南星的研究具有借鉴意义,同时提出了一些可能的研究方向,如比较九转胆星与牛黄的药效,探索缩短制作周期的方法等。强调将传统炮制工艺与现代研究相结合,以解决实际问题。

关键词：京帮胆南星炮制工艺九转胆星牛胆汁天南星

舒适护理干预用于老年慢性咳嗽护理工作中对其满意度的提升评价

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黑龙江中医药 2024年第1期 151-153页

作者：黄桂芬福建省南安市东田镇卫生院

目的：讨论舒适护理干预用于老年慢性咳嗽护理工作中对其满意度的提升评价。方法：入选60例老年慢性咳嗽患者主要于2019年1月-2022年12月接受病情诊疗，将其随机分为对照组30例与研究组30例，分别实施常规护理、舒适护理。观察症状积分... 详细信息

目的：讨论舒适护理干预用于老年慢性咳嗽护理工作中对其满意度的提升评价。方法：入选60例老年慢性咳嗽患者主要于2019年1月-2022年12月接受病情诊疗，将其随机分为对照组30例与研究组30例，分别实施常规护理、舒适护理。观察症状积分、生活质量、治疗依从性、护理满意度。结果：研究组护理前症状积分较对照组不具备统计学意义，P>0.05；研究组护理1周后症状积分较对照组明显降低，P0.05；研究组护理1周后生活质量评分较对照组明显升高，P<0.05。研究组护理1周后治疗依从性评分较对照组明显升高，P<0.05。研究组护理1周后护理满意度评分较对照组明显升高，P<0.05。结论：舒适护理干预用于老年慢性咳嗽护理工作中有助于激发患者治疗依从性，有效改善症状积分与生活质量，促使其作出相对满意的护理服务评价。

关键词：老年慢性咳嗽舒适护理症状依从性生活质量满意度

升阳益胃汤对功能性消化不良患者近端胃舒张及胃排空功能的影响

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新中医 2024年第5期56卷 16-20页

作者：王亚芳方朝曙淳安县妇幼保健院中医科浙江淳安311700 淳安县姜家镇中心卫生院中医科浙江淳安311700

目的:观察升阳益胃汤对功能性消化不良患者近端胃舒张以及胃排空功能的影响。方法:选择103例功能性消化不良患者为研究对象,采用随机数字表法分为观察组52例与对照组51例。对照组采用多潘立酮片治疗,观察组在对照组基础上联合升阳益胃... 详细信息

目的:观察升阳益胃汤对功能性消化不良患者近端胃舒张以及胃排空功能的影响。方法:选择103例功能性消化不良患者为研究对象,采用随机数字表法分为观察组52例与对照组51例。对照组采用多潘立酮片治疗,观察组在对照组基础上联合升阳益胃汤治疗。均连续治疗2周。比较2组临床疗效及不良反应,比较2组治疗前后中医证候评分、近端胃舒张功能指标、胃排空功能以及血清胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)水平。结果:观察组总有效率94.00%,高于对照组76.47%(P中医证候评分均下降(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组胃底气体评分均降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后,试餐饮用完毕后10 min(T_(2))、30 min(T_(3))、60 min(T_(4))时,2组近端胃容积均减小(P<0.05),且T_(3)、T_(4)时,观察组近端胃容积小于对照组(P<0.05)。治疗后,2组胃排空率均升高(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.05)。治疗后,2组MTL、GAS均升高(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.05)。结论:升阳益胃汤可有效改善功能性消化不良患者近端胃舒张、胃排空功能,缓解临床症状,提高临床疗效。

关键词：功能性消化不良升阳益胃汤近端胃舒张胃排空胃动素胃泌素