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半枝莲种素调控LncRNA HOXA11-AS对肺鳞癌细胞增殖、凋亡及迁移的作用研究

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中国临床药理学杂志 2024年第20期 3013-3017页

作者：武健宋宜来刘中国山西医科大学第一临床医学院山西医科大学第一医院药物临床试验机构

目的探究半枝莲种素调控肺鳞癌发生和转移的分子机制。方法用实时荧光定量聚合酶链反应（qRT-PCR）检测不同细胞系中目标基因的相对表达水平。动物实验：将动物随机分成2组，半枝莲种素动物组每天灌胃给予50 mg·kg-1半枝莲种素溶液... 详细信息

目的探究半枝莲种素调控肺鳞癌发生和转移的分子机制。方法用实时荧光定量聚合酶链反应（qRT-PCR）检测不同细胞系中目标基因的相对表达水平。动物实验：将动物随机分成2组，半枝莲种素动物组每天灌胃给予50 mg·kg-1半枝莲种素溶液，模型组每天灌胃给予等体积的0.9%NaCl,测量肿瘤体积。细胞实验：将细胞分为对照组（不做处理）、半枝莲种素组(3.0 g·L-1半枝莲种素)、半枝莲种素+oe-HOXA11-AS组(3.0 g·L-1半枝莲提取物处理并转染HOXA11-AS)、半枝莲种素+oe-HOXA11-AS+XAV939组(3.0 g·L-1半枝莲提取物处理，转染HOXA11-AS并加入10μmol·L-1XAV939)。用5-乙炔基-2’-脱氧尿苷（Edu）和末端转移酶介导的dUTP末端标记法（TUNEL）实验分别检测细胞的增殖率和凋亡率，用Transwell实验检测各组人肺鳞癌细胞NCI-H520的迁移。结果各肺癌细胞系中HOXA11-AS相对表达水平相比正常肺上皮细胞均显著增多（均P<0.05）。35 d时模型组和半枝莲种素动物组肿瘤体积分别为（937.83±67.40）和（512.32±45.61）mm3,2组比较，在统计学上差异有统计学意义（P<0.001）。对照组、半枝莲种素组、半枝莲种素+oe-HOXA11-AS组和半枝莲种素+oe-HOXA11-AS+XAV939组细胞迁移数目分别为（127.26±8.92）、（23.76±3.31）、（131.28±9.49）和（27.69±3.57）个，增殖率分别为（56.27±7.49）%、（28.68±4.33）%、（50.12±7.86）%和（13.62±3.54）%,凋亡率分别为（10.86±2.97）%、（43.23±6.78）%、（30.92±4.53）%和（41.77±7.02）%,半枝莲种素组的上述指标与对照组比较，半枝莲种素+oe-HOXA11-AS组的上述指标与半枝莲种素组比较，枝莲种素+oe-HOXA11-AS+XAV939组的上述指标与半枝莲种素+oe-HOXA11-AS组比较，在统计学上差异均有统计学意义（P<0.05,P<0.01,P<0.001）。结论半枝莲种素通过HOXA11-AS抑制Wnt/β-catenin信号通路调控肺鳞癌的发生和转移。

关键词：半枝莲种素反义链长非编码核糖核酸同源盒A11 Wnt/β-catenin信号通路肺鳞癌转移瘤

用于诊断生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤的新药——^(68)Ga-DOTATOC

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中国临床药理学杂志 2024年第11期40卷 1654-1657页

作者：赵思邈陈超阳魏然张玄龄周颖北京大学第一医院药剂科北京100034 北京大学第一医院药物临床试验机构北京100034

^(68)Ga-DOTATOC是一种放射性诊断用药,用于成人和儿童患者生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤(NETs)的正电子发射断层扫描定位。^(68)Ga-DOTATOC可结合表达生长抑素受体(SSTRs)的细胞,包括过度表达SSTR2受体的恶性神经内分泌细胞。镓-68... 详细信息

^(68)Ga-DOTATOC是一种放射性诊断用药,用于成人和儿童患者生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤(NETs)的正电子发射断层扫描定位。^(68)Ga-DOTATOC可结合表达生长抑素受体(SSTRs)的细胞,包括过度表达SSTR2受体的恶性神经内分泌细胞。镓-68是一种放射性核素,用于正电子发射断层扫描,进而实现肿瘤诊断功能。现本文对^(68)Ga-DOTATOC的作用机制、药代动力学、用法用量、临床评价、安全性、特殊人群用药等进行综述。

关键词： ^(68)Ga-DOTATOC 放射性诊断剂生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤

艾司奥美拉唑在重症患者体内药代/药效学研究

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中国临床药理学与治疗学 2024年第10期 1152-1160页

作者：查娴孙鲁宁陈潮王永庆南京医科大学第一附属医院药学部东南大学附属中大医院药学部江苏省重症医学重点实验室东南大学附属中大医院重症医学科上海中医药大学附属龙华医院Ⅰ期临床试验研究室

目的：探讨注射用艾司奥美拉唑在危重症患者体内的药代动力学/药效学（pharmacokinetics/pharmacodynamics,PK/PD）特征。方法：这是一项前瞻性、单中心、开放标签研究，所有患者接受艾司奥美拉唑预防应激性溃疡，给药方案为静脉输注40 ... 详细信息

目的：探讨注射用艾司奥美拉唑在危重症患者体内的药代动力学/药效学（pharmacokinetics/pharmacodynamics,PK/PD）特征。方法：这是一项前瞻性、单中心、开放标签研究，所有患者接受艾司奥美拉唑预防应激性溃疡，给药方案为静脉输注40 mg q12h，给药天数由临床医生根据患者病情制定。共入组40名重症患者，根据采集血样的时机分为单剂组和多剂组。单剂组患者21名，在首次给药后1、3、6、8、12 h采集血样；多剂组患者34名，重复多次给药后于第5剂给药前（0 h）和开始给药后1、3、6、8、12 h采集血样，其中有15名患者同时采集首次给药和重复多次给药的血样。采用高效液相色谱-质谱联用HPLC-MS/MS测定艾司奥美拉唑血药浓度，采用非房室模型分析法计算药物PK参数。同时对禁食且保留胃管的患者在首次给药前（0 h），开始给药后1、2、4、8、12、14、16、20、24 h采集胃液测量pH值，计算pH≥4的时间百分比。记录用药期间发生的所有不良事件和严重不良事件。结果：单剂组患者平均年龄67.75岁（45～69岁），BMI（24.05±3.35）kg/m2，多剂组患者平均年龄63.35岁（24～87岁），BMI（24.08±3.29）kg/m2。首次给药后PK参数：AUC0-t（11.26±6.58）mg·h·L-1,Cmax（3.08±2.06）mg/L,CL（4.13±3.68）L/h,Vd（17.12±6.13）L,t1/2（4.80±3.06）h。多次重复给药后PK参数：AUC0-t（16.70±11.20）mg·h·L-1,Cmax（3.37±2.59）mg/L,CL（3.94±2.94）L/h,Vd（22.71±17.26）L,t1/2（5.23±3.34）h。给药后0～24 h内p H≥4的时间百分比为61.69%，给药后12～24 h内pH≥4的时间百分比可达100%。所有患者对艾司奥美拉唑的耐受性良好，无严重不良事件发生。结论：与健康志愿者相比，注射用艾司奥美拉唑在重症患者体内Vd增加、CL降低，药物暴露量有所增加，且重复给药后在体内存在一定蓄积。该药物在重症患者中安全性良好。

关键词：艾司奥美拉唑药代动力学药效学危重症

治疗CHAPLE病的新一代C5补体抑制药帕泽利单抗

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中国临床药理学杂志 2024年第2期40卷 276-278页

作者：张玄龄陈超阳魏然周颖北京大学第一医院药学部北京100034 北京大学第一医院药物临床试验机构北京100034

2023年8月18日美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准再生元公司的帕泽利单抗(商品名:Veopoz®)用于治疗1岁及以上儿童和成人患者的CD55缺陷型蛋白丢失性肠病(CHAPLE)。帕泽利单抗是一种重组单克隆抗体(免疫球蛋白G4型),通过结合末端补体... 详细信息

2023年8月18日美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准再生元公司的帕泽利单抗(商品名:Veopoz®)用于治疗1岁及以上儿童和成人患者的CD55缺陷型蛋白丢失性肠病(CHAPLE)。帕泽利单抗是一种重组单克隆抗体(免疫球蛋白G4型),通过结合末端补体蛋白C5,阻断C5裂解为C5a(过敏毒素)和C5b,阻止膜攻击复合物的形成,从而抑制末端补体活化。本文从帕泽利单抗的药理研究、药代动力学、临床研究、安全性等方面进行综述,以介绍该药的研究现状和已有成果。

关键词：帕泽利单抗 CD55缺陷型蛋白丢失性肠病

甲氨蝶呤治疗儿童急性淋巴细胞白血病的临床应用分析

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中国临床药理学杂志 2024年第19期40卷 2901-2904页

作者：蔡文君王梓凝陈超阳周颖北京大学第一医院药剂科北京100034 北京大学第一医院药物临床试验机构北京100034

目的从文献计量学角度分析甲氨蝶呤(MTX)治疗儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的相关文献,了解国内的研究现状及未来研究趋势。方法在中国知网数据库中检索国内MTX治疗儿童ALL的相关文献,用CiteSpace 6.1.R6 Advanced软件对文献的发文量、... 详细信息

目的从文献计量学角度分析甲氨蝶呤(MTX)治疗儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的相关文献,了解国内的研究现状及未来研究趋势。方法在中国知网数据库中检索国内MTX治疗儿童ALL的相关文献,用CiteSpace 6.1.R6 Advanced软件对文献的发文量、关键词共现、关键词聚类及关键词突现进行分析。结果共纳入205篇文献,发文量呈波动变化;MTX治疗儿童ALL研究热点主要为“大剂量”和“药物不良反应”,未来研究趋势围绕“基因检测”“药物监测”等展开。结论MTX在儿童ALL治疗中占有重要地位,MTX治疗儿童ALL的研究近些年集中于MTX的大剂量给药和药物不良反应。

关键词：甲氨蝶呤儿童急性淋巴细胞白血病 CiteSpace 可视化分析文献计量分析

依托考昔片在中国健康受试者中的生物等效性研究

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中国临床药理学杂志 2024年第5期40卷 718-722页

作者：焦珍珍许莉刘曼胡天泽宋丹王晓娟赵志晶刘会臣中国医学科学院阜外医院、国家心血管病中心、国家心血管疾病临床医学研究中心Ⅰ期临床试验病房、国家卫生健康委员会心血管药物临床研究重点实验室北京100037

目的研究依托考昔片在中国健康受试者中的药代动力学特征,评价受试制剂和参比制剂的生物等效性及安全性。方法采用随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉试验设计,空腹组和餐后组分别入组28例健康受试者,受试者单次口服依托考昔... 详细信息

目的研究依托考昔片在中国健康受试者中的药代动力学特征,评价受试制剂和参比制剂的生物等效性及安全性。方法采用随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉试验设计,空腹组和餐后组分别入组28例健康受试者,受试者单次口服依托考昔片受试制剂或参比制剂60 mg。用液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)法测定血浆中依托考昔的浓度,用WinNonlin 8.2软件计算药代动力学参数,并进行生物等效性及安全性评价。结果空腹试验受试制剂与参比制剂的依托考昔C_(max)分别为(1 176.96±287.95)和(1 164.93±189.65) ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(18 651.95±6 100.27)和(19 241.39±6 107.48)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(19 939.15±7 553.27)和(20 536.31±7 223.40)ng·h·mL^(-1)。餐后试验受试制剂与参比制剂的依托考昔C_(max)分别为(913.50±184.72)和(878.59±164.35) ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(19 085.22±5 155.01)和(18 669.54±4 508.21)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(20 103.77±5 567.02)和(19 528.05±4 989.74) ng·h·mL^(-1)。空腹组和餐后组受试制剂与参比制剂的C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的几何均值比值的90%置信区间均落在80.00%~125.00%。空腹组和餐后组不良事件发生率分别为28.57%和21.43%。结论中国受试者在空腹及餐后状态下,单次口服受试与参比依托考昔片均具生物等效性,且安全性良好。

关键词：依托考昔片健康受试者生物等效性药代动力学液相色谱-串联质谱法

治疗进行性骨化性纤维发育不良的新药Palovarotene

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中国临床药理学杂志 2024年第5期40卷 745-748页

作者：魏然陈超阳张玄龄周颖北京大学第一医院药剂科北京100034 北京大学第一医院药物临床试验机构北京100034

进行性骨化性纤维发育不良(FOP)是一种罕见的遗传性、进行性结缔组织疾病,表现为在肌肉、关节、肌腱和韧带中发生异位骨化,导致患者主要关节强直、运动受限、畸形和严重残疾。2023年8月Palovarotene获美国食品药品监督管理局(FDA)批准... 详细信息

进行性骨化性纤维发育不良(FOP)是一种罕见的遗传性、进行性结缔组织疾病,表现为在肌肉、关节、肌腱和韧带中发生异位骨化,导致患者主要关节强直、运动受限、畸形和严重残疾。2023年8月Palovarotene获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于减少进行性骨化性纤维发育不良成人和儿科患者(8岁及以上女童以及10岁及以上男童)的新发异位骨化容量,是目前唯一一款获批上市的治疗药物。该药为选择性维生素A酸受体γ(RAR-γ)激动药,通过抑制骨形态发生蛋白和SMAD1/5/8信号传导来减少异位骨化的发生。本文将对Palovarotene的药理作用、药代动力学及临床应用等方面进行介绍。

关键词： Palovarotene 进行性骨化性纤维发育不良临床研究安全性

蒲公英甾醇对Erastin诱导的软骨细胞铁死亡的保护作用及机制

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安徽医科大学学报 2024年第6期59卷 1053-1059页

作者：周富丽王浩朱仁弟赵英杰杨雅茹周仁鹏胡伟鲁超安徽医科大学药学院合肥230032 安徽医科大学第二附属医院药物临床试验研究中心合肥230601 安徽理工大学第一附属医院药物临床试验研究中心淮南232007

目的探究蒲公英甾醇(TAR)对Erastin诱导的C28/I2软骨细胞铁死亡的作用。方法用Erastin诱导C28/I2软骨细胞系构建体外软骨细胞铁死亡模型,实验分为Control组、Erastin组、TAR组、TAR+Erastin组。CCK-8法检测细胞活力;乳酸脱氢酶(LDH)试... 详细信息

目的探究蒲公英甾醇(TAR)对Erastin诱导的C28/I2软骨细胞铁死亡的作用。方法用Erastin诱导C28/I2软骨细胞系构建体外软骨细胞铁死亡模型,实验分为Control组、Erastin组、TAR组、TAR+Erastin组。CCK-8法检测细胞活力;乳酸脱氢酶(LDH)试剂盒和Calcein/PI细胞活性与细胞毒性检测试剂盒检测细胞毒性;流式细胞术检测脂质活性氧(ROS)含量;谷胱甘肽(GSH)试剂盒检测细胞内GSH含量;JC-1染色和RH123染色检测线粒体膜电位;Western blot法检测铁死亡关键指标酰基辅酶A合成酶长链家族成员4(ACSL4)和谷胱甘肽过氧化物酶4(GPX4)蛋白表达变化。结果TAR可以恢复Erastin处理导致的C28/I2软骨细胞细胞活力降低以及减少Erastin诱导的细胞毒性(P<0.01);与Control组比较,Erastin处理后细胞内脂质ROS水平升高(P<0.01),GSH含量降低(P<0.01),而TAR可以减少脂质ROS产生(P<0.01),增加GSH含量(P<0.01);TAR可以恢复铁死亡的C28/I2软骨细胞线粒体膜电位,减少ACSL4蛋白的表达(P<0.01),增加GPX4蛋白的表达(P<0.01);此外,TAR可以恢复IL-1β刺激导致的软骨细胞活力降低。结论TAR可以抑制Erastin诱导的C28/I2软骨细胞铁死亡,这一过程可能与调控ACSL4、GPX4蛋白表达有关。

关键词：蒲公英甾醇软骨细胞铁死亡骨关节炎

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宽胸气雾剂对冠心病心绞痛的治疗效果研究

世界复合医学 2024年第6期10卷 76-79页

作者：符玉梅张琦王世恒南京市江宁医院药物临床试验机构办公室江苏南京211110

目的探讨宽胸气雾剂治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)心绞痛的效果。方法选取2022年1月—2023年2月南京市江宁医院接诊的60例冠心病心绞痛患者为研究对象,按治疗方法不同分成对照组(30例)与观察组(30例)。对照组给予常规西医治... 详细信息

目的探讨宽胸气雾剂治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)心绞痛的效果。方法选取2022年1月—2023年2月南京市江宁医院接诊的60例冠心病心绞痛患者为研究对象,按治疗方法不同分成对照组(30例)与观察组(30例)。对照组给予常规西医治疗,观察组给予西医+宽胸气雾剂治疗。治疗1个月后,对比两组治疗结果、心绞痛发作情况及心功能指标。结果观察组治疗总有效率为96.67%(29/30),高于对照组的76.67%(23/30),差异有统计学意义(χ^(2)=5.192,P<0.05)。治疗后,与对照组相比,观察组心绞痛发作频率更低,发作持续时间更短,差异有统计学意义(P均<0.05)。治疗后,观察组射血分数、心脏指数高于对照组,N-末端脑钠肽前体水平低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论宽胸气雾剂疗效确切,可以降低冠心病心绞痛患者心绞痛的发作次数,缩短疼痛时间,改善患者心功能指标。

关键词：冠心病心绞痛宽胸气雾剂治疗效果

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