检索结果-南通市图书馆

血站医疗器械临床试验机构运行中的问题及思考

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临床输血与检验 2024年第2期26卷 173-179页

作者：鲍晶晶董瑞萍韩文平李燕张立波张春王婷傅强南京红十字血液中心江苏南京210003

2018年1月1日起,医疗器械临床试验机构正式实行备案管理,不仅搭建了医疗器械临床试验机构和企业间的桥梁,同时为医疗器械临床试验机构工作的运行和改进提供了方向与方法。本文立足于国内血站推行医疗器械临床试验的重要性,分析讨论血站... 详细信息

2018年1月1日起,医疗器械临床试验机构正式实行备案管理,不仅搭建了医疗器械临床试验机构和企业间的桥梁,同时为医疗器械临床试验机构工作的运行和改进提供了方向与方法。本文立足于国内血站推行医疗器械临床试验的重要性,分析讨论血站在开展医疗器械临床试验中遇到的问题和不足,同时对比国外开展医疗器械临床试验的经验,为其他即将建立医疗器械临床试验机构的血站提供参考。

关键词：医疗器械临床试验血站备案

“一核多元”应急献血志愿者队伍体系构建模式——以南京市为例

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中国输血杂志 2024年第1期37卷 84-90页

作者：应上云戴宇东赵轶伦周世杰周慧芳南京红十字血液中心江苏南京210003

目的探索“一核多元”应急献血志愿者队伍体系构建模式。方法以南京市无偿献血工作联席会议为核心,党委部门、政府部门、各区政府、社会团体、企事业单位、献血者为多元主体,按照“急时应急、战时应战,着眼平时、战练结合”的原则,遵循... 详细信息

目的探索“一核多元”应急献血志愿者队伍体系构建模式。方法以南京市无偿献血工作联席会议为核心,党委部门、政府部门、各区政府、社会团体、企事业单位、献血者为多元主体,按照“急时应急、战时应战,着眼平时、战练结合”的原则,遵循“一核多元”应急献血志愿者队伍体系构建模式的思路,构建南京市应急献血志愿者队伍体系。结果1)“一核多元”应急献血志愿者队伍体系模式构建后(2018—2022年)南京市应急献血总人次较构建前(2013—2017年)增加191%,构建后年均献血人次达20929人次,较构建前具有显著性差异(P血液应急人次较构建前分别增加206%、185%,构建前后冬、夏两季应急献血人次具有显著性差异(P南京市无相对稳定的应急志愿者队伍,构建后南京市共组建了5支相对稳定的志愿者队伍,队伍构成比中比例最高的是区级机关、乡镇人员应急献血志愿者队伍(52.96%),其次分别是医务人员应急献血志愿者队伍(23.95%)、企事业单位应急献血志愿者队伍(11.10%)、国资委应急献血志愿者队伍(7%)和南京市市级机关无偿献血志愿者突击队(4.98%)。4)按照“一核多元”应急献血志愿者队伍体系模式,新冠疫情期间,南京市成功启动2次Ⅱ级血液应急响应,应急献血人次达23041人次。结论“一核多元”应急献血志愿者队伍体系在血液应急期间能有效保障南京地区血液供应。

关键词：一核多元应急献血志愿者队伍南京

改良超低温保存箱制备新鲜冰冻血浆的质量分析

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中国输血杂志 2024年第7期37卷 816-819,826页

作者：周竞阎兵戴书明傅强达倩倩艾俊南京红十字血液中心江苏南京210003

目的观察分析使用改良后的超低温保存箱,对制备新鲜冰冻血浆(FFP)的质量影响。方法选取2023年7—11月采集的400 mL的合格全血标本80例(去除O型),实验分为4组,每组标本20例。A组:使用传统低温冰箱速冻1 h后,放入-30℃冷库储存;B组:使... 详细信息

目的观察分析使用改良后的超低温保存箱,对制备新鲜冰冻血浆(FFP)的质量影响。方法选取2023年7—11月采集的400 mL的合格全血标本80例(去除O型),实验分为4组,每组标本20例。A组:使用传统低温冰箱速冻1 h后,放入-30℃冷库储存;B组:使用平板速冻机速冻1 h后,放入-30℃冷库储存;C组:使用改良超低温保存箱速冻1 h后,放入-30℃冷库储存;D组:使用新改良超低温保存箱速冻1 h并储存12 h后,放入-30℃冷库储存。检测4组标本凝血因子FⅧ和纤维蛋白原(Fg)的含量。结果 B、C、D 3组的FⅧ含量均显著高于A组,有统计学差异(P0.05),4组之间的Fg含量差异均没有统计学意义(P>0.05)。结论新改良的超低温保存箱在制备FFP的质量上优于低温冰箱的传统制备工艺,与平板速冻机制备效果差异无统计学意义,但改良式的超低温保存箱兼顾储存功能,可以使FFP的制备流程更加灵活,可以提高成分制备工作的效率。

关键词：新鲜冰冻血浆 FⅧ 超低温保存箱

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刍议卫生事业单位会计双核算的应用

中国科技投资 2024年第16期 116-118页

作者：解延萍北京市红十字血液中心

本文首先论述会计双核算的基本概念和原理，以及卫生事业单位的特点和需求，其次分析会计双核算在卫生事业单位中的应用模式，并明确其在管理效能提升中的作用，接着探讨会计双核算在卫生事业单位中可能面临的挑战，并提出相应的对策，... 详细信息

本文首先论述会计双核算的基本概念和原理，以及卫生事业单位的特点和需求，其次分析会计双核算在卫生事业单位中的应用模式，并明确其在管理效能提升中的作用，接着探讨会计双核算在卫生事业单位中可能面临的挑战，并提出相应的对策，最后归纳总结研究结论，并展望未来的发展方向和建议，旨在更好地理解和应用会计双核算，提升卫生事业单位的管理水平和服务质量。

关键词：会计双核算卫生事业单位应用模式

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慢性肾脏病患者血清骨硬化蛋白与肌少症相关指标的相关性

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中华肾脏病杂志 2024年第1期40卷 11-17页

作者：邢婷婷李燕文罗娜李春蕾刘岩钟小仕谭荣韶广州市红十字会医院临床病态营养研究所广州510220 广州市红十字会医院肾内科广州510220

目的探讨慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)患者血清骨硬化蛋白水平与肌少症相关指标的相关性,寻找能兼顾骨质疏松症和肌少症的生物标志物和潜在治疗靶点。方法该研究为单中心横断面研究。收集2021年3月至2023年3月在广州市红十... 详细信息

目的探讨慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)患者血清骨硬化蛋白水平与肌少症相关指标的相关性,寻找能兼顾骨质疏松症和肌少症的生物标志物和潜在治疗靶点。方法该研究为单中心横断面研究。收集2021年3月至2023年3月在广州市红十字会医院血液透析中心规律治疗的维持性血液透析患者及CKD 1~5期非透析住院患者的临床资料。采用酶联免疫吸附测定法检测血清骨硬化蛋白水平,测量患者的身高、体重、上臂围、上臂肌围、皮褶厚度、握力、捏力等人体学指标,采用人体成分分析仪测量人体成分指标。根据估算肾小球滤过率以及是否透析将患者分为CKD 1~3期组、CKD 4~5期组及CKD 5期血液透析组。采用单因素方差分析、Kruskal-Wallis H检验及χ^(2)检验比较CKD不同分期组间人口学资料和临床特征的差异。Spearman相关分析、多元线性逐步回归法分析CKD患者血清骨硬化蛋白与肌少症相关指标的相关性。结果该研究纳入CKD 5期血液透析患者104例及CKD 1~5期非透析住院患者104例,年龄为(61.8±13.7)岁,男性114例(54.8%),糖尿病肾病89例(42.8%),肌少症67例(32.2%)。随着肾损伤进展,CKD 1~3期、4~5期、5期血液透析患者血清骨硬化蛋白分别为0.4(0.3,0.9)ng/L、0.5(0.3,1.1)ng/L和1.1(0.6,2.3)ng/L(χ^(2)=8.934,P<0.001),肌少症患病率分别为16.4%(10/61)、34.9%(15/43)和40.4%(42/104)(χ^(2)=10.312,P=0.006)。Spearman相关分析结果显示,血清骨硬化蛋白与估算肾小球滤过率(r=-0.314,P<0.001)、捏力(r=-0.229,P=0.007)、皮褶厚度(r=-0.254,P<0.001)、四肢骨骼肌质量指数(r=-0.169,P=0.010)、人体细胞质量(r=-0.174,P=0.020)及相位角(r=-0.264,P<0.001)均呈负相关,与血磷(r=0.227,P=0.002)和全段甲状旁腺素(r=0.297,P<0.001)均呈正相关;多元线性逐步回归分析结果显示,男性(β=0.330,t=5.675,P<0.001)、血清骨硬化蛋白水平(β=-0.125,t=-2.143,P=0.033)和体重指数(β=0.474,t=8.090,P<0.001)是lg[四肢骨骼肌质量指数]的相关因素。结论血清骨硬化蛋白可作为评价CKD患者肌少症的良好指标及潜在治疗靶点。

关键词：肌减少症肾功能不全,慢性数据相关性骨硬化蛋白肌肉质量肌肉力量

标本溶血对血站血液筛查实验室ELISA检测结果的影响

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中国输血杂志 2024年第4期37卷 417-424页

作者：秦倩倩葛红卫张婧赵子复冷婵王瑞北京市红十字血液中心北京100088

目的分析标本溶血对血站实验室ELISA检测结果的影响,确定针对实验室试验项目及检测系统特异的可接受的溶血程度,为制定溶血标本接受标准提供依据。方法针对HBsAg、HIV Ag/Ab、抗-HCV、抗-TP 4项ELISA试验,分别制备不同溶血梯度的阴性... 详细信息

目的分析标本溶血对血站实验室ELISA检测结果的影响,确定针对实验室试验项目及检测系统特异的可接受的溶血程度,为制定溶血标本接受标准提供依据。方法针对HBsAg、HIV Ag/Ab、抗-HCV、抗-TP 4项ELISA试验,分别制备不同溶血梯度的阴性标本和弱阳性标本(S/CO≈2),使用几种常用的国产试剂对上述标本进行检测,分析不同程度溶血对各项目阴性和弱阳性标本检测结果的影响。结果 1)标本溶血对HBsAg、抗-HCV、抗-TP ELISA试验阴性和弱阳性标本的检测结果(反应性/非反应性)无影响;2)标本溶血对HIV Ag/Ab ELISA试验阴性和弱阳性标本的检测结果(反应性/非反应性)存在影响,建议将Hb 2 g/L作为HIV Ag/Ab ELISA试验可接受的溶血程度。结论本研究确定了适用于本实验室相应试验项目和检测系统的溶血标本接受标准。溶血对血站实验室ELISA检测结果的影响与试剂、设备、环境等多种因素有关,实验室应结合自身具体情况进行评估和验证,科学合理地确定溶血标本接受标准。

关键词：溶血血站实验室 ELISA

血站实验室ELISA检测质量监测指标的应用与分析

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中国输血杂志 2024年第9期37卷 1052-1057页

作者：刘晶王晶晶赵艳梅徐州市红十字血液中心江苏徐州221006

目的以抗-HIV ELISA检测为例,应用实验室质量监测指标对实验室检测质量进行评估,持续提高实验室检测能力。方法对本中心血液检测实验室2020年7月1日-2022年12月31日的检测数据应用实验室质量监测指标(初试反应数、初试反应率、复试反应... 详细信息

目的以抗-HIV ELISA检测为例,应用实验室质量监测指标对实验室检测质量进行评估,持续提高实验室检测能力。方法对本中心血液检测实验室2020年7月1日-2022年12月31日的检测数据应用实验室质量监测指标(初试反应数、初试反应率、复试反应数和复检符合率)进行分析,统计上述时间段内2种抗-HIV ELISA试剂(新创和万泰)室内质控数据,绘制成折线图或散点箱型图,监控长期变化趋势并查找原因。和同期国家卫健委临检中心,全国血站血液检测实验室质量监测指标评价报告的数据进行实验室间能力比对和评价。结果2020年7月1日-2022年12月31日,新创和万泰抗-HIV ELISA试剂的初试反应率分别为0.052%和0.080%(P室内质控均值离散程度大于万泰试剂,但2者不同批次试剂间室内质控CV离散程度相似。结论通过实验室质量监测指标对本实验室长期检测数据的纵向分析,和对全国同试剂实验室进行横向比较。能及时发现实验室存在的问题,采取纠正措施,从而对实验室质量管理体系进行持续改进,进一步提升实验室的检测能力。

关键词：血站实验室质量监测指标 ELISA 抗-HIV

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硅珠法提取微量检材DNA质量的研究

现代医学 2024年第6期52卷 920-925页

作者：伍钢杜海林南京红十字血液中心体检采血科江苏南京210003

目的:运用Goldeneye 20A试剂盒评估硅珠法提取微量检材DNA的质量。方法:运用硅珠法对40名健康志愿者提供的血液、口香糖、烟蒂、指甲、牙刷样本提取DNA,Goldeneye 20A试剂盒扩增后分析提取DNA的质量。结果:与志愿者提供的血样比对,其他... 详细信息

目的:运用Goldeneye 20A试剂盒评估硅珠法提取微量检材DNA的质量。方法:运用硅珠法对40名健康志愿者提供的血液、口香糖、烟蒂、指甲、牙刷样本提取DNA,Goldeneye 20A试剂盒扩增后分析提取DNA的质量。结果:与志愿者提供的血样比对,其他微量样本经硅珠法提取后获得的DNA,在检材适应性方面采集成功率(92.50%)最低的牙刷样本经检验与血液样本扩增成功率相比差异无统计学意义(P=0.241);1μL血液样本即使稀释至50倍以内再采用硅珠法提取DNA,也可以获得足够的DNA用于短串联重复序列(short tandem repeat, STR)分型,与9947A标准品阳性对照基因座(20个)和等位基因数(40个)比较分型结果正确;4种微量检材经硅珠法提取的DNA扩增电泳后,20个基因座图谱峰值均可超过200 RUF,且重复检验图谱峰值水平相当,分型结果同血液样本一致。硅珠法提取DNA能满足片段多态性分析的需求,并且均获得较好的STR分型图。结论:硅珠法可以运用于多种微量检材的DNA提取,有较广泛的适应性,能获得满足于STR检测要求的DNA。

关键词： DNA 硅珠法 STR

免疫性血小板输注无效患者血清中血小板相关抗体的变化及其临床意义

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临床输血与检验 2024年第5期26卷 661-666页

作者：范成艳温玉洁廉雪张丹王洁敬媛媛王丽君李伟贾延军李冬妹北京市红十字血液中心HLA实验室北京100088

目的分析免疫性血小板输注无效(IPTR)患者血清中血小板相关抗体的变化情况及其对血小板输注效果的影响。方法30例确认为IPTR的患者,收集其性别、年龄、血型、身高、体重、疾病类型、输注前后血小板计数等资料,分别于0、1、3、6个月时检... 详细信息

目的分析免疫性血小板输注无效(IPTR)患者血清中血小板相关抗体的变化情况及其对血小板输注效果的影响。方法30例确认为IPTR的患者,收集其性别、年龄、血型、身高、体重、疾病类型、输注前后血小板计数等资料,分别于0、1、3、6个月时检测其血清中的HLA抗体和HPA抗体。ELISA方法进行血小板相关抗体检测,通过计算获得抗体相对强度。微珠法进行HLA特异性抗体检测。结果在随访的30例患者中,共有12例患者的抗体转阴,平均转阴时间为(4.08±1.78)M,7例患者呈现强度逐渐减弱的趋势,另有10例患者呈现稳定存在状态。HLA抗体相对强度的变化同时伴有HLA特异性抗体种类的变化,二者呈正相关趋势。患者HLA抗体相对强度的降低使患者更容易找到交叉配型相合的供者,但是对输注交叉配型相合血小板后的24 h血小板计数纠正增加指数(CCI)和输注有效率没有显著的影响。结论大多数IPTR患者血清中的HLA抗体在6个月内减弱或消失,部分患者的HLA抗体持续稳定存在。抗体减弱或消失同时伴随特异性抗体种类的减少,使患者更容易找到交叉配型相合的供者,但对其输注效果无显著影响。

关键词：免疫性血小板输注无效(IPTR) 血小板相关抗体变化 HLA特异性抗体血小板交叉配型