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医疗机构临床实验室自建检测方法流程与管理专家共识

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中华检验医学杂志 2024年第9期47卷 1005-1012页

作者：北京医学会检验医学分会上海市医学会检验医学专科分会王辉王培昌王学锋曹永彤陈宏斌崔巍傅启华郭林郭玮李传保李海霞卢仁泉宁永忠邱玲周洲不详北京大学人民医院检验科首都医科大学宣武医院检验科上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科中日友好医院检验科中国医学科学院肿瘤医院检验科四川省人民医院临床医学检验中心复旦大学附属肿瘤医院检验科复旦大学中山医院检验科北京医院检验科北京大学第一医院检验科北京市垂杨柳医院检验科中国医学科学院北京协和医院检验科中国医学科学院阜外医院实验诊断中心

随着临床医学和检验医学的不断发展,实验室自建检测方法(包括自制试剂等)流程与管理规范化成为医疗机构的迫切需求。北京医学会检验医学分会、上海市医学会检验医学专科分会组织专家进行了政策学习、文献归纳、专业讨论与总结,并形成该... 详细信息

随着临床医学和检验医学的不断发展,实验室自建检测方法(包括自制试剂等)流程与管理规范化成为医疗机构的迫切需求。北京医学会检验医学分会、上海市医学会检验医学专科分会组织专家进行了政策学习、文献归纳、专业讨论与总结,并形成该专家共识。该共识基于自建检测的质量、风险、性能三方面核心关键要素,围绕术语、研发与产品准备、检验流程、登记备案、督查、检验前中后环节、转化应用与推广等内容给出了共识性建议,以期为医疗机构开展相应工作提供参考。

关键词：实验室,医院诊疗工作管理,医学实验室自建检测专家共识

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同步应用戈舍瑞林对年轻乳腺癌患者新辅助化疗疗效的影响

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北京大学学报(医学版) 2024年

作者：刘苗雨王思源裴林王殊北京大学人民医院乳腺中心北京大学人民医院检验科

目的：探究在年轻乳腺癌患者中，同步应用戈舍瑞林保护卵巢功能对新辅助化疗(neoadjuvant chemotherapy ， NAC)病理完全缓解(pathologic complete response， pCR)率和客观缓解率(objective response rate， ORR)的影响。方法：该研究... 详细信息

目的：探究在年轻乳腺癌患者中，同步应用戈舍瑞林保护卵巢功能对新辅助化疗(neoadjuvant chemotherapy ， NAC)病理完全缓解(pathologic complete response， pCR)率和客观缓解率(objective response rate， ORR)的影响。方法：该研究从2016年1月至2020年5月入组18～45岁临床分期为IIA-IIIC期的乳腺癌患者，根据患者意愿选择是否在NAC期间同步应用戈舍瑞林保护卵巢功能，分为戈舍瑞林组及化疗组，比较两组pCR率和ORR，并对不同分子分型的患者进行亚组分析。结果：该研究共纳入93例患者（戈舍瑞林组31例，化疗组62例）。经过倾向评分加权（propensity score weighting， PSW）调整，两组患者年龄、术前临床分期、术后病理分期、病理类型、激素受体状态、人类表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2， HER2）和Ki-67的表达，分子分型和化疗方案等基线资料均匹配。戈舍瑞林组和化疗组患者的pCR率差异无统计学意义，分别为29.0％和25.8％(P = 0.741)；两组之间的ORR差异亦无统计学意义(90.3％vs. 87.1％， P = 0.746)。亚组分析表明，对于激素受体阳性的患者，戈舍瑞林组和化疗组之间的pCR率和ORR差异均无统计学意义(pCR率分别为6.3％和7.7％， P = 0.852；ORR分别为87.5％和82.1％， P =0.839)。对于激素受体阴性的患者，戈舍瑞林组和化疗组之间的pCR率和ORR差异亦无统计学意义(pCR率分别为53.3％和56.5％， P =0.847；ORR分别为93.3％和95.7％， P =0.975)。化疗结束后1年，戈舍瑞林组化疗诱导闭经(chemotherapy-induced amenorrhea， CIA）发生率明显低于化疗组（9.5% vs. 33.3%， P =0.036）。结论：对于临床分期为IIA-IIIC期的年轻乳腺癌患者，同步应用戈舍瑞林可能不影响NAC后的pCR率和ORR，但仍需扩大样本量并进行更久的随访以评估戈舍瑞林保护卵巢功能对年轻患者长期生存的影响。

关键词：乳腺癌,年轻新辅助化疗戈舍瑞林

利格列汀壳聚糖-磷脂自组装纳米粒的制备及体内外评价

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药物评价研究 2024年第2期47卷 345-352页

作者：沈英黄雅菲宋帆帆房树华韩磊黄刚南京市溧水区人民医院药剂科江苏南京211200 江苏奥赛康药业有限公司江苏南京211112 南京市溧水区人民医院呼吸科江苏南京211200

目的制备利格列汀(LGP)壳聚糖-磷脂自组装纳米粒(LGP-CS/LC-NPs),并考察其在大鼠体内的药动学以及对糖尿病模型大鼠的血糖控制效果。方法采用溶剂滴入法制备LGP-CS/LC-NPs,通过单因素实验筛选LGP-CS/LC-NPs处方中LGP与磷脂(LC)的质量比... 详细信息

目的制备利格列汀(LGP)壳聚糖-磷脂自组装纳米粒(LGP-CS/LC-NPs),并考察其在大鼠体内的药动学以及对糖尿病模型大鼠的血糖控制效果。方法采用溶剂滴入法制备LGP-CS/LC-NPs,通过单因素实验筛选LGP-CS/LC-NPs处方中LGP与磷脂(LC)的质量比,CS与LC的质量比,以及醋酸溶液pH值;考察LGP-CS/LC-NPs的粒径分布、Zeta电位、微观形态,以及体外药物溶出速率;采用Caco-2细胞单层模型评价LGP-CS/LC-NPs的细胞跨膜转运;考察LGP原料药混悬液和LGP-CS/LC-NPs经大鼠ig给药后的体内药动学以及对糖尿病大鼠的血糖控制效果。结果优化得到LGP-CS/LC-NPs的最优处方:LGP与LC的质量比为1∶3,CS与LC的质量比为1∶20,醋酸溶液pH值为4~5;制备的LGP-CS/LC-NPs的粒径为(195.5±7.8)nm,Zeta电位为(35.6±0.8)mV,在透射电镜下可观察到LGP-CS/LC-NPs为球形“核-壳”结构;LGP-CS/LC-NPs的体外溶出速率显著高于LGP混悬液;LGP-CS/LC-NPs能有效提高LGP的跨膜转运能力;与LGP混悬液相比,大鼠ig LGP-CS/LC-NPs后可显著提高LGP生物利用度,且可较好地控制糖尿病模型大鼠的血糖水平。结论以CS和LC作为载体材料,将LGP制备成LGP-CS/LC-NPs,能够显著提高LGP口服生物利用度,达到良好的控糖效果。

关键词：利格列汀壳聚糖-磷脂自组装纳米粒溶剂滴入法跨膜转运生物利用度降糖作用

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苏醒期专项护理结合保温护理对胸腔镜肺癌切除术后患者应激反应、术后苏醒质量的影响

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名医 2024年第1期 90-92页

作者：杨方葛萍萍南京市高淳人民医院

目的：研究胸腔镜肺癌切除术患者在术后接受苏醒期专项护理结合保温护理干预的临床价值。方法：选择2020年1月至2023年10月在我院接受胸腔镜肺癌切除术治疗的患者64例作为研究对象，根据护理方法的不同将其分成对照组和观察组，各32例... 详细信息

目的：研究胸腔镜肺癌切除术患者在术后接受苏醒期专项护理结合保温护理干预的临床价值。方法：选择2020年1月至2023年10月在我院接受胸腔镜肺癌切除术治疗的患者64例作为研究对象，根据护理方法的不同将其分成对照组和观察组，各32例。对照组32例患者接受常规肿瘤手术护理；观察组32例患者接受苏醒期专项护理结合保温护理干预。比较两组护理前后应激反应相关指标、肺部功能相关指标、心理状态评分、护理满意度、不良反应发生率，以及术后完全苏醒、下床活动、疼痛消失、住院总时间。结果：观察组护理前后应激反应相关指标变化幅度小于对照组，且以上指标间差异显著（P<0.05）；护理后两组肺部功能相关指标、心理状态均有改善，且观察组的改善程度比对照组明显（P<0.05）；相较对照组护理满意度，观察组明显更高（P<0.05）；两组不良反应发生率亦有显著差异，观察组更低（P<0.05）；观察组术后完全苏醒、下床活动时间更短，且其疼痛消失与住院时间亦更短（P<0.05）。结论：苏醒期专项护理结合保温护理干预的临床护理效果显著，值得关注并推广。

关键词：胸腔镜肺癌切除术苏醒期专项护理保温护理应激反应

社会支持理念叙事护理对乙肝患者病耻感的影响

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心理月刊 2024年第16期 185-187页

作者：周碧云朱媛汪保生南京市高淳人民医院

目的研究和分析社会支持理念叙事护理对乙肝患者病耻感的影响。方法选择南京市高淳人民医院收治的120例乙肝患者为研究对象，就诊时间为2022年1月～2023年12月，根据随机数字表法进行分组，分为对照组、观察组，各60例。对照组行常... 详细信息

目的研究和分析社会支持理念叙事护理对乙肝患者病耻感的影响。方法选择南京市高淳人民医院收治的120例乙肝患者为研究对象，就诊时间为2022年1月～2023年12月，根据随机数字表法进行分组，分为对照组、观察组，各60例。对照组行常规护理，观察组行社会支持理念叙事护理。观察和对比两组护理前后心理状态、病耻感、自我效能感评分变化。计数资料以x2检验，正态计量资料以t检验。结果护理4周后，两组焦虑、抑郁情绪评分均降低，且观察组比对照组更低（P<0.05）。护理4周后，两组病耻感各维度评分均降低，且观察组比对照组更低（P<0.05）。护理4周后，两组自我效能感各维度评分均升高，且观察组比对照组更高（P<0.05）。结论社会支持理念叙事护理可进一步改善乙肝患者的心理状态，降低病耻感，提高自我效能感。

关键词：社会支持理念叙事护理乙肝病耻感

腹腔镜手术在老年胃溃疡穿孔患者中的应用价值

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名医 2024年第2期 63-65页

作者：吴琪南京市高淳人民医院

目的：研究腹腔镜手术在老年胃溃疡穿孔患者中的应用价值。方法：选取2022年5月至2023年5月我院收治的胃溃疡穿孔老年患者94例，以手术方式不同分组，对照组（47例）接受开腹手术，观察组（47例）接受腹腔镜手术，研究组间应用价值。结... 详细信息

目的：研究腹腔镜手术在老年胃溃疡穿孔患者中的应用价值。方法：选取2022年5月至2023年5月我院收治的胃溃疡穿孔老年患者94例，以手术方式不同分组，对照组（47例）接受开腹手术，观察组（47例）接受腹腔镜手术，研究组间应用价值。结果：经治疗，观察组各观察指标均较对照组优，治疗有效率较对照组高，症状积分较对照组低，胃激素、胃蛋白酶原水平较对照组高，并发症发生率较对照组低（P<0.05）。结论：与开腹手术相比，胃溃疡穿孔患者接受腹腔镜手术的疗效更佳，利于术后恢复，且安全性更好。

关键词：老年胃溃疡穿孔并发症症状积分腹腔镜手术

中青年T2DM患者书写辅助情绪积极引导的护理效果及对其病耻感的影响

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心理月刊 2024年第17期 187-189页

作者：傅琴杨小燕周子琴南京市高淳人民医院

目的探讨对中青年T2DM患者给予辅助情绪积极引导的护理效果以及对患者所产生的疾病羞耻感的影响。方法选取南京市高淳人民医院2023年1月～2024年3月收治的60例中青年T2DM患者，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组，两组患者各有3... 详细信息

目的探讨对中青年T2DM患者给予辅助情绪积极引导的护理效果以及对患者所产生的疾病羞耻感的影响。方法选取南京市高淳人民医院2023年1月～2024年3月收治的60例中青年T2DM患者，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组，两组患者各有30例，给予对照组患者常规糖尿病护理，观察组患者在对照组的基础上给予患者针对性护理，即辅助情绪积极引导；对比两组患者的糖尿病病耻感、对疾病进展恐惧程度、焦虑情绪及血糖监测依从性。结果 (1)护理后，观察组患者的糖尿病病耻感更低（P<0.05）；(2)护理后，观察组患者对疾病进展恐惧程度及焦虑情绪均优于对照组（P<0.05）；(3)观察组患者的血糖监测依从性高于对照组（P<0.05）。结论对T2DM患者进行情绪积极引导护理，能够减少患者对疾病进展的恐惧心理，提高患者对血糖监测的依从性，减少焦虑情绪的波动及对糖尿病的病耻感，值得在临床上推广应用。

关键词：中青年 T2DM患者情绪积极引导护理效果病耻感

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护士心理脱离影响因素的系统评价

心理月刊 2024年第19期 38-40+44页

作者：潘越飞吕一俊南京市高淳人民医院

目的确定护士心理脱离的影响因素。方法系统检索中国知网（CNKI）、万方数据库（Wanfang Database）、维普数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、the Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science、CINAHL等中英文数... 详细信息

目的确定护士心理脱离的影响因素。方法系统检索中国知网（CNKI）、万方数据库（Wanfang Database）、维普数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、the Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science、CINAHL等中英文数据库，检索时限为建库～2024年2月29日。采用定性分析的方法总结归纳结果。结果共纳入19篇研究。影响护士心理脱离水平的因素有20项，其中最多的是非工作时间工作，职业悲伤，工作要求和任务负荷及工作场所欺凌，另外性别、学历和婚姻状况等一般人口学特征也是影响护士心理脱离水平的因子。结论影响护士心理脱离的影响因素复杂多样，应充分评估护士个体和工作方面的因素，以制定针对性的干预措施促进护理人员的心理脱离感知程度，使其对工作充满信心，保证高水平的心理脱离。

关键词：护士心理脱离影响因素系统评价

心理护理在泌尿内镜术后并发尿源性脓毒血症患者中的效果

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婚育与健康 2024年第13期 142-144页

作者：陈丽君董玉花周莉南京市高淳人民医院

目的:分析心理护理在泌尿内镜术后并发尿源性脓毒血症患者中的效果。方法:选取我院2019年4月—2022年3月收治的80例泌尿内镜术后并发尿源性脓毒血症患者作为研究对象,随机将患者分为实验组和对照组,每组40例。对照组采用传统护理模式,... 详细信息

目的:分析心理护理在泌尿内镜术后并发尿源性脓毒血症患者中的效果。方法:选取我院2019年4月—2022年3月收治的80例泌尿内镜术后并发尿源性脓毒血症患者作为研究对象,随机将患者分为实验组和对照组,每组40例。对照组采用传统护理模式,实验组在对照组基础上采用心理护理。比较两组护理效果。结果:实验组护理总有效率和护理满意度均显著高于对照组(P 0.05);护理后,实验组心理状态评分和生活质量评分显著优于对照组,有统计学意义(P <0.05)。结论:心理护理在泌尿内镜术后并发尿源性脓毒血症患者中的应用效果显著,具备临床推广价值。

关键词：泌尿内镜术尿源性脓毒血症心理护理应用效果