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药师参与下的碘克沙醇不良反应监测与分析

海峡药学 2024年第7期36卷 98-101页

作者：马曾庆李素素吴连平赵欣赵建国陶洋南京市高淳人民医院药学部江苏南京211300

目的监测并分析碘克沙醇不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)的发生、特点和影响因素,为碘克沙醇安全用药提供保障。方法通过药学查房,对2022年1月至2023年8月在我院使用碘克沙醇的患者进行监测,收集患者的人口学和临床信息,结合患者的... 详细信息

目的监测并分析碘克沙醇不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)的发生、特点和影响因素,为碘克沙醇安全用药提供保障。方法通过药学查房,对2022年1月至2023年8月在我院使用碘克沙醇的患者进行监测,收集患者的人口学和临床信息,结合患者的ADR发生情况和用药情况等,对发生ADR的风险因素、ADR的分类和转归情况进行统计并分析。结果在1961例患者中,累计24例患者发生ADR,发生率为1.22%。ADR主要涉及消化系统、皮肤系统和体温调节系统,其中发生率最高的为恶心呕吐(14,0.71%)、发热(4,0.20%)和皮肤瘙痒(3,0.15%)。ADR的发生与患者年龄超过75岁有统计学差异(P<0.05),而和性别、给药途径、用量以及是否合并慢性病无关。结论药师主动参与碘克沙醇ADR监测,能够做到早期干预,保障患者安全用药。

关键词：碘克沙醇药物不良反应临床药师监测

《普济方》治疗类风湿关节炎方剂用药规律分析及核心药对作用机制研究

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药物评价研究 2024年第10期 2277-2286页

作者：史元元徐茜茜胡珊珊陈迹新疆医科大学第一附属医院药学部东南大学附属中大医院药学部

目的通过数据挖掘《普济方》中治疗类风湿关节炎（RA）相关方剂用药规律及组方特点，并利用网络药理学分析核心药对抗RA的作用机制。方法检索《中华医典》电子图书系统搜集《普济方》中治疗RA的方剂，并利用Excel软件统计中药性味、... 详细信息

目的通过数据挖掘《普济方》中治疗类风湿关节炎（RA）相关方剂用药规律及组方特点，并利用网络药理学分析核心药对抗RA的作用机制。方法检索《中华医典》电子图书系统搜集《普济方》中治疗RA的方剂，并利用Excel软件统计中药性味、归经、功效等，使用R语言对频数、中药关联规则及聚类规律进行分析。基于数据挖掘结果得到核心药对，利用中药系统药理学数据库与分析平台（TCMSP）、Pharmmapper、STRING等数据库，R语言、Cytoscape软件构建“药对-成分-靶点-疾病”和蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）网络，对核心药对抗RA靶点进行功能富集分析。结果《普济方》中共搜集出601首治疗RA的方剂，321味中药。频次≥40高频中药（肉桂、防风、附子、当归、甘草、川芎、羌活等）以温性、辛味为主，多归脾、肾经，功效主要以补虚、解表、温里最为常见。高频中药关联规则得到17组药对组合（“独活-防风”置信度最高为核心药对），系统聚类得到4组类聚方。利用各数据库获取“独活-防风”活性成分24个、306个靶点以及RA相关靶点3 964个，产生交集靶点173个。网络分析结果表明当归内酯、亚麻油酸乙酯、当归醇、谷甾醇等可能是抗RA的主要活性成分，关键靶点包括ALB、HSP90AA1、MMP9、EGFR等，可能通过调控Ras信号通路、P13K-Akt信号通路、FoXO信号通路和MAPK信号通路等发挥抗RA作用。结论《普济方》抗RA方剂中药多为温辛、归脾肾及补虚之类，网络药理学结果显示核心药对“独活-防风”可能通过调控多靶点、多通路发挥治疗作用。

关键词：类风湿关节炎普济方数据挖掘核心药对网络药理学独活-防风当归内酯亚麻油酸乙酯当归醇

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贝伐珠单抗不良事件信号挖掘和用药风险分析

医药导报 2024年第5期43卷 814-820页

作者：孙小东王静陈力达州市中心医院药学部达州635000 四川绵阳四0四医院/绵阳市第一人民医院药学部绵阳621000 四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心成都610066

目的挖掘贝伐珠单抗的不良事件(AE)信号,总结相关AE临床特征和用药风险,为临床安全用药提供参考。方法提取美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中2019年第1季度至2023年第1季度贝伐珠单抗的相关AE报告,应用比例失衡法中的... 详细信息

目的挖掘贝伐珠单抗的不良事件(AE)信号,总结相关AE临床特征和用药风险,为临床安全用药提供参考。方法提取美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中2019年第1季度至2023年第1季度贝伐珠单抗的相关AE报告,应用比例失衡法中的报告比值比(ROR)法和综合标准(MHRA)法对进行数据挖掘及分析。结果共收集贝伐珠单抗AE报告17831份,相应有效信号映射得到的系统器官(SOC)共24个,其中各类损伤、中毒及操作并发症占比最大(18.82%),其次为血液及淋巴系统疾病(12.14%)和各类检查(12.07%);较为常见的AE为超说明书使用(3478例)、故意导致的产品使用问题(1040例)、高血压(993例)等。关联度较大的AE主要有视网膜血管造影异常(ROR 2916.79)、软骨坏死(ROR 911.34)、喉坏死(ROR 607.73)等,且其中80%为贝伐珠单抗新的药品不良反应(ADR)。结论使用贝伐珠单抗除了关注常见的ADR外,还需关注是否可能产生新的ADR。该药超说明书使用情况较多,临床药师应严格把关其使用的规范性、合理性、安全性。

关键词：贝伐珠单抗超说明书用药安全用药

特殊人群中头孢他啶-阿维巴坦的PK/PD特性及剂量调整研究进展

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中国药房 2024年第16期35卷 2055-2060页

作者：李光灿张萍郑姣妮黄兴艳单雪峰重庆市开州区人民医院药学部重庆405400 重庆医科大学附属璧山医院药学部重庆402760

头孢他啶-阿维巴坦(CAZ/AVI)是一种新型β-内酰胺类抗菌药物,具有广谱抗菌活性和良好的耐受性。特殊人群[包括肾功能亢进(ARC)患者、接受连续性肾脏替代治疗(CRRT)患者、新生儿及儿童、肥胖患者、行体外膜肺氧合(ECMO)患者、老年患者、... 详细信息

头孢他啶-阿维巴坦(CAZ/AVI)是一种新型β-内酰胺类抗菌药物,具有广谱抗菌活性和良好的耐受性。特殊人群[包括肾功能亢进(ARC)患者、接受连续性肾脏替代治疗(CRRT)患者、新生儿及儿童、肥胖患者、行体外膜肺氧合(ECMO)患者、老年患者、肝功能受损患者]的生理病理差异,可能影响CAZ/AVI的药代动力学(PK)特性,导致治疗失败。目前关于CAZ/AVI在特殊人群中的剂量调整缺乏相应的指南或共识。本文综述了CAZ/AVI在特殊人群中的PK/药效动力学(PD)特性及剂量调整的相关研究,推荐CAZ/AVI的给药剂量为:ARC患者使用常规推荐剂量2.5 g,q8 h;接受CRRT患者感染敏感的菌株(即最低抑菌浓度<4 mg/L)且感染部位为血流或尿路等亲水性抗菌药物分布较好的部位时,采用1.25 g,q8 h的给药方案;接受CRRT患者感染不太敏感的菌株或药物分布稍差的部位时,可采用2.5 g,q8 h或持续输注的给药方案;肾功能正常或轻度损伤的6个月~<18岁儿童按62.5 mg/kg,q8 h,输注2 h(单次最大剂量不超过2.5 g)给药;肾功能正常或轻度损伤的3~6个月儿童按50 mg/kg,q8 h,输注2 h给药;肥胖患者可使用常规推荐剂量2.5 g,q8 h,建议行治疗药物监测;行ECMO患者、老年患者及肝功能损伤患者,也可使用常规推荐剂量2.5 g,q8 h。

关键词：头孢他啶-阿维巴坦药代动力学药效动力学特殊人群肾功能异常

调胃复原汤对重症脓毒症患者胃肠功能及HMGB1、Treg水平的影响

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中国老年学杂志 2024年第6期44卷 1317-1320页

作者：张静张梅南京市江宁中医院江苏南京210000

目的探讨调胃复原汤对重症脓毒症患者胃肠功能及血清高迁移率族蛋白(HMG)B1、调节性T细胞(Treg)的影响。方法 68例重症脓毒症患者随机分为观察组和对照组,各34例。对照组予以常规治疗,观察组在对照组基础上联合调胃复原汤进行治疗,比... 详细信息

目的探讨调胃复原汤对重症脓毒症患者胃肠功能及血清高迁移率族蛋白(HMG)B1、调节性T细胞(Treg)的影响。方法 68例重症脓毒症患者随机分为观察组和对照组,各34例。对照组予以常规治疗,观察组在对照组基础上联合调胃复原汤进行治疗,比较两组治疗前后胃肠功能障碍评分、肠屏障功能、胃肠损伤、血清HMGB1和Treg水平表达的影响及不良反应发生情况。结果观察组治疗后胃肠功能障碍评分显著降低,对照组显著升高,观察组显著低于对照组(P<0.05)。两组序贯器官衰竭评估(SOFA)评分、急性生理与慢性健康评估(APACHE)Ⅱ评分、二胺氧化酶(DAO)、D-乳酸(LAC)、肠脂肪酸结合蛋白(IFABP)、HMGB1、白细胞介素(IL)-6、肿瘤坏死因子(TNF)-α、Treg及辅助性T细胞(TH)水平较治疗前显著降低,且观察组以上指标显著低于对照组(P<0.05)。观察组治疗后胃肠损伤(AGI)分级中Ⅰ级例数显著增加,Ⅲ级例数显著减少,且观察组Ⅰ级和Ⅲ级例数显著优于对照组(P<0.05)。观察组治疗后不良反应总发生率显著低于对照组(χ^(2)=5.757,P<0.05)。结论调胃复原汤可有效改善重症脓毒症患者胃肠功能,降低胃肠功能障碍评分,改善肠屏障功能,调节机体免疫,降低炎症因子水平,缓解胃肠损伤,促进胃肠功能恢复和病情转归,且安全性较好。

关键词：调胃复原汤重症脓毒症胃肠功能血清高迁移率族蛋白(HMG)B1 调节性T细胞(Treg)

临床药师对我院贝伐珠单抗不良反应的监测研究

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海峡药学 2024年第8期36卷 102-105页

作者：李素素马曾庆张红史红军吴连平南京市高淳人民医院药学部江苏南京211300

目的监测并分析我院贝伐珠单抗不良反应(Adverse reactions,ADR),促进患者用药安全。方法临床药师主动监测2022年1月1日~2023年8月31日在我院使用贝伐珠单抗治疗且发生ADR的173例肿瘤患者,分析患者ADR发生情况及特点。结果83名患者中,... 详细信息

目的监测并分析我院贝伐珠单抗不良反应(Adverse reactions,ADR),促进患者用药安全。方法临床药师主动监测2022年1月1日~2023年8月31日在我院使用贝伐珠单抗治疗且发生ADR的173例肿瘤患者,分析患者ADR发生情况及特点。结果83名患者中,男48例(57.83%),女35例(42.17%);65~74岁的患者占53.01%;ADR表现主要在血液系统和胃肠道系统,其中白细胞降低(15.03%)、骨髓抑制(16.76%)、胃肠道反应(16.76%)和高血压(7.51%)发生率较高;ADR发生时间多在30d以内(83.82%);治疗方案中,合并两种药物(66.47%)最多;130例经治疗后好转。结论临床应加强药品ADR监测力度,提高用药合理性和安全性,减少ADR发生。

关键词：药品不良反应贝伐珠单抗合理用药药学监护

“新四联”背景下伊伐布雷定治疗慢性心力衰竭的有效性和安全性

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中国循环杂志 2024年第3期39卷 256-260页

作者：陈琮玲吴韩张若彬殷嘉晨兰希张晋萍杨贤南京鼓楼医院药学部南京210008 中国药科大学基础医学与临床药学学院南京211198 南京鼓楼医院心脏科南京210008

目的:评估“新四联”背景下伊伐布雷定用于治疗慢性心力衰竭的有效性及安全性。方法:回顾性收集2021年3月至2022年6月在南京鼓楼医院住院治疗的656例慢性心力衰竭患者的临床资料,应用伊伐布雷定患者为观察组(n=295),未使用伊伐布雷定患... 详细信息

目的:评估“新四联”背景下伊伐布雷定用于治疗慢性心力衰竭的有效性及安全性。方法:回顾性收集2021年3月至2022年6月在南京鼓楼医院住院治疗的656例慢性心力衰竭患者的临床资料,应用伊伐布雷定患者为观察组(n=295),未使用伊伐布雷定患者为对照组(n=361)。两组患者均采用“新四联”药物治疗方案治疗。倾向性评分匹配后观察组和对照组分别有268例患者匹配成功。比较两组患者治疗1年的有效性(主要终点为出院后1年内心血管死亡和心力衰竭恶化再住院的复合终点事件,次要终点为心力衰竭恶化再住院、全因再住院、心血管死亡和全因死亡)和安全性指标(包括心动过缓、心房颤动、视力模糊、肾功能损伤、高血压)。绘制Kaplan-Meier生存曲线,采用Cox比例风险回归模型分析两组与终点结局的相关性,并进行亚组分析。结果:匹配后,两组患者基线特征差异均无统计学意义。Kaplan-Meier生存曲线分析显示,观察组主要终点事件(P=0.031)、心力衰竭恶化再住院(P=0.020)和全因再住院(P=0.036)的发生率均低于对照组。多因素Cox比例风险回归模型分析显示,观察组的主要终点事件发生率(P=0.045)和心衰恶化再入院率(P=0.028)低于对照组。结论:慢性心力衰竭患者在“新四联”治疗方案基础上联合伊伐布雷定有利于改善长期预后,且安全性良好。

关键词：慢性心力衰竭伊伐布雷定新四联预后

以团队为支撑的工作区域培训责任制培训模式用于PIVAS的效果观察

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中国基层医药 2024年第4期31卷 588-591页

作者：卢琳陈杭丽杭州市红十字会医院药学部杭州310000

目的观察以团队为支撑的工作区域培训责任制培训模式用于静脉用药调配中心(PIVAS)的工作培训效果。方法在PIVAS工作培训中,杭州市红十字会医院2019年1月至2020年12月实施常规管理模式培训,2021年1月至2022年12月实施以团队为支撑的工作... 详细信息

目的观察以团队为支撑的工作区域培训责任制培训模式用于静脉用药调配中心(PIVAS)的工作培训效果。方法在PIVAS工作培训中,杭州市红十字会医院2019年1月至2020年12月实施常规管理模式培训,2021年1月至2022年12月实施以团队为支撑的工作区域培训责任制的培训模式。比较两种模式培训下的药品调剂差错发生率、业务考核评分及临床科室护理人员满意度。结果调剂差错发生率比较:实施以团队为支撑的工作区域培训责任制培训模式后(0.008%)低于常规管理模式培训(0.012%)(χ^(2)=8.18,P<0.05)。业务考核评分:实施以团队为支撑的工作区域培训责任制培训模式后[(92.31±2.73)分、(93.48±3.20)分]高于常规管理模式培训[(83.77±1.57)分、(85.28±1.63)分](t=17.15、14.44,均P<0.001)。实施以团队为支撑的工作区域培训责任制培训模式后临床科室护理人员满意度(96.79%)高于常规管理模式培训(87.14%)(χ^(2)=17.61,P<0.001)。结论在PIVAS应用以团队为支撑的工作区域培训责任制培训模式,能够减少调剂差错,提高工作人员业务能力,增加临床科室护理人员满意度。

关键词：在职培训药物调剂责任护理专业业务病人满意度

集采注射用头孢他啶治疗肺部感染的有效性、安全性和经济性评价

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医药导报 2024年

作者：李晓东姜坤彭芳崔朴梅安宁市第一人民医院药学部

目的评价集采注射用头孢他啶在肺部感染治疗中的有效性、安全性和经济性，为临床治疗决策提供参考。方法基于中国医院药物警戒系统（CHPS）主动监测和药品评价功能，采用回顾性分析方法，采集我院2021年2月—2022年8月使用注射用头孢... 详细信息

目的评价集采注射用头孢他啶在肺部感染治疗中的有效性、安全性和经济性，为临床治疗决策提供参考。方法基于中国医院药物警戒系统（CHPS）主动监测和药品评价功能，采用回顾性分析方法，采集我院2021年2月—2022年8月使用注射用头孢他啶治疗肺部感染203例患者的电子诊疗数据，根据使用药物的不同分为两组，集采注射用头孢他啶组（102例），非集采注射用头孢他啶组（101例），以有效率评价有效性，不良反应发生率评价安全性，成本-效果分析评价经济性，比较两组差异。结果治疗有效率：集采组90.20%，非集采组91.09%，差异无统计学意义（P＞0.05）；不良反应发生率：集采组10.78%，非集采组5.94%，差异无统计学意义（P＞0.05）；平均成本-效果比（C/E）：集采组1.56±0.86，非集采组18.96±9.38，集采组C/E值更小，敏感度分析结果与成本效果分析结果一致。结论集采注射用头孢他啶与非集采注射用头孢他啶具有相同的疗效和安全性，经济性更优，临床使用头孢他啶治疗肺部感染时，可优先选用集采品种。

关键词：注射用头孢他啶肺部感染集中采购有效性安全性经济性