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基于美国FDA不良事件报告系统数据库分析伏诺拉生的药物不良事件

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中国新药杂志 2024年第2期33卷 198-203页

作者：唐静毛戈华中科技大学同济医学院附属梨园医院药剂科武汉430077 华中科技大学同济医学院附属梨园医院统计信息科武汉430077

目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)对伏诺拉生引起的药物不良事件进行信号挖掘分析,对其安全性进行评判,以期为医疗机构安全用药提供参考.方法:选取FAERS数据库2016年—2022年2季度的数据,... 详细信息

目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)对伏诺拉生引起的药物不良事件进行信号挖掘分析,对其安全性进行评判,以期为医疗机构安全用药提供参考.方法:选取FAERS数据库2016年—2022年2季度的数据,对照《ICH国际医学用语词典》(medical dictionary for regulatory activities,MedDRA)不良事件编码,处理数据后,提取以伏诺拉生为首要怀疑药品的不良事件报告,通过报告比值法(reporting odds ratio,ROR)和比例报告比值比法(proportional reporting ratio,PRR)监测信号.结果:提取以伏诺拉生为首要怀疑药品的不良事件报告病例共987例,男女比例为1.33,平均年龄为65.33岁;医师上报的数量为68.90%;94.63%的报告来自日本.伏诺拉生产生不良事件较多的主要集中在胃肠疾病系统、全身性疾病及给药部位各种反应、各类检查、呼吸系统、胸及纵隔疾病系统、心脏器官疾病系统.结论:通过FAERS数据库伏诺拉生不良反应的挖掘分析,提高了对这类在我国上市不久、用药经验欠缺的药品安全认识,为临床实际用药提供帮助.

关键词：伏诺拉生美国FDA不良事件报告系统数据库药物不良事件信号挖掘

EXODUS系统联合变构DNA纳米开关在帕金森病患者血浆外泌体miR-107检测中的应用

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中华预防医学杂志 2024年第8期58卷 1191-1196页

作者：王雄程黎明华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科武汉430030

探索帕金森病患者血浆外泌体miR-107快速检测方法。采用病例对照设计,收集华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科2023年12月至2024年1月帕金森病患者组和健康对照组血浆标本各10例。EXODUS系统分离血浆外泌体,纳米颗粒跟踪分析技术... 详细信息

探索帕金森病患者血浆外泌体miR-107快速检测方法。采用病例对照设计,收集华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科2023年12月至2024年1月帕金森病患者组和健康对照组血浆标本各10例。EXODUS系统分离血浆外泌体,纳米颗粒跟踪分析技术和透射电镜鉴定外泌体粒径和形态,Qiagen miRNeasy Micro Kit提取外泌体RNA,变构DNA纳米开关miRacles检测miR-107,琼脂糖凝胶电泳分析miR-107含量。采用Thermo Fisher RevertAid RT Reverse Transcription Kit对外泌体RNA进行逆转录,实时定量PCR检测miR-107。组间比较采用独立样本t检验。EXODUS系统1.5 h完成500μl血浆外泌体的分离,外泌体浓度健康对照组为(4.82±2.02)×10^(10)个/ml,帕金森病患者组为(5.08±2.34)×10^(10)个/ml,两组间差异无统计学意义(t=-0.168,P=0.872),透射电镜证实外泌体形态。变构DNA纳米开关miRacles能检测fM级miR-107,可有效区分miR-107及其家族成员miR-15a和miR-16。琼脂糖凝胶电泳显示,灰度值相对含量健康对照组为(1.00±0.26),帕金森病患者组为(1.86±0.21),帕金森病患者组miR-107显著高于健康对照(t=-8.143,P<0.001),与逆转录实时定量PCR结果类似。EXODUS系统联合变构DNA纳米开关miRacles能实现帕金森病患者血浆外泌体miR-107快速、非酶促、廉价的检测。

关键词：外泌体 MicroRNA EXODUS 变构DNA纳米开关标志物病例对照研究

肿瘤浸润性淋巴细胞在恶性血液系统疾病中的研究进展

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中华血液学杂志 2024年第6期45卷 610-614页

作者：郑如冰肖毅华中科技大学同济医学院附属同济医院血液科武汉430030

近年来,免疫疗法在肿瘤治疗中进展迅速,其中免疫活性细胞的过继免疫治疗在恶性血液系统疾病的治疗中也越来越受到重视。肿瘤浸润性淋巴细胞(tumor-infiltrating lymphocyte,TIL)是一类以T细胞为主的异型淋巴细胞,具有高度异质性。作为... 详细信息

近年来,免疫疗法在肿瘤治疗中进展迅速,其中免疫活性细胞的过继免疫治疗在恶性血液系统疾病的治疗中也越来越受到重视。肿瘤浸润性淋巴细胞(tumor-infiltrating lymphocyte,TIL)是一类以T细胞为主的异型淋巴细胞,具有高度异质性。作为肿瘤微环境的重要组成部分,TIL在恶性肿瘤的发生发展中至关重要。TIL是继淋巴因子激活杀伤细胞之后发现的一种新型免疫活性细胞,在不需要大量IL-2诱导的情况下即可展现出强特异性和有效性。本文就TIL的组成、特点和其在恶性血液系统疾病中的研究进展等进行综述。

关键词：肿瘤浸润性淋巴细胞异型淋巴细胞恶性血液系统疾病肿瘤微环境免疫活性细胞淋巴因子激活杀伤细胞过继免疫治疗免疫疗法

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CAR-巨噬细胞在恶性血液病中的研究进展

中华血液学杂志 2024年第4期45卷 413-416页

作者：郑如冰肖毅华中科技大学同济医学院附属同济医院血液科武汉430030

本文回顾了嵌合抗原受体巨噬细胞(chimeric antigen receptor macrophage,CAR-M)疗法的发展历程,探讨了其在恶性血液系统疾病中的应用进展,介绍了CAR-M相关的临床试验,分析了CAR-M疗法在临床应用中面临的优势与挑战,并对其在未来治疗恶... 详细信息

本文回顾了嵌合抗原受体巨噬细胞(chimeric antigen receptor macrophage,CAR-M)疗法的发展历程,探讨了其在恶性血液系统疾病中的应用进展,介绍了CAR-M相关的临床试验,分析了CAR-M疗法在临床应用中面临的优势与挑战,并对其在未来治疗恶性血液病的应用前景进行了展望。

关键词：恶性血液病嵌合抗原受体巨噬细胞 CAR 临床试验恶性血液系统疾病临床应用优势与挑战

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缓和医疗存在的争议

协和医学杂志 2024年第1期15卷 37-41页

作者：于世英华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤科武汉430030

关于缓和医疗,一直以来主要存在两方面争议:一是缓和医疗照护对象范围是否应扩大,二是缓和医疗的介入时机是否应提前。目前对于上述争议已达成的基本共识包括:缓和医疗照护对象应扩大至身患严重疾病、遭受重大痛苦的所有年龄段患者;缓... 详细信息

关于缓和医疗,一直以来主要存在两方面争议:一是缓和医疗照护对象范围是否应扩大,二是缓和医疗的介入时机是否应提前。目前对于上述争议已达成的基本共识包括:缓和医疗照护对象应扩大至身患严重疾病、遭受重大痛苦的所有年龄段患者;缓和医疗应早期整合至严重疾病的治疗全过程。然而,缓和医疗照护对象范围的扩大及介入时机的提前同时带来了新的挑战,亟待制定新的战略计划并加以实施,以加快探索适合我国国情的缓和医疗发展之路。重新认识缓和医疗照护对象及介入时机,有助于加快我国缓和医疗的发展。本文从缓和医疗发展史、定义更新、现有证据及研究进展三方面,结合临床实际需求,针对该两大焦点问题展开论述,以期为我国缓和医疗实践提供参考。

关键词：缓和医疗照护对象医学人文争议

血液病患者造血干细胞移植后血流感染及耐碳青霉烯类革兰阴性杆菌定植的重点菌群监测和临床分析

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中华血液学杂志 2024年第2期45卷 134-140页

作者：张奥千晨静韦若文姜姗方峻石威夏凌辉华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科武汉430022

目的探讨造血干细胞移植(HSCT)后感染和定植的病原菌分布及临床特征,以期为血液病患者移植后并发感染的重点菌群监测与临床诊疗提供初步研究依据。方法回顾性分析2018年1月至2022年12月华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科190例... 详细信息

目的探讨造血干细胞移植(HSCT)后感染和定植的病原菌分布及临床特征,以期为血液病患者移植后并发感染的重点菌群监测与临床诊疗提供初步研究依据。方法回顾性分析2018年1月至2022年12月华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科190例微生物检测[革兰阴性菌(G-菌)血培养和/或肛拭子耐碳青霉烯类革兰阴性菌(CRO)筛查]阳性患者的临床资料,根据患者检测结果分为血培阳组、肛拭阳组、双阳组。统计分析比较三组患者情况。结果63例发生G-菌血流感染(BSI)的患者分离病原菌排名前四位的为大肠埃希菌(28株,43.75%)、肺炎克雷伯菌(26株,40.63%)、铜绿假单胞菌(3株,4.69%)和阴沟肠杆菌(3株,4.69%)。147例发生CRO肛周定植的患者分离病原菌排名前三位的为耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌(58株,32.58%)、耐碳青霉烯大肠埃希菌(49株,27.53%)、耐碳青霉烯阴沟肠杆菌(20株,11.24%)。双阳组患者的3年无病生存(DFS)率和总生存(OS)率与血培阳组和肛拭阳组相比显著降低(DFS:35.6%对53.7%对68.6%,P=0.001;OS:44.4%对62.4%对76.9%,P7 d为NRM的独立保护因素(P=0.035)。结论发生BSI会显著增加血液病患者HSCT后的NRM;CRO定植加入血会严重影响其DFS和OS。

关键词：造血干细胞移植血流感染肛周定植耐碳青霉烯类革兰阴性杆菌耐碳青霉烯肠杆菌

胰腺和脑β淀粉样蛋白表达在小鼠2型糖尿病进程中同步变化的研究

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中华糖尿病杂志 2024年第5期16卷 527-534页

作者：谢磊徐嘉璐范荣萍陶静杨雁华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌科武汉430030

目的观察2型糖尿病(T2DM)小鼠胰腺和大脑组织β淀粉样蛋白(Aβ)随T2DM病程进展的表达情况。方法36只对照组小鼠及36只T2DM小鼠通过简单随机化分组各分为6组:13周龄组、16周龄组、19周龄组、22周龄组、25周龄组、28周龄组。从13周龄开始... 详细信息

目的观察2型糖尿病(T2DM)小鼠胰腺和大脑组织β淀粉样蛋白(Aβ)随T2DM病程进展的表达情况。方法36只对照组小鼠及36只T2DM小鼠通过简单随机化分组各分为6组:13周龄组、16周龄组、19周龄组、22周龄组、25周龄组、28周龄组。从13周龄开始,每隔3周处死一组小鼠,总共观察时间为13~28周。采用免疫组织化学染色法和酶联免疫吸附测定(ELISA)法观察T2DM小鼠Aβ在胰腺和大脑组织的分布及表达情况;通过Western blotting和ELISA法观察淀粉样前体蛋白(APP)以及β位点APP裂解酶-1(BACE-1)的表达情况。两组间比较采用t检验,多组间比较采用单因素方差分析。采用Spearman相关性分析法分析胰腺Aβ含量与稳态模型评估胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)和胰岛素/胰岛素原比值之间的相关性。结果随着T2DM小鼠病程的进展,与对照组小鼠相比,T2DM小鼠胰腺胰岛及大脑海马区Aβ沉积逐渐加重(P<0.05)。T2DM小鼠胰腺和大脑海马组织中Aβ的含量随病程进展呈一致的逐渐升高的趋势(P<0.05)。两种组织中APP和BACE-1的表达水平随病程进展呈一致的先升高后下降的趋势(P<0.05)。Spearman相关性分析结果显示,随着病程进展,T2DM组小鼠的胰岛功能水平逐渐下降,并且与逐渐增加的胰腺Aβ沉积具有相关性,其中,HOMA-IR和胰岛素/胰岛素原与胰腺Aβ沉积的相关系数分别为0.8370和0.7281(P<0.001)。结论T2DM小鼠胰腺和大脑组织Aβ随病程进展的表达水平存在同步变化的现象。

关键词：糖尿病,2型阿尔茨海默病 β淀粉样蛋白同步化

基于DWI影像特征及定量参数对VI-RADS 2分膀胱癌肌层浸润性的评估

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放射学实践 2024年第6期39卷 761-766页

作者：何康文孟晓岩冯翠王艳春胡道予牛永华李震华中科技大学同济医学院附属同济医院放射科武汉430030 华中科技大学同济医学院附属同济医院小儿外科武汉430030

目的:探讨基于DWI影像特征及定量分析参数对DWI VI-RADS 2分带蒂膀胱癌的肌层浸润性评估价值。方法:回顾性搜集2020年9月-2021年12月经手术病理证实的54例膀胱癌患者临床及MR影像资料,所有患者DWI VI-RADS均为2分,据病理结果分为非肌层... 详细信息

目的:探讨基于DWI影像特征及定量分析参数对DWI VI-RADS 2分带蒂膀胱癌的肌层浸润性评估价值。方法:回顾性搜集2020年9月-2021年12月经手术病理证实的54例膀胱癌患者临床及MR影像资料,所有患者DWI VI-RADS均为2分,据病理结果分为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC,31例)和肌层浸润性膀胱癌(MIBC,23例)。采用独立样本t检验、Mann-Whitney U检验、卡方检验比较两组之间临床特征、影像定性及定量参数的差异,单因素分析获得具有统计学意义的参数,采用受试者工作特征(ROC)曲线评估各定量参数对DWI VI-RADS 2分膀胱癌肌层浸润评估的诊断效能,并计算定量参数的最佳截断值。结果:单因素分析显示MIBC组与NMIBC组在肿瘤病理分级、肿瘤形态及蒂形态方面差异具有统计学意义(P<0.01)。带蒂测量的MIBC组ADC值低于NIMIBC组,差异具有统计学意义(P<0.05),不带蒂测量的MIBC组ADC值低于NMIBC组,但差异无统计学意义(P=0.08)。带蒂ADC、蒂最宽、宽度比、肿瘤形态、蒂形态、蒂居中及基底部光滑预测DWI VI-RADS 2分膀胱癌肌层浸润的AUC分别为0.67、0.69、0.83、0.74、0.84、0.78、0.63。结论:带蒂ADC值、肿瘤形态及蒂形态对预测DWI VI-RADS 2分膀胱癌肌层浸润具有一定的诊断帮助,以肿瘤蒂形态及宽度比较为显著。

关键词：膀胱肿瘤磁共振成像病理学

小鼠冠状动脉斑块内巨噬细胞浸润程度与下游心肌灌注的关系

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中华超声影像学杂志 2024年第2期33卷 93-97页

作者：黄凌霙邓又斌王译斌刘娅妮张隽田洁华中科技大学同济医学院附属同济医院超声影像科武汉430030

目的探究小鼠冠状动脉斑块内巨噬细胞浸润程度与其下游心肌灌注的关系。方法实验组采用ApoE基因敲除联合高脂喂养的方法建立冠状动脉斑块小鼠模型20只, 对照组选用性别和年龄相匹配的具有相同遗传背景的C57BL/6小鼠20只。对所有实验动... 详细信息

目的探究小鼠冠状动脉斑块内巨噬细胞浸润程度与其下游心肌灌注的关系。方法实验组采用ApoE基因敲除联合高脂喂养的方法建立冠状动脉斑块小鼠模型20只, 对照组选用性别和年龄相匹配的具有相同遗传背景的C57BL/6小鼠20只。对所有实验动物行心肌造影超声心动图联合腺苷负荷试验测量静息及负荷状态下小鼠左心室心肌前间隔和后壁的A值、β值以及A×β值。采用酶联免疫吸附试验方法检测血清白细胞介素6(IL-6)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平, 通过病理免疫组化染色评估冠状动脉斑块内巨噬细胞浸润程度, 并与上述指标做相关性分析。结果对照组与实验组的心率、左心室结构参数比较, 差异无统计学意义(均P>0.05)。实验组的左心室射血分数较对照组显著降低(P=0.021), 而体重、血清三酰甘油、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、IL-6及TNF-α水平较对照组显著升高(均P<0.05)。腺苷负荷状态下, 实验组左心室心肌前间隔和后壁的A值、β值、A×β值显著低于对照组(均P<0.05)。在实验组中, 左冠状动脉主干斑块内巨噬细胞浸润率与血清TNF-α水平呈显著正相关(r=0.63, P=0.003), 而与腺苷负荷状态下左心室前间隔及后壁心肌造影A×β值呈显著负相关(r=-0.74, P<0.001;r=-0.72, P<0.001)。结论 ApoE基因敲除小鼠冠状动脉粥样硬化模型的下游心肌灌注与其冠状动脉斑块中巨噬细胞的浸润程度有关, 巨噬细胞可能通过释放炎症介质TNF-α发挥作用。

关键词：超声心动描记术腺苷心肌灌注冠状动脉斑块小鼠