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马斯洛需求层次理论对药物早期临床试验受试者依从性的影响

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中国临床研究 2024年第1期37卷 122-126页

作者：宋岩张兰首都医科大学宣武医院药学部Ⅰ期临床研究中心北京100053

目的分析马斯洛需求层次理论对药物早期临床试验受试者依从性的影响,为提升药物临床试验管理质量提供依据。方法选取在某三级甲等医院参加药物临床试验的120例健康受试者为研究对象,其中2022年2月至4月为对照组(n=60,实施常规指导),2... 详细信息

目的分析马斯洛需求层次理论对药物早期临床试验受试者依从性的影响,为提升药物临床试验管理质量提供依据。方法选取在某三级甲等医院参加药物临床试验的120例健康受试者为研究对象,其中2022年2月至4月为对照组(n=60,实施常规指导),2022年5月至8月为观察组(n=60,采取基于马斯洛需求层次理论的指导)。比较两组受试者对试验相关内容知晓率、回访时间准确率和受试者满意度。结果观察组受试者对药物知识、膳食规定知晓率均优于对照组(95.00%vs 81.67%,96.67%vs 86.67%,P0.05)。与对照组比较,观察组受试者回访时间准确率增高(93.33%vs 80.00%,χ^(2)=6.007,P0.05)。结论以马斯洛需求层次理论为切入点,分析药物早期临床试验健康受试者的需求,结合临床试验工作特点,满足受试者各层次需求,可提高其依从性,使药物临床试验更加人性化。

关键词：马斯洛需求层次理论药物早期临床试验受试者依从性

临床神经科学在脑机接口临床研究中的担当与责任

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中华医学杂志 2024年第23期104卷 2102-2104页

作者：赵继宗国家神经系统疾病临床研究中心首都医科大学附属北京天坛医院神经外科北京

脑机接口(BCI)构建了人脑与外部设备之间的直接通信, 已应用于神经系统疾病诊疗相关的临床研究中, 在功能检测评估、交流控制、康复训练及神经调控等方面具有重要价值。本文总结了不同形式的脑机接口技术, 神经系统疾病BCI临床研究进展,... 详细信息

脑机接口(BCI)构建了人脑与外部设备之间的直接通信, 已应用于神经系统疾病诊疗相关的临床研究中, 在功能检测评估、交流控制、康复训练及神经调控等方面具有重要价值。本文总结了不同形式的脑机接口技术, 神经系统疾病BCI临床研究进展, 以及制定恰当的临床试验标准和伦理规范的重要性。进一步重点解读了在《神经系统疾病脑机接口临床研究实施与管理的中国专家共识》中总结的神经系统疾病BCI临床研究范畴, 神经系统疾病BCI临床研究的伦理原则, BCI临床研究实施和管理要点相关方面的内容。最后还提出了临床神经科学在BCI临床试验中的担当和责任, 强调跨学科领域合作开展临床研究, 以更好推进BCI技术临床转化。

关键词：神经科学脑机接口伦理规范临床研究

长蛇灸联合加味独活寄生汤对腰椎间盘突出症肝肾亏虚证患者炎症因子及腰椎功能的影响

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北京中医药大学学报 2024年

作者：吕明芳朱小燕万康敏王艳南昌市洪都中医院江西省针灸医学临床研究中心

目的探讨长蛇灸联合加味独活寄生汤治疗腰椎间盘突出症肝肾亏虚证的临床疗效。方法将2021年3月—2023年4月就诊于南昌市洪都中医院且符合纳入标准的腰椎间盘突出症肝肾亏虚证患者按随机数字法分为对照组和试验组，每组各68例。对照组采... 详细信息

目的探讨长蛇灸联合加味独活寄生汤治疗腰椎间盘突出症肝肾亏虚证的临床疗效。方法将2021年3月—2023年4月就诊于南昌市洪都中医院且符合纳入标准的腰椎间盘突出症肝肾亏虚证患者按随机数字法分为对照组和试验组，每组各68例。对照组采用西医常规治疗，试验组在对照组的基础上给予长蛇灸联合加味独活寄生汤治疗，连续4周。观察2组患者临床总有效率、日本骨科协会（JOA）评分、中医证候积分，检测2组患者血清前列腺素E2（PGE2）、转化生长因子-β1（TGF-β1）、白细胞介素-1β（IL-1β）、基质金属蛋白酶-2（MMP-2）、缺氧诱导因子-1α（HIF-1α）水平。结果与对照组（79.41%）比较，试验组（94.12%）总有效率升高（P临床疗效，可加以推广应用。

关键词：长蛇灸加味独活寄生汤腰椎间盘突出症肝肾亏虚证

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休克指数在产后出血救治中的研究进展

实用妇产科杂志 2024年第3期40卷 204-207页

作者：杨明芳(综述) 张龑(审校) 北京大学第三医院妇产科、国家妇产疾病临床研究中心北京100191

产后出血(PPH)是严重威胁孕产妇生命的并发症,早期预测预防尤为重要。休克指数(SI)是一种复合生命体征,可以早期反应母体循环系统的变化,有助于早期识别PPH。近些年关于SI在PPH中的应用有了长足的进展。研究发现,非妊娠期SI的正常范围为... 详细信息

产后出血(PPH)是严重威胁孕产妇生命的并发症,早期预测预防尤为重要。休克指数(SI)是一种复合生命体征,可以早期反应母体循环系统的变化,有助于早期识别PPH。近些年关于SI在PPH中的应用有了长足的进展。研究发现,非妊娠期SI的正常范围为0.5~0.7,而产后SI范围为0.7~0.9,当SI≥1.1时,血液的需求量随之增加。SI≥0.9时建议转诊到上级医院,而SI≥1.7时需要紧急干预。SI特异度虽高,但敏感度低,后续应开展多中心多区域联合研究,制定符合我国医疗环境的强化监测及转诊的SI阈值,建立PPH最佳预测模型,以期改善PPH不良结局。

关键词：休克指数产后出血预测治疗

哮喘患儿血清和痰液半乳糖凝集素7的表达水平

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中华儿科杂志 2024年第6期62卷 542-547页

作者：徐瀛濂刘传合刘金荣田静赵顺英国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院国家呼吸疾病临床研究中心临床部二病区北京100045 首都儿科研究所附属儿童医院变态反应科北京100020

目的测定半乳糖凝集素7(Galectin-7)在哮喘患儿血清和痰液中的表达水平。方法前瞻性病例对照研究。纳入2022年1月至2023年9月于首都医科大学附属北京儿童医院国家呼吸疾病临床研究中心临床部二病区确诊为支气管哮喘的183例患儿为哮喘组... 详细信息

目的测定半乳糖凝集素7(Galectin-7)在哮喘患儿血清和痰液中的表达水平。方法前瞻性病例对照研究。纳入2022年1月至2023年9月于首都医科大学附属北京儿童医院国家呼吸疾病临床研究中心临床部二病区确诊为支气管哮喘的183例患儿为哮喘组。纳入同科室同期41例其他支气管疾病患儿为疾病对照组,纳入同期43名健康体检且无不适症状的儿童为正常对照组。将哮喘组分为急性发作期与非急性发作期。将急性发作期分为轻度、中度和重度急性发作;非急性发作期分为轻度、中度和重度持续。根据血清Galectin-7水平将哮喘组非急性发作期患儿分为高Galectin-7组和低Galectin-7组。收集患儿血清及部分患儿痰液,通过酶联免疫吸附实验检测Galectin-7水平,组间比较采用Mann-Whitney U检验或Kruskal-Wallis检验分析或χ^(2)检验。结果183例哮喘组中男110例、女73例,哮喘急性发作期61例、非急性发作期122例。41例疾病对照组中男26例、女15例,支气管扩张24例、闭塞性支气管炎17例。43名正常对照组中男22名、女21名。哮喘组中急性发作哮喘患儿血清Galectin-7水平高于正常对照组[0.1(0,0.7)比0(0,0.2)μg/L,Z=2.09,P=0.001],哮喘组中急性发作哮喘患儿痰液Galectin-7水平高于疾病对照组[1.2(0.1,3.7)比0.4(0.1,1.5)μg/L,Z=2.20,P期哮喘患儿血清Galectin-7水平均高于疾病对照组及正常对照组[0.6(0.3,1.2)比0.1(0,0.5)和0(0,0.2)μg/L,Z=-6.12、-7.63,均P<0.001]。Galectin-7水平与哮喘严重程度(r=0.77,P<0.001)、病程(r=0.34,P=0.001)、既往发作次数(r=0.51,P<0.001)均呈明显正相关。高Galectin-7组和低Galectin-7组患儿各61例,高Galectin-7组中有多种哮喘诱因者、阳性家族史者比例、哮喘既往发作次数、哮喘病程及血清总IgE水平均高于低Galectin-7组(χ^(2)=9.30、22.46、Z=5.06、3.57、2.31,均P<0.05)。结论Galectin-7水平在哮喘患儿血清和痰液中表达升高,与病情严重程度、病程及既往发作次数相关。

关键词：儿童哮喘 Galectin-7 血清痰液

儿童慢性乙型肝炎抗病毒治疗的临床研究新进展

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中华肝脏病杂志 2024年第5期32卷 394-398页

作者：樊佩瑶李静王福生解放军总医院第五医学中心感染病医学部国家感染性疾病临床研究中心北京100039 北京大学三〇二临床医学院北京100191

儿童HBV感染的诊治是乙型肝炎领域的关注热点,该文就近年来儿童慢性乙型肝炎的抗病毒治疗现状与进展进行综述,围绕HBeAg阳性慢性乙型肝炎(又称免疫清除期)儿童抗病毒治疗方案选择、HBeAg阳性HBV感染(又称免疫耐受期)儿童抗病毒治疗的必... 详细信息

儿童HBV感染的诊治是乙型肝炎领域的关注热点,该文就近年来儿童慢性乙型肝炎的抗病毒治疗现状与进展进行综述,围绕HBeAg阳性慢性乙型肝炎(又称免疫清除期)儿童抗病毒治疗方案选择、HBeAg阳性HBV感染(又称免疫耐受期)儿童抗病毒治疗的必要性和婴儿HBV感染者的抗病毒治疗时机等临床问题,探讨可能影响儿童慢性乙型肝炎临床治愈的相关因素;同时依据我国专家刚刚发表的《儿童慢性乙型肝炎防治专家共识》,提出了相关的诊疗方案,以期为儿童慢性乙型肝炎的抗病毒治疗决策提供科学依据。

关键词：慢性乙型肝炎儿童抗病毒治疗预后临床治愈

加拿大衰弱老年人营养与体育锻炼临床实践指南解读

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中华老年医学杂志 2024年第6期43卷 675-680页

作者：李晓珺刘盼马丽娜首都医科大学宣武医院老年医学科北京100053 国家老年疾病临床研究中心北京100053

加拿大学者2021年底制定了《衰弱老年人营养与体育锻炼临床实践指南》,为医疗保健专业人员通过营养和体育锻炼干预对衰弱和衰弱前期老年人进行有效管理提供循证建议。本文将对该指南进行解读,以期为我国在临床实践中开展衰弱老年人营养... 详细信息

加拿大学者2021年底制定了《衰弱老年人营养与体育锻炼临床实践指南》,为医疗保健专业人员通过营养和体育锻炼干预对衰弱和衰弱前期老年人进行有效管理提供循证建议。本文将对该指南进行解读,以期为我国在临床实践中开展衰弱老年人营养与体育锻炼的管理提供借鉴和指导。

关键词：衰老营养状况衰弱身体锻炼指南

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卵巢恶性生殖细胞肿瘤诊治中的守正与创新

中华妇产科杂志 2024年第2期59卷 118-120页

作者：杨佳欣郎景和中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院妇产科、国家妇产疾病临床研究中心北京100730

卵巢恶性生殖细胞肿瘤(MOGCT)是最先攻克的卵巢恶性肿瘤,虽然其治疗效果令人满意,肿瘤得到治愈、生殖器官得到保留、生育功能得到保护,满足了患者及医者的期望,但近半个世纪来其诊治方案几乎没有大的改变。近年来,新技术、新药物的发展... 详细信息

卵巢恶性生殖细胞肿瘤(MOGCT)是最先攻克的卵巢恶性肿瘤,虽然其治疗效果令人满意,肿瘤得到治愈、生殖器官得到保留、生育功能得到保护,满足了患者及医者的期望,但近半个世纪来其诊治方案几乎没有大的改变。近年来,新技术、新药物的发展迅速,对这类肿瘤临床治疗如何守正、如何创新,如何把新技术、新方法应用到诊治中去,如何进一步避免化疗药物的伤害等,都值得所有妇科肿瘤医师积极探讨、深入研究,以期开展更多的临床工作,使MOGCT的诊治更上一层楼。

关键词：卵巢恶性肿瘤卵巢恶性生殖细胞肿瘤诊治方案化疗药物生殖器官生育功能肿瘤临床治疗 CT

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体外膜氧合患者脑监测中国专家共识

中华医学杂志 2024年第9期104卷 662-673页

作者：中国医师协会体外生命支持专业委员会钱招昕侯晓彤不详国家老年疾病临床医学研究中心(湘雅)湖南省重症医学临床研究中心中南大学湘雅医院重症医学科长沙410008 首都医科大学附属北京安贞医院心脏外科危重症中心北京100029

近年来,随着体外膜氧合在严重呼吸衰竭、心源性休克和心肺复苏患者中的使用显著增加,体外膜氧合相关并发症越来越受重视,而脑损伤是体外膜氧合治疗期间最严重并发症之一,是影响体外膜氧合患者住院死亡率及远期生存质量的重要因素。由于... 详细信息

近年来,随着体外膜氧合在严重呼吸衰竭、心源性休克和心肺复苏患者中的使用显著增加,体外膜氧合相关并发症越来越受重视,而脑损伤是体外膜氧合治疗期间最严重并发症之一,是影响体外膜氧合患者住院死亡率及远期生存质量的重要因素。由于镇痛、镇静及肌松药的应用干扰神经系统体格检查结果,使得体外膜氧合治疗期间发生的脑损伤不容易被及时发现。因此床旁脑监测对于发现体外膜氧合患者脑损伤并提供早期干预指导具有重要价值。由此,中国医师协会体外生命支持专业委员会组织全国相关专家制订了《体外膜氧合患者脑监测中国专家共识》,本共识以体外膜氧合患者脑损伤的病理生理学机制为基础,以神经系统体格检查、血浆脑损伤生物标记物、颅脑影像、颅内压、脑血流、脑氧、脑电图、体感诱发电位等脑监测技术应用现状为依据,结合体外膜氧合的特殊临床应用场景,整合国内外最新循证医学证据,形成可供重症医学、神经病学、心血管病学、呼吸与危重病学、急诊医学等专业人员参考的15条体外膜氧合患者脑监测专家共识推荐意见。鉴于重症患者的特殊性、复杂性及个体差异,本专家共识推荐意见需结合患者个体情况而定。

关键词：体外膜氧合作用脑损伤脑监测专家共识