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盐酸林可霉素注射液包装系统中16种元素杂质含量测定及相容性考察

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黑龙江科学 2024年第12期15卷 112-116页

作者：钱胡月彭鑫彬林妮妮董颖周艳梅北京新领先医药科技发展有限公司北京100094

为建立测定盐酸林可霉素注射液包装系统中16种元素杂质的含量方法,考察在稳定性研究过程中盐酸林可霉素注射液与包装材料的相容性风险,提取液及药液以2%硝酸溶液稀释,分别用钪(Sc)、铟(In)、铋(Bi)和锗(Ge)元素为内标,采用电感耦合等离... 详细信息

为建立测定盐酸林可霉素注射液包装系统中16种元素杂质的含量方法,考察在稳定性研究过程中盐酸林可霉素注射液与包装材料的相容性风险,提取液及药液以2%硝酸溶液稀释,分别用钪(Sc)、铟(In)、铋(Bi)和锗(Ge)元素为内标,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定16种元素杂质含量。结果表明,2批新生产的盐酸林可霉素注射液(0个月)中16种元素杂质检测结果均符合分析评价阈值要求。在加速条件下存放6个月和长期条件下存放12个月和24个月的同批次样品,硅元素检出量在限度的48%~58%,硼和铝两种元素检出量均小于其限度的30%,钒、镍、铅、镉、铅、砷、汞、钴、锂、锑、铜、铁、锌和钡13种元素检出量均小于其限度的10%。加速实验和长期实验的研究结果表明,包装材料与本品间有相互作用,但该作用未随放置时间的增加有明显的增长趋势,说明本品在全生命周期内与包装系统相容性良好,风险较低。

关键词：包装系统相容性盐酸林可霉素注射液电感耦合等离子体质谱法中硼硅玻璃安瓿元素杂质

新外来中药辣木叶对虚热及虚寒证候模型生物学表达特征的影响

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世界中医药 2024年第11期19卷 1563-1568页

作者：张睦焓王梓旭张瑀珊张建军费文婷宋明杜军陈亮王淳王林元北京中医药大学北京102488 安利〔上海〕科技发展有限公司上海510730

目的:研究辣木叶对虚热证、虚寒证小鼠生物学表达特征的影响。方法:昆明种雄性小鼠分为空白组、虚热模型组、虚热西洋参组、虚热辣木叶(高、中、低剂量)组、虚寒模型组、虚寒人参组、虚寒辣木叶(高、中、低剂量)组。分别采用灌胃甲状腺... 详细信息

目的:研究辣木叶对虚热证、虚寒证小鼠生物学表达特征的影响。方法:昆明种雄性小鼠分为空白组、虚热模型组、虚热西洋参组、虚热辣木叶(高、中、低剂量)组、虚寒模型组、虚寒人参组、虚寒辣木叶(高、中、低剂量)组。分别采用灌胃甲状腺素片溶液、氢化可的松溶液制备虚热模型、虚寒模型。采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测各组小鼠血清中环腺苷酸(cAMP)、环鸟苷酸(cGMP)、cAMP/cGMP、3,5,3′-三碘甲腺原氨酸(T_(3))、甲状腺素(T_(4))、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-1β(IL-1β)指标的含量。结果:与虚热模型组比较,虚热西洋参组cAMP、cAMP/cGMP、T_(3)、T_(4)含量显著降低,IL-6、IL-1β显著下降;虚热辣木叶组cAMP、cAMP/cGMP、T_(3)、T_(4)含量显著降低,IL-6、IL-1β显著下降。与虚寒模型组比较,虚寒人参组cAMP、cAMP/cGMP、T_(3)、T_(4)含量显著升高;IL-6、IL-1β显著下降;虚寒辣木叶组cAMP、cAMP/cGMP含量无明显变化,T_(3)、T_(4)含量显著降低,IL-6、IL-1β显著下降。结论:研究发现辣木叶与西洋参作用相似,药性寒凉;与人参作用相反。在免疫因子水平上,辣木叶具有双向调节作用,可能受物质基础中不同活性成分的影响,对虚寒、虚热小鼠模型都有免疫调节作用。但结合环核苷酸代谢水平、激素水平考虑,其具备“偏寒”或“凉”的药性,符合药性理论分析辣木叶寒凉药性的结论。

关键词：辣木叶外来中药虚热证虚寒证中药药性生物学表达特征免疫调节药性理论

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基于序贯代谢的五味子入血及脑脊液成分分析

中国实验方剂学杂志 2024年第3期30卷 114-123页

作者：于爽潘艳丽刘慧宁李雪岩王新宇祁东盈潘福璐王倩倩柴晓钰汪国鹏马涛刘洋北京中医药大学中药学院北京102488 中国中医科学院中医药信息研究所北京100700 中财瀚熙(北京)生物科技发展有限公司北京101500

目的:基于序贯代谢方法,结合液质联用技术鉴定五味子入血和入脑脊液原型成分和代谢产物。方法:雄性SD大鼠在灌胃给药和在体肠灌流给药后收集其综合代谢、肠代谢、肝代谢血浆和脑脊液样品,利用超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨... 详细信息

目的:基于序贯代谢方法,结合液质联用技术鉴定五味子入血和入脑脊液原型成分和代谢产物。方法:雄性SD大鼠在灌胃给药和在体肠灌流给药后收集其综合代谢、肠代谢、肝代谢血浆和脑脊液样品,利用超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱法(UPLC Q-Exactive Orbitrap MS)分析并比对五味子提取液、空白血浆、含药血浆、空白脑脊液、含药脑脊液样品谱图差异,采用ACQUITY UPLC BEH Shield RP18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm),流动相乙腈(A)-0.1%甲酸水溶液(B)梯度洗脱(0~7 min,95%B;7~12 min,95%~35%B;12~17 min,35%~15%B;17~20 min,15%~12%B;20~22 min,12%~5%B;22~23 min,5%B;23~25 min,5%~95%B;25~28 min,95%B),加热电喷雾离子化源(HESI),正、负离子检测模式,扫描范围m/z 100~1500。根据化合物的保留时间、特征碎片、分子式及对照品信息鉴定五味子入血及脑脊液的原型成分和代谢产物。结果:从五味子提取物中共鉴定出42个化学成分,包含木脂素、黄酮、氨基酸、鞣质等化合物,其中以木脂素类化合物为主。从不同部位获取的血浆样品中共鉴定出27种原型入血成分与14种代谢产物;在脑脊液中共鉴定出15种原型成分和9种代谢产物;代谢产物生成过程中涉及的代谢反应主要有去甲基化、甲基化、去甲氧基化和羟基化等。结论:通过对五味子在大鼠体内的原型成分与代谢产物的系统鉴定,为后续更好地挖掘五味子中治疗中枢神经系统疾病的药效物质基础提供了数据支撑。

关键词：五味子序贯代谢体内代谢脑脊液中枢神经系统超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱法(UPLC Q-Exactive Orbitrap MS) 血浆

养血荣筋丸对紫杉醇诱导周围神经损伤大鼠的神经保护作用

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中成药 2024年第6期46卷 2069-2073页

作者：张晓笛岳枫张志聪张思玉刘丹徐意李晋生靳冉张蓓北京中研同仁堂医药研发有限公司北京100079 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂北京100079

目的观察养血荣筋丸对紫杉醇诱导周围神经损伤大鼠模型的神经保护作用。方法采用紫杉醇诱发化疗后周围神经损伤大鼠模型,以行为学方法观察大鼠给药前后对机械刺激及热刺激的反应,电生理方法检测给药前后大鼠神经传导速度,Western blot... 详细信息

目的观察养血荣筋丸对紫杉醇诱导周围神经损伤大鼠模型的神经保护作用。方法采用紫杉醇诱发化疗后周围神经损伤大鼠模型,以行为学方法观察大鼠给药前后对机械刺激及热刺激的反应,电生理方法检测给药前后大鼠神经传导速度,Western blot法检测组织中核因子E2(Nrf2)蛋白表达,并通过组织形态学测定足背部表皮神经纤维密度,观察坐骨神经、背根神经节细胞形态学变化,综合评价养血荣筋丸对紫杉醇诱导神经损伤大鼠模型的保护作用。结果与模型组比较,养血荣筋丸可以提高50%缩足阈值;对热缩足潜伏期有不同程度的延长;对高、中剂量组大鼠的神经传导速度有一定升高,但均无统计学意义;对足背表皮神经纤维密度明显提高;对背根神经节和坐骨神经组织形态的损伤有一定的改善作用;对脊髓角中Nrf2蛋白的表达量升高。结论养血荣筋丸对紫杉醇诱导周围神经损伤大鼠具有一定的神经保护作用。

关键词：养血荣筋丸紫杉醇化疗周围神经损伤甲钴胺片

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外来中药辣木叶的药性与功用再探索

世界中医药 2024年第11期19卷 1550-1554,1562页

作者：宋明费文婷刘金莲陈亮杜军王林元王淳高学敏张建军北京中医药大学北京100029 首都医科大学中医药学院北京100069 安利〔上海〕科技发展有限公司上海510730

辣木叶(Moringa spp.)是印度传统草药,因其具有降血糖、降血脂、抗氧化、利尿、改善睡眠、增强人体免疫力、延缓衰老、抗肿瘤等作用而引起人们的广泛关注。辣木叶目前合法引入中国,并因其确切的药理活性与安全无毒的药物属性,应用与研... 详细信息

辣木叶(Moringa spp.)是印度传统草药,因其具有降血糖、降血脂、抗氧化、利尿、改善睡眠、增强人体免疫力、延缓衰老、抗肿瘤等作用而引起人们的广泛关注。辣木叶目前合法引入中国,并因其确切的药理活性与安全无毒的药物属性,应用与研究日益增多。但当前其暂无中药标准,仅有少量药性记载。辣木叶的中药药性亟待完善,以有利于辣木叶与中药合理配伍运用从而充分发挥其应有的价值。以“文献研究→理论探讨→药性验证→临床实践”为路径构建新外来药物“中药化”的研究策略与范式,以临床应用为依据、实验研究为参考,进行外来中药辣木叶的药性与功用的深入探讨,对规范其应用具有重要意义。

关键词：辣木叶外来中药药性理论功能主治应用性味归经药用历史药理作用

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盐酸决奈达隆的合成工艺研究

中国药物化学杂志 2024年第1期34卷 49-54页

作者：石创业张瑞文崔宝刚潘莉程卯生沈阳药科大学制药工程学院辽宁沈阳110016 大道隆达(北京)医药科技发展有限公司北京101102

目的优化盐酸决奈达隆的合成工艺。方法以5-硝基水杨醛为起始原料,经醚化、水解、环合、傅克酰化、脱甲基反应得到关键中间体2-丁基-3-(4-羟基苯甲酰基)-5-硝基苯并呋喃,再经醚化、还原、甲磺酰化和成盐反应得到目标化合物盐酸决奈达隆... 详细信息

目的优化盐酸决奈达隆的合成工艺。方法以5-硝基水杨醛为起始原料,经醚化、水解、环合、傅克酰化、脱甲基反应得到关键中间体2-丁基-3-(4-羟基苯甲酰基)-5-硝基苯并呋喃,再经醚化、还原、甲磺酰化和成盐反应得到目标化合物盐酸决奈达隆。结果与结论目标化合物及关键中间体的结构均经^(1)H-NMR谱确证,目标化合物总收率为44.7%,纯度为99.9%,产品质量符合《欧洲药典》标准。优化后的工艺简化了实验操作,产品质量易于控制,更有利于实现工业化生产。

关键词：盐酸决奈达隆合成工艺优化

基于mTOR/STAT3信号轴探讨桑色素诱导非小细胞肺癌A549细胞自噬的机制

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中药新药与临床药理 2024年第3期35卷 317-324页

作者：赵新月田颖颖刘闯李依林吕英楠于尚玥田时秋裴海鸾左泽平王志斌北京中医药大学中药学院北京102488 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂北京100079

目的基于mTOR/STAT3信号轴探讨桑色素诱导非小细胞肺癌A549细胞自噬的机制。方法将A549细胞分为空白组及30、60、90、120、150μg·m L^(-1)桑色素组,培养24、48、72 h后采用CCK-8法检测细胞增殖活性,计算细胞抑制率。将A549细胞分为空... 详细信息

目的基于mTOR/STAT3信号轴探讨桑色素诱导非小细胞肺癌A549细胞自噬的机制。方法将A549细胞分为空白组及30、60、90、120、150μg·m L^(-1)桑色素组,培养24、48、72 h后采用CCK-8法检测细胞增殖活性,计算细胞抑制率。将A549细胞分为空白组及30、90、150μg·m L^(-1)桑色素组,培养细胞14 d后通过克隆形成实验检测细胞增殖情况;培养细胞24 h后,采用Beyo ClickTMEd U-488检测细胞增殖能力;流式细胞术检测细胞凋亡情况;吖啶橙染色检测细胞自噬情况;透射电镜观察细胞自噬体形成情况;Western Blot法检测细胞中凋亡、自噬及m TOR/STAT3信号轴相关蛋白的表达水平。将A549细胞分为空白组、空白+氯喹(10μg·m L^(-1))组、桑色素(30、150μg·m L^(-1))组、桑色素(30、150μg·m L^(-1))+氯喹(10μg·m L^(-1))组,干预48 h后采用CCK-8法检测细胞活性,计算细胞存活率。结果与空白组比较,干预24 h后60、90、120、150μg·m L^(-1)桑色素组的A549细胞抑制率显著升高(P信号轴有关。

关键词：桑色素非小细胞肺癌 A549细胞增殖凋亡自噬 mTOR/STAT3信号轴

体外抗过敏作用研究方法优化及中药药对抗过敏活性筛选

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新外来中药马来西亚人参东革阿里的文献研究及中药药性探讨

世界科学技术-中医药现代化 2024年第5期26卷 1261-1268页

作者：李依林左泽平田颖颖刘闯赵新月吕英楠王志斌北京中医药大学中药学院北京中研同仁堂科技发展股份有限公司

目的优化两种中药体外抗过敏活性筛选方法，比较5个中药药对的体外抗过敏活性。方法优化RBL-2H3(Rat basophil leukemia cells)细胞脱颗粒实验方法，通过甲苯胺蓝染色以及β-氨基己糖苷酶（β-hexosaminidase,β-HEX）和组胺（Histami... 详细信息

目的优化两种中药体外抗过敏活性筛选方法，比较5个中药药对的体外抗过敏活性。方法优化RBL-2H3(Rat basophil leukemia cells)细胞脱颗粒实验方法，通过甲苯胺蓝染色以及β-氨基己糖苷酶（β-hexosaminidase,β-HEX）和组胺（Histamine,HIS）释放3个指标比较5个药对抑制肥大细胞脱颗粒的活性；优化了透明质酸酶抑制实验，对5个中药药对的透明质酸酶抑制作用进行比较。结果在RBL-2H3细胞脱颗粒实验中，5个中药药对中荆芥-防风、麻黄-细辛、防风-白芷、川芎-细辛均能不同程度抑制模型细胞释放β-HEX(P防风-白芷>荆芥-防风>麻黄-细辛，其中川芎-细辛抗过敏活性最强。结论两种方法获得的不同药对体外抗过敏活性趋势具有一致性，说明两种方法可以用于体外抗过敏活性的筛选。

关键词：抗过敏透明质酸酶抑制肥大细胞脱颗粒实验 RBL-2H3细胞

来源：评论

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中国中药杂志 2024年第18期49卷 5095-5101页

作者：叶丹妮王林元费文婷林清严利依杨斌睿杜军王淳张建军陈亮北京中医药大学中药学院北京102488 北京中医药大学中医学院北京102488 Central College New Westminster V3M3P1 安利(上海)科技发展有限公司上海201203

东革阿里Eurycoma longifolia Jack.为苦木科植物,在东南亚具有数百年药用历史,被称为“马来西亚人参”。其临床与药理研究成果丰富,功效明显多样,安全性高,具有作为新的中药品种引入的条件和优势,市场开发价值很大。目前东革阿里在我... 详细信息

东革阿里Eurycoma longifolia Jack.为苦木科植物,在东南亚具有数百年药用历史,被称为“马来西亚人参”。其临床与药理研究成果丰富,功效明显多样,安全性高,具有作为新的中药品种引入的条件和优势,市场开发价值很大。目前东革阿里在我国海南、广东等地已有种植,但尚未以药用资源引入应用,更无系统的中药药性研究。该文全面梳理并分析了东革阿里的应用历史、临床试验、生物活性、化学成分、安全性等研究,对其中药药性进行深入探讨。结果表明,东革阿里的药性为味甘,苦,辛,平;归肾、脾、肝经;功能主治为补肾益精,健脾益气,疏肝解郁;用于肾虚精亏,性欲淡漠,脾气虚弱,倦怠乏力,肝郁气滞。用法为水煎服,用量为每日服用2~10 g。该研究将促进东革阿里的“中药化”进程,有利于东革阿里与中药的配伍使用与产品开发,为东革阿里作为中药新资源的引入和国外参类药用植物的药性研究提供参考。

关键词：东革阿里中药药性外来中药中药新资源