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阈值下微脉冲激光联合雷珠单克隆抗体治疗糖尿病性黄斑水肿的临床疗效观察

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中华眼科杂志 2024年第7期60卷 570-579页

作者：谷潇雅宋爽戴虹喻晓兵北京医院眼科、国家老年医学中心、中国医学科学院老年医学研究院北京100730

目的探讨阈值下微脉冲激光(SMPL)联合雷珠单克隆抗体治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的有效性、安全性及特点。方法前瞻性随机对照研究。连续收集2020年1月至2022年12月在北京医院眼科确诊为DME的患者,使用随机数字表按照1∶1比例随机分为SMP... 详细信息

目的探讨阈值下微脉冲激光(SMPL)联合雷珠单克隆抗体治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的有效性、安全性及特点。方法前瞻性随机对照研究。连续收集2020年1月至2022年12月在北京医院眼科确诊为DME的患者,使用随机数字表按照1∶1比例随机分为SMPL联合雷珠单克隆抗体治疗组(联合组)和单纯雷珠单克隆抗体治疗组(单纯组)。记录并比较两组治疗前(基线)和治疗6和12个月随访时的最佳矫正视力(BCVA)、黄斑中心凹视网膜厚度(CMT)以及相干光层析血管成像术参数,包括浅层毛细血管丛血管密度(SCP-VD)、深层毛细血管丛血管密度(DCP-VD)、黄斑中心凹无血管区(FAZ)面积、视盘旁血管密度(P-VD);治疗前和治疗12个月随访时的荧光素眼底血管造影术(FFA)检查结果,治疗12个月随访时玻璃体腔注射药物次数、SMPL治疗次数和不良反应。采用Fisher精确概率法和成组t检验进行统计学分析。结果共纳入符合标准DME患者72例(72只眼),年龄为(61.1±8.2)岁;联合组36例(36只眼),男性19例(19只眼),女性17例(17只眼);单纯组36例(36只眼),男性17例(17只眼),女性19例(19只眼),两组基线特征比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗6和12个月随访时,两组BCVA均明显改善[联合组提升至(58.5±12.9)和(58.2±12.2)个早期治疗糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)字母;单纯组提升至(63.3±13.1)和(63.8±12.5)个ETDRS字母];CMT均显著下降[联合组降低至(451.0±185.5)和(380.4±159.3)μm;单纯组降低至(387.5±135.5)和(372.8±146.1)μm],差异均有统计学意义(均P0.05)。治疗12个月随访时,单纯组(42.6%±5.9%)和联合组(42.2%±5.5%)SCP-VD与基线比较的差异和组间比较的差异均无统计学意义(均P>0.05);联合组DCP-VD增加至47.5%±5.6%,与单纯组比较(43.4%±5.1%)的差异有统计学意义(P<0.05);单纯组FAZ面积缩小至(0.32±0.13)mm2,联合组FAZ面积缩小至(0.34±0.16)mm2,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);眼内注射药物次数单纯组为(7.3±2.5)次,联合组为3次。两组随访期间FFA检查无明显变化,全身或局部无严重不良反应发生。结论SMPL联合雷珠单克隆抗体注射治疗DME患者有效且安全;与单纯雷珠单克隆抗体注射治疗比较,可减少眼内注射药物次数,并改善深层毛细血管丛的血流灌注,改善黄斑缺血。

关键词：糖尿病视网膜病变黄斑水肿激光凝固术兰尼单抗体层摄影术,光学相干血管造影术治疗结果

国家核医学专业质控中心2023年度全身骨显像及^(18)F-FDG PET显像随访率和符合率调研简报

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中华核医学与分子影像杂志 2024年第8期44卷 490-492页

作者：胡楠杨广杰张海琼刘宇刘玫汐庞华景红丽霍力国家核医学专业质控中心、中国医学科学院、北京协和医学院北京协和医院核医学科、核医学分子靶向诊疗北京市重点实验室北京100730 重庆医科大学附属第一医院核医学科重庆400042

国家核医学专业质控中心于2023年以调研问卷的形式在全国范围内开展调查研究,调研医疗机构中行全身骨显像和^(18)F-FDG PET显像住院患者的随访率和报告符合率,以了解目前临床实践中的核医学质控现状、质控过程中可能遇到的问题,通过分... 详细信息

国家核医学专业质控中心于2023年以调研问卷的形式在全国范围内开展调查研究,调研医疗机构中行全身骨显像和^(18)F-FDG PET显像住院患者的随访率和报告符合率,以了解目前临床实践中的核医学质控现状、质控过程中可能遇到的问题,通过分析数据、总结经验,以提高后续的核医学质控工作规范性与效率,并为国家核医学专业质控中心制定核医学质控指标提供一定的参考。

关键词：核医学全身骨显像 FDG PET 随访率符合率 PET

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囊性纤维化靶向治疗应用现状

中华结核和呼吸杂志 2024年第6期47卷 589-597页

作者：陈俏灵周王继王亚齐潘思琪何苗郑海霞刘雅萍徐凯峰田欣伦中国医学科学院北京协和医学院、北京协和医院呼吸与危重症医学科北京100730 中国医学科学院基础医学研究所、北京协和医学院基础学院麦库西克-张孝骞协和遗传医学中心医学分子生物学国家重点实验室北京100005 中国医学科学院、北京协和医学院、北京协和医院疑难重症及罕见病国家重点实验室、转化医学国家重大科技基础设施北京100730

囊性纤维化(cystic fibrosis,CF)是西方人常见的常染色体隐性遗传病,我国患者罕见,于2018年列入我国首批罕见病目录。一直以来我国CF的治疗主要为气道廓清等对症治疗,而缺乏特异性治疗。目前国际上已经研究出多种小分子调节剂,主要分为... 详细信息

囊性纤维化(cystic fibrosis,CF)是西方人常见的常染色体隐性遗传病,我国患者罕见,于2018年列入我国首批罕见病目录。一直以来我国CF的治疗主要为气道廓清等对症治疗,而缺乏特异性治疗。目前国际上已经研究出多种小分子调节剂,主要分为五类,增强剂(potentiators)、校正剂(correctors)、放大剂(amplifiers)、稳定剂(stabilisers)和通读剂(read-through agents),可靶向作用于囊性纤维化跨膜传导调节因子(cystic fibrosis transmembrane conductance regulator,CFTR)蛋白,能改善患者的肺功能、增加体重、改善生活质量等。然而由于中国CF患者基因型与欧美人群差异较大等原因,目前尚缺乏针对中国患者的药物有效性验证,此类药物未能在国内展开使用。基于此现状,本文将对CFTR分子调节剂的临床应用现状、治疗进展等进行综述,并就我国患者的用药进行展望,以提高临床医生对本病的治疗认知。

关键词：囊性纤维化罕见病临床应用现状靶向作用临床医生靶向治疗 CFTR 有效性验证

中国激光角膜屈光手术围手术期用药专家共识(2024年)

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中华眼科杂志 2024年第8期60卷 648-657页

作者：中国微循环委员会眼微循环屈光专业委员会李莹不详中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院眼科北京100730

随着近视眼在我国发病率逐年增高及各种治疗技术不断进步,激光角膜屈光手术成为矫正屈光不正的重要方式之一,围手术期的合理用药是保证手术成功、降低并发症的重要环节。2019年基于我国激光角膜屈光手术的发展状况,中国微循环委员会眼... 详细信息

随着近视眼在我国发病率逐年增高及各种治疗技术不断进步,激光角膜屈光手术成为矫正屈光不正的重要方式之一,围手术期的合理用药是保证手术成功、降低并发症的重要环节。2019年基于我国激光角膜屈光手术的发展状况,中国微循环委员会眼微循环屈光专业委员会与中华医学会眼科学分会相关专业学组的专家经过讨论,发布《中国激光角膜屈光手术围手术期用药专家共识(2019年)》。为了进一步推动临床新的技术和手术方法不断拓展,满足其推广需求,提高手术疗效,中国微循环委员会眼微循环屈光专业委员会基于最新国内外研究结果,针对激光角膜屈光手术的围手术期用药再次进行集体讨论,达成进一步共识性意见。

关键词：屈光外科手术角膜外科手术,激光围手术期药物疗法规范多数赞同

基于科学监管体系的中国药物临床试验实施质量国际评估比较

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中华肿瘤杂志 2024年第10期46卷 987-993页

作者：房虹侯怡如黄慧瑶吴大维贾硕鹏唐玉李宁国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心北京100021 中国药科大学基础医学与临床药学学院南京211198

目的分析中国临床试验实施的质量,探讨中国临床研究质量科学监管的优势和价值。方法收集2023年7月21日前来源于国家药品监督管理局公开发布的相关报告、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布的核查报告及公告、美国食品药品监督... 详细信息

目的分析中国临床试验实施的质量,探讨中国临床研究质量科学监管的优势和价值。方法收集2023年7月21日前来源于国家药品监督管理局公开发布的相关报告、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布的核查报告及公告、美国食品药品监督管理局官方网站显示的核查数据、美国国立综合癌症网络和中国临床肿瘤学会发布的临床诊疗指南中关于临床试验以及相关药物的数据,对中国药物临床试验实施的监管现状、核查数据以及肿瘤新药批准上市情况和实践应用反馈进行分析。结果中美临床试验质量检查体系主线基本一致,其检查对象、关注重点、公开路径基本相同,但其在检查对象、类型等方面有自身特点。我国临床试验数据质量不断提升,2009—2015年和2016—2023年接受美国食品药品监督管理局生物研究试验监查体系检查分别为25次和20次,检查结果为不需要采取措施由48.0%(12/25)提高至85.0%(17/20)、自愿采取行政措施由44.0%(11/25)下降至15.0%(3/20),需要采取官方行政措施分别出现在2009年和2012年,相对于2009—2015年,2016年之后临床试验数据核查结果提升趋势明显。2016—2023年获批上市的中国药企开发的抗肿瘤新药被纳入专业指南的次数持续增加,被纳入2022版中国临床肿瘤学会指南和2023版美国国立综合癌症网络指南推荐应用的新药分别有37种(58.7%)和15种(23.8%),其中有10种新药被2种指南同时纳入。结论中国临床试验实施质量已具备一定国际认可度和竞争力,这得益于国家宏观引导、特色机构模式及与国际接轨的临床实践。未来需进一步加强科学监管体系和临床研究能力建设,以持续推进临床试验高质量发展。

关键词：临床试验监管体系数据质量核查上市后应用

改革开放后西南的教育学人:1978—1999

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中国教育科学（中英文） 2024年第3期7卷 3-13页

作者：郭戈人民教育出版社课程教材研究所中国教育学会教育学分会北京100081

改革开放时期是我国教育学科发展的黄金期,对这一时期的教育学人的回顾和总结,是教育学术史研究的一个新领域。本文基于个人记忆,并对证文献资料,自述改革开放之后我国西南地区教育学人群体的基本情况。大致说来,西南教育学人以西南师大... 详细信息

改革开放时期是我国教育学科发展的黄金期,对这一时期的教育学人的回顾和总结,是教育学术史研究的一个新领域。本文基于个人记忆,并对证文献资料,自述改革开放之后我国西南地区教育学人群体的基本情况。大致说来,西南教育学人以西南师大(现西南大学)为龙头,以重庆师院(现重庆师大)、四川师大、四川教育学院(现成都师院)、贵州师大、云南师大、西藏大学等高校及其教育研究机构为骨干,在课程与教学论、教育学原理、中外教育史、学前教育学、特殊教育学、民族教育学、发展与教育心理学(含美育心理学、电化教育心理学等)、基础与应用心理学,以及教育系统论、部分学科教育学等学科或领域处于全国领先地位。

关键词：教育学人西南地区学人群像改革开放后教育学术史

改革开放后华中、华南的教育学人:1978—1999

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中国教育科学（中英文） 2024年第2期7卷 6-25页

作者：郭戈人民教育出版社课程教材研究所中国教育学会教育学分会北京100081

教育学人群体研究是教育学术和教育学科研究的新视野、新领域。本文基于个人记忆,并对证文献资料,记述改革开放之后20年我国华中和华南地区教育学人群体的基本情况。其中,华中教育学人以华中师大为中心,以河南大学、湖南师大、湖北大学... 详细信息

教育学人群体研究是教育学术和教育学科研究的新视野、新领域。本文基于个人记忆,并对证文献资料,记述改革开放之后20年我国华中和华南地区教育学人群体的基本情况。其中,华中教育学人以华中师大为中心,以河南大学、湖南师大、湖北大学、华中理工大学、武汉大学等为骨干,在教育基本理论、教育管理学、教育经济学、比较教育学、高等教育学、中外教育史、课程与教学论、学科教育学、教育实验与研究法、理论和应用心理学、教育学教材建设等方面的研究,位于全国先进行列,并具有鲜明的中原、荆楚和湖湘学术特色。华南教育学人以华南师大为首领,以广西师大、广州师院、广东教育学院、暨南大学、汕头大学、深圳大学等为骨干,在教育统计与测量、教育与教学理论、中外教育史、比较教育学、教育与发展心理学、教育技术学、高等教育学、教育社会学和社会心理学、粤港澳教育等学科或领域的研究,处于全国领先水平,并自成一派。

关键词：教育学人华中华南学术群像改革开放

一体化^(18)F-FET PET/MR术前评估成人胶质瘤患者MGMT基因启动子甲基化状态

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磁共振成像 2024年第7期15卷 21-26页

作者：韩青青李拓林增萍李恩慧杨阳刘家惠邢浩王裕程欣霍力中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院核医学科北京100730 上海联影医疗高新技术研究院有限公司上海201807 北京联影智能影像技术研究院北京100094 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院神经外科北京100730 核医学分子靶向诊疗北京市重点实验室北京100730

目的旨在研究一体化^(18)F-氟乙基酪氨酸(^(18)F-fluoroethyltyrosine, ^(18)F-FET)正电子发射断层成像(positron emission tomography, PET)/MR对成人胶质瘤的O6-甲基鸟嘌呤DNA甲基转移酶(O6-methylguanine DNA methyltransferase, MGMT)基因启动子甲基化状态的鉴别能力。材料与方法回顾性分析未经活检或治疗的胶质瘤患者资料16例,均完成一体化PET/MR扫描,包括^(18)F-FET PET、常规MRI及体素内不相干运动(intravoxel incoherent motion, IVIM)成像。以靶本比(target-background ratio, TBR)=1.6为阈值对PET图像进行感兴趣体积(volume of interest, VOI)分割,通过刚性配准获得肿瘤VOI对应的IVIM图及其参数表观扩散系数(apparent diffusion coefficient, ADC)、真实扩散系数(true diffusion coefficient, D)、伪扩散系数(pseudo diffusion coefficient, D^(*))、灌注分数(perfusion fraction, f)、分布扩散系数(distributed diffusion coefficient, DDC)和异质性指数(heterogeneity index, α),使用pyradiomics对各参数进行特征提取,获得对应的一阶灰度直方图特征。计算每个IVIM参数图对应的特征值与^(18)F-FET PET参数的关系,并利用组间比较和受试者工作特征(receive operating characteristic, ROC)曲线分析探究PET和IVIM参数对MGMT启动子甲基化的区分能力。结果 IVIM-α的两个特征值90分位值(r=0.526,P<0.05)和最大值(r=0.520, P<0.05)与PET参数平均标准摄取值(meanstandarduptakevalue,SUVmean)呈正相关;IVIM-α和SUVmean在MGMT启动子甲基化状态阳性和阴性两组之间的差异有统计学意义(P<0.05),阳性组的IVIM-α均值和SUVmean显著高于阴性组;融合IVIM-α均值和SUVmean对MGMT启动子甲基化状态进行区分的曲线下面积(area under the curve, AUC)为0.77。结论基于一体化PET/MR的^(18)F-FET PET和IVIM参数能够有效预测胶质瘤的MGMT启动子甲基化状态。

关键词：胶质瘤 O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶启动子甲基化 ^(18)F-氟乙基酪氨酸正电子发射断层成像正电子发射断层成像/磁共振体素内不相干运动磁共振成像

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谢雯:肝硬化再代偿的全面认识

肝博士 2024年第1期 12-13页

作者：张美玲谢雯不详首都医科大学附属北京地坛医院、国家传染病医学中心(北京)肝病中心国家感染性疾病专业医疗质控中心专家委员会北京医学会肝病学分会中国防痨协会结核病与肝病专业分会中国毒理学会临床毒理学分会

记者:请你介绍一下肝硬化再代偿这个问题谢雯教授:肝硬化患者在经历了疾病的恶化后,通过有效的病因治疗,有可能会进入到再代偿阶段,即疾病状态的一种稳定和改善。肝硬化再代偿的概念2017年才首次得到了明确的提出和讨论。2021年10月,JO... 详细信息

记者:请你介绍一下肝硬化再代偿这个问题谢雯教授:肝硬化患者在经历了疾病的恶化后,通过有效的病因治疗,有可能会进入到再代偿阶段,即疾病状态的一种稳定和改善。肝硬化再代偿的概念2017年才首次得到了明确的提出和讨论。2021年10月,JOH发表了Baveno VII的门脉高压专家共识,首次对再代偿给出了明确的定义,为我们理解和定义肝硬化再代偿提供了科学依据。

关键词：门脉高压病因治疗肝硬化代偿疾病状态专家共识