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检索条件"机构=北京市药品检验研究院北京市疫苗检验中心"
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浅析我国首款鼻喷新型冠状病毒疫苗生产质量监管要点
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中国新药杂志 2024年 第14期33卷 1437-1441页
作者: 刘晶晶 张来俊 付非 李珉 李玉立 何欢 王前硕 董晨迪 叶祥忠 姜金奇 李文东 北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心) 国家药品监督管理局创新药物安全研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206 北京市药品监督管理局 北京101117 北京市药品审评检查中心(北京市疫苗检查中心) 北京101117 北京万泰生物药业股份有限公司 北京102206
黏膜免疫系统是机体抵御病毒和细菌感染的第一道防线,在抵抗感染方面发挥着重要的作用。其中鼻黏膜免疫在呼吸道传染病预防方面具有独特优势,已成为疫苗研究热点。自新型冠状病毒疫情暴发以来,新型冠状病毒疫苗研发中已有多条技术路线... 详细信息
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鱼胶的种类、成分及功效研究进展
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中国食品学报 2024年 第3期24卷 458-470页
作者: 唐艺玲 陈舒忆 李雪芹 张磊 贵阳食品药品检验检测中心 贵阳550081
鱼胶是一种食药两用的滋补佳品,因突出的补充胶原蛋白、美容养颜、调节内分泌、提高免疫力等功效而备受消费者青睐。然而,目前国内外对鱼胶的研究较少且缺乏对消费者所关注问题的研究。为促进我国鱼胶产业持续发展,本文对面上流行鱼... 详细信息
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新型冠状病毒灭活疫苗抗原含量检测能力验证
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中国药学杂志 2024年 第6期59卷 555-558页
作者: 徐康维 郭君贞 高晓明 鲁旭 权娅茹 项新华 李长贵 中国食品药品检定研究院 北京102629 山东省食品药品检验研究院 济南250101
目的 开展新型冠状病毒灭活疫苗抗原含量检测能力验证,对参加实验室检测能力进行评价。方法 对能力验证用新型冠状病毒灭活疫苗样品进行均匀性和稳定性检验,采用冷链运输方式将新型冠状病毒灭活疫苗样品、参考品及检测试剂盒分发至各参... 详细信息
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六味地黄丸定量分析方法和评价体系的建立
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中国实验方剂学杂志 2024年 第16期30卷 177-184页
作者: 陈荣 钟水生 王亚琼 张超 陈卫 苏州药品检验检测研究中心 江苏苏州215104
目的:建立六味地黄丸14种成分含量测定方法,并应用评分体系对各厂家样品进行评价。方法:建立超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱法(UPLC-QqQ-MS/MS)对售12个厂家、4种剂型共109批六味地黄丸样品中尿囊素、没食子酸、地黄苷D、獐牙菜... 详细信息
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UPLC-DAD Q TOF MS/MS法快速检测降血压类保健食品及中成药中添加的20个化学药物
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药物分析杂志 2024年 第6期44卷 990-998页
作者: 赵琪 贾昌平 钱叶飞 陈卫 张超 苏州药品检验检测研究中心 苏州215000
目的:利用超高效液相-串联四极杆-飞行时间液质(UPLC-DAD Q TOF MS/MS)联用系统,建立快速可靠灵敏的测定降压类保健食品及中成药中违法添加阿奇沙坦、硝苯地平、拉西地平、奈比洛尔等20个化学药物的液质联用检测方法。方法:采用UPLC-DAD... 详细信息
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UHPLC-MS/MS法测定面膜化妆品中甘草、人参和黄芩类功效成分
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日用化学工业(中英文) 2024年 第1期54卷 107-113页
作者: 陆林玲 鲁辉 闵春艳 钱叶飞 苏州药品检验检测研究中心 江苏苏州215104
建立了超高效液相色谱-三重四极杆质谱法(UHPLC-MS/MS)测定面膜化妆品中甘草功效成分(甘草苷、甘草酸)、人参功效成分(人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re)和黄芩功效成分(黄芩苷)的方法,并用该方法对售20批面膜样品进行风险监测... 详细信息
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藿香正气水中甲醇量检查方法的探讨
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中国新药杂志 2024年 第1期33卷 36-41页
作者: 邬秋萍 许妍 聂黎行 陈伟康 刘德鸿 刘桂凤 马双成 江西省药品检验检测研究院 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 中国食品药品检定研究院 北京100050
目的:以藿香正气水为研究对象,探讨酒剂或酊剂等含40%~50%乙醇制剂中甲醇量检查的方法及限度要求的合理性。方法:采用顶空-气相色谱法,对藿香正气水中甲醇量的检查方法进行优化,在柱流速4.0 mL·min^(-1),分流比为40∶1色谱条件下进行... 详细信息
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荧光MIRA法快速检测食品中产气荚膜梭菌
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中国食品卫生杂志 2024年 第2期36卷 139-146页
作者: 张士财 丁卫平 伊廷存 张瑞 朱富强 崔俊凤 霍胜楠 滨州检验检测中心 山东滨州256600 山东省食品药品检验研究院 山东济南250101
目的基于荧光多酶恒温快速扩增(MIRA)技术,建立一种快速准确检测食品中产气荚膜梭菌的方法。方法利用产气荚膜梭菌共有α毒素编码基因plc保守序列设计引物探针,并建立和优化荧光MIRA方法;提取17种非目标菌基因组DNA进行方法特异性验证;... 详细信息
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基于HPLC指纹图谱结合一测多评法的葛花质量控制研究
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天然产物研究与开发 2024年 第2期36卷 233-242页
作者: 张立军 张新玥 李鹏 张转平 朱远锋 刘丽 王磊 吴春燕 安康食品药品检验检测中心 安康天源植物提取有限公司 安康725000 商洛药品检验 商洛726000 北京中医药大学药学 北京100029
建立葛花药材的指纹图谱,并同时建立其中10个主要黄酮类成分含量的一测多评分析方法(QAMS),用于不同产地葛花药材整体质量评价。采用高效液相色谱法(HPLC)对不同产地葛花中主要化学成分进行分析,确定最佳色谱条件,建立指纹图谱;在此基础... 详细信息
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基于国家药品抽检的小儿氨酚那敏片质量评价
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中国现代应用药学 2024年 第13期41卷 1790-1796页
作者: 程继业 陈礼峰 许奇 周悦鹏 邢以文 陈蓉 苏州药品检验检测研究中心 江苏苏州215104
目的 评价小儿氨酚那敏片的质量现状和存在的问题。方法 采用法定标准对抽检样品进行检验,并建立或完善多个分析方法用于有关物质、含量测定、溶出度、刻痕功能性、基因毒性杂质等探索性研究。结果 按法定标准样品检验合格率100.0%,但... 详细信息
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