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基于FAERS数据库挖掘曲拉西利的不良事件及分析

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现代药物与临床 2024年第5期39卷 1314-1318页

作者：叶鸣朱和平汪江涛蒋慧莲芜湖市中医医院药剂科安徽芜湖241001

目的基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)收集曲拉西利的不良事件报告,挖掘新的严重的不良事件,为临床安全用药提供参考。方法获取FAERS中2004年第1季度—2023年第4季度曲拉西利相关的不良事件报告,采取报告比值比法(... 详细信息

目的基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)收集曲拉西利的不良事件报告,挖掘新的严重的不良事件,为临床安全用药提供参考。方法获取FAERS中2004年第1季度—2023年第4季度曲拉西利相关的不良事件报告,采取报告比值比法(ROR)、比例报告比值比(PRR)、贝叶斯可信区间递进神经网络(BCPNN)法与多项式伽马泊松分布缩减法(MGPS)联用对不良事件报告进行数据挖掘与分析。结果共获得与曲拉西利相关的不良事件报告457例次,在已知性别、年龄或地区的不良事件报告中,男女比例相近,45~65岁不良事件报告数占比最大。曲拉西利的不良事件报告涉及19个系统器官分类(SOC),包括全身性疾病及给药部位各种反应、各类检查、精神类疾病等,阳性信号主要包括超说明书使用、骨髓抑制呼吸困难、体力状态下降等。结论曲拉西利不良事件信号有效与说明书基本一致,同时还发现了一些新的潜在曲拉西利信号,如焦虑、心境抑郁、神经紧张不安等,值得临床关注。

关键词：曲拉西利不良事件 FAERS数据库数据挖掘与分析超说明书使用骨髓抑制呼吸困难体力状态下降

神经退行疾病中髓鞘再生及microRNA的调控机制

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中国实验方剂学杂志 2024年第1期30卷 223-231页

作者：李曼菁李琦冉庆森陈坤妮杜欣柯杨丽娜聂春霞杨庆李玉洁陈颖王娅杰翁小刚蔡维燕朱晓新中国中医科学院中药研究所北京100700 北京市宣武中医医院北京100050

中枢神经系统脱髓鞘多发于神经退行性疾病中,如多发性硬化症(MS)。髓鞘是包裹在轴突上的一层髓磷脂膜,为神经元起到冲动的快速传导和代谢耦合的作用,若轴突裸漏,则导致轴突变性,进而导致神经元变性,此为脱髓鞘性神经退行性疾病患者机体... 详细信息

中枢神经系统脱髓鞘多发于神经退行性疾病中,如多发性硬化症(MS)。髓鞘是包裹在轴突上的一层髓磷脂膜,为神经元起到冲动的快速传导和代谢耦合的作用,若轴突裸漏,则导致轴突变性,进而导致神经元变性,此为脱髓鞘性神经退行性疾病患者机体功能障碍甚至致残的主要原因。其中除了成熟髓鞘脱失,髓鞘再生障碍也是导致疾病发展的重要原因之一。髓鞘由少突胶质细胞(OLs)组成,其由神经干细胞(NSC)分化为少突胶质祖细胞(OPCs),进而分化为成熟的少突胶质细胞。髓鞘再生过程即为从NSCs分化为形成髓鞘的少突胶质细胞的过程,近年来的研究发现此过程受众多基因调控。微小核糖核酸(microRNA)作为神经退行性疾病的重要调节因子,在髓鞘再生环节中形成复杂的调控网络。该文总结了髓鞘再生的主要分子途径及参与此过程的microRNA,并对其作用机制及其靶点进行归纳和分类,并总结了目前中医药促进髓鞘再生的治疗方法和通过microRNA发挥神经保护功能的药物。该综述有望对未来针对调控microRNA治疗脱髓鞘疾病的研究提供理论参考和研究指引。

关键词：微小核糖核酸(microRNA) 髓鞘再生多发性硬化退行性疾病少突胶质细胞

某院中成药处方前置审核结果的回顾性调查研究

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中国处方药 2024年第6期22卷 65-68页

作者：刘琳刘娜北京市密云区中医医院药剂科北京101500

目的调查某院中成药处方前置审核结果,分析其用药风险问题,为中成药的安全规范应用提供指导。方法收集2022年4月~2023年4月门急诊药房接收的中成药处方32486份,采用随机抽样方法抽取16000份处方,通过前置审核系统进行审核,对存在问题的... 详细信息

目的调查某院中成药处方前置审核结果,分析其用药风险问题,为中成药的安全规范应用提供指导。方法收集2022年4月~2023年4月门急诊药房接收的中成药处方32486份,采用随机抽样方法抽取16000份处方,通过前置审核系统进行审核,对存在问题的中成药处方进行具体分析,对各类问题进行汇总统计分析。结果16000份中成药处方中发现存在相关问题的处方共684份,占调查总数的4.28%。相关问题主要包括重复用药(占比38.74%)、用法用量不合理(占比33.04%)等。药物用途主要集中于小儿用药、呼吸道疾病用药、心脑血管疾病用药等方面。部分药物说明书中在成分含量、毒性问题、不良反应、注意事项等方面存在关键信息缺少。结论在中成药处方的前置审核过程中可发现较多用药风险问题,主要集中于重复用药和用法用量不合理等问题,医药管理系统应完善中成药处方前置审核系统的知识库,加强对毒性药物的警示管理和高频率药物的用药规范管理,以提高中成药的用药安全性和合理性。

关键词：中成药处方前置审核回顾性调查中成药管理

肾康注射液用于糖尿病肾病治疗的快速卫生技术评估

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糖尿病新世界 2024年第1期27卷 190-194页

作者：刘琳刘娜马超群窦琬婷北京市密云区中医医院药剂科北京101500

目的快速卫生技术评估肾康注射液用于糖尿病肾病治疗的有效性、安全性及经济性,为临床实践和决策者提供循证依据。方法检索PubMed、Cochrane Library、Embase和CNKI、VIP、WanFang、SinoMed等数据库以及卫生技术评估(Health Technolog... 详细信息

目的快速卫生技术评估肾康注射液用于糖尿病肾病治疗的有效性、安全性及经济性,为临床实践和决策者提供循证依据。方法检索PubMed、Cochrane Library、Embase和CNKI、VIP、WanFang、SinoMed等数据库以及卫生技术评估(Health Technology Assessment, HTA)网站,设置检索文献发表时间为2000年1月1日—2023年5月31日,对肾康注射液用于糖尿病肾病治疗的相关循证证据进行汇总分析。结果共纳入8篇文献,结果显示,与常规治疗相比,肾康注射液在尿素氮(Blood Urea Nitrogen, BUN)、血肌酐(Serum Creatinine,SCr)、尿白蛋白排泄率(Urinary Albumin Excretion Rates, UAER)和总有效率等方面均有明显改善,差异有统计学意义(P均<0.05)。肾康注射液总体安全性较好,其不良反应以注射部位疼痛、潮红为主,但经济性方面不占优势。结论肾康注射液用于糖尿病肾病的治疗有较好的有效性、安全性,但其经济性不占优势。

关键词：肾康注射液糖尿病肾病循证评价

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中药煎煮与服用全指导

祝您健康 2024年第16期 26-27页

作者：王劲松北京市朝阳区中医医院药剂科

中医药作为中华民族的瑰宝，疗效早已被验证，随着国家大力推广中医药，许多患者能接受，并主动寻求中医治疗。中药饮片是将中药材炮制后，制成适合煎煮的片状或块状，煎煮中药饮片后服用药液是中医治疗疾病最常用的方式。不同于西药或...

中医药作为中华民族的瑰宝，疗效早已被验证，随着国家大力推广中医药，许多患者能接受，并主动寻求中医治疗。中药饮片是将中药材炮制后，制成适合煎煮的片状或块状，煎煮中药饮片后服用药液是中医治疗疾病最常用的方式。不同于西药或中成药拿回家就能直接吃，如何正确地煎煮和服用中药饮片是一门学问。

关键词：

益肾祛浊方对比二甲双胍治疗多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗的随机对照研究

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中国全科医学 2024年第27期27卷 3411-3417,3427页

作者：李梦元高征梁婧翘张雅冬李博许昕首都医科大学附属北京中医医院妇科北京市100010 首都医科大学附属北京中医医院超声科北京市100010 首都医科大学附属北京中医医院北京市中医药研究所北京市100010 北京中医药循证医学中心北京市100010

背景多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗(PCOS-IR)是PCOS中治愈难度最大的亚型,病机复杂,个体差异性大。二甲双胍作为一线用药,虽然能够降低血糖和改善胰岛素敏感性,但是对于调节激素失衡、改善卵巢功能等PCOS核心病理作用有限,且胃肠道反应... 详细信息

背景多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗(PCOS-IR)是PCOS中治愈难度最大的亚型,病机复杂,个体差异性大。二甲双胍作为一线用药,虽然能够降低血糖和改善胰岛素敏感性,但是对于调节激素失衡、改善卵巢功能等PCOS核心病理作用有限,且胃肠道反应大,患者难以坚持服用。目的评价益肾祛浊方对比二甲双胍治疗PCOS-IR的有效性与安全性。方法前瞻性选取2022年6月—2023年10月首都医科大学附属北京中医医院妇科门诊的102例PCOS-IR患者为研究对象,按照2∶1比例随机分为试验组(n=68)、对照组(n=34)。试验组以益肾祛浊方治疗,对照组以二甲双胍治疗,比较两组患者的排卵率、妊娠率、性激素[卵泡刺激素、促黄体生成素、LH/FSH、睾酮、抗苗勒管激素];糖脂代谢指标;BMI、腰臀比及不良反应发生率。结果治疗后试验组基础体温排卵率较治疗前升高(P0.05)。治疗后两组患者LH/FSH均较治疗前降低(P0.05)。治疗后对照组腰围少于试验组(P0.05)。治疗期间,患者出现低血糖、乏力、胃脘不适及腹泻等不良反应,试验组不良反应发生率(5/68,7.35%)低于对照组(15/31,48.39%)(χ^(2)=20.404,P<0.001)。结论益肾祛浊方调节激素失衡、改善糖脂代谢异常,治疗PCOS-IR的有效性与二甲双胍相当,对肝肾功能有保护作用,且在减少不良反应方面优于二甲双胍,鉴于二甲双胍的胃肠道反应,患者对益肾祛浊方有更好的耐受度和接受度,值得临床推广应用。

关键词：多囊卵巢综合征胰岛素抵抗益肾祛浊方排卵葡萄糖代谢障碍脂代谢障碍临床研究随机对照试验

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中美老年专科临床药师培训项目比较分析

中国药房 2024年第14期35卷 1781-1785页

作者：刘琛褚燕琦白向荣首都医科大学宣武医院药剂科北京100053

目的比较中美两国老年专科临床药师培训项目的基本情况,为我国老年专科临床药师培训项目的进一步优化提供参考。方法查询美国卫生系统药师协会(ASHP)和中国医院协会官方网站,检索并收集中美两国老年专科临床药师培训项目的培训大纲、... 详细信息

目的比较中美两国老年专科临床药师培训项目的基本情况,为我国老年专科临床药师培训项目的进一步优化提供参考。方法查询美国卫生系统药师协会(ASHP)和中国医院协会官方网站,检索并收集中美两国老年专科临床药师培训项目的培训大纲、机构类型/规模、招生人数、培训内容、申请条件、考核标准等资料和数据,采用Excel软件进行统计分析。结果与结论截至2024年1月12日,美国ASHP共开展毕业后第2年老年专科临床药师培训项目24个,可招收25人,并提供相应薪酬;培训基地涉及医院、药学院,规模不一;申请人需获得药学博士学位、完成毕业后第1年培训。ASHP就基础患者照护、高级患者照护、领导力和管理能力、知识的教育教学传播能力四大必备技能设计了详细的培训目标,各培训基地可结合自身特点,适当增设学术技能、长期照护技能等可选技能,制订学员轮转计划,并在培训过程的多个时间节点进行考核、评估。我国共开展老年专科临床药师培训项目5个,可招收15人,不提供薪酬;培训基地均为三级甲等医院,规模较大;申请人需要获得本科及以上学位,并根据所学专业和学位的不同,对其有不同的工作年限要求。中国医院协会药事专业委员会设置了详细的培训大纲,就理论知识、实践技能、科研思维等提出了具体的培训目标,在入组时、规定内容培训完成时和结业时由培训基地组织考核、评估。参考美国的项目开展经验,建议带教老师针对不同层次的学员开展差异化的知识和技能培训,灵活安排轮转科室,要求学员尽可能独立开展工作并深入参与临床教学、科研工作,安排多次、多种形式的考核、考察,及时调整学习方案,全面提升学员能力。

关键词：老年专科临床药师培训项目毕业后教育

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通便贴处方改进前后制备方法和临床效果观察

中国卫生标准管理 2024年第5期15卷 146-149页

作者：吴显珍卢春茜北京市密云区中医医院药剂科北京101500 北京市密云区中医医院内科北京101500

目的比较北京市密云区中医医院自制通便贴处方改进前后的疗效和安全性。方法本研究采用回顾性病例研究设计,选取2020年4月—2021年3月使用通便贴患者49例,设为对照组;2021年4月—2022年3月使用通便贴1号患者45例作为研究对象,设为观察组... 详细信息

目的比较北京市密云区中医医院自制通便贴处方改进前后的疗效和安全性。方法本研究采用回顾性病例研究设计,选取2020年4月—2021年3月使用通便贴患者49例,设为对照组;2021年4月—2022年3月使用通便贴1号患者45例作为研究对象,设为观察组,统计治疗效果及不良反应发生情况,并进行比较分析。结果治疗前后,2组便秘主要症状评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组总有效率为95.6%,高于对照组的91.8%,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组不良反应发生率为2.2%,低于对照组的18.4%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论改进后的通便1号处方与原处方通便贴处方,在疗效没有降低的前提下,降低不良反应的发生率,增加了用药安全性,提高了便秘治疗的综合效益。

关键词：穴位贴敷便秘疗效不良反应制备方法用药安全

AECOPD合并共病性失眠患者使用温胆汤对呼吸抑制的影响

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中国防痨杂志 2024年第S1期46卷 135-137页

作者：王洋刘艳芳孙维颖北京市昌平区中医医院肺病科北京102299

目的:探讨温胆汤改善胆郁痰扰型慢性阻塞性肺疾病(简称“慢阻肺”)急性发作(AECOPD)患者在无创机械通气治疗中的共病性失眠问题时对呼吸抑制的影响。方法:将40例AECOPD合并睡眠障碍患者随机分为对照组(20例)和观察组(20例)。对照组给予... 详细信息

目的:探讨温胆汤改善胆郁痰扰型慢性阻塞性肺疾病(简称“慢阻肺”)急性发作(AECOPD)患者在无创机械通气治疗中的共病性失眠问题时对呼吸抑制的影响。方法:将40例AECOPD合并睡眠障碍患者随机分为对照组(20例)和观察组(20例)。对照组给予规范药物及呼吸机治疗,观察组在对照组基础上予温胆汤口服。比较型两组患者治疗前后匹茨堡睡眠指数(PSQJ),血气分析数值。结果:观察组与对照组相比,治疗后观察组(PSQJ)总有效率为90%,明显高于对照组的75%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组血气分析PO_(2)明显改善、PCO_(2)明显下降,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:温胆汤可有效改善胆郁痰扰型AECOPD患者的睡眠状况及血气分析数值,无明显二氧化碳潴留加重及呼吸抑制加重情况,可以安全使用。

关键词：慢性阻塞性肺疾病急性发作共病性失眠温胆汤胆郁痰扰血气分析