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类器官技术在医疗领域的应用和监管挑战

中国组织工程研究 2025年第1期29卷 202-210页

作者：程玮璐王泽华张译丹刘英慧国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部北京市100081 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心广东省深圳市518045

背景:3D类器官具有类似于生理组织并在一定程度上模仿器官功能的特点,使其成为从基础发育/干细胞研究到个性化医疗等应用的出色模型。目的:综述并讨论类器官可应用的疾病类型和肿瘤建模等应用领域,以及其监管现状和挑战。方法:以“类器... 详细信息

背景:3D类器官具有类似于生理组织并在一定程度上模仿器官功能的特点,使其成为从基础发育/干细胞研究到个性化医疗等应用的出色模型。目的:综述并讨论类器官可应用的疾病类型和肿瘤建模等应用领域,以及其监管现状和挑战。方法:以“类器官,干细胞,疾病模型,3D打印技术,医疗领域”为中文检索词,以“organoid,stem cell,disease model,3D printing technology,medical field”为英文检索词,检索PubMed、Elsevier、万方、中国知网等数据库,对国内外类器官产品进行汇总分析,总结出类器官技术在医疗领域中的应用情况,并对类器官产品在医疗领域的未来发展进行展望。结果与结论:类器官组织可以打破传统细胞和动物模型的局限性,规避临床研究中存在的伦理问题,与源器官具有高度相似性,与人类系统的生理和病理具有更加相似的表现且遗传稳定,在当前研究中具有极大的优势。类器官在以下领域已得到应用:药效评价研究(临床前模型),包括肠道类器官、肾脏类器官、肝脏类器官、胆囊类器官、肺类器官、脑类器官、心脏类器官、皮肤类器官、生殖系统类器官等;传染病研究;肿瘤研究及精准治疗;再生医学;免疫类器官。美国、欧盟和中国虽暂无完善的监管规定,但均在努力推进类器官监管法律法规的制定。在国内,类器官医疗器械产品虽暂无已上市产品,但与其相关的再生医学产品已有突破性进展。

关键词：类器官干细胞疾病模型 3D打印技术医疗领域综述

富血小板血浆联合脂肪干细胞移植加速伤口愈合的临床前研究:系统评价和Meta分析

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中国组织工程研究 2025年第13期29卷 2753-2763页

作者：蔺莉焦琳茜于芳宁马逸朝张博徐旭英首都医科大学附属北京中医医院北京市100010

目的:研究表明,富血小板血浆和脂肪来源干细胞的组合可加速皮肤损伤的愈合,但仍缺乏二者联合治疗的系统证据。该文评价两种干预措施在临床啮齿动物皮肤创伤模型中的联合疗效。方法:检索PubMed、Embase和Cochrane及CNKI数据库,选择各数... 详细信息

目的:研究表明,富血小板血浆和脂肪来源干细胞的组合可加速皮肤损伤的愈合,但仍缺乏二者联合治疗的系统证据。该文评价两种干预措施在临床啮齿动物皮肤创伤模型中的联合疗效。方法:检索PubMed、Embase和Cochrane及CNKI数据库,选择各数据库建库至2023年7月发表的富血小板血浆与脂肪干细胞移植联合使用以及单独使用于实验动物皮肤伤口的研究,以伤口愈合及伤口中转化生长因子β、CD31、Ⅰ型胶原蛋白和血管内皮生长因子为观察指标,使用RevMan 5.3和Stata 15.0软件对数据进行Meta分析。结果:共纳入12项研究,其中8项研究使用大鼠作为实验对象,4项研究使用小鼠作为实验对象,实验组采用富血小板血浆联合脂肪干细胞移植治疗,对照组采用单独的富血小板血浆治疗。Meta分析结果显示,实验组治疗后第3,7,10天的伤口愈合率均大于对照组[SMD=2.65,95%CI(1.29,4.01),Z=3.81,P=0.0001;SMD=3.38,95%CI(2.47,4.30),Z=7.24,P局限性,需要进行更多的动物实验和临床试验进行进一步证实。

关键词：富血小板血浆脂肪干细胞伤口愈合临床前研究荟萃分析系统评价

人工智能大语言模型在基层医疗卫生服务中的应用与挑战

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中国全科医学 2025年第1期28卷 1-6页

作者：闫温馨胡健曾华堂刘民梁万年清华大学万科公共卫生与健康学院北京市100084 广东省深圳市卫生健康发展研究和数据管理中心 518028 北京大学公共卫生学院北京市100191 清华大学健康中国研究院北京市100084

基层医疗系统是实现健康公平的关键。我国面临医疗资源分布不平衡、基层医生数量短缺以及慢性病防治形势不容乐观的严峻挑战。人工智能大语言模型在医疗系统中发挥出了强大优势,本文深入探讨了大模型在基层医疗系统中的应用及其面临的挑... 详细信息

基层医疗系统是实现健康公平的关键。我国面临医疗资源分布不平衡、基层医生数量短缺以及慢性病防治形势不容乐观的严峻挑战。人工智能大语言模型在医疗系统中发挥出了强大优势,本文深入探讨了大模型在基层医疗系统中的应用及其面临的挑战,提出应进一步深化大模型的应用,以辅助基层医生常见病诊疗,推动智能化健康教育和慢性病管理,托底“老少边穷”地区基层卫生服务,激发全科医学的飞跃性发展,并推进大模型在全科诊疗与基层卫生服务中的产业化,为健康中国建设提供重要支撑。

关键词：大语言模型全科医学基层医疗卫生服务健康公平健康教育慢性病管理

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北京市属医院急诊科拥堵的原因研究

中华急诊医学杂志 2016年第2期25卷 210-213页

作者：熊瑛霞王爽闫君国张玥刘婉莹谷水王真首都医科大学附属北京世纪坛医院急诊科北京100038 北京市医院管理局医疗管理处北京100038

目的：急诊室人满为患已是很多国家面临的严重问题。评估北京各大医院急诊科是否存在拥堵及拥堵的原因。方法：采用多中心横断面研究。研究对象包括2012年至2013年北京市医院管理局所属18家市级医院的急诊科来诊患者，对患者的特点及治... 详细信息

目的：急诊室人满为患已是很多国家面临的严重问题。评估北京各大医院急诊科是否存在拥堵及拥堵的原因。方法：采用多中心横断面研究。研究对象包括2012年至2013年北京市医院管理局所属18家市级医院的急诊科来诊患者，对患者的特点及治疗情况进行了分析。结果：2012年度急诊抢救病例仅占当年急诊就诊人数的4.6%（71224 / 1554387）而2013年度略有上升为5.5%（88190 / 1615571）。2012及2013年度急诊留观病人总数分别为185277和211900，增涨14.4%（P＜0.01），而急诊住院的患者总数仅占急诊就诊人数的2.97%及2.89%，这些患者从急诊收住院的平均等候时间为37.1小时，而急诊平均留观时间为4.9天及5.4天。上呼吸道感染是急诊就诊病种的第一位，卧床合并肺炎是留观患者的第一位病因。结论：目前的急诊科实际上承担了24小时门诊的任务，急诊科人满为患。其主要原因是大量非急诊患者到急诊就诊，急诊患者住院困难。疾病终末期及多器官功能衰竭患者由于缺乏出口而滞留于急诊室。

关键词：急诊科拥堵留观患者收住院时间留观时间年诊次留观病种抢救病种

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中医优势病种DRG付费：政策、难点及对策

卫生经济研究 2025年第1期 39-42+47页

作者：李希邓世虎彭美华吴靖文周望苏余丽君成都中医药大学管理学院四川省眉山市医疗保障局

目的：分析各地中医优势病种DRG付费政策，为推进医保支付方式改革提供实证参考。方法：通过政策梳理和案例研究，分析中医DRG付费政策的实施成效及难点，提出对策建议。结果：各地中医DRG付费政策差异较大，存在中医优势病种概念不明... 详细信息

目的：分析各地中医优势病种DRG付费政策，为推进医保支付方式改革提供实证参考。方法：通过政策梳理和案例研究，分析中医DRG付费政策的实施成效及难点，提出对策建议。结果：各地中医DRG付费政策差异较大，存在中医优势病种概念不明、基层医疗机构覆盖不足、治疗质量考核规则不统一、病种遴选机制有待完善、医保-医院协同有待加强等难点。结论：加强部门协同，鼓励医院深度参与中医DRG付费；扩大政策覆盖范围，加大基层倾斜力度；精准界定中医优势病种，完善质量考核规则。

关键词：中医优势病种中医DRG付费医保支付方式改革

线粒体功能障碍与肌腱病:靶向线粒体治疗的可能性

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中国组织工程研究 2025年第20期29卷 4276-4285页

作者：杨朔张振白硕盛黎申亮孙青峰高蓓瑶葛瑞东江山西安交通大学第二附属医院康复医学科陕西省西安市710004 北京大望路急诊抢救医院康复医学科北京市100122 北京市朝阳区太阳宫社区卫生服务中心康复医学科北京市100028 北京体育大学运动医学与康复学院北京市100091 内蒙古赤峰市医院康复医学科内蒙古自治区赤峰市024000 中日友好医院康复医学科北京市100029

背景:临床上治疗肌腱病的多种策略的短期效果较好而长期效果不佳,研究证明线粒体与肌腱病的发生发展有密切关系,但目前尚未总结出线粒体与肌腱病之间的关系和靶向线粒体治疗肌腱病的策略,不利于专科从业者及相关领域学者了解研究近况。... 详细信息

背景:临床上治疗肌腱病的多种策略的短期效果较好而长期效果不佳,研究证明线粒体与肌腱病的发生发展有密切关系,但目前尚未总结出线粒体与肌腱病之间的关系和靶向线粒体治疗肌腱病的策略,不利于专科从业者及相关领域学者了解研究近况。目的:综述现有的临床或临床前原始研究,以期对线粒体功能障碍与肌腱病之间的关系、靶向线粒体治疗肌腱病的方法进行总结,并对未来线粒体在肌腱病中的评估和管理进行一定的展望。方法:检索PubMed、Web of Science、中国知网、万方和维普数据库中的相关文献。检索时限为2009年1月至2024年3月,英文检索词为“Tendinopathy,Tendons Injuries,Tendon,Tendons,Mitochondria,Mitochondria Dysfunction,Mitochondria Disease”;中文检索词为“肌腱,肌腱病,肌腱炎,线粒体,线粒体功能障碍,线粒体疾病”。根据纳排标准对检索结果进行筛选,最终纳入62篇文献进行综述。结果与结论:①在临床的肌腱病患者或是肌腱病模型中,普遍存在线粒体功能障碍,主要以活性氧过量产生、超氧化物歧化酶活性降低、嵴杂乱和线粒体数量减少为代表,这说明线粒体将会由于肌腱损伤而发生功能障碍,从而进一步恶化肌腱病,形成恶性循环。②当肌腱尚未损伤或肌腱病尚未发生时,线粒体功能会由于受到内外界各种因素的影响而发生功能障碍,从而诱发肌腱病,这说明正常肌腱将会由于线粒体的功能异常而被损害,发生病变甚至断裂。③机械拉伸应力、晚期糖基化终产物及衰老等内外界因素是导致线粒体功能发生障碍的主要原因,且这些因素将会通过细胞凋亡、炎症和呼吸链损害等分子机制,损害正常肌腱的生物活性与力学性能,诱发肌腱病的发生。④针对分子机制而归纳总结的靶向线粒体治疗方法主要包括线粒体转移/移植、移植及靶向抗氧化剂等。⑤文章主要针对具有肌腱病的临床患者或具有相似造模方式的动物模型,为临床上探讨肌腱病的发病机制以及靶向治疗肌腱病的方法提供新思路,但缺点在于纳入的研究以动物实验为主,需要更多临床试验加以验证。

关键词：线粒体线粒体疾病线粒体功能障碍肌腱病肌腱损伤肌腱炎氧化应激生物活性分子机制综述

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我国重大疾病跨地域就诊的随机网络建模与分析

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管理工程学报 2025年第2期 282-294页

作者：李海东张路霞杨超李鹏飞彭一杰北京大学工学院北京大学健康医疗大数据国家研究院北京大学第一医院肾内科北京大学肾脏疾病研究所浙江省北大信息技术高等研究院北京大学光华管理学院

关于重大疾病跨地域就诊的管理与决策问题是我国医药卫生体制改革的主要关注点之一。目前有关卫生管理领域的研究缺少重大疾病跨地域就诊建模的全局性视角。本文基于跨地域就诊的流动数据,提出使用随机网络来对跨地域就诊现象进行建模... 详细信息

关于重大疾病跨地域就诊的管理与决策问题是我国医药卫生体制改革的主要关注点之一。目前有关卫生管理领域的研究缺少重大疾病跨地域就诊建模的全局性视角。本文基于跨地域就诊的流动数据,提出使用随机网络来对跨地域就诊现象进行建模和分析。随机网络中节点的平稳概率反映了网络的全局属性,且随机网络模型表现出的性质均具有较强的现实意义。本文还讨论了不同本地就诊偏好程度和不同节点尺度下随机网络模型的结果,并分析了平稳概率关于交互强度的敏感性。本文提出的随机网络模型和相应的优化目标为重大疾病跨地域就诊管理决策理论和方法的研究奠定了基础。

关键词：决策分析跨地域就诊随机网络建模网络评估与分析

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单不饱和式脂肪酸与腰痛和全因死亡率的关系:基于NHANES流行病学因果推论

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中国组织工程研究 2025年第20期29卷 4361-4368页

作者：汤笑尘杨敬言成俞沛郝华焘李涵玉于栋北京中医药大学第三附属医院北京市100029 北京中医药大学第三临床医学院北京市100029 天津中医药大学第一附属医院天津市300381

背景:单不饱和式脂肪酸多被认为是对人体健康有益的一种脂肪酸,有部分研究认为其可能造成人体多部位的非炎症性疼痛。目的:探讨单不饱和式脂肪酸对腰痛发生率及全因死亡率的影响,以提供腰痛管理和预防的潜在生物标志物和干预策略。方法... 详细信息

背景:单不饱和式脂肪酸多被认为是对人体健康有益的一种脂肪酸,有部分研究认为其可能造成人体多部位的非炎症性疼痛。目的:探讨单不饱和式脂肪酸对腰痛发生率及全因死亡率的影响,以提供腰痛管理和预防的潜在生物标志物和干预策略。方法:采用孟德尔随机化方法结合美国NHANES数据库的大样本数据,分析单不饱和式脂肪酸对腰痛发生及全因死亡率的潜在关联。利用多种统计模型(如逆方差加权法、MR-Egger回归、简单中位数法、加权中位数法和加权中值法等)对结果进行验证和敏感性分析,以增强因果推断的可靠性。在NHANES研究中,使用多变量Cox比例风险回归模型评估不同脂肪酸比值的独立预测值,并控制混杂因素。使用KaplanMeier曲线、log-rank检验和限制性三次样条曲线评估单不饱和式脂肪酸与全因死亡率之间的潜在非线性关系。结果与结论:研究发现,单不饱和式脂肪酸的升高与腰痛风险的显著升高相关,表明该脂肪酸具有不利作用。同时,单不饱和式脂肪酸可能增加腰痛患者的全因死亡率。这为单不饱和式脂肪酸对腰痛及全因死亡率潜在影响提供了的新见解,并为腰痛的营养干预提供了科学依据。结果支持在欧洲人群中可以通过调整饮食结构作为预防和管理腰痛的策略之一,但需要进一步研究以探索具体的生物机制和临床应用潜力,以应用于完善中国疾病的预防和治疗的指导。

关键词：孟德尔随机化单不饱和式脂肪酸 NHANES 腰痛全因死亡率

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数字新质生产力赋能城乡公共医疗服务均等化:理论逻辑、现实问题和实践路径

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河南社会科学 2025年第1期33卷 82-90页

作者：魏成龙袁明硕北京师范大学政府管理学院北京100080

贯彻落实共同富裕的基本目标,需要解决我国城乡公共医疗卫生体系不平衡、不充分的现实问题,建设更加公平、可持续、高质效的公共医疗服务保障体系。在数字时代背景下,如何运用数字新质生产力赋能城乡公共医疗服务实现上述目标,急需理论... 详细信息

贯彻落实共同富裕的基本目标,需要解决我国城乡公共医疗卫生体系不平衡、不充分的现实问题,建设更加公平、可持续、高质效的公共医疗服务保障体系。在数字时代背景下,如何运用数字新质生产力赋能城乡公共医疗服务实现上述目标,急需理论探索和实践响应。数字新质生产力能够利用技术嵌入建立底层支撑实现要素创新,通过范式搭建促进管理优化实现质效提升,推动生态构建促进创新链、产业链、人才链三链交互实现数字公共医疗服务和农村经济协同发展,从而持续赋能城乡公共医疗服务均等化。基于创新需求驱动力不足的技术突破瓶颈、数字脱钩与数字鸿沟的管理优化堵点、两大领域三链脱嵌的模式升级困境,需要准确把握数字新质生产力赋能城乡公共医疗服务均等化的实践路径,以制度激励与治理并举加快数字医疗和数字农业双领域产学研政协同,以补短固强与兼顾少数促进多维度数字应用水平提升,以共同契约与模式推广打造多层次医疗供给体系,实现城乡公共医疗服务的机会均等、水平均等和结果均等。

关键词：数字新质生产力城乡公共医疗服务均等化理论逻辑