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进展期上尿路尿路上皮癌一线化疗对肾功能的影响

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中华医学杂志 2018年第32期98卷 2574-2578页

作者：李旭盛锡楠迟志宏崔传亮斯璐毛丽丽唐碧霞连斌王轩鄢谢桥李思明白雪周莉孔燕代杰郭军北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所肾癌黑色素瘤内科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室 100142

目的观察进展期上尿路尿路上皮癌接受化疗对肾功能的影响.方法收集北京大学肿瘤医院2005年1月至2017年5月收治的222例不可切除/转移性上尿路尿路上皮癌患者的临床资料,年龄29 ～87（62.4±10.1）岁,其中男130例,女92例.分析一线化疗... 详细信息

目的观察进展期上尿路尿路上皮癌接受化疗对肾功能的影响.方法收集北京大学肿瘤医院2005年1月至2017年5月收治的222例不可切除/转移性上尿路尿路上皮癌患者的临床资料,年龄29 ～87（62.4±10.1）岁,其中男130例,女92例.分析一线化疗前后患者血肌酐水平和估算肾小球滤过率（eGFR）变化及患者肾功能下降的影响因素.结果患者接受一线化疗后血肌酐水平较前中位升高1.5 μmol/L,eGFR较治疗前略改善,中位升高0.5ml·min-1·（1.73m2）-1,但差异均无统计学意义（均P ＞0.05）.其中接受含顺铂治疗方案的149例患者化疗后平均血肌酐升高1.31 μmol/L,而平均eGFR改善0.14 ml· min-1·（1.73 m2）-1,但差异均无统计学意义（均P＞0.05）.多因素logistic回归分析显示年龄（OR=0.88,P=0.745）、一线接受含顺铂方案化疗（OR=0.95,P=0.893）并未增加化疗后肾功能下降的风险;手术至一线化疗的时间间隔超过1年则化疗所致肾功能下降的风险有降低趋势（OR =0.54,P=0.196）,美国东部肿瘤协作组体力状况（ECOG PS）评分≥1分（OR =1.81,P=0.131）、治疗前贫血（OR=1.14,P=0.764）以及一线化疗周期数超过4个（OR=1.41,P=0.398）有导致肾功能下降的风险增加趋势,但差异均无统计学意义.接受肾切除术者（OR =3.06,P=0.089）化疗后发生肾功能下降的风险增加,但是差异无统计学意义.结论进展期上尿路尿路上皮癌接受全身化疗,特别是含顺铂方案的化疗,对肾功能无明显影响.接受肾切除术可能会增加化疗后肾功能下降的风险,但是如果治疗前进行充分评估,采取包括水化、密切监测等措施,可以有效保护患者的肾功能.

关键词：泌尿系肿瘤上尿路尿路上皮癌药物疗法联合肾功能

舒尼替尼一线治疗转移性肾癌的效果及其多因素分析

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中华医学杂志 2016年第38期96卷 3053-3056页

作者：陈筱玲盛锡楠迟志宏崔传亮斯璐毛丽丽唐碧霞王轩连斌鄢谢桥孔燕郭军北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室肾癌黑色素瘤内科100142

目的探讨舒尼替尼一线治疗转移性肾癌的疗效及其影响因素。方法回顾性分析自2008年8月至2015年12月北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤科一线接受舒尼替尼治疗的转移性肾癌患者临床资料，并采用Kaplan－Meier法及Cox多因素回归方法分析其疗... 详细信息

目的探讨舒尼替尼一线治疗转移性肾癌的疗效及其影响因素。方法回顾性分析自2008年8月至2015年12月北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤科一线接受舒尼替尼治疗的转移性肾癌患者临床资料，并采用Kaplan－Meier法及Cox多因素回归方法分析其疗效相关因素。结果共有166例转移性肾癌患者一线接受舒尼替尼治疗，客观缓解率为31.9%，疾病控制率为84.3%，中位无进展生存为11.0个月（95% CI：9.0～14.0个月），中位总生存为28.0个月（95% CI：19.0～33.0个月）。多因素分析显示病理类型（透明细胞癌与非透明细胞癌，HR：1.889比2.353）、诊断至接受治疗时间间隔（〈1年与≥1年，HR：0.293比0.322），肿瘤转移器官数目（1个与≥1个，HR：2.360比4.351）是舒尼替尼一线治疗转移性肾癌无进展生存以及总生存的独立预后因素（P〈0.05）。结论转移性肾癌一线接受舒尼替尼的疗效与国内外报道的结果类似，透明细胞癌、诊断至治疗时间间隔〉1年以及单一器官转移的患者一线接受舒尼替尼治疗能够获得较好的无进展生存及总生存时间。

关键词：舒尼替尼肾肿瘤无进展生存期总生存期多因素分析

帕博丽珠单抗治疗晚期黑色素瘤的不良事件及相关性分析

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中国癌症杂志 2020年第5期30卷 362-368页

作者：杨晓玲斯璐毛丽丽王轩崔传亮迟志宏盛锡楠郭军北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所肾癌黑色素瘤科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

背景与目的:免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitor,ICI)已成为肿瘤治疗的重要手段,然而伴随其显著疗效的是药物相关不良反应。观察帕博丽珠单抗在晚期黑色素瘤治疗中的安全性;初步探讨程序性死亡[蛋白]-1(programmed death-1,P... 详细信息

背景与目的:免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitor,ICI)已成为肿瘤治疗的重要手段,然而伴随其显著疗效的是药物相关不良反应。观察帕博丽珠单抗在晚期黑色素瘤治疗中的安全性;初步探讨程序性死亡[蛋白]-1(programmed death-1,PD-1)单抗不良事件发生的预测因子及与疗效的相关性。方法:收集2016年8月-2017年7月期间在北京大学肿瘤医院入组一项"帕博丽珠单抗作为二线治疗中国局部晚期或转移性黑色素瘤的Ⅰb期临床研究(Keynote-151)"的54例患者的临床资料,包括性别、年龄、疾病分期、原发部位、既往化疗史、美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)评分及基线外周血细胞计数,以及药物治疗相关不良事件和疗效相关信息。不良事件根据通用不良事件术语标准(Common Terminology Criteria Adverse Events,CTCAE)4.03版评价,疗效根据实体肿瘤疗效评价标准(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors,RECIST)1.1标准评估。结果:帕博丽珠单抗在晚期黑色素瘤治疗中不良事件发生率达88.9%(48/54),严重不良事件发生率为13.0%(7/54),无死亡病例;肝毒性是导致中断和终止用药的主要原因;分析严重不良事件的发生与所观察各项临床特征及实验室检查指标之间均无显著相关性;不良事件的发生与疗效相关分析提示白癜风(P=0.001)和甲状腺功能异常(P=0.007)与疗效相关。结论:帕博丽珠单抗治疗晚期黑色素瘤不良反应发生率较高,但以1~2级为主,耐受性较好;肝毒性对试验药物应用影响最大;白癜风和甲状腺功能异常均可能是疗效较好的预测因子。

关键词：黑色素瘤帕博丽珠单抗程序性死亡[蛋白]-1 单抗不良事件

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PDGFR基因多态性与舒尼替尼治疗晚期肾透明细胞癌致血小板减少的相关性分析

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中华医学杂志 2014年第38期94卷 2988-2991页

作者：盛锡楠孔燕汤欢连斌毛丽丽迟志宏崔传亮斯璐王轩鄢谢桥李思明代杰郭军北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所肾癌黑色素瘤内科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室100142

目的探讨在舒尼替尼药效学途径上血小板衍生生长因子受体基因多态性与舒尼替尼治疗后血小板减少之间的相关性.方法对93例接受舒尼替尼标准剂量治疗的晚期肾透明细胞癌患者,治疗前外周血标本进行PDGFR（rs35597368,rs1800810）基因多... 详细信息

目的探讨在舒尼替尼药效学途径上血小板衍生生长因子受体基因多态性与舒尼替尼治疗后血小板减少之间的相关性.方法对93例接受舒尼替尼标准剂量治疗的晚期肾透明细胞癌患者,治疗前外周血标本进行PDGFR（rs35597368,rs1800810）基因多态性检测,记录患者治疗后发生的血小板减少分级,评价基因多态性与血小板减少严重性之间的相关性.结果 SNP1580T/C型（rs35597368）检测成功率为95.7％（89/93）,基因型分布为：TT型71例（79.8％）,TC型17例（19.1％）,CC型1例（1.1％）;SNP1171C/G型（rs1800810）检测成功率为96.8％（90/93）,基因型分布为：CC型66例（73.3％）,CG型24例（26.7％）,rs35597368、rs1800810基因型分布符合Hardy-Weinberg遗传平衡定律.rs35597368位点TT、TC、CC基因型3/4级严重血小板减少发生率分别为29.6％、29.4％及100％,各基因型差异无统计学意义（P =0.313）;rs1800810的CG基因型与CC基因型3/4级血小板减少发生率分别为45.8％和34.2％,两者差异有统计学意义（P =0.048）.结论晚期肾透明细胞癌人群应用舒尼替尼治疗后,rs1800810的CG基因型患者比CC基因型患者发生3/4级血小板减少的可能性更大,可为预测舒尼替尼导致血小板减少寻找合适的生物标志物提供帮助,从而有助于实现个体化靶向治疗.

关键词：肾肿瘤多态性,单核甘酸舒尼替尼血小板减少

PD-L1表达水平在预测转移性肾细胞癌患者预后中的价值

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中华泌尿外科杂志 2020年第6期41卷 446-453页

作者：李思明段荣唐碧霞毛丽丽连斌王轩鄢谢桥白雪周莉李彩莉许华艳齐忠慧刘毅强迟志宏斯璐崔传亮代杰孔燕郭军盛锡楠北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所肾癌黑色素瘤内科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所病理科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

目的探讨程序性死亡配体1(PD-L1)表达水平对转移性肾细胞癌患者预后的预测价值。方法回顾性分析北京肿瘤医院2014年1月至2016年4月收治的61例转移性肾细胞癌患者的临床病理资料和生存资料。男46例,女15例。中位年龄56(29~75)岁,其中≤60... 详细信息

目的探讨程序性死亡配体1(PD-L1)表达水平对转移性肾细胞癌患者预后的预测价值。方法回顾性分析北京肿瘤医院2014年1月至2016年4月收治的61例转移性肾细胞癌患者的临床病理资料和生存资料。男46例,女15例。中位年龄56(29~75)岁,其中≤60岁41例,>60岁20例。患者行系统治疗前,单个器官转移36例(59.0%),≥2个器官转移25例(41.0%);肺转移17例(27.9%),肝转移54例(88.5%)。乳酸脱氢酶(LDH)正常52例,异常4例。MSKCC危险分层(共57例)低危组34例(59.6%),中危组23例(40.4%)。6例(9.8%)初诊时即存在远处转移,其中4例接受原发灶减瘤术;余55例接受根治性肾切除术。采用免疫组化染色方法检测患者肿瘤组织的PD-L1表达水平,将肿瘤细胞膜检测到PD-L1染色≥1%定义为PD-L1阳性表达。分析PD-L1表达水平与临床病理特点的相关性,采用Kaplan-Meier法和log-rank检验比较不同临床病理特点亚组的无病生存时间(DFS)和总生存时间(OS)的差异。采用Cox比例风险回归模型进行生存数据的多因素分析。结果本组61例术后病理诊断为透明细胞癌53例、乳头状肾细胞癌3例、集合管癌1例、易位相关性肾细胞癌2例、未分类2例。WHO/ISUP核分级(共52例)为1~4级分别为4例、20例、19例、9例。T1期、T2期、T3期、T4期(共60例)分别为26例、12例、20例、2例。淋巴结阳性5例,阴性56例。TNM分期Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期分别为20例、11例、21例、8例。61例的PD-L1阳性表达率为24.6%(15/61)。WHO/ISUP核分级1~4级的PD-L1阳性表达率分别为0、5.0%(1/20)、31.6%(6/19)、44.4%(4/9),差异有统计学意义(P=0.029);随WHO/ISUP核分级的增加,PD-L1阳性表达率升高,两者间存在线性相关(P=0.006)。基线LDH水平正常组和异常组的PD-L1阳性表达率分别为19.2%(10/52)和75.0%(3/4),差异有统计学意义(P=0.035)。DFS的单因素分析结果显示,PD-L1(P=0.045)、年龄(P=0.014)、WHO/ISUP核分级(P<0.001)、T分期(P=0.015)、N分期(P=0.026)、TNM分期(P=0.005)与DFS相关;多因素分析结果显示仅WHO/ISUP核分级为DFS的独立预后因素(HR=1.8,95%CI 1.1~2.9,P=0.018)。单因素(P=0.154)和多因素(P=0.902)分析结果均显示,PD-L1不是转移性肾细胞癌患者OS的预后因素。OS的独立预后因素包括:WHO/ISUP核分级(HR=3.0,95%CI 1.1~8.0,P=0.033)和MSKCC危险分层(HR=5.9,95%CI 1.2~29.7,P=0.03)。结论转移性肾细胞癌患者WHO/ISUP核分级越高,PD-L1阳性表达率越高。PD-L1阳性表达并不是转移性肾细胞癌患者DFS和OS的独立预后因素。

关键词：癌,肾细胞程序性死亡配体1 预后因素

HER2表达水平对化疗失败的转移性尿路上皮癌免疫治疗疗效的影响

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中华泌尿外科杂志 2022年第1期43卷 28-34页

作者：李思明鄢谢桥周莉许华艳吴晓雯李娟刘毅强唐碧霞迟志宏斯璐崔传亮郭军盛锡楠北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所泌尿肿瘤内科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所病理科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所黑色素瘤与肉瘤内科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

目的探讨HER2表达水平对既往化疗失败的转移性尿路上皮癌(UC)免疫治疗疗效的影响。方法回顾性分析北京大学肿瘤医院2017年6月至2021年4月行免疫治疗的77例既往化疗失败的转移性UC患者的临床资料。男49例,女28例;中位年龄为62(29~79)岁;... 详细信息

目的探讨HER2表达水平对既往化疗失败的转移性尿路上皮癌(UC)免疫治疗疗效的影响。方法回顾性分析北京大学肿瘤医院2017年6月至2021年4月行免疫治疗的77例既往化疗失败的转移性UC患者的临床资料。男49例,女28例;中位年龄为62(29~79)岁;肿瘤原发于膀胱28例(36.4%),肾盂25例(32.5%),输尿管24例(31.2%);转移部位为淋巴结45例(58.4%),肺40例(51.9%),骨20例(26.0%),肝16例(20.8%)。膀胱UC患者中,18例行根治性膀胱切除术,4例行膀胱部分切除术,5例仅行经尿道膀胱肿瘤电切术;肾盂和输尿管UC中,38例行根治性患侧肾输尿管全长切除术,3例行部分切除术,2例行姑息性切除术。术后膀胱灌注化疗15例;术后辅助放疗6例;术后膀胱复发行局部放疗3例;转移灶放疗7例,微波消融治疗1例。所有患者既往均接受过一线化疗,既往接受过二线及以上化疗者30例(40.0%);接受过含铂类方案化疗者70例(90.9%)。所有77例均接受PD-1单抗治疗。免疫组化染色(IHC)检测患者初诊时肿瘤组织(74例为原发灶,3例为转移灶)HER2蛋白表达水平;对于HER2 IHC(++)的患者用第二代测序(NGS)检测患者肿瘤组织HER2基因拷贝数(CN),以CN≥4定义为HER2拷贝数扩增[CN(+)],以CN肿瘤组织行HER2 IHC检测,(0)、(+)、(++)、(+++)患者分别为33例(42.9%)、19例(24.7%)、20例(26.0%)、5例(6.5%);20例IHC(++)患者行HER2 CN检测,1例为CN(+),19例为CN(-)。HER2阴性、低表达、高表达患者的ORR分别为42.4%(14/33)、31.6%(12/38)、0(0/6)(P=0.08),三者的中位PFS分别为11.0、3.7、1.8个月,整体比较和两两比较差异均有统计学意义(P研究证实。

关键词：癌尿路上皮转移性人表皮生长因子受体2 免疫治疗疗效

肝动脉介入栓塞化疗联合系统性化疗对尿路上皮癌肝转移患者的疗效及安全性

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肿瘤 2018年第2期38卷 120-125页

作者：唐碧霞盛锡楠迟志宏崔传亮斯璐鄢谢桥李思明连斌毛丽丽白雪王轩周莉郭军北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所肾癌黑色素瘤内科恶性肿瘤发病机制及转移研究教育部重点实验室北京100142

目的:探讨尿路上皮癌肝转移患者的临床治疗方法及其安全性。方法:回顾性分析2006年12月—2016年12月在北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科接受治疗的42例尿路上皮癌肝转移患者的临床资料。42例患者分为3组,分别接受紫杉醇+吉西他滨、紫杉... 详细信息

目的:探讨尿路上皮癌肝转移患者的临床治疗方法及其安全性。方法:回顾性分析2006年12月—2016年12月在北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科接受治疗的42例尿路上皮癌肝转移患者的临床资料。42例患者分为3组,分别接受紫杉醇+吉西他滨、紫杉醇+吉西他滨+顺铂,或紫杉醇+吉西他滨+肝动脉介入栓塞化疗(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)。持续用药至肿瘤进展或出现不可耐受的不良反应,然后分析各方案治疗组患者的疗效及治疗相关性不良反应。结果:42例患者的中位疾病无进展生存(progression-free survival,PFS)时间为(2.0±0.7)[95%可信区间(condence interval,CI):0.6~3.4]个月,中位总生存(overall survival,OS)时间为(6.1±1.7)(95%CI:4.1~9.9)个月。行系统性化疗联合TACE组的12例患者的中位PFS时间为(7.1±0.7)(95%CI:5.7~8.5)个月,中位OS时间为(14.1±3.0)(95%CI:8.3~19.9)个月,与单纯化疗组相比,差异均有统计学意义(P值均部疼痛和白细胞减少。结论:TACE联合系统性化疗是治疗尿路上皮癌肝转移患者的一种有效方案,安全性良好。

关键词：泌尿系肿瘤肿瘤转移,肝化学疗法,肿瘤,局部灌注肝动脉介入栓塞化疗尿路上皮癌

舒尼替尼服药2周停药1周方案一线治疗转移性肾细胞癌患者的探索性研究

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中华肿瘤杂志 2015年第5期37卷 375-378页

作者：崔传亮李思明迟志宏斯璐盛锡楠毛丽丽连斌王轩唐碧霞郭军北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室肾癌黑色素瘤科100142

目的观察舒尼替尼服药2周、停药1周方案（2／1方案）一线治疗转移性肾细胞癌患者的疗效及安全性。方法经病理证实的11例转移性肾透明细胞癌患者采用舒尼替尼2／1方案治疗，即舒尼替尼50mg、1次／d，服药2周，停药1周，每6周为1个周期，... 详细信息

目的观察舒尼替尼服药2周、停药1周方案（2／1方案）一线治疗转移性肾细胞癌患者的疗效及安全性。方法经病理证实的11例转移性肾透明细胞癌患者采用舒尼替尼2／1方案治疗，即舒尼替尼50mg、1次／d，服药2周，停药1周，每6周为1个周期，持续使用至疾病进展或不良反应不能耐受。主要观察终点为无进展生存时间（PFS），次要终点为总生存时间（0s）、不良反应及客观缓解率。结果11例患者中，部分缓解5例，疾病稳定3例，疾病进展3例，客观缓解率为45．5％，疾病控制率为72．7％，中位PFS为17．0个月（95％CI为7．3～26．7个月），中位OS为26．0个月（95％CI为2．2～49．8个月）。主要不良反应为骨髓抑制（白细胞降低、血小板降低）、腹泻、黏膜炎和手足皮肤反应等，2例患者因不良反应舒尼替尼减量至37．5mg、1次／d，无因不良反应停止治疗者。结论舒尼替尼2／1方案一线治疗转移性肾细胞癌患者的疗效较好，患者耐受性好，3～4度不良反应发生率较低，PFS有延长趋势。

关键词：肾肿瘤肿瘤治疗方案舒尼替尼治疗结果

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黏膜黑色素瘤的探索与治疗策略

中国肿瘤临床 2021年第7期48卷 336-340页

作者：盛锡楠鄢谢桥连斌崔传亮斯璐迟志宏孔燕郭军北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所肾癌黑色素瘤内科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京市100142

黏膜黑色素瘤是黑色素瘤的一种罕见亚型,具有独特的生物学和临床特征。研究其特有的低突变负荷、高结构变异负荷和独特的驱动基因将有助于了解其自然病程及其对各种治疗的反应。目前仍缺乏黏膜黑色素瘤最佳治疗策略的共识。新的靶向治... 详细信息

黏膜黑色素瘤是黑色素瘤的一种罕见亚型,具有独特的生物学和临床特征。研究其特有的低突变负荷、高结构变异负荷和独特的驱动基因将有助于了解其自然病程及其对各种治疗的反应。目前仍缺乏黏膜黑色素瘤最佳治疗策略的共识。新的靶向治疗和免疫治疗的联合治疗是目前临床试验研究的方向。血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)被认为与不良预后相关,阻断该途径可以控制黑色素瘤的进展。此外,该途径在肿瘤微环境中还具有免疫抑制作用,体内研究显示同时抑制VEGF受体和细胞程序性死亡受体-1(programmed cell death-1,PD-1)途径,可以协同增强T细胞浸润,抑制肿瘤生长。PD-1单抗和VEGF受体抑制剂联合方案在晚期初治黏膜黑色素瘤中显示出良好的安全性和持久的抗肿瘤效果。总体而言,尽管其他亚型晚期黑色素瘤的全身治疗取得了巨大的进步,但黏膜黑色素瘤患者的预后仍不佳,这一罕见亚型的实验室和临床研究工作更为迫切地需要受到重视。

关键词：黏膜黑色素瘤分子生物学靶向治疗免疫治疗