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环泊酚复合舒芬太尼用于不同人群胃镜检查的半数有效剂量

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中国现代应用药学 2024年第12期41卷 1717-1722页

作者：潘敏范正达左小明王程马静谢伟斌常州市第三人民医院药事科江苏常州213001 常州市第三人民医院内镜中心江苏常州213001 常州市第三人民医院麻醉科江苏常州213001

目的测定并比较环泊酚用于不同性别、不同年龄的患者进行无痛胃镜检查时的半数有效剂量(median effective dose,ED_(50))。方法选择2023年3~4月拟行胃镜检查或治疗的患者,按分层随机法纳入4组:第1组中青年男性患者,第2组中青年女性患者,... 详细信息

目的测定并比较环泊酚用于不同性别、不同年龄的患者进行无痛胃镜检查时的半数有效剂量(median effective dose,ED_(50))。方法选择2023年3~4月拟行胃镜检查或治疗的患者,按分层随机法纳入4组:第1组中青年男性患者,第2组中青年女性患者,第3组老年男性患者,第4组老年女性患者。所有患者均先静脉注射0.1μg·kg^(-1)的舒芬太尼。4组患者的环泊酚起始剂量均为0.4 mg·kg^(-1),相邻剂量比值为1:1.1。待患者睫毛反射消失后行胃镜检查,根据Dixon改良序贯法,若前一位患者在进镜过程中出现阳性反应(呛咳、皱眉、体动等),则该组的下一位患者接受环泊酚的剂量递增10%;否则判为阴性反应,该组的下一位患者接受环泊酚的剂量递减10%。将阳性反应转为阴性反应定义为转折点,每组出现7个转折点时终止该组试验。同时记录4组患者在胃镜检查中,不同时间点的血流动力学参数、血氧饱和度以及发生的不良反应。采用Probit回归分析法分别计算4组患者使用环泊酚的ED_(50),并进行组间比较。结果环泊酚复合0.1μg·kg^(-1)舒芬太尼用于中青年男性、中青年女性、老年男性和老年女性患者胃镜检查的ED_(50)分别为0.409、0.373、0.356、0.327 mg·kg^(-1)。中青年男性组环泊酚的ED_(50)显著高于中青年女性组和老年男性组(P<0.05);老年女性组环泊酚的ED_(50);显著低于中青年女性组和老年男性组(P<0.05)。结论环泊酚用于不同性别、不同年龄的患者胃镜检查的ED_(50)不同,女性患者低于男性患者,老年患者低于中青年患者。

关键词：环泊酚舒芬太尼胃镜半数有效剂量(ED_(50)) 量效关系

基于真实世界数据的3种免疫调节药药品不良反应信号挖掘研究

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中国临床药理学杂志 2024年第6期40卷 909-913页

作者：蔡峥门鹏宋再伟赵荣生北京大学第三医院药剂科北京100191

目的分析沙利度胺、来那度胺和泊马度胺3种免疫调节药(IMiD)的上市后安全性特征,以期为临床合理用药提供参考。方法用OpenVigil 2.0工具收集2013年第一季度至2022第二季度期间美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中以上... 详细信息

目的分析沙利度胺、来那度胺和泊马度胺3种免疫调节药(IMiD)的上市后安全性特征,以期为临床合理用药提供参考。方法用OpenVigil 2.0工具收集2013年第一季度至2022第二季度期间美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中以上述3种IMiDs为首要怀疑药物的不良事件(ADE)报告数据,按照国际医学术语词典(MedDRA术语)25.0进行映射,对高频度ADE进行分析;根据报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法筛选出药品不良反应(ADR)的有效信号,对高强度信号进行分析。结果在发生频次前20位的ADE方面,3种药物均出现周围神经病、血细胞计数减少、血栓形成、皮肤鳞状细胞癌等ADE,但累及的组织器官系统分布情况不同。在信号强度前20位的ADR中,3种药物均有近半数ADR信号同时属于高频ADE范围,其中3种药物均出现人绒毛膜促性腺激素增加,沙利度胺和来那度胺均出现妊娠试验假阳性、直肠腺癌和结肠腺癌,泊马度胺和来那度胺均出现全血细胞计数减少。结论3种IMiDs的ADE整体分布具有一致性,但具体ADR信号特征存在一定差异。在临床应用时,应予以血细胞减少、周围神经病、血栓以及第二原发恶性肿瘤更多关注。

关键词：沙利度胺来那度胺泊马度胺安全性真实世界数据

共病及衰弱对高龄心房颤动患者抗凝治疗依从性的影响

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中国循环杂志 2024年第9期39卷 853-858页

作者：王征闫盈盈武东张帆北京大学第三医院老年内科北京100191 北京大学第三医院药剂科北京100191

目的:观察共病及衰弱对高龄(≥75岁)心房颤动(房颤)患者抗凝治疗依从性的影响。方法:回顾性选取2016年10月至2019年10月期间于北京大学第三医院老年内科住院的≥75岁非瓣膜性房颤患者528例,其中接受抗凝治疗患者443例(83.9%)。443例患... 详细信息

目的:观察共病及衰弱对高龄(≥75岁)心房颤动(房颤)患者抗凝治疗依从性的影响。方法:回顾性选取2016年10月至2019年10月期间于北京大学第三医院老年内科住院的≥75岁非瓣膜性房颤患者528例,其中接受抗凝治疗患者443例(83.9%)。443例患者的平均年龄为(84.72±5.39)岁。443例老年房颤患者均接受栓塞风险(CHA_(2)DS_(2)-VASc评分)和出血风险(HAS-BLED、ATRIA评分)评估,并应用衰弱指数量表和年龄校正Charlson共病指数(ACCI)对患者进行评估。衰弱指数≥3分为衰弱,衰弱指数1~2分为衰弱前期;ACCI≥5分为多重共病(高共病负荷)。对出院后接受抗凝治疗的患者进行1年门诊随访,以出院后患者是否停药进行分组比较,观察患者用药依从性并分析其原因。结果:443例老年房颤患者均接受栓塞风险和出血风险评估,CHA_(2)DS_(2)-VASc评分为(5.61±1.57)分,HAS-BLED评分为(3.08±0.89)分,ATRIA评分为(4.13±1.90)分。衰弱指数量表评估显示,所有患者均处于衰弱期或衰弱前期,ACCI平均值为(5.73±1.51)分。随访1年后停用抗凝治疗的患者为96例(21.67%),衰弱(OR=1.114,95%CI:1.041~1.205,P=0.003)、高共病负荷(OR=3.201,95%CI:2.126~4.509,P=0.001)及ATRIA评分定义的高出血风险(ATRIA评分≥5分,OR=1.457,95%CI:1.212~2.075,P=0.024)是用药依从性的影响因素。如果仅观察非死亡所致停药原因,HAS-BLED评分定义的高出血风险(HAS-BLED评分≥3分,OR=1.098,95%CI:1.035~1.116,P=0.014)和应用华法林(OR=1.015,95%CI:1.001~1.030,P=0.040)也是用药依从性的影响因素。结论:高龄(≥75岁)房颤患者出院后抗凝治疗的依从性受衰弱、高共病负荷和ATRIA评分定义的高出血风险评分的影响较为明显。若除外死亡事件,HAS-BLED评分定义的高出血风险和应用华法林也是患者停止抗凝治疗的影响因素。

关键词：非瓣膜性心房颤动抗凝治疗衰弱共病指数用药依从性

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围术期头孢呋辛致过敏性休克的回顾性研究

中华内科杂志 2024年第4期63卷 406-411页

作者：陈美芳张济帆任晓蕾刘一黄琳北京大学人民医院感染科北京100044 北京大学人民医院药学部北京100044 通辽市医院药剂科通辽028000

探讨围术期头孢呋辛致过敏性休克的临床特点, 为围术期安全、合理使用头孢呋辛提供参考。调取2011—2021年北京大学人民医院药品不良反应监测系统中围术期头孢呋辛致过敏性休克的病例, 同时在中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方、PubMed和... 详细信息

探讨围术期头孢呋辛致过敏性休克的临床特点, 为围术期安全、合理使用头孢呋辛提供参考。调取2011—2021年北京大学人民医院药品不良反应监测系统中围术期头孢呋辛致过敏性休克的病例, 同时在中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方、PubMed和Web of Science数据库中, 检索建库至2022年5月31日关于围术期头孢呋辛致过敏性休克的相关文献, 并进行汇总分析。共计纳入患者31例, 包括北京大学人民医院2011—2021年围术期头孢呋辛致过敏性休克的病例12例, 检索数据库共获得相关文献16篇(涉及19例患者)。4例患者性别和年龄情况不详, 其余27例患者中有男性13例(48.1%), 女性14例(51.9%), 年龄以60岁以上居多(16例, 59.3%)。在所有的31例患者中, 9例患者(29.0%)有药物过敏史;5例患者(16.1%)在用药前进行了皮试且结果均为阴性;28例(90.3%)为静脉滴注给药, 给药剂量有所不同;22例患者(71.0%)在麻醉用药后发生过敏性休克, 其中20例(64.5%)发生在麻醉后10 min内;主要临床表现有低血压、呼吸困难、皮疹、心动过速等。患者经停药和积极抢救后均好转, 无死亡病例。过敏史及皮试结果对头孢呋辛所致围术期过敏性休克的预示作用有限;在围术期应用头孢呋辛时应提高警惕, 给药期间需要密切监测患者生命体征, 做好过敏性休克抢救准备, 及时采取应对措施, 保障患者用药安全。

关键词：头孢呋辛围术期过敏反应

基于临床指标和MRI特征的列线图预测肝细胞癌患者微血管转移模式的研究

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中华肝胆外科杂志 2024年第4期30卷 248-253页

作者：瞿琦鲁梦恬刘子鑫张继云顾春燕姜吉锋张学琴张涛南通大学附属南通第三医院(南通市第三人民医院)放射科南通226006 南通大学附属南通第三医院(南通市第三人民医院)病理科南通226006

目的基于临床指标和钆塞酸二钠(Gd-EOB-DTPA)增强MRI特征构建列线图,探讨该列线图对肝细胞癌(HCC)患者血管包绕肿瘤细胞簇(VETC)阳性和/或微血管侵犯(MVI)阳性的预测价值。方法回顾性分析2014年8月至2021年12月在南通大学附属南通第三... 详细信息

目的基于临床指标和钆塞酸二钠(Gd-EOB-DTPA)增强MRI特征构建列线图,探讨该列线图对肝细胞癌(HCC)患者血管包绕肿瘤细胞簇(VETC)阳性和/或微血管侵犯(MVI)阳性的预测价值。方法回顾性分析2014年8月至2021年12月在南通大学附属南通第三医院行肝癌根治性切除术的240例HCC患者的临床资料,其中男性169例,女性71例,年龄(58.4±9.1)岁,年龄范围35~82岁。术后病理结果显示,VETC和/或MVI阳性的HCC患者有121例,VETC和MVI均为阴性的HCC患者有119例。收集患者的性别、年龄、术前维生素K缺乏或拮抗剂Ⅱ诱导的蛋白(PIVKA-Ⅱ)、甲胎蛋白(AFP)水平等临床资料。多因素logistic回归分析确定VETC和/或MVI阳性的风险因素,并构建列线图模型。采用C指数和受试者工作特征(ROC)曲线评价模型的区分度,绘制校准图评价模型的校准度。结果多因素logistic回归结果显示,血清PIVKA-Ⅱ≥40 mAU/ml(OR=3.686,95%CI:1.883~7.217,P<0.001)、瘤周强化(OR=2.513,95%CI:1.154~5.476,P=0.020)、≥50%动脉期低强化成分(OR=3.042,95%CI:1.535~6.028,P=0.001)、肝胆期瘤周低信号(OR=2.682,95%CI:1.250~5.754,P=0.011)及低肝胆期肿瘤-肝实质信号强度比(OR=0.024,95%CI:0.004~0.133,P<0.001)的HCC患者,VETC和/或MVI阳性的风险高。整合上述5个独立危险因素构建列线图模型,其C指数为0.828,ROC曲线下面积为0.83(95%CI:0.77~0.87),且校准图显示模型的预测概率和实际概率之间具有良好的一致性。结论基于Gd-EOB-DTPA增强MRI特征和临床指标建立的列线图对HCC患者VETC和/或MVI阳性的预测效能较好。

关键词：肝肿瘤钆塞酸二钠磁共振成像微血管侵犯血管包绕肿瘤细胞簇

妊娠期间应用他汀类药物安全性的系统评价再评价

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药物不良反应杂志 2024年第5期26卷 299-306页

作者：赵金陈诗狄刘芳北京市海淀医院药剂科北京100080 北京大学第三医院药剂科北京100191

目的对妊娠期应用他汀类药物安全性的系统评价/meta分析进行再评价,为妊娠女性安全使用他汀类药物提供参考。方法检索国内外相关数据库截至2023年10月8日收录的妊娠期应用他汀类药物安全性的系统评价meta分析,采用系统评价和meta分析优... 详细信息

目的对妊娠期应用他汀类药物安全性的系统评价/meta分析进行再评价,为妊娠女性安全使用他汀类药物提供参考。方法检索国内外相关数据库截至2023年10月8日收录的妊娠期应用他汀类药物安全性的系统评价meta分析,采用系统评价和meta分析优先报告条目(PRISMA)对纳入文献进行报告质量评价,采用系统评价方法学质量评价工具2(AMSTAR 2)量表进行方法学质量评价,采用推荐意见分级的评估、制定与评价(GRADE)工具进行证据质量评价;以相对风险、比值比、均数差及其95%置信区间表示结局指标定量分析结果。结果共纳入12篇系统评价/meta分析。PRISMA质量评价结果为高质量、中等质量和低质量的文献分别为5、4和3篇;AMSTAR 2量表方法学质量评价为高质量和极低质量的文献分别为2和10篇;GRADE工具证据质量评价显示,48条证据体中4条为中级质量(8.3%),37条为低级质量(77.1%),7条为极低级质量(14.6%)。系统评价再评价结果显示,妊娠期间他汀类药物暴露不增加胎儿出生缺陷和早产的风险,但会增加自发流产风险;普伐他汀可能降低子宫胎盘功能不全者子痫前期发生率和新生儿重症监护病房入住率;他汀类药物暴露对胎儿心脏异常和人工流产风险存在不一致的结果。结论妊娠期间他汀类药物暴露不增加发生胎儿出生缺陷和早产的风险,但会增加发生自发流产的风险。

关键词：妊娠结局他汀类药物安全性 Meta分析系统评价再评价

基于FAERS和JADER的伏诺拉生不良事件数据挖掘与分析

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中国医院药学杂志 2024年

作者：余宏秀陈瑞祥杨用成卢熙奎周正文段雪玉大理大学药学院云南省第三人民医院药剂科

目的：伏诺拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂，由于其新颖性，其长期安全性和不良事件仍有待进一步研究和证实。方法：通过美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）和日本药品不良事件报告系统（JADER）系统搜索并提取2015-... 详细信息

目的：伏诺拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂，由于其新颖性，其长期安全性和不良事件仍有待进一步研究和证实。方法：通过美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）和日本药品不良事件报告系统（JADER）系统搜索并提取2015-2023年的相关不良事件报告，并利用《定期活动的医学词典》术语集进行不良事件系统归类，再通过报告比值比法（reporting odds ratio， ROR）和比例报告比（proportional reporting ratio， PRR）对药物相关报告进行数据处理及分析。结果：在首选术语分析中，FAERS数据库中重要信号顺序排列为：促黄体生成素缺乏症（ROR＝2 066.06，PRR＝2 065.82）、胆囊扭转（ROR＝2 065.94，PRR＝2 065.82）、食管吻合术（ROR＝1 377.37，PRR＝1 377.21）等；JADER数据库中重要信号排列顺序为：血胃泌激素升高（ROR＝1 535.76，PRR＝1 525.05）、胃泌素瘤（ROR＝930.27，PRR＝928.29）、十二指肠息肉（ROR＝398.20，PRR＝397.84）等。在系统器官分类分析中，FAERS数据库中重要信号分别按以下顺序排列：内分泌系统疾病（ROR＝5.36，PRR＝5.31）、肝胆系统疾病（ROR＝5.14，PRR＝4.98）、血液和淋巴系统疾病（ROR＝2.96，PRR＝2.87）等；JADER数据库中重要信号排列顺序为：社会环境（ROR＝4.54，PRR＝4.53）、妊娠期、产褥期及围产期状况（ROR＝3.81，PRR=3.81）、皮肤及皮下组织类疾病（ROR＝3.16，PRR＝3.15）等。结论：基于FAERS和JADER数据库的信号挖掘结果提示应重视伏诺拉生药物相关不良事件风险，加强临床用药监护，降低AEs对患者预后和生活质量的影响。

关键词：伏诺拉生 FAERS数据库 JADER数据库药品不良事件数据挖掘报告比值比

夏季高温条件下不同贮运装置对医院“互联网+药品”配送温度的影响

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中国药房 2024年第6期35卷 758-761页

作者：蔡峥尚晨何娜刘芳石伟龙赵喆赵荣生北京大学第三医院药剂科北京100191

目的探索高温环境下适宜的“互联网+药品”配送贮运装置。方法对北京地区夏季高温情况进行调研;回顾性分析2021年7月-2022年6月我院“互联网+药品”配送订单中不同贮藏条件药品所占的比例及其配送范围;通过温控模拟实验及验证实验探究... 详细信息

目的探索高温环境下适宜的“互联网+药品”配送贮运装置。方法对北京地区夏季高温情况进行调研;回顾性分析2021年7月-2022年6月我院“互联网+药品”配送订单中不同贮藏条件药品所占的比例及其配送范围;通过温控模拟实验及验证实验探究夏季高温条件下,适宜北京同城“互联网+药品”配送的药品贮运装置。结果北京市1991-2022年每年6-8月的月平均气温均在25.0℃以上;2021年7月-2022年6月,我院在北京地区“互联网+药品”配送目录中的333种药品中,要求25.0℃以下贮藏的药品共计104种(占比31.23%),这些药品的总配送次数为1058次(占比19.63%);温控模拟实验及验证实验结果显示,“纸箱+泡沫箱+复合铝膜珍珠棉+500g冷冻冰袋×2+气柱袋”次日达配送过程中药品包装内平均最高温度为9.6℃,平均最低温度为2.7℃,总体温度均处于15.0℃以下,可有效保障药品质量。结论在夏季高温条件下,“纸箱+泡沫箱+复合铝膜珍珠棉+500g冷冻冰袋×2+气柱袋”的贮运装置可以满足北京同城配送药品的贮藏温度要求。

关键词：互联网+药品高温北京贮运装置配送温度

不同病因继发噬血细胞综合征的临床及实验室特征分析

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中华急诊医学杂志 2024年第7期33卷 999-1005页

作者：裴源源姚然然曹灵杰杨烽涛梁人戈黄文凤朱继红北京大学人民医院急诊科北京100044 北京大学人民医院风湿免疫科北京100044

目的对继发性噬血细胞综合征(secondary hemophagocytic lymphohistiocytosis,sHLH)进行病因分类后,探讨其各自的临床、实验室及治疗特点,以深化疾病认识。方法连续收集北京大学人民医院2016年1月至2021年12月期间就诊的sHLH患者进行回... 详细信息

目的对继发性噬血细胞综合征(secondary hemophagocytic lymphohistiocytosis,sHLH)进行病因分类后,探讨其各自的临床、实验室及治疗特点,以深化疾病认识。方法连续收集北京大学人民医院2016年1月至2021年12月期间就诊的sHLH患者进行回顾性观察性研究,在排除年龄科室分布及病因分布,收集sHLH的基线资料、临床特点、并发症与实验室资料、治疗及院内结局,然后将sHLH患者按照病因分为肿瘤组、巨噬细胞活化综合征(macrophage activation syndrome,MAS)组及其他病因(以感染为主)组,组间比较采用卡方检验或方差分析、Mann-Whitney检验等检验方法。结果共纳入169例sHLH患者,其中27.8%为肿瘤相关sHLH,47.9%为MAS患者,24.3%为其他病因相关HLH以感染为主。对病因分类后进行统计学分析发现,其他原因组临床特点与肿瘤组更为一致,表现为外周血细胞减少更多及更重,sCD25表达更高,合并EB病毒感染更多,预后亦趋于一致,均有50%以上院内死亡;其他病因组中噬血现象最为多见(65.9%);而MAS组病死率较低,仅为17.3%(P<0.05),且治疗上激素冲击比例增高,环孢素A及白介素-2治疗比例显著升高。结论肿瘤相关HLH与其他病因(以感染为主)继发HLH临床特点及预后上表现更为相近,而MAS相对而言,整体病情较轻,预后较好。

关键词：继发性噬血细胞综合征巨噬细胞活化综合征病因分布感染