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贝那鲁肽每日2次注射治疗中国肥胖症患者的前瞻性多中心临床研究

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中华糖尿病杂志 2024年第6期16卷 663-668页

作者：方晨许岚刘煜蒋晓红李莉黄韵陈小红郭鹤鸣张弘弘胡吉苏州大学附属第二医院内分泌科苏州215004 无锡市人民医院内分泌科无锡214023 南京医科大学附属逸夫医院内分泌科南京211112 常州市第一人民医院内分泌科常州213004 太仓市第一人民医院内分泌科太仓215413

目的探讨贝那鲁肽每日2次注射治疗中国肥胖症患者的疗效及安全性。方法为前瞻性多中心前后对照开放性非随机对照研究。选取2017年10月至2018年10月苏州大学附属第二医院内分泌科、南京医科大学附属逸夫医院内分泌科、常州市第一人民医... 详细信息

目的探讨贝那鲁肽每日2次注射治疗中国肥胖症患者的疗效及安全性。方法为前瞻性多中心前后对照开放性非随机对照研究。选取2017年10月至2018年10月苏州大学附属第二医院内分泌科、南京医科大学附属逸夫医院内分泌科、常州市第一人民医院内分泌科、无锡市人民医院内分泌科、太仓市第一人民医院内分泌科的肥胖患者为研究对象。患者入组后先接受为期28 d的饮食控制和运动指导,继而以贝那鲁肽0.2 mg每日2次皮下注射治疗12周,监测患者体重及相关代谢指标。主要观察终点是贝那鲁肽治疗前后的体重变化,次要终点是贝那鲁肽治疗前后的代谢或心血管相关风险因素(血压、腰围、臀围)的变化,同时收集糖耐量异常患者恢复到正常的比例。采用配对t检验比较治疗前后患者相关指标的差异。结果共91例肥胖症患者纳入研究,其中最后有70.3%(64/91)的患者完成试验。与治疗前相比,应用贝那鲁肽每日2次注射治疗12周后64例患者体重下降[分别为(93.15±15.39)kg和(89.30±14.52)kg,t=-9.03,P<0.001]。有31.9%(29/91)的患者体重下降≥5%,6.6%(6/91)的患者体重下降≥10%。与治疗前相比,治疗12周后,患者腰围[分别为(104.22±11.20)cm和(99.80±9.66)cm,t=-7.12,P<0.001]、臀围[分别为(110.80±8.43)cm和(107.10±7.89)cm,t=-6.39,P<0.001]、收缩压[分别为(129.66±14.89)mmHg和(125.60±11.39)mmHg,t=-2.96,P=0.004]均下降。入组时有36.3%(33/91)的患者存在糖耐量异常,干预治疗12周后有24.2%(8/33)的患者恢复正常。在此次研究中不良反应主要为恶心、呕吐和食欲减退,未发现严重不良事件。结论每日2次给予贝那鲁肽皮下注射联合饮食和运动干预对中国肥胖患者进行综合治疗,有减重及改善代谢或心血管相关风险因素的疗效,且安全性和耐受性良好。

关键词：肥胖症糖尿病前期贝那鲁肽安全性有效性

暴发性1型糖尿病合并急性胰腺炎1例及文献回顾

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北京大学学报（医学版） 2024年第5期56卷 923-927页

作者：张培恒高莹吴红花张健张俊清北京大学第一医院内分泌科北京100034

暴发性1型糖尿病(fulminant type 1 diabetes, FT1DM)是由日本学者Imagawa等^([1])首次报道的一种1型糖尿病(type 1 diabetes mellitus, T1DM)新亚型,其临床特点为起病急,进展快,胰岛β细胞急速损毁,高血糖症状持续时间很短即可出现糖... 详细信息

暴发性1型糖尿病(fulminant type 1 diabetes, FT1DM)是由日本学者Imagawa等^([1])首次报道的一种1型糖尿病(type 1 diabetes mellitus, T1DM)新亚型,其临床特点为起病急,进展快,胰岛β细胞急速损毁,高血糖症状持续时间很短即可出现糖尿病酮症或糖尿病酮症酸中毒(diabetic ketoacidosis, DKA),而糖化血红蛋白为正常或仅轻度升高,糖尿病相关自身抗体阴性。

关键词：糖尿病 1型胰腺炎急性病

以“管理为先的价值医疗”构建数据驱动的区域性糖尿病分级诊疗体系

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中华糖尿病杂志 2024年第6期16卷 599-603页

作者：李昂李心楠张俊清北京大学第一医院内分泌科北京100034

中国的糖尿病患病率呈上升趋势,庞大的患者群体和亟待改善的疾病管理现状让其成为重要的公共卫生问题。分级诊疗制度能够实现医疗资源的合理配置,适用于如糖尿病类的慢性病的管理。该文分析了当前国内分级诊疗的实施现状及面临的挑战,... 详细信息

中国的糖尿病患病率呈上升趋势,庞大的患者群体和亟待改善的疾病管理现状让其成为重要的公共卫生问题。分级诊疗制度能够实现医疗资源的合理配置,适用于如糖尿病类的慢性病的管理。该文分析了当前国内分级诊疗的实施现状及面临的挑战,并提出基于“互联网+”糖尿病共同照护模式的分级诊疗策略,以探讨如何构建数据驱动的区域性糖尿病分级诊疗体系,实现价值医疗导向的糖尿病管理实践,提高我国糖尿病管理水平。

关键词：糖尿病分级诊疗价值医疗共同照护模式

动态葡萄糖图谱报告临床应用专家共识(2023版)

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中华糖尿病杂志 2024年第2期16卷 190-201页

作者：中华医学会内分泌学分会国家高性能医疗器械创新中心纪立农赵家军不详北京大学人民医院内分泌科北京100044 山东第一医科大学附属省立医院内分泌科济南250021

随着持续葡萄糖监测(CGM)技术的不断发展,动态葡萄糖图谱(AGP)报告已成为临床及研究应用中评估和分析CGM数据的重要方法。通过对AGP报告进行系统性分析,能够全面评估患者血糖控制情况,为其制定个体化的治疗方案,同时可以持续评估治疗方... 详细信息

随着持续葡萄糖监测(CGM)技术的不断发展,动态葡萄糖图谱(AGP)报告已成为临床及研究应用中评估和分析CGM数据的重要方法。通过对AGP报告进行系统性分析,能够全面评估患者血糖控制情况,为其制定个体化的治疗方案,同时可以持续评估治疗方案的有效性及安全性。为了临床更好地了解AGP报告中各项指标的临床含义,掌握根据AGP报告进行临床决策的方法,中华医学会内分泌学分会、国家高性能医疗器械创新中心组织相关领域专家,对全球范围内已发表的关于CGM和AGP的共识、指南和文献综述进行了系统复习,并结合临床实践的经验,经多次讨论、修改,形成了《动态葡萄糖图谱报告临床应用专家共识(2023版)》。内容主要包括AGP报告的定义、AGP报告及CGM核心指标、AGP报告的五步法解读及决策周期、AGP报告的临床应用等。

关键词：持续葡萄糖监测动态葡萄糖图谱共识

腺瘤型肾上腺源性皮质醇增多症不同病理类型的临床表现和激素谱特点

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中华泌尿外科杂志 2024年第4期45卷 287-293页

作者：刘林陈仕炜虢晶翠余霄腾张争高莹张俊清北京大学第一医院内分泌科北京100034 北京大学第一医院泌尿外科北京100034

目的探讨不同病理类型腺瘤型肾上腺源性皮质醇增多症患者的临床表现和血清肾上腺皮质激素谱的特点。方法去回顾性分析2018年1月至2022年6月北京大学第一医院收治的68例肾上腺源性库欣综合征患者的病例资料,其中12例术后病理检查示皮质... 详细信息

目的探讨不同病理类型腺瘤型肾上腺源性皮质醇增多症患者的临床表现和血清肾上腺皮质激素谱的特点。方法去回顾性分析2018年1月至2022年6月北京大学第一医院收治的68例肾上腺源性库欣综合征患者的病例资料,其中12例术后病理检查示皮质腺瘤存在明显嗜酸性变(嗜酸性变组),56例无明显嗜酸性变(无嗜酸性变组)。嗜酸性变组男1例,女11例;年龄(49.83±9.87)岁;体质量指数(BMI)(25.86±3.21)kg/m^(2);收缩压(140.25±20.72)mmHg(1mmHg=0.133 kPa),舒张压(91.00±14.87)mmHg;显性库欣综合征7例。无嗜酸性变组男14例,女32例;年龄(52.91±10.82)岁,BMI(26.06±3.57)kg/m^(2);收缩压(142.13±16.71)mmHg,舒张压(83.63±11.41)mmHg;显性库欣综合征16例。两组上述指标比较差异均无统计学意义(P>0.05)。实验室检查,嗜酸性变组和无嗜酸性变组的24:00时皮质醇分别为14.95(5.93,23.2)ng/dl和6.69(4.07,11.35)ng/dl(P=0.044),1mg过夜地塞米松抑制试验后皮质醇分别为20.19(11.29,26.92)ng/dl和5.94(2.68,12.90)ng/dl(P=0.005),8:00、16:00、24:00时促肾上腺皮质激素(ACTH)分别为2.08(1.02,2.90)pg/ml和8.37(2.30,11.67)pg/ml(P=0.006)、1.22(1.00,3.20)pg/ml和4.22(1.80,6.33)pg/ml(P=0.012)0.65(0,2.63)pg/ml和2.76(1.44,5.57)pg/ml(P=0.023),三酰甘油分别为1.92(1.31,2.50)mmol/L和1.31(1.04,1.80)mmol/L(P=0.026),差异均有统计学意义。靶器官损害方面,嗜酸性变组和无嗜酸性变组合并心室壁肥厚分别为6例和10例(P=0.017),主动脉夹层分别为1例和0例(P=0.030),合并4种以上靶器官损伤分别为4例和5例(P=0.024),差异均有统计学意义。通过液相色谱-串联质谱方法检测两组术前血清肾上腺皮质激素谱,比较两组肾上腺皮质激素谱的差异和激素比值的差异,将年龄、性别和有统计学差异的指标纳入多因素logistic回归模型,分析各项指标与嗜酸性变的相关性。结果两组的肾上腺皮质激素谱显示,嗜酸性变组和无嗜酸性变组的血清雌酮分别为20.27(13.49,39.81)pg/ml和12.59(8.08,21.18)pg/ml(P=0.034),11-羟雄烯二酮分别为692.34(536.19,1049.66)pg/ml和1157.60(710.78,1539.30)pg/ml(P=0.026),差异有统计学意义;其他各激素表达水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)。激素比值比方面,嗜酸性变组和无嗜酸性变组的雌二醇/睾酮分别为0.14(0.08,0.62)和0.04(0.01,0.09)(P=0.008),雌酮/雄烯二酮分别为0.06(0.05,0.12)和0.04(0.03,0.06)(P=0.007),11-羟雄烯二酮/雄烯二酮分别为2.26(1.30,2.69)和4.03(2.48,5.25)(P=0.008),雌三醇/雌酮分别为0.10(0.03,0.29)和0.25(0.12,0.51)(P=0.016),雌三醇/雌二醇分别为0.22(0.03,0.30)和0.33(0.12,0.73)(P=0.032),差异均有统计学意义。多因素分析结果显示,雌酮(0R=1.04,95%CI1.01~1.07,P=0.009)、雌酮/雄烯二酮(0R=25008670.29,95%CI8.45~74015852572024.10,P=0.025)与嗜酸性变独立相关。结论病理检查提示有嗜酸性变的腺瘤型肾上腺源性皮质醇增多症患者的血清皮质醇自主分泌水平更高,下丘脑-垂体-肾上腺轴受抑制更明显,代谢紊乱和靶器官损害更显著,肾上腺皮质激素雌酮产生也更多。

关键词：肾上腺源性皮质醇增多症肾上腺皮质腺瘤肾上腺皮质激素谱嗜酸性变液相色谱-串联质谱

BEYOND系列研究——优化中国基础胰岛素临床应用探索之路

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中国糖尿病杂志 2024年第3期32卷 238-240页

作者：纪立农北京大学人民医院内分泌科 100044

我国T2DM患病率逐年增长,到2015~2019年已增至14.92%[1],尽管随着我国对糖尿病防控的重视和加强,T2DM治疗率已有所提升,但DM患者血糖控制达标率依然欠佳。基础胰岛素作为重要的降糖药物,在DM降糖路径中发挥重要作用,但是基础胰岛素临床... 详细信息

我国T2DM患病率逐年增长,到2015~2019年已增至14.92%[1],尽管随着我国对糖尿病防控的重视和加强,T2DM治疗率已有所提升,但DM患者血糖控制达标率依然欠佳。基础胰岛素作为重要的降糖药物,在DM降糖路径中发挥重要作用,但是基础胰岛素临床实践中也存在诸多问题。为更全面了解我国T2DM患者基础胰岛素起始治疗的现状,2011年启动的ORBIT研究,对18955例口服降糖药控制不佳、起始基础胰岛素治疗的患者进行观察,发现我国T2DM患者起始基础胰岛素治疗,普遍存在起始时机过晚、起始剂量不足、剂量调整不充分等问题[2]。

关键词：基础胰岛素口服降糖药 T2DM 剂量调整降糖药物胰岛素治疗临床实践治疗率

使用胰岛素治疗的2型糖尿病住院患者代谢相关脂肪性肝病与血糖波动相关性的研究

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中国糖尿病杂志 2024年第7期32卷 524-531页

作者：范国洽周翔海杨洋温馨程嘉渝袁燕萍北京大学人民医院内分泌科 100044 石家庄市第二医院内分泌科

目的探讨住院使用Ins治疗的T2DM患者代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)与血糖波动的相关性。方法选取2012年1月至2017年8月于北京大学人民医院内分泌科住院使用Ins治疗的T2DM患者1373例,计算患者每日血糖变异系数(CV)和住院第2~3天、4~5天、... 详细信息

目的探讨住院使用Ins治疗的T2DM患者代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)与血糖波动的相关性。方法选取2012年1月至2017年8月于北京大学人民医院内分泌科住院使用Ins治疗的T2DM患者1373例,计算患者每日血糖变异系数(CV)和住院第2~3天、4~5天、6~7天CV均值(CV_(2-3)、CV_(4-5)、CV_(6-7))。根据CV中位数(27.8%、26.0%、24.8%)分为CV_(2-3)0.676(进展性肝纤维化亚组,n=164)。Logistic回归分析不同阶段CV的影响因素。结果与CV_(2-3)<27.8%组比较,CV_(2-3)≥27.8%组BMI、FC-P、MAFLD患病率降低(P<0.01)。与CV_(4-5)<26.0%组比较,CV_(4-5)≥26.0%组BMI、FC-P、MAFLD患病率降低(P<0.01)。与CV_(6-7)<24.8%组比较,CV_(6-7)≥24.8%组BMI、FC-P、MAFLD患病率降低(P<0.01)。Logistic回归分析显示,BMI、FC-P、Hb A1c是CV_(2-3)≥27.8%的影响因素,性别、年龄、BMI、FC-P、MAFLD是CV_(4-5)≥26.0%的影响因素,BMI、FC-P、MAFLD是CV_(6-7)≥24.8%的影响因素。与T2DM组比较,MAFLD组CV_(2-3)、CV_(4-5)、CV_(6-7)降低(P<0.01),FC-P升高(P<0.01)。与CV_(2-3)<26.2%亚组比较,CV_(2-3)≥26.2%亚组BMI、FC-P降低(P<0.01)。与CV_(4-5)<24.4%亚组比较,CV_(4-5)≥24.4%亚组BMI、FC-P降低(P<0.01)。与CV_(6-7)<23.4%亚组比较,CV_(6-7)≥23.4%亚组BMI、FC-P降低(P<0.01)。进展性肝纤维化亚组CV_(2-3)高于可疑肝纤维化亚组(P<0.05)。Logistic回归分析显示,FC-P、Hb A1c是CV_(2-3)≥26.2%的影响因素,FC-P是CV_(4-5)≥24.4%的影响因素,DM病程、FC-P是CV_(6-7)≥23.4%的影响因素。结论 BMI、FC-P是Ins治疗的T2DM患者血糖波动的影响因素,无MAFLD患者血糖波动大,FC-P是T2DM合并MAFLD患者血糖波动的影响因素。

关键词：糖尿病 2型代谢相关脂肪性肝病血糖波动横断面研究

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代谢性疾病的管理:关注机体异位脂肪沉积

中华内分泌代谢杂志 2024年第4期40卷 345-349页

作者：罗樱樱纪立农北京大学人民医院内分泌科 100044

异位脂肪沉积是指机体内三酰甘油在非脂肪组织(如心脏、肝脏、胰腺和骨骼肌)中蓄积。异位脂肪沉积会影响器官功能,并与胰岛素抵抗密切相关。越来越多的研究显示异位脂肪沉积带来一系列健康问题,导致多种临床病理变化。进一步了解异位脂... 详细信息

异位脂肪沉积是指机体内三酰甘油在非脂肪组织(如心脏、肝脏、胰腺和骨骼肌)中蓄积。异位脂肪沉积会影响器官功能,并与胰岛素抵抗密切相关。越来越多的研究显示异位脂肪沉积带来一系列健康问题,导致多种临床病理变化。进一步了解异位脂肪沉积与代谢性疾病相互作用的机制对于代谢性疾病的综合管理至关重要。本文将基于最新研究进展,探讨机体异位脂肪沉积的临床影响,并对改善异位脂肪沉积的干预措施及未来研发方向进行分析,以期为糖尿病、肥胖等代谢性疾病的临床管理带来启发。

关键词：异位脂肪沉积胰岛素抵抗糖尿病,2型肥胖

通化东宝利拉鲁肽注射液对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究:一项多中心、随机、开放、平行对照、Ⅲ期临床研究

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中华糖尿病杂志 2024年第8期16卷 840-848页

作者：顾楠郭晓蕙逄曙光成志锋王海芳耿建林孙皎吕述军符文燕彭辉李顺斌马瑜瑾周冬梅涂萍史晓艳鲁一兵杨静章秋叶山东刘精东孙春梅北京大学第一医院内分泌科北京100034 济南市中心医院内分泌科济南250000 哈尔滨医科大学附属第四医院内分泌科哈尔滨150006 邯郸市第一医院内分泌科邯郸056002 衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)内分泌科衡水053000 复旦大学附属华东医院内分泌科上海200040 南京医科大学附属淮安第一医院内分泌科淮安211103 通化市中心医院内分泌科通化134099 宜春市人民医院内分泌科宜春336000 湖州市中心医院内分泌科湖州313000 河南科技大学第一附属医院内分泌科洛阳471003 徐州医科大学附属医院内分泌科徐州221006 南昌市第三医院内分泌科南昌330009 北大医疗鲁中医院内分泌科淄博255400 南京医科大学第二附属医院内分泌科南京210000 山西医科大学第一医院内分泌科太原030032 安徽医科大学第一附属医院内分泌科合肥230022 中国科学技术大学第一附属医院安徽省立医院内分泌科合肥230001 江西省人民医院内分泌科南昌330006 内蒙古包钢医院内分泌科包头014010

目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用... 详细信息

目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用二甲双胍、磺脲类药物或两者联合治疗均血糖控制不佳的T2DM患者为受试者,根据研究前口服降糖药治疗分层,按照1∶1的比例采用分层区组随机将其随机分配至统博力组和诺和力^(®)组。治疗26周后,比较两组受试者治疗前后糖化血红蛋白(HbA_(1c))、FPG、7点自测血糖的变化、低血糖事件和不良事件发生率、抗药物抗体(ADA)的发生率。有效性指标分析采用修订的意向性治疗(mITT)人群和符合方案集(PPS),安全性分析采用安全性数据集(SS)。采用配对t检验比较治疗前后相应指标的差异,采用独立样本t检验、Wilcoxon秩和检验、χ^(2)检验或Fisher精确检验进行组间比较,采用重复测量混合效应模型(MMRM)分别比较两组受试者第26周HbA_(1c)、FPG、7点自测血糖相对其基线变化的差异。采用Cochran-Mantel-Haenzel检验比较两组第26周时HbA_(1c)人群,434例受试者被纳入PPS,262例患者纳入SS。经过26周的治疗,统博力组和诺和力^(®)组受试者的HbA_(1c)分别下降1.640%±1.011%和1.620%±1.106%,两组间变化值的最小二乘均值之差(95%CI)为0(-0.18%~0.18%),差异在±0.4%的预定范围内,认为统博力与诺和力^(®)等效。两组第26周FPG分别下降(2.137±2.489)mmol/L和(2.004±2.331)mmol/L,两组间变化值的最小二乘均值之差(95%CI)为0.080(-0.280~0.439)mmol/L,差异无统计学意义(P=0.663)。两组分别有49.6%(130/262)和50.8%(133/262)的受试者达到了HbA_(1c)0.05)。结论统博力和诺和力^(®)控制血糖的总体疗效相当,具有良好的安全性,在临床上有应用价值。

关键词：糖尿病,2型利拉鲁肽注射液有效性安全性