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有肾脏意义单克隆免疫球蛋白血症继发lgA血管炎并导致小肠坏死1例

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北京大学学报(医学版) 2024年

作者：丁艳李超然黄文生朱林忠王丽芳马豆豆张娟石连杰北京大学首钢医院风湿免疫科北京大学首钢医院胃肠外科北京大学首钢医院介入科北京大学首钢医院消化科

意义未明的单克隆免疫球蛋白血症（monoclonal gammopathy of undetermined significance,MGUS）被认为是一种癌前病变，在欧美地区50岁以上人群的发病率为3.2%。其诊断需要符合血清M蛋白<30 g/L、骨髓单克隆浆细胞<10%、不存在浆细胞... 详细信息

意义未明的单克隆免疫球蛋白血症（monoclonal gammopathy of undetermined significance,MGUS）被认为是一种癌前病变，在欧美地区50岁以上人群的发病率为3.2%。其诊断需要符合血清M蛋白<30 g/L、骨髓单克隆浆细胞<10%、不存在浆细胞增殖相关的终末器官损害[1-2]。

关键词：具有肾脏意义的单克隆免疫球蛋白血症 IgA血管炎消化道出血

非疫苗类创新型预防用生物制品监管策略优势、劣势、机会及威胁分析

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中国公共卫生 2024年第1期40卷 118-124页

作者：石婧瑜王岳北京大学公共卫生学院北京100191 北京大学医学人文学院北京100191

全球生物医药技术日趋多元化,出现大量创新产品,如长效单克隆抗体等,在临床试验中展示了良好的预防效果。但依照我国目前的法律框架,此类发挥预防作用的生物制品因无法注册为预防用生物制品,进而无法发挥其预期的社会和经济效益。为了... 详细信息

全球生物医药技术日趋多元化,出现大量创新产品,如长效单克隆抗体等,在临床试验中展示了良好的预防效果。但依照我国目前的法律框架,此类发挥预防作用的生物制品因无法注册为预防用生物制品,进而无法发挥其预期的社会和经济效益。为了弥补法律漏洞可能带来的卫生公平性不足加剧问题,探究适宜我国非疫苗类创新型预防用生物制品监管策略,本文借鉴国际经验,结合我国实际,提出在我国类推适用《疫苗管理法》管理非疫苗类创新型预防用生物制品的监管策略,并对此种监管策略进行了优势、劣势、机会和威胁(strengths,weaknesses,opportunities,and threats,SWOT)分析;同时提出战略解决方案,为短期和长期的生物制品监管提供政策建议和参考。

关键词：预防用生物制品监管 SWOT分析

Nectin‑4靶向探针68Ga‑N188在胰腺癌诊断中的应用价值

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中华消化外科杂志 2024年第5期23卷 746-753页

作者：王建鑫马永蔌刘伟康陈雪祺陈依然朱昱张继新张建华杨兴田孝东杨尹默北京大学第一医院肝胆胰外科北京100034 北京大学第一医院核医学科北京100034 北京大学第一医院病理科北京100034

目的探讨Nectin‑4靶向探针68Ga‑N188在胰腺癌诊断中的应用价值。方法采用前瞻性研究方法。选取2022年8—12月北京大学第一医院收治的16例经增强CT检查诊断为胰腺癌患者的临床病理资料;男9例,女7例;年龄为(62±8)岁。患者均行18氟‑脱氧... 详细信息

目的探讨Nectin‑4靶向探针68Ga‑N188在胰腺癌诊断中的应用价值。方法采用前瞻性研究方法。选取2022年8—12月北京大学第一医院收治的16例经增强CT检查诊断为胰腺癌患者的临床病理资料;男9例,女7例;年龄为(62±8)岁。患者均行18氟‑脱氧葡萄糖(18F‑FDG)和68Ga‑N188正电子发射断层显像(PET)/CT检查。观察指标:(1)68Ga‑N188在患者不同组织和肿瘤原发灶中的分布。(2)胰腺肿瘤中Nectin‑4的表达和68Ga‑N188的摄取。(3)68Ga‑N188与18F‑FDG的PET/CT检查结果比较。正态分布的计量资料以x±s表示,组间比较采用独立样本t检验。计数资料以绝对数或百分率表示。结果(1)68Ga‑N188在患者不同组织和肿瘤原发灶中的分布。PET/CT检查结果显示:注射后1 h,68Ga‑N188在16例患者脂肪、肌肉、皮肤、脑组织中的最大标准摄取值(SUVmax)和平均标准摄取值(SUVmean)分别为0.40±0.16和0.25±0.09、0.68±0.20和0.44±0.12、0.39±0.14和0.28±0.11、0.09±0.04和0.05±0.02;在食管、肝脏、脾脏、胰腺组织中,上述指标分别为1.53±0.48和1.16±0.31、1.49±0.45和0.91±0.30、1.40±0.30和1.02±0.24、1.24±0.31和0.96±0.25;在肿瘤原发灶中,上述指标分别为3.28±1.02和2.14±0.62,与胰腺组织比较,差异均有统计学意义(t=8.03,6.75,P0.05)。(3)68Ga‑N188与18F‑FDG的PET/CT检查结果比较。16例患者中,14例经术后组织病理学检查诊断为胰腺癌患者肿瘤原发灶68Ga‑N188和18F‑FDG PET/CT检查阳性分别为14例和11例;其中3例经化疗后评估疗效胰腺癌患者肿瘤原发灶68Ga‑N188和18F‑FDG PET/CT检查阳性分别为3例和1例。3例接受化疗和11例未接受化疗胰腺癌患者肿瘤原发灶18F‑FDG的SUVmax分别为2.80±0.69和6.97±2.11,两者比较,差异有统计学意义(t=3.29,P0.05)。6例经术后组织病理学检查诊断有淋巴结转移胰腺癌患者淋巴结转移灶68Ga‑N188和18F‑FDG PET/CT检查阳性分别为6例和4例,转移灶中68Ga‑N188和18F‑FDG的SUVmax分别为2.25±1.12和4.02±1.27。结论68Ga‑N188 PET/CT检查可用于胰腺癌原发灶和淋巴结转移灶影像学诊断。

关键词：胰腺肿瘤诊断 Nectin细胞黏附分子4 68Ga‑N188 应用

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抗肌萎缩蛋白病中国诊断指南

中华医学杂志 2024年第11期104卷 822-833页

作者：中华医学会罕见病分会北京医学会罕见病分会熊晖袁云谢志颖不详北京大学第一医院儿科北京100034 北京大学第一医院神经内科北京100034

抗肌萎缩蛋白病是由编码抗肌萎缩蛋白的DMD基因致病性变异所导致的一组主要累及骨骼肌和(或)心肌的X-连锁隐性遗传性肌病,包括Duchenne型肌营养不良、Becker型肌营养不良以及X-连锁扩张型心肌病。DMD基因致病性变异广泛而复杂,导致部分... 详细信息

抗肌萎缩蛋白病是由编码抗肌萎缩蛋白的DMD基因致病性变异所导致的一组主要累及骨骼肌和(或)心肌的X-连锁隐性遗传性肌病,包括Duchenne型肌营养不良、Becker型肌营养不良以及X-连锁扩张型心肌病。DMD基因致病性变异广泛而复杂,导致部分患者的诊断和临床分型复杂而困难。精准的分子遗传学诊断对于抗肌萎缩蛋白病的临床诊治、多学科管理、遗传咨询、产前诊断和基因治疗的选择具有重要意义。本指南基于抗肌萎缩病的研究进展,借鉴国内外抗肌萎缩蛋白病的指南共识,在抗肌萎缩蛋白病的临床表现、遗传学基础、诊断及临床分型、遗传学诊断流程以及临床遗传咨询方面达成共识,提出18条推荐意见。本指南旨在规范和优化抗肌萎缩蛋白病的诊断,为临床医师和政府管理人员的工作提供参考,共同降低抗肌萎缩蛋白病患者的诊断难度。

关键词：肌营养不良抗肌萎缩蛋白诊断指南

尿促黄体生成素在女童中枢性性早熟预测中的应用

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北京大学学报（医学版） 2024年第5期56卷 788-793页

作者：原晋芳王新利崔蕴璞王雪梅北京大学第三医院儿科北京100191

目的:评估乳房发育女童晨尿促黄体生成素(luteinizing hormone, LH)水平,以确定晨尿LH对于评价中枢性性早熟(central precocious puberty, CPP)的价值。方法:收集2018年9月至2021年4月期间因性早熟就诊于北京大学第三医院儿科门诊并住... 详细信息

目的:评估乳房发育女童晨尿促黄体生成素(luteinizing hormone, LH)水平,以确定晨尿LH对于评价中枢性性早熟(central precocious puberty, CPP)的价值。方法:收集2018年9月至2021年4月期间因性早熟就诊于北京大学第三医院儿科门诊并住院行促性腺激素释放激素(gonadotropin-releasing hormone, GnRH)激发试验的女童共108例,根据CPP诊断标准分为CPP组(n=45)和非CPP组(n=63),比较两组的临床特征及激素水平,采用受试者工作特征(receiver operating characteristic, ROC)曲线分析得出尿LH的临床参考切割值。对尿LH水平与临床常用指标进行相关性分析,进一步评估尿LH在CPP诊断中的价值。结果:ROC曲线分析显示,晨尿LH水平对CPP诊断有意义,切割值为0.69 IU/L时,其敏感度为85%,特异度56.9%,曲线下面积为0.804(P<0.001)。对GnRH激发试验前的基本临床特征进行二元Logistic回归分析,提示晨尿LH水平、子宫体积、卵巢体积、T骨龄提前程度对于诊断女童CPP均有预测意义(OR值分别为2.125、1.961、1.564、2.672),建立预测模型,ROC曲线下面积为0.904(P<0.001)。进一步行相关性分析,晨尿LH水平与GnRH激发试验前血激素水平(LH、FSH、雌激素)、GnRH激发试验后血LH峰值、T骨龄、子宫体积均呈正相关,r值分别为0.462、0.373、0.242、0.360、0.373和0.263,P值分别为<0.001、<0.001、0.013、<0.001、<0.001和0.007。结论:晨尿LH水平对CPP的诊断有较好的提示意义,同时结合T骨龄提前程度及盆腔超声测量可进一步提高其对女童CPP诊断的预测价值。

关键词：青春期早熟尿促黄体激素促性腺素释放激素超声检查

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麝香通心滴丸的临床综合评价

中国中药杂志 2024年第4期49卷 1122-1128页

作者：田夏朱贺李薇韩晟北京大学医药管理国际研究中心北京100191

采用文献研究及问卷调研相结合的方式,全面收集麝香通心滴丸在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性方面的相关资料和证据,采用多准则决策分析(MCDA)模型对麝香通心滴丸的临床价值进行综合评价。严格按照循证医学证据评价方... 详细信息

采用文献研究及问卷调研相结合的方式,全面收集麝香通心滴丸在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性方面的相关资料和证据,采用多准则决策分析(MCDA)模型对麝香通心滴丸的临床价值进行综合评价。严格按照循证医学证据评价方法进行质量控制。指南及专家共识推荐麝香通心滴丸用于冠心病稳定型劳累性心绞痛气虚血瘀证。西医常规治疗加用麝香通心滴丸减少患者心绞痛发作次数、缩短持续时间、提高运动耐量、改善生活质量及中医证候,有效性评为A级。不良反应多为一般不良反应,未见严重不良反应报道,与说明书中不良事件、禁忌及注意事项中列举的已知风险一致,安全性评为A级。日费用7.74元,成本-效用分析显示为绝对优势方案,经济性评为A级。专家调研反馈麝香通心滴丸具有很好的临床创新性和服务创新性,创新性评为A级。无特殊保存条件、药材成分和其他限制条件,临床使用符合用药指南规范,适宜性评为A级。药品价格水平、可获得性以及可负担性整体较好,可及性评为A级。提示麝香通心滴丸的临床价值较好。

关键词：麝香通心滴丸心绞痛临床综合评价

压力性尿失禁患者经阴道无张力尿道中段悬吊术后排尿功能恢复情况及其相关影响因素

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新乡医学院学报 2024年第8期41卷 750-754页

作者：孔丽丽于丽君刘硕陈一依范颖首都医科大学附属北京康复医院妇科北京100144 北京大学首钢医院妇科北京100144

目的探讨压力性尿失禁(SUI)患者经阴道无张力尿道中段悬吊术后排尿功能恢复情况及其相关影响因素。方法选择2018年10月至2023年10月于首都医科大学附属北京康复医院接受经阴道无张力尿道中段悬吊术的112例SUI患者为研究对象。记录患者... 详细信息

目的探讨压力性尿失禁(SUI)患者经阴道无张力尿道中段悬吊术后排尿功能恢复情况及其相关影响因素。方法选择2018年10月至2023年10月于首都医科大学附属北京康复医院接受经阴道无张力尿道中段悬吊术的112例SUI患者为研究对象。记录患者术后排尿功能恢复情况,依据术后排尿功能恢复时间将术后恢复至正常排尿时间≤3 d的患者纳入快速恢复组,术后恢复至正常排尿时间>3 d的患者纳入非快速恢复组。比较2组患者的年龄、体质量指数、是否绝经、经阴道分娩史、分娩次数、疾病严重程度、合并高血压、合并糖尿病、盆腔器官脱垂史、最大尿流率、术后尿潴留、术前膀胱残余尿量、膀胱最大容量、血红蛋白(Hb)水平、白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数及血小板(PLT)计数等临床资料,应用多因素logistic回归分析SUI患者术后排尿功能恢复的影响因素。结果112例SUI患者术后排尿功能恢复时间为1~15(4.10±0.78)d,其中64例(57.14%)术后排尿功能恢复时间≤3 d,48例(42.86%)术后排尿功能恢复时间>3 d。非快速恢复组绝经、有经阴道分娩史、有盆腔器官脱垂史、术后尿潴留患者占比均显著高于快速恢复组,最大尿流率显著低于快速恢复组(P0.05)。多因素logistic回归分析显示,绝经、有经阴道分娩史、盆腔器官脱垂史、术后尿潴留及最大尿流率是SUI患者术后排尿功能恢复的影响因素(P<0.05)。结论SUI患者经阴道无张力尿道中段悬吊术后排尿功能恢复情况并不理想,绝经、有经阴道分娩史、盆腔器官脱垂史、术后尿潴留及最大尿流率是SUI患者术后排尿功能恢复的影响因素。

关键词：压力性尿失禁阴道无张力尿道中段悬吊术排尿功能影响因素

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智慧动物与电子科技交互:现状与展望

生物化学与生物物理进展 2024年第4期51卷 890-911页

作者：赵津晶周扬帆张秉傲伊鸣姜红许胜勇北京大学电子学院北京100871 北京大学神经科学研究所北京100191

人类与动物的交互合作自古以来就有着悠久的历史,伴随着智能芯片、可穿戴设备和机器算法的快速发展,智慧动物与电子科技的交互成为了现实。如今,人类可以借助电子系统与动物进行沟通、感知和控制。这类电子设备的目标在于实现以动物为... 详细信息

人类与动物的交互合作自古以来就有着悠久的历史,伴随着智能芯片、可穿戴设备和机器算法的快速发展,智慧动物与电子科技的交互成为了现实。如今,人类可以借助电子系统与动物进行沟通、感知和控制。这类电子设备的目标在于实现以动物为中心的工作模式,从而提升人类对动物的理解,最终促进动物智能和创造力的发展。本文将中型、大型动物作为研究对象,以发展其能力增强为目标,提出了“智慧动物增强系统”的构想。该构想用以描述这类装置的特性,并对现有的动物与计算机接口解决方案进行了全面综述。总的来说,智慧动物增强系统主要分为植入式和非植入式两类,均由接口平台、感知与解读、控制与指示三部分构成,并通过不同层次的增强系统和架构模式,从而实现人与动物的智慧交互。尽管已有的智慧动物增强系统仍然缺乏完整独立的交互系统架构,但在未来的发展中,智慧动物增强系统具备良好的前景和发展空间,不仅可以用于替代尖端设备和运输设备,还有望通过智慧共联实现跨物种的信息交互。同时,智慧动物增强系统可以促进人与动物的双向交互,对动物伦理和生态保护的发展也将产生重要的推动作用。更为重要的是,基于动物主体的交互模型开发能够为设计人机交互系统提供可借鉴的研究经验,从而有助于更高效地推进人机结合宏伟目标的早日实现。

关键词：动物科技交互动机结合植入式装置非植入式装置可穿戴装置智慧动物增强系统

小剂量利妥昔单抗成功治疗类风湿关节炎合并重症肌无力1例

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北京大学学报(医学版) 2024年

作者：马豆豆卢哲敏郭倩朱莎古今丁艳石连杰北京大学首钢医院风湿免疫科北京大学国际医院风湿免疫科北京大学国际医院神经内科北京大学首钢医院药剂科

Rheumatoid arthritis (RA) and myasthenia gravis (MG) are two distinct autoimmune diseases. Compared to the general population， the incidence of RA is notably higher among patients with MG. Similarly， the rate of MG in patients diagnosed with RA is also significantly increased. In this report， we presented an elderly female patient with a history usage of long-term glucocorticoid and conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (csDMARDs)， whose RA symptoms remained inadequately controlled. She later exhibited drooping of the right eyelid and double vision， leading to a diagnosis of ocular myasthenia gravis (OMG). Then， we made a literature review and found that the RA patients with co-existing MG were relatively more common in middle-aged and elderly women， and most of them did not have thymoma. Thymoma wasn’t found in our patient， which was consistent with the clinical characteristics of RA complicated with MG reported in previous reports. In addition， there are limited treatment experience in patients with both RA and MG. The treatment stratergies for RA or MG include glucocorticoids and immunosuppressants. Among the 18 patients we analyzed， 8 patients experienced relief after csDMARDs， while other 8 patients received biologics or targeted DMARDs， including tumor necrosis factor inhibitors (TNFi) in 5 cases， JAK inhibitors in 2 cases， and B-cell depletion therapy (rituximab) in 2 cases. What calls for special attention is that one RA patient was diagnosed with MG after using 23 months of methotrexate and 6 weeks of etanercept (TNFi)， with rituximab 1 000 mg for the first time， followed by 500 mg every 6 months， and finally both RA and MG were well controlled. For the patient in this study， MG symptoms improved with increased dosage of prednisone. In order to tapper the dose of glucocorticoid， it is necessary for more potent immunosuppressant for both RA and MG. Given her history of cardiac conditions， JAK inhibitors were not considered， and due to

关键词：类风湿关节炎重症肌无力利妥昔单抗