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黄莪胶囊临床综合评价

药物评价研究 2024年第4期47卷 800-808页

作者：田夏朱贺李薇韩晟北京大学医药管理国际研究中心北京100191

目的对黄莪胶囊进行临床综合评价,探索其临床优势,以推进临床合理用药。方法采用文献研究及问卷调研的方式,全面收集黄莪胶囊在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性的证据及相关资料,利用多准则决策分析对黄莪胶囊的临床价... 详细信息

目的对黄莪胶囊进行临床综合评价,探索其临床优势,以推进临床合理用药。方法采用文献研究及问卷调研的方式,全面收集黄莪胶囊在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性的证据及相关资料,利用多准则决策分析对黄莪胶囊的临床价值进行综合评价。结果近5年有8部临床指南、专家共识或专著中收录了黄莪胶囊,推荐用于气虚血瘀证、湿热阻滞证患者。文献研究显示,单用或与其他阳性药物联用,均可有效提高良性前列腺增生症患者的临床总有效率、最大尿流率,降低国际前列腺症状评分(I-PSS),减少夜尿次数,有效性评定为A级。不良反应发生率为0~12.7%,多为一般不良反应,未见严重不良反应报道,安全性评为A级。相比于安慰剂治疗,使用黄莪胶囊每提高1%有效率,需多花费33.04元,经济性评为A级;具有很好的临床创新性和服务创新性,创新性评为A级;无特殊保存条件、药材成分和其他限制条件,临床使用符合用药指南规范,适宜性评为A级;黄莪胶囊与同西医适应症的中成药相比,价格相对偏高,日费用为39.3元,可及性评为B级。结论综合定量与定性2种方法,以循证医学证据为主,结合调查问卷、官网数据信息、人用经验、药物经济学评价等研究方法,对黄莪胶囊进行综合评估:可及性评定为B级,有效性、安全性、经济性、创新性及适宜性均为A级。

关键词：黄莪胶囊良性前列腺增生症临床综合评价有效性安全性创新性可及性

非疫苗类创新型预防用生物制品监管策略优势、劣势、机会及威胁分析

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中国公共卫生 2024年第1期40卷 118-124页

作者：石婧瑜王岳北京大学公共卫生学院北京100191 北京大学医学人文学院北京100191

全球生物医药技术日趋多元化,出现大量创新产品,如长效单克隆抗体等,在临床试验中展示了良好的预防效果。但依照我国目前的法律框架,此类发挥预防作用的生物制品因无法注册为预防用生物制品,进而无法发挥其预期的社会和经济效益。为了... 详细信息

全球生物医药技术日趋多元化,出现大量创新产品,如长效单克隆抗体等,在临床试验中展示了良好的预防效果。但依照我国目前的法律框架,此类发挥预防作用的生物制品因无法注册为预防用生物制品,进而无法发挥其预期的社会和经济效益。为了弥补法律漏洞可能带来的卫生公平性不足加剧问题,探究适宜我国非疫苗类创新型预防用生物制品监管策略,本文借鉴国际经验,结合我国实际,提出在我国类推适用《疫苗管理法》管理非疫苗类创新型预防用生物制品的监管策略,并对此种监管策略进行了优势、劣势、机会和威胁(strengths,weaknesses,opportunities,and threats,SWOT)分析;同时提出战略解决方案,为短期和长期的生物制品监管提供政策建议和参考。

关键词：预防用生物制品监管 SWOT分析

通过触觉编码和声音为视力障碍者提供远程虚拟陪伴

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生物化学与生物物理进展 2024年第1期51卷 158-176页

作者：葛松黄轩拓林衍旎李沿橙董问天党卫民徐晶晶伊鸣许胜勇北京大学电子学院教育部纳米器件物理与化学重点实验室北京100871 北京大学信息科学技术学院北京100871 北京大学第六医院北京大学精神卫生研究所国家卫生健康委员会精神卫生学重点实验室(北京大学)国家精神心理疾病临床医学研究中心(北京大学第六医院)北京100191 山东大学微电子学院济南250100 北京大学基础医学院神经生物学系神经科学研究所神经科学重点实验室北京大学公共卫生学院北京100191

目的现有的人工视觉装置分为植入式装置和体外辅助装置两种,但它们都有一些不足之处。植入式装置需要手术植入、会造成不可恢复创伤;体外辅助装置指令相对简单、应用场景较为单一、过于依赖人工智能(AI)的判断不能提供足够的安全性。本... 详细信息

目的现有的人工视觉装置分为植入式装置和体外辅助装置两种,但它们都有一些不足之处。植入式装置需要手术植入、会造成不可恢复创伤;体外辅助装置指令相对简单、应用场景较为单一、过于依赖人工智能(AI)的判断不能提供足够的安全性。本文提出了一种将周边环境信息转化成头颈部触觉指令、并辅助以语音交互的系统,其有效性、安全性、信息量等均优于现有体外辅助技术,同时也具有低成本、低风险、适合多种生活和工作场景等优势。方法该系统借助最新的远程无线网络通讯技术、芯片技术,利用前方人员随身佩戴的微小型电子设备、摄像头和感应器,以及云端庞大的数据库和计算能力,后台人员可以实时、充分地远程(比如跨越城市)了解前方的现场景象、环境参数和人员状态等信息,通过对比云端数据库和内存数据库、AI辅助识别和人工综合分析,快速获得最合理的行动方案,并将行动指令及时传给前方人员,实现盲人导航功能。同时,也用语音互动对话提供人文关怀、情感寄托。结果本文首次提出了“远程虚拟陪伴概念”,并演示了相应的硬件和软件以及多种生活场景下的测试效果。除了可以实现基础的导航功能,比如帮助视觉障碍人群完成在超市购物、咖啡厅寻座、街道行走,以及完成更加复杂的拼图、日常娱乐打牌功能,还可以满足骑行等速度相对快的移动指令要求。结论实验结果表明,这种“远程虚拟陪伴”装置适用大量场景和需求,不仅可以用于视觉障碍人群出行、购物、娱乐,也可用于陪伴老人出行、辅助野外探险或旅行等,具有广泛的发展和应用前景。

关键词：人工视觉辅助远程虚拟伴侣触觉代码盲人导航

中小学生青春发动时相与心血管代谢危险因素的相关性

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北京大学学报（医学版） 2024年第3期56卷 418-423页

作者：张祖洪陈天娇马军北京大学公共卫生学院北京大学儿童青少年卫生研究所北京100191

目的:探索北京市中小学生青春发动时相与心血管代谢危险因素的相关性及存在的性别差异。方法:分层整群抽取3067名来自北京市房山区16所中小学校的学生,对其进行问卷调查、体格检查和血清实验室检测,采用多分类多因素Logistic回归模型分... 详细信息

目的:探索北京市中小学生青春发动时相与心血管代谢危险因素的相关性及存在的性别差异。方法:分层整群抽取3067名来自北京市房山区16所中小学校的学生,对其进行问卷调查、体格检查和血清实验室检测,采用多分类多因素Logistic回归模型分析中小学生青春发动时相与心血管代谢危险因素的相关性。结果:男生青春发动时相提前和延迟检出率分别为14.73%和9.46%,女生为12.89%和10.99%。学生中心性肥胖、高血压、高血糖和血脂异常检出率分别为35.87%、19.95%、2.54%和26.31%,心血管代谢危险因素聚集1项、2项和3项及以上的检出率分别为29.21%、16.17%和9.36%。调整学段、地区、出生体质量、喂养方式、是否独生子女、父母最高文化程度和家庭月收入后,相较于青春发动适时组,青春发动提前组女生发生1个危险因素聚集、2个危险因素聚集和3个及以上危险因素聚集的风险分别提高1.94倍(95%CI=1.29~2.91)、2.97倍(95%CI=1.89~4.67)和2.02倍(95%CI=1.13~3.63);男生青春发动时相与心血管代谢危险因素聚集的相关性无统计学意义(P>0.05)。结论:青春发动时相提前是女生心血管代谢危险因素聚集的独立危险因素,应实施一级预防策略以减轻人群心血管代谢疾病负担。

关键词：心血管代谢危险因素青春期发育中小学生

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成人注意缺陷多动障碍的团体辩证行为治疗

中国临床心理学杂志 2024年第4期32卷 928-934页

作者：潘美蓉邱孙伟刘璐李海梅王玉凤钱秋谨北京大学第六医院北京大学精神卫生研究所北京100191 国家卫生健康委员会精神卫生学重点实验室(北京大学) 国家精神心理疾病临床医学研究中心(北京大学第六医院)北京100191

目的:探讨辩证行为治疗(DBT)在国内成人注意缺陷多动障碍(ADHD)中的可行性和初步疗效,并分析疗效预测因素。方法:对20名成人ADHD开展团体DBT,收集参与度及满意度,分析治疗过程中、治疗结束时和结束3个月后随访时的多方面指标变化,并探... 详细信息

目的:探讨辩证行为治疗(DBT)在国内成人注意缺陷多动障碍(ADHD)中的可行性和初步疗效,并分析疗效预测因素。方法:对20名成人ADHD开展团体DBT,收集参与度及满意度,分析治疗过程中、治疗结束时和结束3个月后随访时的多方面指标变化,并探索疗效预测因素。结果:治疗参与率为88.3%,满意度4.3~4.8分(满分5分);通过治疗患者核心症状(g=0.634~1.031)及抑郁情绪(g=0.379~0.664)显著下降,情绪调节(g=0.296~0.616)、觉察能力(g=-0.386~-0.581)及自尊水平(g=-0.305~-0.298)显著提升,并在3个月随访时维持。疗效积极预测因素包括男性、治疗早期起效及基线核心症状得分更高;消极预测因素包括基线执行功能更差及存在共患病。结论:DBT适用于我国成人ADHD,带来多方面改善。疗效预测因素分析为适应证优化提供了理论依据。

关键词：成人注意缺陷多动障碍辩证行为疗法可行性研究预测因素

利福昔明联合乳果糖治疗中国C型肝性脑病的药物经济学评价

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中国医院药学杂志 2024年第1期44卷 74-78页

作者：阮锦凤石丰豪苏杭李薇韩晟北京大学医药管理国际研究中心北京100191 北京大学药学院北京100191

目的:对利福昔明联合乳果糖治疗C型肝性脑病进行药物经济学评价。方法:基于中国卫生体系角度,构建Markov模型模拟利福昔明片联合乳果糖口服溶液与单用乳果糖口服溶液治疗C型肝性脑病的长期健康产出与成本。临床疗效来源于已发表的临床... 详细信息

目的:对利福昔明联合乳果糖治疗C型肝性脑病进行药物经济学评价。方法:基于中国卫生体系角度,构建Markov模型模拟利福昔明片联合乳果糖口服溶液与单用乳果糖口服溶液治疗C型肝性脑病的长期健康产出与成本。临床疗效来源于已发表的临床随机对照实验结果,成本数据来源于已发表文献、专家调研及公开数据库,效用值来源于已发表的英国人群研究。采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证结果稳健性。结果:基础分析结果显示,与单用乳果糖相比,利福昔明联合乳果糖治疗C型肝性脑病健康获益增加1.67个QALYs,治疗成本增加44 861.42元,ICER为26 832.28元/QALY,以中国2021年人均GDP(80 976元)为支付阈值时,利福昔明联合乳果糖治疗肝性脑病是一项具有经济学优势的治疗方案。单因素敏感性分析及概率敏感性分析结果验证了模型及分析结果的稳健性。结论:与单用乳果糖相比,以2021年人均GDP(80 976元)为支付阈值时,利福昔明联合乳果糖治疗C型肝性脑病是具有经济性优势的治疗方案。

关键词：利福昔明乳果糖 C型肝性脑病 Markov模型成本效用分析

公立医院院长专业背景对医院经济运行的影响研究

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中国卫生经济 2024年第1期43卷 77-81页

作者：韩汶静云青萍吴明北京大学公共卫生学院北京100191 北京大学医学部卫生政策与技术评估中心北京100029

目的:分析公立医院院长专业背景对医院经济运行的影响并进行解释,为培养复合型医院管理人才和完善院长管理相关制度提供研究支持。方法:利用2005—2018年广东省公立医院院长个体和医院经济运行绩效数据,采用固定效应模型进行定量分析。... 详细信息

目的:分析公立医院院长专业背景对医院经济运行的影响并进行解释,为培养复合型医院管理人才和完善院长管理相关制度提供研究支持。方法:利用2005—2018年广东省公立医院院长个体和医院经济运行绩效数据,采用固定效应模型进行定量分析。结果:与非临床医学专业背景的院长所在医院相比,临床医学专业背景的院长所在医院的医疗收入、住院人次、医疗业务支出较低,病床周转率较高,差异有统计学意义(P<0.05);与未曾获得管理学相关学位且未参与管理培训的院长所在医院相比,获得管理学相关学位或参与管理培训的院长所在医院的资产负债率、管理费用较低,流动比率较高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:对于临床工作关联紧密的经济运行指标,临床医学专业背景的院长因其临床一线学习和工作的经历优势,影响更显著;对于资产管理、行政和后勤管理工作关联紧密的经济运行指标,拥有管理学学习经历的院长在应用先进管理理念、方法、工具方面的优势更能得到显露和发挥,影响更显著。

关键词：医院管理经济运行公立医院院长专业背景

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中国抗菌药物使用集中度和相似度分析

中国新药杂志 2024年第14期33卷 1496-1503页

作者：余俊璇杨瑶瑶张琬朦杜可欣胡琳柯唯心黄先琴郑波管晓东海沙尔江·吾守尔史录文北京大学药学院北京100191 北京大学第一医院临床药理研究所北京100034 北京大学医药管理国际研究中心北京100191

目的:探究不同维度下中国抗菌药物使用集中度及相似度,为中国优化抗菌药物品种数管理提供建议。方法:利用线性回归分析对中国抗菌药物使用集中度指数变化进行统计分析;利用单因素方差分析对不同地域、省份和医院级别抗菌药物使用相似度... 详细信息

目的:探究不同维度下中国抗菌药物使用集中度及相似度,为中国优化抗菌药物品种数管理提供建议。方法:利用线性回归分析对中国抗菌药物使用集中度指数变化进行统计分析;利用单因素方差分析对不同地域、省份和医院级别抗菌药物使用相似度指数的差异,不同地域和医院级别抗菌药物使用品种相似度指数的差异。结果:2015—2021年,抗菌药物使用集中度指数总体从319.8增加到377.7(P<0.05);地域之间三级医院抗菌药物使用品种相似度指数中位数为0.821,二级医院为0.716;各地域三级医院使用量占前90%的抗菌药物品种并集数量平均为61种,二级医院为52种;东部、中部、西部和东北部均在使用的品种使用量占比较高。结论:中国抗菌药物使用呈现集中趋势,地域间使用品种相似度较高,需警惕细菌耐药问题。

关键词：抗菌药物品种数限制集中度相似度

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Living HTA 的概念、方法与挑战

中国卫生经济 2024年

作者：李薇韩晟陈英耀北京大学医药管理国际研究中心北京大学药学院复旦大学公共卫生学院国家卫生健康委员会卫生技术评估重点实验室(复旦大学)

卫生技术评估（Health Technology Assessment，HTA）于上世纪90年代引进中国，目前发展已经进入到探索其为政策制定提供建议的阶段。近年来，国家宏观政策对卫生技术评估不断倾斜，技术评估聚焦卫生与医保决策并发挥着越来越重要的作... 详细信息

卫生技术评估（Health Technology Assessment，HTA）于上世纪90年代引进中国，目前发展已经进入到探索其为政策制定提供建议的阶段。近年来，国家宏观政策对卫生技术评估不断倾斜，技术评估聚焦卫生与医保决策并发挥着越来越重要的作用。但卫生技术评估结果所依赖的数据具有时效性，随着时间的推移，基于旧数据的分析结果很可能难以指导新决策，这就需要探索构建动态HTA，以实时更新HTA结果，减少决策的不确定性。文章介绍了动态HTA的构建方法，提出了在构建动态HTA过程中可能存在的挑战，并基于我国当前HTA发展现状，提出当前可以探索的方向。

关键词：卫生技术评估动态HTA HTA的时效性