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临床研究护士现状调查与分析

中国临床药理学与治疗学 2024年第4期29卷 455-459页

作者：陈黎明张海燕黄帆赵文艳丁锐曹彩方翼北京大学人民医院临床试验机构研究型病房北京101109 北京大学人民医院护理部北京100044 北京大学药学院北京100083 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟北京100081

目的:调查并分析国内临床研究护士现状与需求,为构建研究护士培训体系、促进研究护士规范化培训以及实现研究护士规范化管理提供科学依据。方法:采用自制调查问卷对国内近70家知名临床试验机构的102名研究护士进行问卷调查,调查内容主... 详细信息

目的:调查并分析国内临床研究护士现状与需求,为构建研究护士培训体系、促进研究护士规范化培训以及实现研究护士规范化管理提供科学依据。方法:采用自制调查问卷对国内近70家知名临床试验机构的102名研究护士进行问卷调查,调查内容主要包括研究护士的一般资料、职业经历与工作内容、从事临床试验工作的成就感及培训需求。结果:参与问卷调查的102名研究护士中,学历为本科及以上者占92.15%,职称中级及以上者占53.92%。兼职研究护士占74.51%;在职业经历中,19.61%具有10年以上的临床试验经历;在临床试验分工中被授权参与过临床试验药品管理、样本管理和质量控制的比例分别为47.06%、40.20%和21.17%。能够在药物临床试验工作中获得较高成就感的研究护士占70.59%;在教育培训方面,研究护士认为临床试验相关法律法规、临床试验方案规范化实施与药物临床试验质量管理规范(good clinical practice,GCP)是最为重要的培训内容。结论:我国临床试验研究护士学历、护龄较高,但相对于飞速发展的创新药物和器械陆续注册上市与临床研究体系亟待完善的迫切需要,国内专业化的专职研究护士缺口较大,需要构建符合我国国情的研究护士培训、考核、评价体系,以提高研究护士专业化水平,助力提升我国的创新药物和器械临床试验研究的数量与质量。

关键词：临床试验研究护士培训培养

中国造血干细胞移植后巨细胞病毒感染管理的现状与进展

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中华内科杂志 2024年第2期63卷 217-224页

作者：许兰平北京大学人民医院、北京大学血液病研究所、国家血液系统疾病临床医学研究中心、造血干细胞移植治疗血液病北京市重点实验室北京100044

巨细胞病毒(CMV)感染是造血干细胞移植(HSCT)后常见的合并症之一,可造成诸多直接或间接的不良后果,严重影响移植疗效。近年来,随着新的检测技术和抗病毒药物的出现,中国在CMV感染的诊断、预防及治疗中均取得了较多进展。传统抗病毒药物... 详细信息

巨细胞病毒(CMV)感染是造血干细胞移植(HSCT)后常见的合并症之一,可造成诸多直接或间接的不良后果,严重影响移植疗效。近年来,随着新的检测技术和抗病毒药物的出现,中国在CMV感染的诊断、预防及治疗中均取得了较多进展。传统抗病毒药物能减少早期CMV疾病发生率,但存在较强的毒性,而免疫细胞,尤其是细胞毒性T淋巴细胞对控制CMV活化起重要作用。因此,过继免疫疗法成为CMV感染防治的新思路。本文就异基因HSCT后CMV感染的流行病学、危险因素、诊断监测、预防治疗、免疫探索以及过继免疫疗法进行中国经验的总结,以期为临床工作提供参考。

关键词：造血干细胞移植巨细胞病毒感染预防抢先治疗免疫治疗

西罗莫司联合抗CD20单克隆抗体去敏治疗对单倍型相合造血干细胞移植患者预后的影响

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中华医学杂志 2024年第11期104卷 843-849页

作者：马宁王志东孙于谦闫晨华王峰蓉莫晓东吕萌赵翔宇赵晓甦韩伟陈欢陈育红王昱许兰平程翼飞张晓辉刘开彦黄晓军常英军北京大学人民医院血液科北京大学血液病研究所国家血液系统疾病临床医学研究中心造血干细胞移植治疗血液病北京市重点实验室，北京100044

目的探讨西罗莫司联合抗CD20单克隆抗体去敏治疗对单倍型相合造血干细胞移植(haplo-SCT)患者预后的影响。方法回顾性纳入2021年11月至2023年3月在北京大学血液病研究所接受haplo-SCT、移植前特异性抗人类白细胞抗原(HLA)抗体(DSA)阳性[... 详细信息

目的探讨西罗莫司联合抗CD20单克隆抗体去敏治疗对单倍型相合造血干细胞移植(haplo-SCT)患者预后的影响。方法回顾性纳入2021年11月至2023年3月在北京大学血液病研究所接受haplo-SCT、移植前特异性抗人类白细胞抗原(HLA)抗体(DSA)阳性[平均荧光强度(MFI)≥2000]的连续血液病患者15例作为去敏治疗组,其中男4例,女11例,年龄[M(Q_(1),Q_(3))]为48(37,59)岁;所有患者均接受西罗莫司联合抗CD20单克隆抗体进行去敏治疗。未去敏治疗组为2012年8月至2016年6月未接受去敏治疗的29例haplo-SCT患者,男12例,女17例,年龄为42(26,50)岁。随访截至2023年10月1日,去敏治疗组中位随访时间为13(9,18)个月,未去敏治疗组中位随访时间为23(14,29)个月。比较去敏治疗组患者去敏治疗前后MFI变化情况,以及两组患者预后情况,包括原发性植入失败(pGF)发生率、中性粒细胞植入时间、血小板植入时间、Ⅱ~Ⅳ度急性移植物抗宿主病(GVHD)及慢性GVHD发生率、非复发死亡率、无事件生存率、无病生存率和总生存率的差异;采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,组间生存率比较采用log-rank检验。结果去敏治疗组患者接受去敏治疗后,DSA MFI水平[M(Q_(1),Q_(3))]从8879(7544,11495)降低至3781(1638,4165)(P所有患者均获造血植入,中性粒细胞和血小板植入时间分别为14(11,15)d和20(18,25)d。去敏治疗组患者pGF发生率为0,低于未去敏治疗组的34.5%(10/29)(P=0.011);去敏治疗组患者的预期1年无病生存率和总生存率分别为100%(15/15)、100%(15/15),未去敏治疗组分别为75.9%(22/29)、75.9%(22/29),差异均无统计学意义(均P>0.05)。去敏治疗组预期1年无事件生存率为100%(15/15),高于未去敏治疗组的51.3%(15/29)(P=0.002)。结论西罗莫司联合抗CD20单克隆抗体去敏治疗可降低haplo-SCT受者DSA水平,促进移植后造血植入,避免移植后pGF的发生。

关键词：造血干细胞移植抗CD20单克隆抗体西罗莫司人类白细胞抗原抗体

阴茎头局部注射透明质酸治疗早泄的方法详解和经验分享

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现代泌尿外科杂志 2024年

作者：张晓威何海龙胡显辉北京大学人民医院泌尿外科北京大学应用碎石技术研究所重庆医科大学附属第三医院泌尿外科成都市第一人民医院泌尿外科

早泄(PE)是男性常见的射精功能障碍,发病率较高,是导致患者及其伴侣性满意度低的常见原因。其病因复杂,受到心理、解剖、神经生物和行为医学等因素影响,难以彻底治愈。目前针对PE的治疗,除了心理干预、局部麻醉剂、达泊西汀等药物和手... 详细信息

早泄(PE)是男性常见的射精功能障碍,发病率较高,是导致患者及其伴侣性满意度低的常见原因。其病因复杂,受到心理、解剖、神经生物和行为医学等因素影响,难以彻底治愈。目前针对PE的治疗,除了心理干预、局部麻醉剂、达泊西汀等药物和手术治疗外,透明质酸(HA)凝胶注射也是一种可替代的治疗方法。该方法通过阴茎头局部皮下注射HA凝胶来阻断神经末梢的感觉传入,降低阴茎头的敏感性,延长患者阴道内射精潜伏时间,提高患者及其伴侣性满意度。HA凝胶具有安全性及耐受性高等优点,是一种有前景的临床应用材料。本文在探讨PE的其他疗法的基础上,详细介绍了HA凝胶注射治疗的注射技术、有效性和安全性。

关键词：早泄透明质酸局部注射阴道内射精潜伏时间

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美国丙型肝炎消除计划的障碍与机遇

肝脏 2024年第7期29卷 759-762页

作者：宋曼茜饶慧瑛北京大学第一医院 100034 北京大学人民医院北京大学肝病研究所北京大学人民医院感染与肝病中心100000

丙型肝炎病毒(HCV)感染是全球重要的公共卫生问题,是导致肝硬化、肝细胞癌的(HCC)主要原因之一。由于高效抗病毒药物的出现和RNA检测技术的发展,实现HCV的消除是有望达成的目标。本文聚焦于美国肝病学会(AASLD)和美国感染病学会(IDSA)... 详细信息

丙型肝炎病毒(HCV)感染是全球重要的公共卫生问题,是导致肝硬化、肝细胞癌的(HCC)主要原因之一。由于高效抗病毒药物的出现和RNA检测技术的发展,实现HCV的消除是有望达成的目标。本文聚焦于美国肝病学会(AASLD)和美国感染病学会(IDSA)联合成立的HCV指导小组的工作。该小组依托其深厚的专业知识和广泛覆盖的网站平台,致力于推进HCV消除计划[1]。本文分析当前美国关于HCV消除工作的研究进展、面临的障碍以及潜在的解决方案,强调政府提供的资源与HCV指导小组计划开展的工作对美国实现HCV消除目标的助力。

关键词：丙型肝炎病毒消除丙型肝炎丙型肝炎指导小组筛查微消除

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血液疾病近十年的主要进展和热点问题

中华内科杂志 2024年第4期63卷 321-327页

作者：唐菲菲黄晓军北京大学人民医院、北京大学血液病研究所、国家血液系统疾病临床医学研究中心、造血干细胞移植治疗血液病北京市重点实验室北京100044 北大-清华生命科学中心、北京大学前沿交叉学科研究院北京100871

血液疾病包括恶性血液病和非恶性血液病。近十年, 随着一系列新药和新型治疗方式获批上市、异基因造血干细胞移植技术的发展和进步, 血液疾病治疗模式发生了重大变化。本文主要从血液疾病治疗进展, 尤其是近十年血液疾病主要进展和热点... 详细信息

血液疾病包括恶性血液病和非恶性血液病。近十年, 随着一系列新药和新型治疗方式获批上市、异基因造血干细胞移植技术的发展和进步, 血液疾病治疗模式发生了重大变化。本文主要从血液疾病治疗进展, 尤其是近十年血液疾病主要进展和热点问题进行阐述, 增加临床医生对血液疾病治疗现状和前景的了解。

关键词：血液病治疗进展

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治疗性HPV DNA疫苗的临床研究现状

中国妇产科临床杂志 2024年第4期25卷 361-364页

作者：李明珠赵超李小平赵昀李静然刘磊李晓丽王洪东张秀军魏丽惠北京大学人民医院妇产科北京100044 北京循生免疫医学转化研究院北京102600

宫颈癌是严重威胁女性健康的疾病。在消除宫颈癌的预防策略中除了应用预防性人乳头瘤病毒(HPV)疫苗外,治疗性HPV疫苗的研发和临床试验得到了科学家的高度关注。本综述重点介绍了治疗性HPV DNA疫苗的全球研发现状、临床试验情况、适应症... 详细信息

宫颈癌是严重威胁女性健康的疾病。在消除宫颈癌的预防策略中除了应用预防性人乳头瘤病毒(HPV)疫苗外,治疗性HPV疫苗的研发和临床试验得到了科学家的高度关注。本综述重点介绍了治疗性HPV DNA疫苗的全球研发现状、临床试验情况、适应症的选择、给药方式的选择、与其他种类治疗性HPV疫苗联合接种以及与免疫检查点抑制剂联合治疗的情况,初步临床试验结果显示了治疗性HPV疫苗一定的有效性和安全性,显示未来可能有良好应用前景。目前临床研究中治疗性HPV疫苗的适应症主要是宫颈癌前病变和HPV相关癌症,最近WHO倡议其治疗人群扩展到HPV感染患者,预防癌前病变和癌症的发生,挽救更多的生命。

关键词：人乳头瘤病毒治疗性疫苗 DNA疫苗宫颈癌前病变

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10kV配电网小电阻接地技术研究

电力设备管理 2024年第3期 35-37页

作者：许文杰北京大学人民医院

为解决电流接地选线设备准确性较差问题,满足变电站提高的负荷需求,增加消弧线圈容量,避免欠补偿。本文以某地方城区10kV配电网作为研究对象,深入分析存在的配电网故障,并提出采用中性点小电阻接地技术,包括确定接地方式的构成、合理选... 详细信息

为解决电流接地选线设备准确性较差问题,满足变电站提高的负荷需求,增加消弧线圈容量,避免欠补偿。本文以某地方城区10kV配电网作为研究对象,深入分析存在的配电网故障,并提出采用中性点小电阻接地技术,包括确定接地方式的构成、合理选用接地变压器、科学配置中性点接地设备、计算接地变压器容量,以此实现自动化变电站改造,确保电网安全稳定运行。

关键词：小电阻接地电流互感器配电网接地电容

ST段抬高型心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗后左心室整体长轴应变损减对远期预后的影响

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中国循环杂志 2024年第5期39卷 451-455页

作者：王岚马玉良朱天刚靳文英姜柏林曹成富王静北京大学人民医院心血管内科、急性心肌梗死早期预警和干预北京市重点实验室、心血管转化医学研究中心北京100044 北京大学人民医院麻醉科北京100044

目的:评估ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后左心室整体长轴应变(GLS)损减对远期预后的影响。方法:入选2020年9月至2023年8月我院已完成罪犯血管PCI,并于住院期间完成超声心动图斑点追踪的STEMI患者156例。去... 详细信息

目的:评估ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后左心室整体长轴应变(GLS)损减对远期预后的影响。方法:入选2020年9月至2023年8月我院已完成罪犯血管PCI,并于住院期间完成超声心动图斑点追踪的STEMI患者156例。去除基线时心力衰竭(Killip心功能分级Ⅱ~Ⅳ级)患者18例,最终观察138例患者。应用斑点追踪技术检测GLS。根据约登指数将患者分为GLS>-11.7%组(n=57)及GLS≤-11.7%组(n=81)。比较两组患者基线资料及超声心动图特点。对患者进行21(13,28)个月的随访,比较两组患者心力衰竭事件率。结果:入院时GLS>-11.7%组患者肌钙蛋白I(TnI)峰值显著高于GLS≤-11.7%组[85 160(31 297,214 226)pg/ml vs. 34 942(13 571,92 713)pg/ml,P-11.7%组患者较GLS≤-11.7%组患者左心室射血分数(LVEF)更低[(49.2±8.3)%vs.(60.1±8.7)%,P-11.7%组的LVEF及GLS均有恢复趋势,但整体仍逊于GLS≤-11.7%组(P均-11.7%组患者心力衰竭风险显著增加(HR=9.123,95%CI:1.720~43.394,P=0.009)。结论:STEMI患者PCI后,GLS相对损减严重的患者远期心力衰竭风险升高。

关键词： ST段抬高型心肌梗死整体长轴应变心力衰竭预后