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大活络丸近年研究概述

中华中医药学刊 2023年

作者：李红凯郭慧娟吕霞唐广昭北京康义堂中医研究院 3. 北京康众时代医药科技集团有限公司北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

大活络丸源自明代经典名方《奇效良方》，几经增减得到，由麻黄、蕲蛇、天南星、水牛角等48味药材组成，同仁大活络丸在此基础上又加入制附子、茯苓。大活络丸剂型有蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸等，全方具有祛风、舒筋、活络、除湿等功... 详细信息

大活络丸源自明代经典名方《奇效良方》，几经增减得到，由麻黄、蕲蛇、天南星、水牛角等48味药材组成，同仁大活络丸在此基础上又加入制附子、茯苓。大活络丸剂型有蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸等，全方具有祛风、舒筋、活络、除湿等功效，可用于偏瘫、风湿痹证、胸痹心痛证等的治疗。通过对近年的相关文献进行查阅、分析，发现大活络丸具有较好的活血化瘀、神经保护等功能，对骨关节疾病（膝骨关节炎、类风湿性关节炎、腰椎间盘突出症、股骨头坏死等）、脑血管系统疾病（脑卒中、供血不足）、神经损伤（周围神经病变、脊髓损伤）、肩周炎等疾病具有良好效果。目前质量控制方法包括光谱检测、色谱检测、多技术联用等，其中以高效液相色谱法（HPLC）及多技术联用为主。然而，大活络丸相关药效物质基础及分子机制研究较少。本文就近年来大活络丸的临床应用、质量控制方法、药理研究等情况展开综述，以期为其临床应用提供更多思路和依据。

关键词：大活络丸临床应用药理作用含量检测综述

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北京同仁堂开放式科研创新平台建设实践

创新世界周刊 2019年第2期 30-43页

作者：梅群高振坤解素花毕界平张荣寰田瑞华刘向光王煜炜无不详北京同仁堂研究院

北京同仁堂研究院作为同仁堂集团的科技创新主体和企业开展科技创新活动的平台,按照'统一领导、统一组织、统一标准、统一制度、统一管理、统一考核、统一立题、统一对外联络'的八个统一原则,站在企业和行业发展的高度,组织管理和经营科... 详细信息

北京同仁堂研究院作为同仁堂集团的科技创新主体和企业开展科技创新活动的平台,按照'统一领导、统一组织、统一标准、统一制度、统一管理、统一考核、统一立题、统一对外联络'的八个统一原则,站在企业和行业发展的高度,组织管理和经营科研,实现了对科研项目立题、仪器设备、人力资源、后勤保障的统筹规划、使用和调配,科研资源得以充分共享,有效地解决了集团内重复立题、重复投资的资源浪费问题,从源头实现对各产品公司专业化定位的有效控制,有效避免产品及领域的内部交叉。发挥中药复方新药开发国家工程中心的行业优势和影响力,与国内外同行展开战略合作,使研究院成为连接科研与生产的交结点,新药研发技术的孵化器,以及国际交流与合作的窗口,从不同的方向和领域促进集团整体科技创新能力和科研实力的全面提升。

关键词：科研创新平台资源整合统筹管理

鼠尾草酸在大鼠体内代谢产物的UHPLC-Q-Exactive MS鉴定研究

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中国中药杂志 2020年第16期45卷 3952-3960页

作者：娄天宇马贝贝梁耀月王晨晓刘金辉李瑞吉于尚玥王志斌北京中医药大学中药学院北京100102 北京同仁堂研究院北京100079

采用UHPLC-Q-Exactive MS对鼠尾草酸在大鼠体内的代谢产物进行分析鉴定。大鼠灌胃鼠尾草酸后,收集其血浆、尿液、粪便等生物样品,利用固相萃取法对生物样品进行前处理。采用Acquity UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm),以0.1%... 详细信息

采用UHPLC-Q-Exactive MS对鼠尾草酸在大鼠体内的代谢产物进行分析鉴定。大鼠灌胃鼠尾草酸后,收集其血浆、尿液、粪便等生物样品,利用固相萃取法对生物样品进行前处理。采用Acquity UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm),以0.1%甲酸溶液(A)-乙腈(B)为流动相进行梯度洗脱。在正、负离子模式下对生物样品进行分析。根据精确相对分子质量、碎片离子信息及相关文献报道,共筛选和鉴定了28种鼠尾草酸的代谢产物。该研究发现,鼠尾草酸在大鼠体内的代谢途径主要为氧化、羟基化、甲基化、葡萄糖醛酸化、硫酸酯化、S-半胱氨酸结合、谷胱甘肽结合、脱甲基、脱羰基以及它们的复合反应等。应用UHPLC-Q-Exactive MS高效全面地阐明了鼠尾草酸在大鼠体内的代谢情况,可为明确其药效物质基础和代谢机制提供依据。

关键词：鼠尾草酸 UHPLC-Q-Exactive MS 代谢产物代谢途径

基于网络药理学的大黄-桃仁药对治疗肝硬化作用机制初探

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药物评价研究 2022年第7期45卷 1312-1322页

作者：于尚玥李瑞吉王婷婷刘金辉左泽平李依林裴海鸾田时秋王志斌北京中医药大学中药学院北京102488 北京同仁堂研究院北京100071

目的通过网络药理学方法探讨大黄-桃仁药对治疗肝硬化的潜在作用机制。方法从中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)中筛选大黄-桃仁药对的活性成分,通过蛋白质数据库(Uniprot)获得各活性成分的潜在靶点,利用TTD、GeneCards、PharmGkb... 详细信息

目的通过网络药理学方法探讨大黄-桃仁药对治疗肝硬化的潜在作用机制。方法从中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)中筛选大黄-桃仁药对的活性成分,通过蛋白质数据库(Uniprot)获得各活性成分的潜在靶点,利用TTD、GeneCards、PharmGkb、DrugBank及OMIM数据库获得肝硬化作用靶点。采用Cytoscape 3.7.2软件构建大黄-桃仁药对活性成分-肝硬化-靶点网络模型,利用String平台绘制蛋白相互作用(PPI)网络。通过R studio软件、Bioconductor软件等平台分析筛选出的靶蛋白,获得基因本体论(gene ontology,GO)富集分析和京都基因与基因组百科全书(Kyoto encyclopedia of genes and genomes,KEGG)富集分析结果,取前30条大黄-桃仁药对治疗肝硬化的信号通路。结果得到符合条件的大黄-桃仁药对药对活性成分29个,β-谷甾醇、常春藤皂苷、芦荟大黄素与泽兰黄醇素等为主要有效成分,作用于肝硬化的22个潜在靶点,从PPI网络得到TP53、MAPK3、HSP90等9个关键靶点,富集分析结果发现大黄-桃仁药对治疗肝硬化的相关生物过程主要包括干预调控血管系统的生成发育、上皮细胞增殖、脂质代谢、氧化应激等,通过影响癌症中的microRNAs(miRNAs)表达、PI3K-Akt信号通路、肝细胞癌以及乙型肝炎进程等发挥治疗肝硬化的作用。结论大黄-桃仁药对通过调控血管系统生成发育、上皮细胞增殖、脂质代谢等对肝硬化起到直接或间接的治疗作用,其可能作用机制包括癌症中的miRNAs表达、PI3K-Akt信号通路等。

关键词：大黄-桃仁药对活性成分肝硬化网络药理学 β-谷甾醇

开心散对双侧海马CA1区注射Aβ_(1-42)致AD大鼠的治疗作用及机制研究

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中国比较医学杂志 2022年第10期32卷 78-90,141页

作者：裴海鸾马贝贝王婷婷李瑞吉刘金辉于尚玥娄天宇左泽平田时秋李依林王晨晓田颖颖田骄赵新月刘闯郭玉东王晶王志斌北京中医药大学中药学院北京102488 北京同仁堂研究院北京100071 北京市药品检验研究院北京102200

目的考察开心散对双侧海马CA1区注射Aβ_(1-42)致AD大鼠的治疗效果,初步明晰其作用机制。方法以“β-淀粉样蛋白毒性学说”为依据,使用脑立体定位仪在SD大鼠双侧海马CA1区注射Aβ_(1-42)寡聚肽段,从而复制AD大鼠模型。将痴呆大鼠随机分... 详细信息

目的考察开心散对双侧海马CA1区注射Aβ_(1-42)致AD大鼠的治疗效果,初步明晰其作用机制。方法以“β-淀粉样蛋白毒性学说”为依据,使用脑立体定位仪在SD大鼠双侧海马CA1区注射Aβ_(1-42)寡聚肽段,从而复制AD大鼠模型。将痴呆大鼠随机分为模型组、石杉碱甲组、开心散低剂量组、中剂量组与高剂量组,每组10只。另取10只大鼠颅内注射等量的生理盐水为假手术组,正常大鼠10只作为空白对照组。连续灌胃给药30 d。通过Morris水迷宫行为学测试观测大鼠学习记忆成绩的变化;HE染色及Nissl染色观察脑组织病理形态;ELISA法检测脑组织中胆碱能神经递质(ACh、AChE、ChAT)、炎症因子(TNF-α、IL-6、IL-1β)及β-淀粉样蛋白(APP、Aβ_(1-40)、Aβ_(1-42))的含量;IHC法解析皮层、海马组织中tau蛋白及GSK-3β的表达水平;Western blot法察看脑组织中BAX与BCL-2的表达程度。结果与模型组相比,开心散干预组大鼠逃避潜伏期明显缩短,穿越平台次数增多,在目标象限的停留时间及游泳路程所占百分比均有增加(P0.05)。结论开心散对AD损伤大鼠的痴呆症状与脑组织损伤有较好的治疗效果,其作用机制涉及到胆碱能系统的修复、炎症因子释放的抑制、β-淀粉样蛋白的清除及tau蛋白磷酸化水平的调控。

关键词：开心散 AD大鼠脑组织治疗作用作用机制

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煅紫贝齿和鱼脑石的质量标准

滨州医学院学报 2022年第3期45卷 228-231页

作者：陶雨凡杜菁兀琦葛学丽王志斌王少平张加余滨州医学院药学院山东烟台264003 北京同仁堂研究院北京100062

目的制订/修订煅紫贝齿和鱼脑石的质量标准,为矿物类中药的质量标准研究提供借鉴。方法运用滴定法、紫外检测法和水分测定法对多批次的煅紫贝齿和鱼脑石的理化鉴别和水分进行检测。对多批次煅紫贝齿和鱼脑石的碳酸钙含量进行测定。结果... 详细信息

目的制订/修订煅紫贝齿和鱼脑石的质量标准,为矿物类中药的质量标准研究提供借鉴。方法运用滴定法、紫外检测法和水分测定法对多批次的煅紫贝齿和鱼脑石的理化鉴别和水分进行检测。对多批次煅紫贝齿和鱼脑石的碳酸钙含量进行测定。结果用盐酸润湿铂丝,蘸取少许煅紫贝齿粉末,在无色火焰上灼烧,呈现砖红色火焰,且煅紫贝齿不溶于醋酸,溶于盐酸。鱼脑石在365 nm紫外线下检测呈紫色荧光。煅紫贝齿的水分含量均低于0.5%,鱼脑石的水分含量均低于0.8%。煅紫贝齿的碳酸钙含量均高于95%,鱼脑石的碳酸钙含量则高于90%。结论制订/修订的煅紫贝齿和鱼脑石的质量标准科学合理,可为这两种饮片的质量评价提供参考。

关键词：矿物药煅紫贝齿鱼脑石含量测定质量标准

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心肌炎康滴丸对心肌炎模型大鼠心功能的影响

中国药物评价 2012年第1期29卷 27-29页

作者：李敏北京同仁堂研究院北京100079

目的:建立阿霉素心肌炎大鼠动物模型,观察心肌炎康滴丸对大鼠模型心功能的影响。方法:本实验通过腹腔注射阿霉素复制大鼠实验性心肌炎模型。用四道生理记录仪记录各组大鼠的LVSP、LVEDP、+dp/dt_max、-dp/dt_max、T值和HR等各项心功能指... 详细信息

目的:建立阿霉素心肌炎大鼠动物模型,观察心肌炎康滴丸对大鼠模型心功能的影响。方法:本实验通过腹腔注射阿霉素复制大鼠实验性心肌炎模型。用四道生理记录仪记录各组大鼠的LVSP、LVEDP、+dp/dt_max、-dp/dt_max、T值和HR等各项心功能指标,比较各给药组与模axax型对照组的差别。结果:与模型对照组相比,各给药组能显著增加LVSP、+dp/dt_max,同时降低LVEDP、–dp/dt_max,能明显降低心体比,其中中剂量组能明显降低LVM/BW。结论:心肌炎康滴丸对阿霉素致大鼠心功能损伤有保护作用。

关键词：心肌炎阿霉素心肌炎康血流动力学心功能

止消温肾宁颗粒对糖尿病肾病大鼠的治疗作用及机制研究

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中华中医药杂志 2022年第4期37卷 2241-2245页

作者：王婷婷李嘉萌马贝贝梁润晨黄为钧倪博然吕仁和赵进喜王世东王志斌王晶北京中医药大学中药学院北京102488 北京中医药大学东直门医院北京101121 同仁堂研究院北京100071

目的:探讨止消温肾宁颗粒对糖尿病肾病(DN)模型大鼠的治疗作用及其作用机制。方法:将180只SD大鼠随机分为假手术组(剥除左肾脂肪薄膜),模型组(单侧肾切联合腹腔注射链脲佐菌素),止消温肾宁低、中、高剂量组,渴络欣组与厄贝沙坦组。造模... 详细信息

目的:探讨止消温肾宁颗粒对糖尿病肾病(DN)模型大鼠的治疗作用及其作用机制。方法:将180只SD大鼠随机分为假手术组(剥除左肾脂肪薄膜),模型组(单侧肾切联合腹腔注射链脲佐菌素),止消温肾宁低、中、高剂量组,渴络欣组与厄贝沙坦组。造模后第4周开始灌胃给药,连续给饲12周。取材后检测尿蛋白/尿肌酐的比值(ACR)、24 h尿蛋白、空腹血糖(FBG)、血清尿素氮(BUN)、糖化血清蛋白(GSP)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三脂(TG)及晚期糖基化终末产物(AGEs)的含量,肾组织病理状况及肾皮质结缔组织生长因子(CTGF)蛋白表达。结果:与模型组比较,止消温肾宁颗粒可降低ACR、24 h尿蛋白、FBG、BUN、GSP、LDL-C、TC及AGEs,并可抑制CTGF的过高表达,有效缓解肾小球及肾小管病变。结论:止消温肾宁颗粒对DN大鼠有较好的治疗作用,其机制可能与调节血清与尿液生化指标、缓解肾脏组织病变有关。

关键词：止消温肾宁颗粒糖尿病肾病治疗作用作用机制晚期糖基化终末产物肾皮质结缔组织生长因子

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白果仁配方颗粒质量标准研究与产品评价

中医药导报 2022年第9期28卷 48-52页

作者：朱亚文易跃能易剑平付猛魏丹丹湖南易能生物医药有限公司湖南长沙410007 北京同仁堂研究院北京100079

目的:对白果仁配方颗粒质量标准进行研究,对不同产地15批白果仁标准汤剂(冻干粉)及3批白果仁配方颗粒进行评价。方法:采用薄层色谱法,以银杏内酯A、银杏内酯C为指标成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以松柏苷为指标成分进行定量测定... 详细信息

目的:对白果仁配方颗粒质量标准进行研究,对不同产地15批白果仁标准汤剂(冻干粉)及3批白果仁配方颗粒进行评价。方法:采用薄层色谱法,以银杏内酯A、银杏内酯C为指标成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以松柏苷为指标成分进行定量测定,并对15批白果仁标准汤剂(冻干粉)和3批白果仁配方颗粒进行质量分析评估。结果:薄层色谱斑点清晰,分离度好;松柏苷在1.065~106.5μg/mL(r=1.000)的范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率(n=6)为101.6%,RSD为1.6%。供试品色谱中出现5个特征峰,以松柏苷色谱峰为S峰,各特征峰的相对保留时间在±10%范围之内。结论:建立的质量标准能够控制白果仁配方颗粒的质量。

关键词：白果仁配方颗粒薄层色谱法高效液相色谱法质量标准