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全国医疗机构临床实验室基本建设情况现状分析

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中华检验医学杂志 2024年第9期47卷 1052-1058页

作者：杜雨轩王薇张志新董娜王治国北京医院国家老年医学中心国家卫生健康委临床检验中心/北京市临床检验工程技术研究中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730

目的调查我国医疗机构临床实验室建设基本现状。方法基于Web方式的室间质量评价软件系统,收集所有参加2023年国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价的14405个实验室基本信息,包括实验室信息系统(LIS)建设、实验室建筑面积、实验室人... 详细信息

目的调查我国医疗机构临床实验室建设基本现状。方法基于Web方式的室间质量评价软件系统,收集所有参加2023年国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价的14405个实验室基本信息,包括实验室信息系统(LIS)建设、实验室建筑面积、实验室人员基本情况和开展检验项目情况等。比较各类型实验室不同指标差异。结果14405个实验室中,广东省实验室数占比最高,为10.6%(1533/14405)。有24.5%(3528/14405)的实验室未使用LIS;第三方医学检验实验室建筑面积和工作人员数量分别为1400(850,2196)m^(2)和20(12,35)名,均高于其他类型机构(P均医院的实验室建筑面积、工作人员和开展检验项目数量比较,差异有统计学意义(P均医院检验科进一步分析显示,三级医院和综合医院检验科实验室建筑面积分别为1050(600,1800)m^(2)和1000(500,1600)m^(2),工作人员分别为30(19,45)和26(17,39)名,开展检验项目数量分别为287(189,388)和285(198,378)项,均高于其他级别或类型医院检验科实验室(P均<0.05);实验室工作人员教育水平及职称结果显示,硕士及以上学历人员占比为18.2%(52138/286855),高级职称工作人员占比为17.4%(49280/282528)。结论我国不同类型实验室基本建设情况参差不齐,应进一步加强实验室工作人员及信息系统的建设。

关键词：医疗机构临床实验室质量控制实验室信息管理系统

ISO15189:2022标准对室内质量控制要求实施的再思考

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中华检验医学杂志 2024年第5期47卷 493-497页

作者：王薇王治国刘佳丽北京医院、国家老年医学中心、国家卫生健康委临床检验中心/北京市临床检验工程技术研究中心、中国医学科学院老年医学研究院北京100730

国际标准化组织(ISO)15189:2022《医学实验室-质量和能力要求》已正式发布。作为我国医学实验室质量管理和能力建设的科学依据,新版标准将对我国临床实验室质量水平的提高起到重要的推动作用。室内质量控制是质量监测系统的重要组成部分... 详细信息

国际标准化组织(ISO)15189:2022《医学实验室-质量和能力要求》已正式发布。作为我国医学实验室质量管理和能力建设的科学依据,新版标准将对我国临床实验室质量水平的提高起到重要的推动作用。室内质量控制是质量监测系统的重要组成部分,在保证检验结果有效性方面意义重大,同时ISO15189:2022文件将基于患者数据室内质量控制方法纳入为一种质量控制程序,也是目前室内质量控制发展的新趋势。随着实验室信息学的不断发展和新版标准ISO15189:2022的发布,我们有必要对室内质量控制进行再一次的深度思考,探究当前形势下室内质量控制所面临的问题和挑战。

关键词：临床实验室技术质量控制质控品

阈值下微脉冲激光联合雷珠单克隆抗体治疗糖尿病性黄斑水肿的临床疗效观察

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中华眼科杂志 2024年第7期60卷 570-579页

作者：谷潇雅宋爽戴虹喻晓兵北京医院眼科、国家老年医学中心、中国医学科学院老年医学研究院北京100730

目的探讨阈值下微脉冲激光(SMPL)联合雷珠单克隆抗体治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的有效性、安全性及特点。方法前瞻性随机对照研究。连续收集2020年1月至2022年12月在北京医院眼科确诊为DME的患者,使用随机数字表按照1∶1比例随机分为SMP... 详细信息

目的探讨阈值下微脉冲激光(SMPL)联合雷珠单克隆抗体治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的有效性、安全性及特点。方法前瞻性随机对照研究。连续收集2020年1月至2022年12月在北京医院眼科确诊为DME的患者,使用随机数字表按照1∶1比例随机分为SMPL联合雷珠单克隆抗体治疗组(联合组)和单纯雷珠单克隆抗体治疗组(单纯组)。记录并比较两组治疗前(基线)和治疗6和12个月随访时的最佳矫正视力(BCVA)、黄斑中心凹视网膜厚度(CMT)以及相干光层析血管成像术参数,包括浅层毛细血管丛血管密度(SCP-VD)、深层毛细血管丛血管密度(DCP-VD)、黄斑中心凹无血管区(FAZ)面积、视盘旁血管密度(P-VD);治疗前和治疗12个月随访时的荧光素眼底血管造影术(FFA)检查结果,治疗12个月随访时玻璃体腔注射药物次数、SMPL治疗次数和不良反应。采用Fisher精确概率法和成组t检验进行统计学分析。结果共纳入符合标准DME患者72例(72只眼),年龄为(61.1±8.2)岁;联合组36例(36只眼),男性19例(19只眼),女性17例(17只眼);单纯组36例(36只眼),男性17例(17只眼),女性19例(19只眼),两组基线特征比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗6和12个月随访时,两组BCVA均明显改善[联合组提升至(58.5±12.9)和(58.2±12.2)个早期治疗糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)字母;单纯组提升至(63.3±13.1)和(63.8±12.5)个ETDRS字母];CMT均显著下降[联合组降低至(451.0±185.5)和(380.4±159.3)μm;单纯组降低至(387.5±135.5)和(372.8±146.1)μm],差异均有统计学意义(均P0.05)。治疗12个月随访时,单纯组(42.6%±5.9%)和联合组(42.2%±5.5%)SCP-VD与基线比较的差异和组间比较的差异均无统计学意义(均P>0.05);联合组DCP-VD增加至47.5%±5.6%,与单纯组比较(43.4%±5.1%)的差异有统计学意义(P<0.05);单纯组FAZ面积缩小至(0.32±0.13)mm2,联合组FAZ面积缩小至(0.34±0.16)mm2,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);眼内注射药物次数单纯组为(7.3±2.5)次,联合组为3次。两组随访期间FFA检查无明显变化,全身或局部无严重不良反应发生。结论SMPL联合雷珠单克隆抗体注射治疗DME患者有效且安全;与单纯雷珠单克隆抗体注射治疗比较,可减少眼内注射药物次数,并改善深层毛细血管丛的血流灌注,改善黄斑缺血。

关键词：糖尿病视网膜病变黄斑水肿激光凝固术兰尼单抗体层摄影术,光学相干血管造影术治疗结果

基于重组酶介导的等温扩增和CRISPR-Cas13a检测幽门螺杆菌的方法的建立

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中华检验医学杂志 2024年第6期47卷 686-692页

作者：王雅轩刘晓川朱子潇胡继红北京医院、国家老年医学中心、国家卫生健康委临床检验中心、中国医学科学院老年医学研究院北京100730 应急总医院消化内科北京100028 重庆医科大学儿科学院重庆400016

目的开发一种基于重组酶介导的等温扩增(RAA)和成簇的规律间隔短回文重复序列(CRISPR)及其相关蛋白(Cas13a)系统的幽门螺杆菌核酸检测体系。方法选取2021—2022年于应急总医院收集的30株幽门螺杆菌以及大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、粪... 详细信息

目的开发一种基于重组酶介导的等温扩增(RAA)和成簇的规律间隔短回文重复序列(CRISPR)及其相关蛋白(Cas13a)系统的幽门螺杆菌核酸检测体系。方法选取2021—2022年于应急总医院收集的30株幽门螺杆菌以及大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、阴沟肠杆菌和肺炎克雷伯菌各2株。针对幽门螺杆菌UreC基因保守区序列,设计RAA-Cas13a核酸检测体系所需的特异性引物及CRISPR RNA(crRNA)。再通过琼脂糖凝胶电泳筛选出产生非特异性产物最少的引物对,并应用Cas13a切割荧光探针产生的荧光强度筛选出切割效率最高的crRNA序列,构建了RAA-Cas13a核酸检测体系,通过检测梯度浓度稀释的幽门螺杆菌ATCC 43504基因组DNA以及5种不同的临床常见病原体基因组DNA,评价基于RAA-Cas13a核酸检测体系的最低检测限及特异性。通过RAA-Cas13a核酸检测体系与已建立的荧光定量聚合酶链式反应(qPCR)方法同时检测临床菌株,得到该方法与qPCR方法的一致性。采用双侧配对t检验对两组间的荧光值进行比较,P<0.05为差异有统计学意义。结果建立的RAA-Cas13a核酸检测系统可以在1 h内检测出低至10拷贝/μl的靶标DNA(t=11.05,P<0.01),且与其他5种临床常见菌株无交叉反应。RAA-Cas13a方法与传统的qPCR方法具有良好的一致性,Kappa系数为1。结论建立了一种将RAA与CRISPR-Cas13a结合进行幽门螺杆菌检测的方法,可用于快速且灵敏的识别幽门螺杆菌感染。

关键词：螺杆菌,幽门核酸检测感染基因

抗Ⅹa因子活性评估血液透析低分子肝素抗凝的效果

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中华预防医学杂志 2024年第2期58卷 254-260页

作者：王振兴毛永辉王源付沛颉党心徐冷楠北京医院肾内科、国家老年医学中心、中国医学科学院老年医学研究院北京100005

本研究使用抗Ⅹa因子活性探讨低分子肝素(LMWH)在血液透析(hemodialysis,HD)时的合理剂量及防止体外滤器凝血(ECC)的策略。回顾性病例对照研究纳入2020年12月至2021年1月期间在北京医院血液净化中心使用LMWH抗凝的维持性血液透析(MHD)... 详细信息

本研究使用抗Ⅹa因子活性探讨低分子肝素(LMWH)在血液透析(hemodialysis,HD)时的合理剂量及防止体外滤器凝血(ECC)的策略。回顾性病例对照研究纳入2020年12月至2021年1月期间在北京医院血液净化中心使用LMWH抗凝的维持性血液透析(MHD)的患者,收集患者体重、身高、基础肾脏病、透析龄等基础数据以及透析前、透析中及透析后的抗Ⅹa因子活性等实验室检查结果。共入组46例患者,其中凝血组5例(10.9%)、非凝血组41例(89.1%),HD开始后0.5 h抗Ⅹa因子活性达峰值,将4 h抗Ⅹa因子水平纳入受试者工作特征曲线(ROC曲线),分析结果显示ROC曲线下面积(AUC)为0.802(95%置信区间:0.651~0.954,P=0.029),截点值为0.31 IU/ml(敏感性1,特异性0.683)。建议以体表面积作为基准估算血液透析LMWH抗凝剂量,HD 4 h抗Ⅹa因子活性≤0.31 IU/ml,对ECC具有较高的诊断价值。此外,二分类logistic回归分析结果显示,透析龄是ECC的独立危险因素(OR值1.319,95%CI 1.052~1.654,P=0.017)。综上,本研究揭示了透析龄可能是HD患者ECC的危险因素以及HD 4 h抗Ⅹa因子活性≤0.31 IU/ml可作为潜在的ECC的诊断截点,为预防血液透析滤器凝血的监测提供参考依据。

关键词：血液透析低分子肝素抗凝抗Ⅹa因子活性

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轻度认知功能障碍与手精细运动功能

中华老年医学杂志 2024年第5期43卷 567-571页

作者：崔晗赵烨婧李晶北京医院老年医学科国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究所北京100730

轻度认知功能障碍(MCI)患病率高,并有进展为痴呆的可能。MCI被认为是预防痴呆的关键阶段,但早期识别方法有限。手精细运动功能和认知功能都随年龄增长下降,分析认知功能障碍与手精细运动的相关性、探讨手精细运动障碍是否可以作为MCI的... 详细信息

轻度认知功能障碍(MCI)患病率高,并有进展为痴呆的可能。MCI被认为是预防痴呆的关键阶段,但早期识别方法有限。手精细运动功能和认知功能都随年龄增长下降,分析认知功能障碍与手精细运动的相关性、探讨手精细运动障碍是否可以作为MCI的敏感筛查方法对于早期识别MCI可能具有重要意义。同时,电子化设备越来越多用于手功能的评估,可能在评估MCI患者手精细运动功能中具有良好的应用前景。

关键词：轻度认知功能障碍手精细运动功能电子化设备

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新型炎症指标在马拉松运动监测中的应用研究

中华预防医学杂志 2024年第8期58卷 1230-1235页

作者：王泉儿赵敏迪袁婷婷步霄霄汪芳李传保北京医院检验科国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 北京医院心血管内科国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730

分析业余马拉松运动员竞赛前后乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、高敏肌钙蛋白T、N末端B型钠尿肽前体、同型半胱氨酸及新型炎症指标(中性粒细胞-淋巴细胞比值、血小板-淋巴细胞比值、全身免疫炎症指数)的变化,评估急性运动导致的... 详细信息

分析业余马拉松运动员竞赛前后乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、高敏肌钙蛋白T、N末端B型钠尿肽前体、同型半胱氨酸及新型炎症指标(中性粒细胞-淋巴细胞比值、血小板-淋巴细胞比值、全身免疫炎症指数)的变化,评估急性运动导致的心肌损伤及新型炎症指标在马拉松运动监测中的应用价值。本文为分析性研究。选择北京医院招募的分别参加2022年北京马拉松和2023年天津马拉松的业余运动员和2023年1—6月于北京医院体检中心健康体检人群作为研究对象,依照纳入标准入选业余马拉松运动员65名(男性41名,女性24名),健康对照人群130名(男性82名,女性48名)。业余马拉松运动员分别在跑前1周、跑后即刻及跑后1周采集外周血,检测或计算上述指标。采用Wilcoxon符号秩检验及Spearman等级相关分析,比较业余马拉松人群与健康体检人群之间各指标水平的差异,同时比较业余马拉松运动员3个时间点各指标的变化及相关关系。结果显示健康体检人群和业余马拉松运动员跑前1周的中性粒细胞-淋巴细胞比值为1.73(1.33,2.16)、1.67(1.21,2.16),血小板-淋巴细胞比值为122.75(96.69,155.89)、120.86(100.74,154.63),全身免疫炎症指数为398.62(274.50,538.69)、338.41(258.62,485.38)等;业余马拉松运动员在跑前1周、跑后即刻及跑后1周的乳酸脱氢酶为173.00(159.00,196.50)U/L、284.00(237.50,310.50)U/L、183.00(165.50,206.50)U/L,肌酸激酶为131.00(94.30,188.20)U/L、318.00(212.00,573.15)U/L、139.00(90.55,202.40)U/L,肌酸激酶同工酶为2.50(1.76,3.43)μg/L、6.24(4.87,10.30)μg/L、2.73(1.57,4.40)μg/L等。65名业余马拉松运动员中,跑后即刻与跑前1周相比,乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、高敏肌钙蛋白T、N末端B型钠尿肽前体、同型半胱氨酸及新型炎症指标均显著升高,差异有统计学意义(Z=-7.009,Z=-6.813,Z=-6.885,Z=-7.009,Z=-7.009,Z=-6.656;以上指标P<0.05)。中性粒细胞-淋巴细胞比值、血小板-淋巴细胞比值、全身免疫炎症指数均与高敏肌钙蛋白T的跑步前后变化率存在显著的正相关(ρ=0.28,P=0.03;ρ=0.31,P=0.01;ρ=0.27,P=0.03);这3个指标也分别与以乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、高敏肌钙蛋白T、N末端B型钠尿肽前体、同型半胱氨酸等心肌相关指标集合的跑步前后变化率具有显著的正相关(r=0.446,P=0.039;r=0.452,P=0.033;r=0.449,P=0.036)。另外,血小板-淋巴细胞比值与肌酸激酶及肌酸激酶同工酶的跑步前后变化率也呈正相关(ρ=0.27,P=0.03;ρ=0.28,P=0.02)。综上,马拉松运动过程中可能引发急性心肌损伤。新型炎症指标变化与心肌酶、心梗标志物、N末端B型钠尿肽前体、同型半胱氨酸变化相关显著,对于运动中心肌损伤预测可能具有一定价值。

关键词：马拉松新型炎症指标心肌损伤运动监测

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尿细胞学巴黎报告系统的应用实践

中华病理学杂志 2024年第5期53卷 470-476页

作者：陈岚刘龙腾孙铭君何淑蓉刘东戈北京医院病理科、国家老年医学中心、中国医学科学院老年医学研究院北京100730

目的评价应用尿细胞学巴黎报告系统(TPS)的有效性。方法回顾北京医院病理科2020年1月至2022年1月来自3402例患者送检尿细胞学样本共计7046例,其中488例患者在随访6个月内行组织学活检或切除,以组织学诊断为金标准,评价尿细胞学TPS的灵... 详细信息

目的评价应用尿细胞学巴黎报告系统(TPS)的有效性。方法回顾北京医院病理科2020年1月至2022年1月来自3402例患者送检尿细胞学样本共计7046例,其中488例患者在随访6个月内行组织学活检或切除,以组织学诊断为金标准,评价尿细胞学TPS的灵敏度、特异度、诊断分类的恶性风险度及高级别恶性风险度。结果7046例尿细胞学样本中,高级别尿路上皮癌占5.7%(399/7046),可疑高级别尿路上皮癌占3.2%(227/7046),不典型尿路上皮细胞占8.4%(593/7046),高级别尿路上皮癌阴性占72.9%(5139/7046),其中低级别尿路上皮肿瘤占0.8%(59/7046),样本不足占9.8%(688/7046)。在随访6个月内行组织学活检或切除488例患者中男性314例,女性174例,年龄27~92岁(平均66岁)。TPS分类高级别恶性风险度分别为高级别尿路上皮癌94.7%、可疑高级别尿路上皮癌83.3%、不典型尿路上皮细胞41.3%及高级别尿路上皮癌阴性18.8%。TPS的灵敏度和特异度分别为70.1%(169/241)和97.0%(162/167),高级别尿路上皮癌阴性的阴性预测值为69.2%(162/234)。结论本研究显示TPS诊断的灵敏度和特异度高、恶性诊断的高级别恶性风险度高,以及高级别尿路上皮癌阴性的阴性预测值高。应用TPS诊断系统可以更好诠释诊断的临床意义,深入了解本实验室尿细胞学诊断的准确度,从而不断提高诊断水平。

关键词：有效性研究尿细胞诊断学尿细胞学巴黎报告系统恶性风险度高级别恶性风险度

新生血管性年龄相关性黄斑变性治疗面临的挑战与对策

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中华眼科杂志 2024年第3期60卷 215-219页

作者：戴虹卢颖毅赵晶北京医院眼科、国家老年医学中心、中国医学科学院老年医学研究院北京100730

新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)是导致老年人致盲的主要原因之一,而抗血管内皮生长因子(VEGF)目前是主要的治疗方法。然而,在现实世界中,nAMD的治疗效果并不如人意,面临着多方面的挑战。频繁的药物给予和随访负担可能导致患者长期... 详细信息

新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)是导致老年人致盲的主要原因之一,而抗血管内皮生长因子(VEGF)目前是主要的治疗方法。然而,在现实世界中,nAMD的治疗效果并不如人意,面临着多方面的挑战。频繁的药物给予和随访负担可能导致患者长期治疗中的依从性下降,进而导致治疗效果不足。部分病灶对抗VEGF治疗反应不佳,甚至无反应,视力获益难以维持甚至下降,而病灶的纤维化和组织萎缩等因素也会导致视力下降。因此,规范化和个体化的治疗方案,以及加强整个病程的监测管理,是目前可以采取的主要改进措施。中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南发布于2023年,为临床提供规范的诊疗指导。同时,新药物和给药方法的研究开发是未来治疗的期望方向。

关键词：黄斑变性新生血管化,病理性治疗