检索结果-南通市图书馆

2019至2021年度中国糖尿病药物临床试验的开展状况

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中华糖尿病杂志 2022年第6期14卷 563-569页

作者：苗苗王情情周雁王晓霞房虹赵海娟刘飞黄慧瑶王伟好李宁郭慧玲王欣郭立新北京医院临床试验研究中心国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 北京医院内分泌科国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心北京100021 首都医科大学附属北京朝阳医院呼吸与危重症医学科北京100043

目的了解2019至2021年度中国糖尿病药物临床试验的开展情况。方法基于药物临床试验登记和信息公示平台(http://***/)登记的药物临床试验信息,以及国家药品监督管理局药品审评中心-信息公开-受理品种目录中登记的药物注册信息。根据首次... 详细信息

目的了解2019至2021年度中国糖尿病药物临床试验的开展情况。方法基于药物临床试验登记和信息公示平台(http://***/)登记的药物临床试验信息,以及国家药品监督管理局药品审评中心-信息公开-受理品种目录中登记的药物注册信息。根据首次公示信息日期,选取2019年1月1日至2021年12月31日在该平台登记注册的药物临床试验,以“糖尿病”检索适应证为糖尿病相关的临床试验,收集试验基本信息、试验管理信息、试验设计信息等,对申办方类型、试验分期、试验范围、试验药物类型等进行分析。结果2019至2021年药物临床试验登记和信息公示平台共登记8002项药物临床试验,其中糖尿病相关药物临床试验589项,占同期全部药物临床试验的比例为7.36%。从试验范围看,567项(96.26%)为国内试验,22项(3.74%)为国际多中心试验。其中,542项(92.02%)由国内制药企业发起,47项(7.98%)由国外制药企业发起;生物等效性试验最多,为299项(50.76%),Ⅰ期试验174项(29.54%),Ⅱ期+Ⅲ期试验共112项(19.00%)。在试验药物申请类型中,以新药最多,为201项(34.13%),仿制药157项(26.66%),进口药36项(6.11%);按照药物分类划分,化学药物占比最高为456项(77.42%),生物制品125项(21.22%),中药/天然药物8项(1.36%)。根据药物作用统计,试验药物作用主要集中在二肽基肽酶Ⅳ抑制剂共105项(17.83%)、胰高糖素样肽-1受体激动剂共65项(11.04%)、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂共64项(10.87%),胰岛素及胰岛素类似物共53项(9.00%)、复合制剂共49项(8.32%)、二甲双胍共48项(8.15%)等。结论2019至2021年度我国糖尿病药物临床试验开展数量多,新药研发创新性已有很大提升,一些跨国企业积极将新药早期研究引进中国。

关键词：糖尿病降糖药物临床试验中国

纳米孔测序技术在下呼吸道感染细菌性病原检测的临床应用

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中华检验医学杂志 2021年第4期44卷 328-334页

作者：刘晔孙高远李贺鑫许思源汤小琨苏斐许宏涛许小毛北京医院呼吸与危重症医学科国家老年医学中心卫生部老年医学重点实验室北京100730 北京医院临床生物样本管理中心国家老年医学中心北京100730 北京医院检验科国家老年医学中心北京100730 北京医院呼吸与危重症医学科国家老年医学中心北京100730

目的初步建立纳米孔16S测序技术检测下呼吸道感染细菌性病原的流程和方法,并评估其可行性。方法收集北京医院呼吸与危重症医学科2019年7月至2020年9月就诊的33例下呼吸道感染患者的支气管肺泡灌洗液标本,进行纳米孔16S测序。采用χ^(²)... 详细信息

目的初步建立纳米孔16S测序技术检测下呼吸道感染细菌性病原的流程和方法,并评估其可行性。方法收集北京医院呼吸与危重症医学科2019年7月至2020年9月就诊的33例下呼吸道感染患者的支气管肺泡灌洗液标本,进行纳米孔16S测序。采用χ^(²)检验对16S测序结果和细菌培养结果进行统计分析,比较病原检出率以及病原种类,对纳米孔测序在病原体检测的应用进行评估。结果33例患者的16S测序病原检出率高于传统的细菌培养[75.8%(25/33),45.5%(15/33),χ^(²)=5.140,P样本中,共检测出16种病原体,主要包括副流感嗜血杆菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、嗜麦芽窄食单胞菌、鲍曼不动杆菌、琼氏不动杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌、鹑鸡肠球菌、纹带棒状杆菌、副胞内分枝杆菌、黏质沙雷菌、Insuavis无色杆菌、默氏枸橼酸杆菌以及肺炎支原体,多于临床培养检测的6种病原体,包括副流感嗜血杆菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌和嗜麦芽窄食单胞菌(χ^(²)=7.949,P研究建立的纳米孔16S扩增子测序流程能够从下呼吸道感染患者的支气管肺泡灌洗液中快速鉴定细菌性病原。纳米孔16S扩增子测序病原检出率高,检出病原种类多于细菌培养,且可以将多数细菌鉴定至种水平。该技术是一种非常有潜力的平台,具有广阔的应用前景。

关键词：呼吸道感染纳米孔测序肺泡灌洗液

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英夫利昔单抗致急性重度输液反应2例

中国新药与临床杂志 2021年第4期40卷 316-318页

作者：吕嘉琪常建民北京医院/国家老年医学中心/中国医学科学院老年医学研究院北京100730

英夫利昔单抗(infliximab,IFX)为人鼠嵌合单克隆抗体,可与肿瘤坏死因子α(TNF-α)以高亲和力结合而抑制TNF-α与受体结合,进而使TNF失去生物活性。IFX目前已被美国食品和药物管理局(FDA)批准治疗类风湿关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎... 详细信息

英夫利昔单抗(infliximab,IFX)为人鼠嵌合单克隆抗体,可与肿瘤坏死因子α(TNF-α)以高亲和力结合而抑制TNF-α与受体结合,进而使TNF失去生物活性。IFX目前已被美国食品和药物管理局(FDA)批准治疗类风湿关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、斑块型银屑病与关节病型银屑病,也在皮肤科被用于治疗化脓性汗腺炎和坏疽性脓皮病[1]。

关键词：英夫利昔单抗银屑病药物不良反应输液反应

慢性心力衰竭管理临床实践指南的质量评价与内容分析

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中国护理管理 2021年第2期21卷 243-248页

作者：崔玲玲胡慧秀孙超北京医院心内科国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京市100730 北京医院护理部国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京市100730

目的:对国内外已发表的慢性心力衰竭管理临床实践指南进行质量评价和内容分析,为我国慢性心力衰竭的管理与护理临床实践提供参考与借鉴。方法:计算机检索美国卫生保健政策研究所、英国国家卫生与临床优化研究所、安大略注册护士协会、... 详细信息

目的:对国内外已发表的慢性心力衰竭管理临床实践指南进行质量评价和内容分析,为我国慢性心力衰竭的管理与护理临床实践提供参考与借鉴。方法:计算机检索美国卫生保健政策研究所、英国国家卫生与临床优化研究所、安大略注册护士协会、苏格兰院际间指南网、美国心脏协会、美国心力衰竭协会、美国心脏病学会、加拿大心血管学会、欧洲心脏病学会、澳大利亚乔安娜布里格斯研究所循证卫生保健中心数据库、Cochrane图书馆、***,CINAHL,中国知网、万方数据知识服务平台和中国生物医学文献数据库中涉及慢性心力衰竭管理的相关指南。应用临床指南研究与评价工具对纳入的指南进行质量评价,并汇总各指南的推荐内容进行整理分析。结果:共纳入9篇临床实践指南,其中3篇为A级推荐、3篇为B级推荐、3篇为C级推荐。指南的推荐意见较为一致,但仍存在一定的差异。结论:纳入的慢性心力衰竭管理的临床实践指南质量整体较好。其推荐意见可为进一步规范临床患者管理,降低住院率及病死率提供依据。同时,应考虑具体国情.在借鉴国外高质量指南的基础上根据我国国情进行本土化循证指南的制定和更新,以指导临床实践。

关键词：慢性心力衰竭实践指南质量评价内容分析法循证护理

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成本视角下公立医院固定资产管理调查研究

中国卫生经济 2023年第1期42卷 86-89页

作者：杨锦彤耿寅李旭颖赵博宁杨方其刘苑媛北京医院国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730

目的:了解公立医院固定资产成本构成、管理现状及管理中存在的问题,并运用管理会计思维和方法,提出改进公立医院固定资产成本管理的对策建议。方法:采用随机抽样方法选定113家公立医院作为问卷调查对象,使用自行设计的问卷对固定资产成... 详细信息

目的:了解公立医院固定资产成本构成、管理现状及管理中存在的问题,并运用管理会计思维和方法,提出改进公立医院固定资产成本管理的对策建议。方法:采用随机抽样方法选定113家公立医院作为问卷调查对象,使用自行设计的问卷对固定资产成本管理现状及存在的主要问题进行调查研究,对调查数据进行描述性统计分析。结果:52家(46.02%)医院自评其固定资产成本管理处于较好水平,76.99%的医院认为固定资产成本构成应包括购置成本、维修保养成本、处置成本以及使用成本。固定资产成本管理工作中存在的主要问题前3位分别为医院的成本管理意识不强(67.26%)、信息化水平较低(65.49%)以及对固定资产成本管理的重视程度不够(62.83%)。仅有9.30%的样本医院在固定资产成本管理工作中较好地应用了管理会计思维。结论:应进一步建立健全固定资产的成本管理制度,建立固定资产全生命周期成本管理的职责体系,运用管理会计思维及方法,优化固定资产成本管理,整合信息管理系统数据,为固定资产成本管理提供支持,通过加强宣传培训,提高全员的成本管理意识。

关键词：公立医院固定资产管理成本管理

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我国生物武器防护领域图书出版现状

上海预防医学 2024年第7期36卷 673-678页

作者：王雪纯杜甲珺张曦小雪阚庭武文君马玉杨姗姗王盛书何耀刘淼中国人民解放军总医院研究生院三防医学教研室北京100039 中国人民解放军总医院研究生院图书馆北京100039 中国人民解放军总医院研究生院北京100039 中国人民解放军总医院第一医学中心疾病预防控制科北京100039 中国人民解放军总医院第二医学中心老年医学研究所北京100039

【目的】通过检索我国生物武器防护领域的图书,总结相关图书的出版时间与出版机构分布,归纳内容分类与侧重点,为我国高质量“三防”(核、生、化)医学教材的编写提供科学支撑。【方法】通过中国国家数字图书馆等官网,使用生物武器防护领... 详细信息

【目的】通过检索我国生物武器防护领域的图书,总结相关图书的出版时间与出版机构分布,归纳内容分类与侧重点,为我国高质量“三防”(核、生、化)医学教材的编写提供科学支撑。【方法】通过中国国家数字图书馆等官网,使用生物武器防护领域相关主题词进行检索,检索时间截至2023年12月31日,检索限制为图书。通过潜在狄利克雷分布(LDA)模型对图书的简介与目录进行主题分析,根据困惑度确定主题数量,根据主题词距分布确定话题,最后定性描述话题的核心内容。【结果】研究共纳入104本图书,其中4本纳入高等教育教材。2002—2004年、2020—2023年相关图书出版量上升。出版机构中科研院所占比最高(37.78%),56.67%的出版机构属于军队机构。研究最终确定“生物武器的分布、防御与应对”“生物战剂的类别与诊治”“生物相关的突发公共卫生事件应对”“核生化武器及其国际现状”“生物安全风险管理与防控”“生物危害识别相关技术及装备”6个话题。【结论】我国生物武器防护领域图书较少且内容相对陈旧。未来编写教材应针对可操作的生物武器应急处理技术,提高对生物武器侦查与生物战预警的重视度,完善不同培养层次的基础理论,及时更新当前领域的研究现状。

关键词：生物武器 “三防”医学军事教育医学教材

医保支付方式改革下我国护理管理领域研究热点与趋势分析

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护理学报 2023年第2期30卷 1-6页

作者：沈晨王贞慧张群马克晶孙红梁涛中国医学科学院北京协和医学院护理学院北京100144 北京医院国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院医保处北京100730 北京医院国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院护理部北京100730

目的了解医保支付方式改革下护理管理领域相关研究的现状与热点,梳理研究主题的发展轨迹及趋势,为护理科研与临床实践提供参考。方法检索在中国知网、万方、中国生物医学、维普数据库中2004年8月17日—2022年3月10日医疗支付方式改革下... 详细信息

目的了解医保支付方式改革下护理管理领域相关研究的现状与热点,梳理研究主题的发展轨迹及趋势,为护理科研与临床实践提供参考。方法检索在中国知网、万方、中国生物医学、维普数据库中2004年8月17日—2022年3月10日医疗支付方式改革下护理管理领域研究的相关文献,运用CiteSpace软件进行文献计量学分析。结果经双人筛选核对后最终纳入文献398篇,年发文量整体呈现稳定上升趋势,研究者与机构之间较为分散且合作较少。医保支付方式改革下护理管理领域主要的研究热点包括单病种、临床路径、护理管理、护理质量、绩效评价、疾病诊断相关分组等。通过关键词突现及聚类分析,疾病诊断相关分组为该领域的研究前沿。结论我国医保支付方式改革下护理管理领域研究尚处于探索阶段,亟需以国家政策为导向,把握研究热点,了解研究前沿与趋势后进行深入研究,推动我国护理事业适应改革变化以实现持续健康发展。

关键词：护理管理医保支付方式改革疾病诊断相关分组单病种文献计量学

维奈克拉治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病安全性的meta分析

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药物不良反应杂志 2021年第10期23卷 523-534页

作者：梁良王婷冯茹陈頔金鹏飞北京医院药学部/国家老年医学中心/中国医学科学院老年医学研究院/药物临床风险与个体化应用评价北京市重点实验室北京100730 北京医院血液科/国家老年医学中心/中国医学科学院老年医学研究院北京100730

目的评价维奈克拉单药或联合CD20单克隆抗体(单抗)治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)的安全性。方法检索PubMed、Embase、中国知网、万方医学、维普网、中国生物医学文献数据库以及***、美国食品药品监理局和欧洲药品管理局... 详细信息

目的评价维奈克拉单药或联合CD20单克隆抗体(单抗)治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)的安全性。方法检索PubMed、Embase、中国知网、万方医学、维普网、中国生物医学文献数据库以及***、美国食品药品监理局和欧洲药品管理局等网站,收集结局指标包含安全性的维奈克拉单药或联合CD20单抗治疗R/R CLL的临床研究,提取安全性相关数据,采用R软件进行meta分析,效应量为相对风险比(RRR)及其95%置信区间(CI)。结果共纳入9项研究,全部为单臂临床研究(前瞻性研究8项,回顾性研究1项),共纳入819例患者,其中单药组719例,联合用药组100例。维奈克拉单药或联合CD20单抗最常见的不良事件为血液系统不良事件,3~4级中性粒细胞缺乏、血小板减少和贫血发生的风险分别为46.96%(95%CI:40.27%~53.76%)、20.46%(95%CI:14.79%~27.59%)和15.31%(95%CI:10.30%~22.15%)。其他3~4级不良事件主要包括感染[17.79%(95%CI:15.15%~20.77%)]、肿瘤溶解综合征[3.00%(95%CI:1.75%~5.09%)]、高血糖[5.98%(95%CI:3.80%~9.29%)]和低钾血症[4.27%(95%CI:2.54%~7.08%)]。因为不良事件,28.82%(95%CI:16.56%~45.24%)的患者中断维奈克拉治疗≥1次,17.19%(95%CI:10.96%~25.94%)的患者降低维奈克拉剂量,9.56%(95%CI:7.64%~11.89%)的患者永久停用维奈克拉,1.90%(95%CI:0.86%~4.17%)的患者死亡。接受维奈克拉联合CD20单抗治疗的患者3~4级中性粒细胞减少发生风险和维奈克拉减量风险明显高于单用维奈克拉患者(57.00%比41.69%,RRR=1.36,95%CI:1.12~1.66;38.18%比14.97%,RRR=2.55,95%CI:1.48~4.39)。结论维奈克拉治疗R/R CLL的不良事件主要为血液系统不良事件,3~4级中性粒细胞减少发生风险超过40%。联用CD20单抗后,除3~4级中性粒细胞减少和因不良事件导致维奈克拉减量的风险明显增加外,其他不良事件发生风险并未增加。

关键词： B淋巴细胞瘤‑2基因淋巴细胞白血病,慢性,B细胞药物相关副作用和不良反应 Meta分析维奈克拉

我国醛固酮检测方法性能和不同类型室间质量评价结果分析

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中华检验医学杂志 2020年第3期43卷 267-273页

作者：周伟燕罗文波刘庆香张江涛马嵘胡翠华赵海建张传宝北京医院国家老年医学中心国家卫生健康委临床检验中心北京市临床检验工程技术研究中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院妇产科北京100730

目的:通过室间质量评价计划(EQA)对我国醛固酮检测方法的性能进行评价,以改进和提高醛固酮的实验室检测水平。方法:开展全国醛固酮常规EQA和正确度验证EQA。以5个浓度水平的冻干血清作为常规EQA的质评物,将检测结果按照仪器进行分组计... 详细信息

目的:通过室间质量评价计划(EQA)对我国醛固酮检测方法的性能进行评价,以改进和提高醛固酮的实验室检测水平。方法:开展全国醛固酮常规EQA和正确度验证EQA。以5个浓度水平的冻干血清作为常规EQA的质评物,将检测结果按照仪器进行分组计算靶值和各组内的变异系数(CV)。以参考方法定值的3个浓度水平的冰冻人血清作为正确度验证EQA的质评物,计算各仪器组同靶值的偏差。结果:常规EQA有272家实验室回报结果,化学发光法占91.6%。放免法和质谱法的组内CV最大,稳健CV分别为14.6%~33.4%和43.5%~53.9%。其他化学发光法的组内CV大多小于10%。正确度验证计划结果显示,质谱法最准确,测定三个质评物的偏差分别为-7.9%、8.9%和-0.7%。其次是索灵,同靶值的偏差分别为58.7%、7.9%和-2.1%。其他化学发光法测定结果偏差较大,且与样本浓度负相关,个别系统偏差可达479%。结论:我国醛固酮实验室检测结果缺乏准确性和可比性,试剂厂商和实验室应重视EQA结果,对醛固酮进行准确溯源,改进并提高醛固酮检测质量。

关键词：醛固酮质量控制参考标准