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医疗机构科技成果转化中的伦理挑战与应对措施

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中国医学伦理学 2024年第5期37卷 499-506页

作者：许腾飞郭水龙尤红首都医科大学附属北京友谊医院科技处北京100050 首都医科大学附属北京友谊医院办公室北京100050

医疗机构既是创新成果的研发端,也是应用端,这使得医学科技成果转化有别于高校院所科技成果转化,也面临着伦理治理的新问题与新挑战。与此同时,促进医学科技成果转化工作本身的伦理性也需要得到关注与维护。提高人民健康水平,改善人民... 详细信息

医疗机构既是创新成果的研发端,也是应用端,这使得医学科技成果转化有别于高校院所科技成果转化,也面临着伦理治理的新问题与新挑战。与此同时,促进医学科技成果转化工作本身的伦理性也需要得到关注与维护。提高人民健康水平,改善人民生活质量,是过程监管的最终伦理目标。伦理评价的目标、体制和行为需要各有其侧重点,以避免重复评价,提升评价效率,保障评价工作本身的伦理性。讨论了医疗机构成果转化过程监管的伦理挑战的具体分类及其常见形式,建议围绕伦理价值观,完善法律制度体系,理顺医疗机构公益性与转化盈利性之间的关系,探寻医疗机构转化优势的新定位。

关键词：医疗机构科技成果转化科技伦理伦理治理知识产权

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基于血清和关节液炎性标志物诊断假体周围感染的列线图诊断模型

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中华骨科杂志 2024年第4期44卷 250-259页

作者：秦磊磊杨建业张涛赵辰胡宁黄伟重庆医科大学附属第一医院骨科(重庆医科大学骨科实验室) 重庆400016

目的构建基于血清和关节液炎性标志物诊断关节置换术后假体周围感染(prosthetic joint infections,PJI)的列线图诊断模型,并验证其预测能力。方法回顾性收集2015年1月至2020年6月于重庆医科大学附属第一医院骨科诊断为PJI或无菌性松动的... 详细信息

目的构建基于血清和关节液炎性标志物诊断关节置换术后假体周围感染(prosthetic joint infections,PJI)的列线图诊断模型,并验证其预测能力。方法回顾性收集2015年1月至2020年6月于重庆医科大学附属第一医院骨科诊断为PJI或无菌性松动的181例患者临床资料作为建模组。通过lasso回归、单因素及多因素分析筛选出诊断PJI的最佳指标。通过综合考量各项指标的权重及内在联系,构建列线图诊断模型,并以此开发临床决策支持系统(clinical decision support system,CDSS)。前瞻性收集2020年7月至2022年12月于重庆医科大学附属第一医院骨科诊断为PJI或无菌性松动的49例患者作为验证组,通过受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC)等方法对列线图模型的诊断性能进行外部验证。结果181例建模组中PJI患者85例,49例验证组中PJI患者23例。在27个潜在因素中通过lasso回归分析发现体质指数(body mass index,BMI)、血液指标[包括血小板、淋巴细胞绝对值、干扰素γ(interferonγ,IFN-γ)、红细胞沉降率、IL-6、C反应蛋白、D-二聚体]及关节液指标(包括C反应蛋白、IL-1、IL-4、IL-6、多核中性粒细胞百分比、CD64)可能是诊断PJI的潜在指标。单因素回归分析发现血液学指标(包括红细胞沉降率、C反应蛋白、IL-6、D-二聚体)和关节液指标(包括C反应蛋白、关节液CD64指数、C反应蛋白、IL-1、IL-4、IL-6、关节液多形核白细胞百分比)的差异有统计学意义(P分析筛选出血清IL-6、D-二聚体、关节液CD64指数、C反应蛋白、IL-1、IL-4、IL-6及关节液多形核白细胞百分比等指标,以此为基础构建列线图模型和CDSS系统。验证组外部验证ROC曲线下面积(area under the curve,AUC)为0.978,内部验证AUC为0.995;校准曲线C指数为99.50%,内部验证C指数为99.53%,提示列线图模型在临床应用中具有良好的预测能力。结论基于多个诊断指标诊断PJI的列线图显示出良好的诊断性能。通过列线图构建的CDSS系统将有助于临床医生更好地诊断PJI,及时做出合理决策。

关键词：假体周围感染关节液列线图感染性标志物诊断

MRI检查对MSS/pMMR型局部进展期直肠癌抗PD-1联合新辅助治疗效果的评估价值

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中华消化外科杂志 2024年第6期23卷 859-867页

作者：张洁许丽雪杨正阳孙丽婷姚宏伟陈光勇杨正汉首都医科大学附属北京友谊医院放射科北京100050 首都医科大学附属北京友谊医院胃肠外科北京100050 首都医科大学附属北京友谊医院病理科北京100050

目的探讨磁共振成像(MRI)检查对微卫星稳定(MSS)/错配修复蛋白表达完整(pMMR)型局部进展期直肠癌抗程序性死亡受体1(PD-1)联合新辅助治疗效果的评估价值.方法采用前瞻性单臂Ⅱ期研究方法.选取2021年4月至2022年9月首都医科大学附属北京... 详细信息

目的探讨磁共振成像(MRI)检查对微卫星稳定(MSS)/错配修复蛋白表达完整(pMMR)型局部进展期直肠癌抗程序性死亡受体1(PD-1)联合新辅助治疗效果的评估价值.方法采用前瞻性单臂Ⅱ期研究方法.选取2021年4月至2022年9月首都医科大学附属北京友谊医院收治的37例MSS/pMMR型局部进展期直肠癌患者的临床病理资料.患者均行抗PD-1联合新辅助治疗和全直肠系膜切除根治术.观察指标:(1)入组患者情况.(2)患者MRI及病理学检查情况.(3)MRI检查阅片的一致性分析.(4)MRI检查评估情况.正态分布的计量资料以(x)±s表示.计数资料以绝对数或百分比表示.采用线性加权κ值评价放射科医师评估的一致性.采用灵敏度、阴性预测值、准确率、分期过高率和分期不足率评价预测价值.结果(1)入组患者情况.筛选出符合条件的患者37例;男21例,女16例;年龄为(61±11)岁.患者联合治疗前后分别行MRI检查,根治术后行病理学检查.(2)患者MRI及病理学检查情况.37例患者中,联合治疗前MRI检查结果显示:T0期、T1期、T2期、T3期、T4期分别为0、0、5、24、8例,N0期、N1期、N2期分别为10、17、10例,壁外血管侵犯(EMVI)阳性、阴性分别为28、9例,系膜筋膜阳性、阴性分别为4、33例;联合治疗后MRI检查结果显示:T0期、T1期、T2期、T3期、T4期分别为15、4、7、10、1例,N0期、N1期、N2期分别为34、2、1例,EMVI阳性、阴性分别为9、28例,系膜筋膜阳性、阴性分别为1、36例.MRI检查肿瘤退缩分级(TRG)0级、1级、2级、3级分别为16、13、8、0例.术后病理学检查结果显示:T0期、T1期、T2期、T3期、T4期分别为18、4、3、11、1例,N0期、N1期、N2期分别为33、3、1例,EMVI阳性、阴性、未知分别为1、35、1例,环周切缘阳性、阴性分别为0、37例,美国癌症联合委员会标准TRG0级、1级、2级、3级分别为18、9、8、2例;病理学完全缓解率为48.6%(18/37),接近病理学完全缓解率为24.3%(9/37).(3)MRI检查阅片的一致性分析.联合治疗前MRI检查T分期和N分期的κ值分别为0.839(P<0.05)和0.838(P<0.05);联合治疗后MRI检查T分期和N分期的κ值分别为0.531(P<0.05)和0.846(P<0.05);联合治疗前、后EMVI和系膜筋膜的κ值分别为0.708(P<0.05)、0.561(P<0.05)和0.680(P<0.05)、1.000(P<0.05);TRG 3轮阅片的κ值为0.448(P<0.05).(4)MRI检查评估情况.①MRI检查评估T、N分期情况:联合治疗后MRI检查评估T0期的准确率为75.7%[28/37,95%可信区间(CI)为62.2%~89.2%]、分期不足率为8.1%(3/37,95%CI为0~18.9%)、分期过高率为16.2%(6/37,95%CI为5.4%~29.7%),评估T0~2期的准确率为86.5%(32/37,95%CI为73.0%~97.3%)、分期不足率为8.1%(3/37,95%CI为0~18.9%)、分期过高率为5.4%(2/37,95%CI为0~13.5%);评估N分期的准确率为91.9%(34/37,95%CI为81.1%~100.0%)、分期不足率为5.4%(2/37,95%CI为0~13.5%)、分期过高率为2.7%(1/37,95%CI为0~8.1%).18例病理学T0期患者中,MRI检查分期过高占比为33.3%(6/18);4例病理学T1期患者和3例病理学T2期患者均诊断准确;12例病理学T3~T4期患者中,3例分期不足.37例病理学N0~N2期患者中,34例诊断准确,1例分期过高患者因直肠系膜淋巴结短径6 mm呈圆形而分期为N1期,2例分期不足患者因淋巴结小(最大短径为3 mm)而分期为N0期.②MRI检查评估EMVI和系膜筋膜情况:MRI检查评估EMVI的准确率、灵敏度、阴性预测值分别为86.5%(32/37,95%CI为75.0%~97.2%)、100.0%、100.0%.EMVI高估率为13.9%(5/36,95%CI为2.8%~25.0%),无低估情况.35例病理学检查EMVI阴性患者中,14.3%(5/35)患者MRI检查评估为阳性,分期过高的原因是直肠壁外增厚的纤维组织被误认为是血管侵犯.MRI检查评估系膜筋膜准确率为97.3%(36/37,95%CI为91.9%~100.0%),1例[2.7%(1/37),95%CI为0~8.1%]因直肠系膜筋膜旁淋巴结被误诊为阳性而高估为系膜筋膜受累;MRI检查评估系膜筋膜的阴性预测值为100.0%.③MRI检查

关键词：直肠肿瘤进展期磁共振成像新辅助治疗替雷利珠单克隆抗体

含有3,4-二氯苯基的酰胺类化合物的合成及抗肿瘤活性研究

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有机化学 2024年第1期44卷 232-241页

作者：王博珍张婕粘春惠金茗茗孔苗苗李物兰何文斐吴建章温州医科大学附属眼视光医院浙江温州325027 温州医科大学药学院浙江温州325035 温州医科大学附属第一医院浙江温州325035

为了寻找高效抗肿瘤活性化合物,根据药物化学拼合原理,在姜黄素骨架中引入酰胺键和3,4-二氯取代,设计并合成了19个新型含有3,4-二氯苯基的酰胺类化合物.用噻唑蓝比色法(MTT)检测化合物对AGS和BGC-823胃癌细胞的体外抗肿瘤活性.结果表明... 详细信息

为了寻找高效抗肿瘤活性化合物,根据药物化学拼合原理,在姜黄素骨架中引入酰胺键和3,4-二氯取代,设计并合成了19个新型含有3,4-二氯苯基的酰胺类化合物.用噻唑蓝比色法(MTT)检测化合物对AGS和BGC-823胃癌细胞的体外抗肿瘤活性.结果表明,部分化合物表现出良好的抑制胃癌细胞生长的活性,其中(2E)-3-(3,4-二氯苯基)-1-(2-{3-[4-(三氟甲基)苯基]丙酰基}乙氮基)丙-2-烯-1-酮(17)对AGS细胞的半数抑制浓度(IC50)值为(1.94±0.94)μmol/L.此外,细胞集落形成、划痕、流式细胞术以及蛋白质印迹(Western blot)实验结果表明,化合物17能明显抑制AGS细胞的生长和迁移,阻滞细胞周期于G0/G1期,并诱导促凋亡相关蛋白多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶降解产物(CleavedPARP)及Bcl-2相关X蛋白(Bax)呈剂量依赖性上调,诱导抗凋亡蛋白Bcl-2下调,从而诱导细胞凋亡.初步的机制研究显示,化合物17可能通过抑制双特异性酪氨酸磷酸化调节激酶1A(DYRK1A)-蛋白激酶B(PKB,AKT)信号通路起到体外抗胃癌作用.综上所述,研究结果表明含有3,4-二氯苯基的酰胺类化合物可能是一类有药用研究前景的小分子化合物,化合物17有望成为一种抗肿瘤候选化合物.

关键词：姜黄素类似物 3,4-二氯苯基酰胺键合成抗肿瘤活性

自转录活性调节区测序技术在增强子发现研究中的应用

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遗传 2024年第8期46卷 589-602页

作者：王纪龙李青战廷正广西医科大学寄生虫学教研室南宁530021 广西医科大学细胞生物学教研室南宁530021 广西高校区域性疾病基础研究重点实验室(广西医科大学) 南宁530021

自转录活性调节区测序(self-transcribing active regulatory region sequencing,STARR-seq)是一种可发现并同时验证全基因组增强子活性的高通量测序方法。其原理为:将待验证序列插入质粒载体并电转入细胞中,该序列在作为增强子提高靶... 详细信息

自转录活性调节区测序(self-transcribing active regulatory region sequencing,STARR-seq)是一种可发现并同时验证全基因组增强子活性的高通量测序方法。其原理为:将待验证序列插入质粒载体并电转入细胞中,该序列在作为增强子提高靶基因转录的同时,其本身也作为靶基因被增强转录。通过对转录组进行测序,并对比未插入片段的测序结果,可获得增强子在基因组位置及活性的信息。在传统增强子研究方法中,通过对染色质开放区域和转录活性区域进行测序以预测增强子,但只能逐一验证预测结果,无法高通量验证增强子活性。STARR-seq技术解决了上述缺陷,可在对全基因组增强子高通量挖掘的同时,对其活性进行可靠的验证。自STARR-seq技术发明以来,已被广泛运用于不同物种与细胞中的增强子发现及活性验证研究。本文对传统增强子预测方法以及STARR-seq技术的基本原理、发展历史和具体运用进行了介绍,并对其发展前景进行展望,以期为后续增强子相关领域研究人员提供参考。

关键词：自转录活性区域测序增强子转录调控单核苷酸多态性

多发性硬化与吉兰-巴雷综合征脑脊液实验室检测结果的比较分析

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中华检验医学杂志 2024年第2期47卷 136-141页

作者：马瑞敏饶昕怡陈宇欣吕虹张国军首都医科大学附属北京天坛医院检验科北京100070 首都医科大学第五临床医学院北京100070 首都医科大学临床检验诊断学系北京100070

目的比较多发性硬化(MS)和吉兰-巴雷综合征(GBS)脑脊液检测结果的特点,为2种神经系统脱髓鞘疾病的鉴别诊断提供依据。方法病例分析。以2020年1月至2023年8月在首都医科大学附属北京天坛医院就诊的患者为研究对象,其中MS患者70例[男性19... 详细信息

目的比较多发性硬化(MS)和吉兰-巴雷综合征(GBS)脑脊液检测结果的特点,为2种神经系统脱髓鞘疾病的鉴别诊断提供依据。方法病例分析。以2020年1月至2023年8月在首都医科大学附属北京天坛医院就诊的患者为研究对象,其中MS患者70例[男性19例,女性51例,年龄34(28,44)岁],GBS患者70例[男性44例,女性26例,年龄50(36,61)岁]。对2组患者进行寡克隆区带电泳及免疫球蛋白G指数(IgG I)检测,同时检测脑脊液常规、脑脊液生化(葡萄糖、氯、蛋白)、乳酸、白介素-6(IL-6)、白介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、单纯疱疹病毒(HSV)抗体、巨细胞病毒(CMV)抗体、风疹病毒(RV)抗体、弓形虫(TOX)抗体、EB病毒(EBV)抗体、柯萨奇病毒(COX)抗体。计数资料比较采用χ^(2)检验;计量资料不符合正态分布,比较采用Mann-Whitney U检验。结果MS患者和GBS患者寡克隆区带电泳的阳性率分别为80.00%(56/70)和4.29%(3/70),MS患者阳性率高于GBS患者(χ^(2)=82.289,P细胞数[5.50(3.00,11.00)个/μl]、氯[127(125,128)mmol/L]水平均高于GBS患者[3.50(2.00,7.00)个/μl,126(124,128)mmol/L](U=-2.245,P细胞数升高不明显,表现为脑脊液蛋白-细胞分离现象,同时鞘内免疫、炎症相关指标水平升高,病原体抗体阳性率较高。

关键词：多发性硬化吉兰-巴雷综合征脱髓鞘疾病脑脊髓液

橙皮苷诱导慢性髓性白血病细胞系K562细胞发生铁死亡的作用及分子机制

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中华血液学杂志 2024年第6期45卷 577-585页

作者：魏俊毅李龙刘慧敏山西医科大学第二医院血液科太原030001 山西医科大学细胞生理学教育部重点实验室太原030001

目的:探讨橙皮苷诱导慢性髓性白血病细胞系K562细胞发生铁死亡的作用及分子机制。方法:通过CCK-8、EDU-594、Transwell法检测橙皮苷对K562细胞活力、增殖和迁移的影响。采用流式细胞术检测K562细胞的凋亡率。采用C11-BODIPY和FerroOrang... 详细信息

目的:探讨橙皮苷诱导慢性髓性白血病细胞系K562细胞发生铁死亡的作用及分子机制。方法:通过CCK-8、EDU-594、Transwell法检测橙皮苷对K562细胞活力、增殖和迁移的影响。采用流式细胞术检测K562细胞的凋亡率。采用C11-BODIPY和FerroOrange检测细胞中脂质过氧化和Fe^(2+)水平。通过Western blot法检测细胞中铁死亡相关蛋白溶质载体家族7成员11(SLC7A11)、谷胱甘肽过氧化物酶4(GPX4)表达水平。采用SLC7A11过表达质粒转染细胞后,同样检测脂质过氧化及Fe^(2+)水平。结果:橙皮苷可呈剂量依赖性降低K562细胞活力,IC_(50)值为0.544μmol/L,选取0.4、0.8μmol/L的橙皮苷行后续实验。EDU-594、Transwell法和流式细胞术检测显示,0.4、0.8μmol/L橙皮苷作用24 h后K562细胞增殖和迁移率明显降低,细胞凋亡率明显提高,与对照组比较差异均有统计学意义(P值均细胞内脂质过氧化和Fe^(2+)水平(P值均细胞的作用。0.8μmol/L橙皮苷作用组铁死亡相关基因SLC7A11、GPX4 mRNA及蛋白水平明显降低(P值均细胞铁死亡。

关键词：白血病,髓系,慢性橙皮苷铁死亡 SLC7A11/GPX4轴

连花清瘟制剂治疗社区获得性肺炎疗效及安全性的系统评价和Meta分析

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中国实验方剂学杂志 2024年第13期30卷 142-149页

作者：哈雁翔刘欣康世威王烁首都医科大学附属北京中医医院北京100010 河北医科大学第二医院石家庄050000

目的:探究连花清瘟制剂治疗社区获得性肺炎的疗效和安全性。方法:系统检索PubMed、Embase、Cochrane Collaboration、中国知网、维普、万方医学网数据库中所有口服连花清瘟制剂治疗社区获得性肺炎的临床随机对照试验,时间为从建库至2023... 详细信息

目的:探究连花清瘟制剂治疗社区获得性肺炎的疗效和安全性。方法:系统检索PubMed、Embase、Cochrane Collaboration、中国知网、维普、万方医学网数据库中所有口服连花清瘟制剂治疗社区获得性肺炎的临床随机对照试验,时间为从建库至2023年2月,制订纳排标准并对检索结果进行筛选,采用风险评估工具(ROB)量表对最终纳入研究的方法学质量进行评价,使用R软件进行数据合并及Meta分析。结果:共纳入30篇文献,包含2800例患者,在使用抗生素等常规治疗的基础上联合使用连花清瘟,结果显示加用连花清瘟可以提高治愈率[相对危险度(RR)=1.32,95%置信区间(95%CI)[1.23,1.42],P<0.0001]并缩短退热时间[均数差(MD)=-1.45,95%CI[-1.93,-0.97],P<0.0001],以患者群体将退热时间分为普通人群及特殊人群亚组,结果均显示加用连花清瘟可以缩短退热时间(普通人群MD=-1.51,95%CI[-2.07,-0.94],P<0.0001,特殊人群MD=-1.22,95%CI[-2.16,-0.29],P=0.0106),且不会增加不良反应发生率(RR=0.85,95%CI[0.62,1.15],P<0.0001)。使用剪补法补充9篇阴性结果虚拟文献后,加用连花清瘟仍然可以提高CAP的治愈率(RR=1.20,95%CI[1.13,1.29],P<0.0001),结果稳定。结论:CAP治疗中使用抗生素的基础上加用连花清瘟可以提高治愈率并缩短退热时间。

关键词：连花清瘟社区获得性肺炎抗生素治疗疗效安全性系统评价

基于血浊理论探讨氧化应激与心肌纤维化的关系及中医辨治

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北京中医药大学学报 2024年第6期47卷 741-746页

作者：贾思涵连妍洁尚菊菊刘红旭李思耐首都医科大学附属北京中医医院北京100010 首都医科大学北京市中医药研究所

心肌纤维化以细胞外基质病理性重构为主要特征,是多种心血管疾病发展至一定阶段的共同病理改变。脏腑气化失常,精微积聚停滞,血浊内生,导致疾病发生,血浊理论被广泛用于解释疾病的病理变化,并指导疾病的预防与治疗。血浊作为特殊的致病... 详细信息

心肌纤维化以细胞外基质病理性重构为主要特征,是多种心血管疾病发展至一定阶段的共同病理改变。脏腑气化失常,精微积聚停滞,血浊内生,导致疾病发生,血浊理论被广泛用于解释疾病的病理变化,并指导疾病的预防与治疗。血浊作为特殊的致病因素与病理产物,在心肌纤维化氧化应激过程中发挥了关键作用。心脾气虚,血浊伏脉,心血不畅,无力维持心肌细胞氧化还原系统平衡,为病起之本。血浊蓄积,痰瘀互结,心脉壅塞,代谢产物积累为病进之渐。浊久蕴毒,心体胀大,心神涣散,细胞外基质重构为病重之势。治疗早期以扶正运脾、降浊复清为主,中期以化痰逐瘀、祛浊留清为要,晚期以解毒化浊、和脉复清为重。遵循病机特点运用中药干预,可以抑制氧化应激,避免细胞外基质病理性重构,改善心肌纤维化。

关键词：血浊理论心肌纤维化氧化应激辨证论治