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多组学遗传关联研究揭示跨人群急性病毒性呼吸道传染病遗传易感风险及潜在中药筛选

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中国中药杂志 2024年第19期 5365-5381页

作者：唐心浩储博文丁晨雨李梓墨丁昊宇褚蓉张毅苗田心语岳曾雅冉汪小丫郑晓红南京中医药大学江苏省老龄事业发展研究会皖南医学院中国医学科学院北京协和医学院北京未来基因诊断高精尖创新中心江汉大学医学部江苏省中西医结合医院中国科学技术大学附属第一医院

寻求预防急性病毒性呼吸道传染病(acute viral respiratory infection, ARI)的新策略是减轻全球疾病负担的重要环节。遗传关联研究有利于识别疾病易感风险因素，遗传证据有利于加速药物获得上市批准。当前尚未见通过多组学遗传关联分析... 详细信息

寻求预防急性病毒性呼吸道传染病(acute viral respiratory infection, ARI)的新策略是减轻全球疾病负担的重要环节。遗传关联研究有利于识别疾病易感风险因素，遗传证据有利于加速药物获得上市批准。当前尚未见通过多组学遗传关联分析揭示ARI易感风险、识别新型药物靶点的研究。该研究旨在揭示跨人群新型ARI易感风险位点，筛选靶向ARI易感风险位点的潜在中药，助力中医药深度融入ARI的预防。首先，以流行性感冒及新型冠状病毒感染(COVID-19)为例，整合蛋白质组、基因组、转录组、DNA甲基化组、RNA可变剪切组数据，通过蛋白质组范围的孟德尔随机化、基于基因的关联分析、全转录组关联分析、SMR与HEIDI分析筛选欧洲人群、东亚人群、南亚人群的ARI易感风险靶点。然后，通过SNPnexus对关键ARI易感风险靶点进行保守性与生物学功能分析。最后，通过可药性分析、全表型组关联分析等探索关键易感风险靶点的可药性，筛选靶向可药性关键易感风险位点的潜在中药。该研究识别出COL15A1为欧洲人群罹患流行性感冒的关键易感风险位点，MAN1A2、RAB1A为东亚人群罹患COVID-19的关键易感风险位点，PPIE、MFGE8、VWA2、FCER2、TREML2、BMP8B、U2AF1L4、IGFLR1为南亚人群罹患COVID-19的关键易感风险位点，ABO为欧洲人群罹患COVID-19的关键易感风险位点。关键易感风险位点的突变有害程度较高，具有较高致病性。关键易感风险位点主要具有调控免疫系统中的信号因子转导、白细胞介素家族信号传导的生物学功能，部分位点亦具有调控凝血级联反应、血小板活化及信号传导和聚集的功能。COL15A1、MAN1A2、RAB1A、PPIE、MFGE8、VWA2、FCER2、TREML2、BMP8B、ABO可作为ARI的预防用药靶点。益气填精药是靶向关键易感风险位点的主要潜在药物。该研究为ARI易感风险位点的识别提供了新的研究思路与新型中医药预防策略。

关键词：急性病毒性呼吸道传染病易感特征多组学遗传关联虚拟药物筛选

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基于网络药理学和代谢组学探讨黄芪四妙汤治疗2型糖尿病的作用机制

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中国中药杂志 2024年第15期49卷 4207-4219页

作者：谭丽龙江兰曾志华高慧娟艾菲拉·艾克帕尔张建文王威孟醒林宇涵孙超凡袁宇莲王春潺陈元昊令国兴唐煜冯兴中清华大学玉泉医院(清华大学中西医结合医院) 北京100040 首都医科大学附属北京朝阳医院北京100020 首都医科大学附属北京友谊医院北京100050 右江民族医学院研究生院广西百色531412 北京中医药大学东直门医院北京100700 天津中医药大学中医学院天津301617 清华大学药学技术中心北京100084

为探析黄芪四妙汤(Huangqi Simiao Decoction,HSD)治疗2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)的作用机制。通过网络药理学筛选HSD的成分靶点及T2DM相关疾病靶点,构建交集靶点的蛋白-蛋白相互作用(PPI)网络、药物-成分-交集靶点网络... 详细信息

为探析黄芪四妙汤(Huangqi Simiao Decoction,HSD)治疗2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)的作用机制。通过网络药理学筛选HSD的成分靶点及T2DM相关疾病靶点,构建交集靶点的蛋白-蛋白相互作用(PPI)网络、药物-成分-交集靶点网络,并筛选出潜在活性成分及靶点;使用AutoDock Vina软件进行分子对接验证潜在成分与核心靶点的相互作用;通过超高效液相色谱-串联质谱代谢组学技术检测血清,采用主成分分析(PCA)及偏最小二乘法判别分析(PLS-DA)等多元统计分析,结合MetaboAnalyst数据库寻找各组差异代谢物与相关代谢通路,并将筛选的差异代谢物结合网络药理学筛选的交集靶点联合分析相同代谢通路。网络药理学显示,HSD治疗T2DM的9个核心成分为槲皮素、山柰酚、豆甾醇、汉黄芩素、β-谷甾醇、黄藤素、黄连素、黄连碱、小檗红碱;5个核心靶点为AKT1、TP53、TNF、IL6、VEGFA。分子对接显示,核心成分和靶点基因结合较好。代谢组学显示,共鉴定出112个共同差异代谢物,经HSD治疗后,其中88个代谢物浓度上升,24个代谢物下降。富集分析表明,HSD调节T2DM患者机体代谢主要与氨基酸代谢、三羧酸循环等7条代谢通路有关。代谢组学与网络药理学联合分析显示,二者均涉及组氨酸代谢通路、精氨酸和脯氨酸代谢通路。结果表明,HSD对T2DM具有较好的治疗作用,基于代谢组学和网络药理学分析发现其作用机制可能是HSD中槲皮素、山柰酚、豆甾醇等药效基础通过调控多种代谢物,加强对组氨酸代谢、精氨酸和脯氨酸代谢通路的影响,为进一步防治T2DM提供了依据。

关键词：黄芪四妙汤 2型糖尿病网络药理学分子对接代谢组学

病证结合体系下中医临床循证评价的思考与实践

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中国实验方剂学杂志 2024年第22期 127-136页

作者：刘腾文施逸凡王天园刘倩范志朔赵国桢胡晶王东李博成都中医药大学基础医学院首都医科大学附属北京中医医院北京市中医药研究所北京中医药循证医学中心北京中医药大学临床医学院中国中医科学院中医临床基础医学研究所

近年来，用循证医学的思维和方法来评价中医药临床疗效有成就也有质疑。其主要原因是中医药与现代医学在学科特点和临床思维上存在一定差异。为了更好地开展适应于中医药临床研究的循证评价，该文首先对于中医临床循证评价所面临的中医... 详细信息

近年来，用循证医学的思维和方法来评价中医药临床疗效有成就也有质疑。其主要原因是中医药与现代医学在学科特点和临床思维上存在一定差异。为了更好地开展适应于中医药临床研究的循证评价，该文首先对于中医临床循证评价所面临的中医诊断、临床干预、疗效评价方法等方面困境进行分析。结合中医临床评价现状与团队长期临床科研实践积累，该研究认为从根源上确立和梳理中医病证结合体系，是实现中医临床循证的首要因素。该文进一步对于病证结合体系的具体内涵、发展演变及当下所面临问题进行探讨，特别是对于病证结合体系选择中医病名还是现代医学病名诊断的问题进行探讨。进而从“中医病名+证型诊断”和“西医病名+证型诊断”两方面分别阐述临床适用场景，并就临床评价中疾病、证候诊断规范化，临床评价与循证方法选择等实际问题提出相应解决方案。文章指出病证结合诊断标准的确立有助于后续临床干预的确定、临床研究方法的选择及评价指标的确立，对高质量临床证据的产生具有重要意义。综上所述，该文通过梳理病证结合体系发展与现状，探索性提出中医病证结合体系规范化建设及临床循证评价应用路径，以期更好地融合中医传统与现代临床，实现中医药循证的标准化和客观真实评价，以促进中医药与循证医学更好地融合。

关键词：中医病证结合临床疗效评价临床研究方法循证医学

基于尿蛋白质组学探究凉血解毒活血法联合西医治疗IgA血管炎肾炎Ⅲ级病变的疗效特点

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中华中医药杂志 2024年第8期39卷 4469-4473页

作者：张冰黄岩杰张秋爽侯改灵宋兰河南中医药大学第一附属医院儿科医院郑州450000 河南中医药大学儿科医学院郑州450046 上海市儿童医院/上海交通大学医学院附属儿童医院上海200062 北京蛋白质组研究中心北京102206

目的:利用尿蛋白质组学探究凉血解毒活血法联合西医治疗对IgA血管炎肾炎(IgAVN)Ⅲ级病变的疗效特点。方法:发现队列收集20例IgAVNⅢ级患儿治疗前及治疗后1个月的尿液,利用液相色谱-串联质谱的方法进行尿蛋白质谱检测,筛选差异蛋白并进... 详细信息

目的:利用尿蛋白质组学探究凉血解毒活血法联合西医治疗对IgA血管炎肾炎(IgAVN)Ⅲ级病变的疗效特点。方法:发现队列收集20例IgAVNⅢ级患儿治疗前及治疗后1个月的尿液,利用液相色谱-串联质谱的方法进行尿蛋白质谱检测,筛选差异蛋白并进行生物信息学分析。在验证队列,检测30例IgAVNⅢ级患儿治疗前后尿液中24 h尿蛋白定量(24h-UPRO)、尿红细胞计数(URBC)的水平及差异蛋白α2巨球蛋白(A2M)的浓度。结果:以蛋白变化倍数>2或西医治疗后的尿A2M/Cr水平显著降低(P西医治疗能够抑制免疫及凝血相关通路,药理机制可能是通过抑制A2M,降低IgAVNⅢ级病变的免疫炎症,改善高凝状态,进而减少尿蛋白和尿红细胞,减轻肾脏损伤。

关键词： IgA血管炎肾炎蛋白质组学凉血解毒活血法免疫反应凝血

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中成药上市后临床有效性研究指南

中国中药杂志 2024年第3期49卷 842-848页

作者：王志飞谢雁鸣唐健元张俊华孙鑫杨忠奇中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 成都中医药大学附属医院四川成都610075 天津中医药大学循证医学中心天津301617 四川大学华西医院中国循证医学中心四川成都610041 广州中医药大学第一附属医院广东广州510407

因缺乏专门的指导文件,中成药上市后临床有效性研究水平参差不齐,高质量证据不足,难以支撑政策决策、临床决策和产业决策的需求。针对这一现状,该项目在全国范围内召集临床医学、临床药学、循证医学、药物流行病学、医学伦理学,以及政... 详细信息

因缺乏专门的指导文件,中成药上市后临床有效性研究水平参差不齐,高质量证据不足,难以支撑政策决策、临床决策和产业决策的需求。针对这一现状,该项目在全国范围内召集临床医学、临床药学、循证医学、药物流行病学、医学伦理学,以及政策法规专家,参照国际药品上市后的研究模式,在我国相关法律法规和技术指导文件的框架下,充分考虑中成药自身特点以及我国国情,兼顾药品上市许可持有人、临床研究者、药品监管部门及药品使用者的多重视角,依据中华中医药学会团体标准的制定要求研制了《中成药上市后临床有效性研究指南》。全面贯彻全生命周期研究理念,强调中医药理论、人用经验和临床试验相结合,注重研究合规性、科学性、伦理性,从明确研究用途、分析药品特点、评估研究基础、提出临床定位、明确研究目的、实施分类研究6个步骤阐明了中成药上市后有效性研究的选题和决策路径,从设计类型、研究对象、样本量、疗效指标、偏倚、数据缺失、证据级别、实用性8个方面阐释了研究设计和实施的一般原则,并重点论述了证候中药及中药证候疗效评价研究、以临床价值为导向的效应机制研究、不同给药途径的中成药有效性研究的要点,为中成药上市后有效性研究提供通用的方法学指导。

关键词：中成药上市后研究有效性指南团体标准

参苓白术颗粒治疗直肠癌低位前切除综合征的双盲随机对照临床研究

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北京中医药大学学报 2024年第7期47卷 953-960页

作者：丰硕叶晖武颖超陈国卫吴涛姜勇刘涛左帅张学智张峻岭汪欣北京大学第一医院胃肠外科北京100034 北京大学第一医院中西医结合科

目的评价参苓白术颗粒治疗直肠癌低位前切除综合征(LARS)的临床疗效。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、单中心、有效性检验临床试验设计。2019年12月—2022年6月,北京大学第一医院胃肠外科及中西医结合科收集110例因直肠癌接受低... 详细信息

目的评价参苓白术颗粒治疗直肠癌低位前切除综合征(LARS)的临床疗效。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、单中心、有效性检验临床试验设计。2019年12月—2022年6月,北京大学第一医院胃肠外科及中西医结合科收集110例因直肠癌接受低位前切除手术,且术后出现LARS的患者。将符合入组标准的110例患者按照双盲法原则,通过SAS 9.2软件生成随机表,随机分成治疗组(55例)、对照组(55例)。两组患者均于术后第10天开始治疗,治疗组口服参苓白术颗粒,对照组口服安慰剂颗粒,连续治疗30 d。患者服药前、服药第15天及停药后第1天进行中医症状分级、徐忠法评分、LARS评分。结果110例患者中107例纳入全分析集进行疗效分析,其中治疗组55例,脱落1例(违背方案1例);对照组55例,脱落2例(失访1例、违背方案1例)。两组患者的基线资料一致,差异无统计学意义。治疗前,治疗组和对照组的LARS评分分别为33.0(31.0,36.0)和34.0(32.0,37.0),中医症状分级2~3级的患者在治疗组和对照组分别占92.73%和90.57%,两组间差异均无统计学意义。治疗30 d后,治疗组和对照组的LARS评分分别为21.0(19.8,23.0)和26.0(22.0,28.0),中医症状分级2~3级的患者在治疗组占比下降至33.33%,对照组为66.04%,两组间差异有统计学意义。参苓白术颗粒改善直肠癌术后患者大便质地水样或稀溏症状起效最快,治疗30 d后,参苓白术颗粒能够明显改善直肠癌术后患者食欲、大便质地、腹胀腹痛及嗳气症状。治疗前,治疗组和对照组徐忠法评分分别为3.0(2.0,4.3)和4.0(2.0,4.0),两组间差异无统计学意义;治疗30 d后,治疗组和对照组的徐忠法评分分别为7.0(6.0,8.0)和6.0(5.0,7.0),治疗组明显高于对照组(P<0.01)。结论参苓白术颗粒可以在短期内改善直肠癌低位前切除术后患者的LARS症状。

关键词：参苓白术颗粒直肠癌低位前切除综合征中医症状分级徐忠法评分

活血豁痰法防治急性脑出血后脑积水的多中心、前瞻性、队列研究

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北京中医药大学学报 2024年第5期47卷 603-610页

作者：罗流李明非何刚雷枭石柳晚孝芳卢云成都市新津区中医医院急诊科成都611430 成都中医药大学附属医院广元市中医医院川北医学院附属医院眉山市中医医院叙永县中医医院

目的评价活血豁痰法防治急性脑出血后脑积水患者的临床疗效。方法收集2019年9月—2023年6月就诊于成都中医药大学附属医院、广元市中医医院、川北医学院附属医院、眉山市中医医院、叙永县中医医院的急性脑出血患者,共139例。采用队列... 详细信息

目的评价活血豁痰法防治急性脑出血后脑积水患者的临床疗效。方法收集2019年9月—2023年6月就诊于成都中医药大学附属医院、广元市中医医院、川北医学院附属医院、眉山市中医医院、叙永县中医医院的急性脑出血患者,共139例。采用队列研究设计,将“使用活血豁痰法”作为暴露因素,符合此暴露因素的患者分入中西医结合队列,不符合此暴露因素的患者分入西医队列。比较2个队列脑出血后脑积水的临床疗效、脑出血后脑积水发生率、侧脑室前角间最大距离与尾状核头间最大距离之和(Huckman值)、血肿大小、终点事件发生率、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、改良Rankin量表(mRS)评分、日常生活能力指数(Barthel指数)评分。结果 2个队列合并脑积水患者的临床总有效率分别为60.0%、75.0%,中西医结合队列总有效率高于西医队列(P西医结合队列患者的脑积水发生率低于西医队列,Huckman值较西医队列下降(P西医队列比较,中西医结合队列患者血肿缩小(均P西医结合队列的死亡人数较西医队列减少(P西医队列比较,中西医结合队列患者在治疗28 d、6个月后的NIHSS评分、mRS评分均下降,Barthel指数评分升高(均P<0.05)。结论活血豁痰法能有效防治脑出血后脑积水,且不增加24 h内出血风险。

关键词：脑出血后脑积水活血豁痰法中西医结合队列研究

冠心病急性心肌梗死气阴两虚证动物模型的构建与评价

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中国实验方剂学杂志 2024年第4期30卷 134-142页

作者：高云霄张秋艳彭菊琴郭浩陈潇潇郝伟胡珑潇史亚丽任钧国刘建勋中国中医科学院西苑医院基础医学研究所中药药理北京市重点实验室国家中医心血管疾病临床医学研究中心北京100091 北京中医药大学临床医学院北京100029

目的:探索睡眠剥夺(SD)复合异丙肾上腺素(ISO)建立冠心病急性心肌梗死气阴两虚证大鼠模型的构建和评价方法。方法:将40只SD大鼠分为正常组、SD组、ISO组、SD+ISO组。正常组不予处理,SD组使用改良多平台水环境法连续睡眠剥夺96 h,ISO组... 详细信息

目的:探索睡眠剥夺(SD)复合异丙肾上腺素(ISO)建立冠心病急性心肌梗死气阴两虚证大鼠模型的构建和评价方法。方法:将40只SD大鼠分为正常组、SD组、ISO组、SD+ISO组。正常组不予处理,SD组使用改良多平台水环境法连续睡眠剥夺96 h,ISO组皮下注射ISO 100 mg·kg^(-1),隔日1次,共2次。SD+ISO组在连续睡眠剥夺72、96 h时注射ISO 100 mg·kg^(-1)。采用小动物超声心动图检测大鼠心功能;生化分析法检测血清肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)、心肌肌钙蛋白T(cTnT)水平;苏木素-伊红(HE)染色观察心肌组织病理变化;通过一般状态及体质量、抓力、体温、旷场实验、血清环磷酸腺苷(cAMP)、环磷酸鸟苷(cGMP)及cAMP/cGMP、舌象红(R)、绿(G)、蓝(B)值及脉搏幅度观察气阴两虚证的证候指标变化;酶联免疫吸附测定法(EILSA)检测大鼠血清白细胞介素-18(IL-18)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、氧化应激超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)、促肾上腺皮质激素(ACTH)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、四碘甲状腺原氨酸(T4)及白细胞分化抗原4(CD4)、白细胞分化抗原8(CD8)水平。结果:疾病指标方面,与正常组比较,ISO组和SD+ISO组心功能降低(P西医疾病指标、组织病理形态学、中医宏观指标及血清学指标为模型评价体系。

关键词：动物模型急性心肌梗死气阴两虚证病证结合

基于文献计量学的中药抗血栓研究热点与趋势分析

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中草药 2024年第10期55卷 3433-3444页

作者：骆金文刘敏赵小晗于燕乔史大卓马晓娟中国中医科学院西苑医院心血管病研究中心北京100091 北京中医药大学临床医学院西苑医院北京100029

目的基于文献计量学分析中药抗血栓研究领域的研究热点和发展趋势。方法检索中国知网数据库(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)与Web of Science(WOS)核心合集,2000年1月1日—2023年5月23日收录的中药抗血栓相关文献。应用... 详细信息

目的基于文献计量学分析中药抗血栓研究领域的研究热点和发展趋势。方法检索中国知网数据库(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)与Web of Science(WOS)核心合集,2000年1月1日—2023年5月23日收录的中药抗血栓相关文献。应用CiteSpace 6.2 R2软件对作者、机构、关键词进行分析,绘制可视化图谱。采用Excel 2019汇总文献发布时间、期刊、研究类型、疾病等信息,分析和总结中药抗血栓领域临床研究和基础研究的趋势和进展。结果纳入867篇文献,其中291篇基础研究,140篇临床研究,其他还包括综述、数据挖掘和网络药理学相关文献。中药抗血栓临床研究领域涉及缺血性脑卒中、深静脉血栓、急性冠脉综合征等16种疾病;血塞通胶囊、脑心通胶囊、冠心宁片等是研究较多的中成药。基础研究文献分析显示,中药通过抗血小板、抗凝、促纤溶、改善内皮功能等途径抑制血栓形成。关键词共现分析发现,中药与西医抗栓药物之间的相互作用是研究热点。结论大量临床与基础研究证明中药具有抗血栓作用。深入探索中药与西医抗血栓药之间相互作用的机制,明确中西医结合抗血栓治疗优势是未来的研究趋势。

关键词：中药活血化瘀抗血栓抗血小板抗凝血塞通胶囊脑心通胶囊冠心宁片中西医结合