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用于评估随机对照试验结果稳健性的脆弱指数

中国循证医学杂志 2024年第2期24卷 243-248页

作者：罗慜婧刘芷含黄菁涵王映乔李一琳刘美君陶耘慈曹蕊王雅琪刘建平张颖费宇彤北京中医药大学循证医学中心北京100029 北京中医药大学国际循证中医药研究院北京100029 北京GRADE中心北京100029 北京中医药大学北京100029

临床试验完成后,其结论一般取决于主要结局的统计分析结果,即假设检验中P值是否小于假设检验的水准α,通常α=0.05。P值的大小说明作出假设判断的理由的充分程度,可解释为某一结论是否具有统计学意义。但不涉及药物效应或其他效应的差... 详细信息

临床试验完成后,其结论一般取决于主要结局的统计分析结果,即假设检验中P值是否小于假设检验的水准α,通常α=0.05。P值的大小说明作出假设判断的理由的充分程度,可解释为某一结论是否具有统计学意义。但不涉及药物效应或其他效应的差异程度。脆弱指数,即将统计上显著的结果变为不显著的结果所需的、由发生目标结局事件变为发生非目标结局事件的最小患者人数,脆弱指数的数值反映的是具有统计学意义的研究结果的稳健性,可用于辅助临床试验统计推断结果的理解,辅助临床决策。本文将对脆弱指数的概念、计算方法和临床应用等方面进行论述,并建议在未来随机对照试验的结果中,考虑将脆弱指数作为敏感性分析的内容之一,以帮助患者、临床医生、政策制定者做出适当和最佳的决策。

关键词：随机对照试验脆弱指数统计学意义临床意义临床决策

热烈庆祝北京中医药大学东方医院成立25周年大事纪年表

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北京中医药大学学报 2024年第9期 1333-1333页

北京中医药大学东方医院作为北京中医药大学第二临床医学院、国家中医药管理局直管单位,是一所中医特色鲜明,中西医结合诊疗优势突出,综合救治能力强,集医疗、教学、科研和国际中医药服务为一体的三级甲等中医医院。先后获评“全国抗击...

北京中医药大学东方医院作为北京中医药大学第二临床医学院、国家中医药管理局直管单位,是一所中医特色鲜明,中西医结合诊疗优势突出,综合救治能力强,集医疗、教学、科研和国际中医药服务为一体的三级甲等中医医院。先后获评“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”“全国工人先锋号”“全国公立医院党建示范医院”等荣誉称号。

关键词：

基于“老——中—青”梯度式传承模式的高校思政工作探索——以北京中医药大学中医学院为例

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北京教育（德育） 2024年第7期 75-78页

作者：陈晔欣崔改雯赵建磊北京中医药大学第一临床医学院(东直门医院) 北京100029 北京中医药大学管理学院北京100029

推进高校思想政治工作是习近平总书记念兹在兹的国之大者。北京中医药大学中医学院立足中医药高校特色资源,提出以“老—中—青”梯度式传承模式引领思政工作的思路和方法。该模式将思政工作与服务高校中心工作紧密融合,在提升中医药院... 详细信息

推进高校思想政治工作是习近平总书记念兹在兹的国之大者。北京中医药大学中医学院立足中医药高校特色资源,提出以“老—中—青”梯度式传承模式引领思政工作的思路和方法。该模式将思政工作与服务高校中心工作紧密融合,在提升中医药院校思政工作的实效性和长效性上具有明显优势,也为其他特色专业高校提供了有益借鉴。

关键词： “老—中—青”梯度式传承模式中医药院校思政工作

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临床实践指南中临床问题结构化分级及评价

中国循证医学杂志 2024年第7期24卷 827-831页

作者：王雅琪高一城苏澄元刘美君李迅费宇彤北京中医药大学循证医学中心北京100029 北京中医药大学国际循证中医药研究院北京100029 北京GRADE中心北京100029

在指南制订临床问题构建环节,需要引导临床医生提出具备PICO(人群、干预、对照、结局)格式的临床问题或者对收集的临床问题进行PICO结构化处理。但PICO结构内部每个要素的宽窄限定与评价方法此前并没有被提出,导致具备了PICO结构的临床... 详细信息

在指南制订临床问题构建环节,需要引导临床医生提出具备PICO(人群、干预、对照、结局)格式的临床问题或者对收集的临床问题进行PICO结构化处理。但PICO结构内部每个要素的宽窄限定与评价方法此前并没有被提出,导致具备了PICO结构的临床问题由于范围宽窄不合适而仍旧不适合作为指南问题。本文根据PIC三个要素中明显需要拆分或扩充要素的数量将临床问题分为8个等级(3,2,1,0,−1,−2,−3,混合)以区分和评价临床问题的宽窄适用程度,并明确使用原则,为临床医生、指南制订者等提供方法学参考。

关键词：临床问题 PICO 临床实践指南方法学

思政教育融入中医临床护理学Ⅱ的探索——以北京中医药大学为例

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中国中医药现代远程教育 2024年第10期22卷 20-23页

作者：张炜悦王若冲刘晓旭马雪玲史绪章于春光北京中医药大学护理学院北京100029 北京中医药大学中医学院北京100029 绵阳市中心医院医政科四川绵阳621000

课程思政是新形势下高校各学科稳固人才思想政治教育的重要改革途径。中医临床护理学Ⅱ作为一门中医药院校护生的必修课、桥梁课,是学生从基础理论知识过渡到临床护理的重要环节。文章探讨了中医临床护理学Ⅱ中融入思政教育的重要性,以... 详细信息

课程思政是新形势下高校各学科稳固人才思想政治教育的重要改革途径。中医临床护理学Ⅱ作为一门中医药院校护生的必修课、桥梁课,是学生从基础理论知识过渡到临床护理的重要环节。文章探讨了中医临床护理学Ⅱ中融入思政教育的重要性,以北京中医药大学为例探讨本课程中融入思政教育的探索思路与实践方案,并根据此次结果提出了新的发展要求,从而培养中医药护理全方位人才,为中国的社会主义建设输送一批优秀的护理专业人才。

关键词：中医护理学课程思政教学实践北京中医药大学

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川芎调节血脑屏障通透性的作用及机制研究

中草药 2024年第1期55卷 138-147页

作者：刘明妍刘力榕冯梦晗朱美霞张银环闫晓宁方聪屈碧琼贾志鑫刘洁肖红斌北京中医药大学中药学院北京102400 北京中医药大学中药分析与转化研究中心北京102400 北京中医药大学北京中医药研究院北京102400

目的探讨川芎Chuanxiong Rhizoma调节血脑屏障通透性的作用特点,并从紧密连接蛋白、外排蛋白表达、埃兹蛋白/根蛋白/膜突蛋白(ezrin/radixin/mesin,ERM)磷酸化水平变化的角度阐述影响血脑屏障通透性的机制。方法小鼠单次给予川芎提取物(... 详细信息

目的探讨川芎Chuanxiong Rhizoma调节血脑屏障通透性的作用特点,并从紧密连接蛋白、外排蛋白表达、埃兹蛋白/根蛋白/膜突蛋白(ezrin/radixin/mesin,ERM)磷酸化水平变化的角度阐述影响血脑屏障通透性的机制。方法小鼠单次给予川芎提取物(5.8 g/kg)后iv不同相对分子质量(4×10^(3)、4×10^(4)、7×10^(4)、1.5×10^(5))的异硫氰酸荧光素-葡聚糖(fluorescein isothiocyanate-dextran,FITC-dextran),测定给药后0、0.5、1、2、4、6、8 h脑组织中FITC-dextran的荧光强度,定量描述川芎对体内血脑屏障通透性的影响。建立b End.3细胞单培养血脑屏障模型,给予川芎单体成分洋川芎内酯A、洋川芎内酯H、阿魏酸、洋川芎内酯I、藁本内酯、欧当归内酯A、4-羟基-3-丁基苯酞,比较相同作用时间内血脑屏障模型中荧光素钠(fluorescein sodium,Na-F)的表观渗透系数(apparent permeability coefficient,Papp),确定各成分开放血脑屏障的效应。采用Western blotting检测川芎提取物给药前后小鼠脑组织及洋川芎内酯I给药b End.3细胞中闭锁小带蛋白1(zonula occluden-1,ZO-1)、闭锁蛋白(Occludin)、P-糖蛋白(P-glycoprotein,P-gp)、血管内皮细胞钙黏合素(VE-cadherin)、p-ERM/ERM的表达水平。结果川芎提取物给药0.5 h后可显著增加小鼠脑组织中FITC-dextran(相对分子质量4×103)的透过量(P<0.001),作用强度随给药时间延长减弱,但对相对分子质量4×10^(4)、7×10^(4)、1.5×10^(5)的FITC-dextran透过量无影响。在脑组织中,川芎提取物给药0.5 h时下调ZO-1、Occludin蛋白表达(P<0.05),上调P-gp蛋白表达;给药2 h时上调ZO-1、Occludin蛋白表达(P<0.05、0.01),下调P-gp蛋白表达(P<0.01);给药8 h时,ZO-1、Occludin、P-gp的蛋白表达水平与对照组无明显差异。不同浓度(1、10、100μmol/L)的洋川芎内酯I、洋川芎内酯A、洋川芎内酯H、阿魏酸8 h给药时间内显著增加Na-F透过血脑屏障模型的Papp,其中洋川芎内酯I的促透效应最强。洋川芎内酯I(10μmol/L)给药bEnd.3细胞0.5 h时可下调Occludin、ZO-1、p-ERM/ERM的蛋白表达(P<0.01),给药1 h时上调Occludin、ZO-1、p-ERM/ERM的蛋白表达(P<0.01),给药8 h时Occludin、ZO-1、p-ERM/ERM的蛋白表达水平与对照组无明显差异。结论川芎在一定程度上可增加血脑屏障通透性,且该作用具有时效性,其机制与调节Occludin、ZO-1、P-gp的蛋白表达及ERM磷酸化水平有关。

关键词：川芎血脑屏障通透性闭锁蛋白闭锁小带蛋白1 P-糖蛋白埃兹蛋白/根蛋白/膜突蛋白洋川芎内酯A 洋川芎内酯H 阿魏酸洋川芎内酯Ⅰ 藁本内酯欧当归内酯A 4-羟基-3-丁基苯酞

基于患者队列的随机对照试验设计:队列内试验(TwiCs)的方法与应用

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中国实验方剂学杂志 2024年第5期30卷 96-102页

作者：王禹毅施泽阳李恪丞卜志军王雪惠王彬刘建平刘兆兰北京中医药大学循证医学中心北京100029 重庆市中医院重庆400011 北京中医药大学东直门医院北京101121

队列内试验(TwiCs)是随机对照试验的一种衍生设计方法,目前已在肿瘤、心血管疾病等慢性疾病领域内广泛应用。TwiCs设计基础是一个特定疾病的前瞻性队列,当要实施随机对照试验时,从队列中随机抽样部分符合纳入排除标准的患者接受“试验... 详细信息

队列内试验(TwiCs)是随机对照试验的一种衍生设计方法,目前已在肿瘤、心血管疾病等慢性疾病领域内广泛应用。TwiCs设计基础是一个特定疾病的前瞻性队列,当要实施随机对照试验时,从队列中随机抽样部分符合纳入排除标准的患者接受“试验干预”,而队列中符合纳入排除标准但未被抽样的患者继续接受常规治疗并作为对照组。通过比较试验组和对照组干预措施的疗效差异,来评估干预措施的效果。在队列内,可以重复执行同样的过程来实施多个随机对照试验(RCTS),以评估不同干预措施或比较不同剂量或时机的干预效果。相较经典随机对照试验,TwiCs利用队列更易招募患者,具有更高的外部真实性,为提升随机对照试验的效率和适用性提供了临床研究新范式。但同时TwiCs也可能面临队列内患者依从性不高的挑战,需要研究者在TwiCs设计和操作过程中采取有效措施进行控制。该文重点介绍了TwiCs实施过程中的方法学要点,包括多阶段知情同意(患者进入队列、进入试验组、试验结束后3个阶段分别进行知情同意)、随机程序(只从队列中随机抽样接受“试验干预”的患者)、样本量计算、统计分析方法,对比了TwiCs与经典RCTS的差异,并以实例说明TwiCs研究设计与分析的过程,以期为广大临床研究者提供新的研究思路和方法。

关键词：队列内试验队列多重随机对照试验患者队列随机抽样多阶段知情同意

基于前离子选择的UHPLC-Q-TOF-MS/MS技术快速筛查加味定志丸中的化学成分

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药学学报 2024年第8期59卷 2350-2364页

作者：魏祖英方聪陈奎杨浩澜刘洁贾志鑫李月婷肖红斌北京中医药大学中药学院北京100029 北京中医药大学中药分析与转化研究中心北京100029 江西中医药大学江西南昌330000 北京中医药大学北京中医药研究院北京100029

本研究建立一种基于前离子选择(precursor ion selection,PIS)采集策略的超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱(UHPLC-Q-TOF-MS)分析方法,全面快速筛查加味定志丸(Jiawei Dingzhi pills,JWDZP)中成分。利用在线数据库和文献统计复方药味... 详细信息

本研究建立一种基于前离子选择(precursor ion selection,PIS)采集策略的超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱(UHPLC-Q-TOF-MS)分析方法,全面快速筛查加味定志丸(Jiawei Dingzhi pills,JWDZP)中成分。利用在线数据库和文献统计复方药味的化学成分,共计1 921个,经来源互证、统一成分名称、合并多药味归属成分、去掉弱极性分子后,构建了包含450个成分的JWDZP化学成分数据库。采用Acquity UPLC HSS T3柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm),以0.1%甲酸水(A)-乙腈(B)为流动相,流速0.35 mL·min^(-1),柱温35℃,电喷雾离子源,在正、负离子模式下基于PIS采集策略采集质谱数据,通过精确分子量匹配筛查数据库中的化学成分,利用其特征碎片离子、中性丢失、文献质谱数据比对进行结构确认,部分化合物利用对照品进行确认。共从JWDZP提取物中筛查到176个化合物,其中26个化合物经过对照品比对确认。这些化合物包含君药成分96个,共流出离子强度低成分34个。本研究建立的PIS-UHPLC-Q-TOF-MS/MS方法能快速全面筛查JWDZP中的化学成分,增强对共流出离子强度低成分的筛查,为JWDZP物质基础研究提供依据。

关键词：加味定志丸 UHPLC-Q-TOF-MS/MS 化学成分前离子选择采集结构鉴定

中医药临床实践指南推荐意见形成的难点及方法学建议

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中医杂志 2024年第3期65卷 251-255页

作者：高一城曹蕊刘芷含冯玉婷柴倩云罗慜婧夏如玉费宇彤北京中医药大学循证医学中心/北京中医药大学国际循证中医药研究院北京市100029

目前中医药临床实践指南制订推荐意见的形成存在诸多难点,通过深入剖析中医药临床实践指南推荐意见形成阶段所特有的或突出的难点问题,如专家专业背景和经历导致其学术情感的偏重、学术流派影响导致难以达成共识、决策维度对推荐意见影... 详细信息

目前中医药临床实践指南制订推荐意见的形成存在诸多难点,通过深入剖析中医药临床实践指南推荐意见形成阶段所特有的或突出的难点问题,如专家专业背景和经历导致其学术情感的偏重、学术流派影响导致难以达成共识、决策维度对推荐意见影响权重缺乏指导原则等,提出了中西医并行的共识组模式、完善中西医结合的方法学范式、重视学术流派的循证治理、促进推荐意见形成决策影响维度的研究等方法学建议,以期为指南制订提供方法学参考。

关键词：临床实践指南中医药方法学推荐意见