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分散式临床试验在真实世界中的应用及探讨

中国全科医学 2025年

作者：刘嘉玲班承钧北京中医药大学东直门医院呼吸科

传统集中式临床研究常面临地理限制、参与者缺乏多样性和后勤挑战等障碍，在数字健康空前发展背景下，现代分散式（去中心化）临床试验（DCT）是临床研究的创新方法。DCT利用数字技术和真实世界环境提高了临床研究的包容性和可及性，简... 详细信息

传统集中式临床研究常面临地理限制、参与者缺乏多样性和后勤挑战等障碍，在数字健康空前发展背景下，现代分散式（去中心化）临床试验（DCT）是临床研究的创新方法。DCT利用数字技术和真实世界环境提高了临床研究的包容性和可及性，简化试验流程，降低成本，使“以患者为中心”的理念在临床研究中得以实践，并能提供有较好外推性和可靠性的临床证据。本文介绍了DCT国内外发展历程、与传统临床研究的异同、展现的优势及实际应用，在此基础上，探讨了DCT实施面临的挑战及对策。

关键词：分散式临床试验去中心化 DCT 真实世界数字健康远程医疗

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必看！膝关节患者术后康复指南

家庭生活指南 2025年第1期 126-127页

作者：代静北京中医医院顺义医院康复科

膝关节置换术是一种常见的外科手术，用于缓解膝关节疼痛和功能障碍，通常用于治疗骨关节炎等疾病。虽然手术本身可以显著提高患者的生活质量，但术后的康复训练对确保手术效果、恢复膝关节功能至关重要。如果康复训练不到位，可能无法...

膝关节置换术是一种常见的外科手术，用于缓解膝关节疼痛和功能障碍，通常用于治疗骨关节炎等疾病。虽然手术本身可以显著提高患者的生活质量，但术后的康复训练对确保手术效果、恢复膝关节功能至关重要。如果康复训练不到位，可能无法达到预期的效果。本文详细探讨膝关节置换术后康复训练的重要性，提供一些关键的康复建议。

关键词：

疏肝温胆汤联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的临床效果分析

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中国社区医师 2025年第3期41卷 66-68页

作者：孙真真北京中医医院顺义医院功能科北京100000

目的:分析疏肝温胆汤联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的临床效果。方法:选择2023年4月—2024年3月北京中医医院顺义医院收治的90例不稳定型心绞痛患者作为观察对象,以随机数字表法分为对照组(采用常规西药治疗)与研究组(在对照组基础上... 详细信息

目的:分析疏肝温胆汤联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的临床效果。方法:选择2023年4月—2024年3月北京中医医院顺义医院收治的90例不稳定型心绞痛患者作为观察对象,以随机数字表法分为对照组(采用常规西药治疗)与研究组(在对照组基础上采用疏肝温胆汤治疗),每组45例。对比两组治疗效果。结果:研究组治疗总有效率明显比对照组高(P0.05);治疗后,两组TC、TG、LDL-C水平降低,HDL-C水平升高,且研究组TC、TG、LDL-C水平低于对照组,HDL-C水平高于对照组(P0.05);治疗后,两组TNF-α、IL-6、CRP水平降低,且研究组低于对照组(P<0.05)。结论:疏肝温胆汤联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的临床效果确切,可以有效改善患者血脂水平和炎性因子水平。

关键词：疏肝温胆汤不稳定型心绞痛中医证候血脂炎性因子

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疏肝方改善柔证大鼠抑郁样行为神经内分泌作用研究

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世界中医药 2025年

作者：裴雪梅张成赵鹏原晨柳红良李健北京中医药大学东直门医院中国中医科学院广安门医院北京中医医院顺义医院

目的:探索疏肝方改善抑郁样行为的神经内分泌作用。方法:将大鼠按照随机数字表法随机分为正常组、模型组、西药组和中药组,采用不可预见温和应激(CUMS)法制备柔证模型,西药组给予盐酸氟西汀、中药组给予疏肝方。记录体质量、糖水实验、... 详细信息

目的:探索疏肝方改善抑郁样行为的神经内分泌作用。方法:将大鼠按照随机数字表法随机分为正常组、模型组、西药组和中药组,采用不可预见温和应激(CUMS)法制备柔证模型,西药组给予盐酸氟西汀、中药组给予疏肝方。记录体质量、糖水实验、旷场试验结果,干预后检测外周血及下丘脑促肾上腺皮质激素(ACTH)、皮质醇(CORT)、5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)水平,海马、杏仁核一氧化氮(NO)水平,海马、皮层脑源性神经营养因子(BDNF)、环磷腺苷效应元件结合蛋白(CREB)、磷酸化细胞外调节蛋白激酶(p-ERK)、c-fos、c-jun和磷酸化环磷腺苷效应元件结合蛋白(pCREB),杏仁核c-fos、c-jun蛋白水平,海马、杏仁核BDNF、c-fos、c-jun mRNA表达水平。结果:造模第21天,与模型组比较,西药组和中药组体质量、旷场试验总路程及糖水偏爱度均明显升高(P<0.05)。与模型组比较,西药组和中药组外周血ACTH、CORT水平明显下降,下丘脑5-HT、NE水平明显升高(P<0.05);西药组和中药组杏仁核、海马c-fos、c-jun、西药组皮层c-fos、c-jun、中药组皮层c-fos均明显下降(P<0.05),皮层、海马p-ERK、BDNF明显升高(P<0.05)。中药组皮质BDNF、海马p-CREB高于西药组(P<0.01及P<0.05)。西药组和中药组海马c-fos、c-jun mRNA、NO,杏仁核c-jun mRNA及NO水平均明显下降(P<0.05或P <0.01),海马及杏仁核BDNF mRNA明显升高(P<0.05)。结论:疏肝汤明显改善柔证大鼠抑郁样行为,其作用机制与纠正下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴激活异常、调节下丘脑5-HT、NE水平、在蛋白或mRNA不同层面对c-fos、c-jun、NO及调控促分裂原活化的蛋白激酶(Mapk)通路影响BDNF水平改善神经细胞再生和修复能力有关。

关键词：疏肝方柔证大鼠抑郁样行为神经内分泌作用机制研究

清润方含药血清通过支链α-酮酸脱氢酶调控BCAAs/mTOR通路改善HepG2细胞胰岛素抵抗的作用机制探讨

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中国实验方剂学杂志 2025年

作者：卜祥伟郝晓晖张润云张美珍王泽王皓朔王洁倪青林兰中国中医科学院广安门医院天津中医药大学第一附属医院北京中医医院顺义医院

目的：探讨清润方含药血清对HepG2细胞胰岛素抵抗的改善作用及其潜在作用机制。方法：采用1×10-? mol·L-1胰岛素诱导HepG2细胞建立胰岛素抵抗模型，利用siRNA沉默支链α-酮酸脱氢酶（BCKDH）基因，分为8组。分别为正常组，模型组(1×1... 详细信息

目的：探讨清润方含药血清对HepG2细胞胰岛素抵抗的改善作用及其潜在作用机制。方法：采用1×10-? mol·L-1胰岛素诱导HepG2细胞建立胰岛素抵抗模型，利用siRNA沉默支链α-酮酸脱氢酶（BCKDH）基因，分为8组。分别为正常组，模型组(1×10-6mol·L-1胰岛素)，二甲双胍组(1 mmol·L-1二甲双胍)，清润方高、中、低剂量（20%、10%、5%清润方含药血清）组，清润方+si-BCKDH组（10%清润方含药血清+si-BCKDH），清润方+si-NC组（10%清润方含药血清+si-NC）。葡萄糖试剂盒检测上清葡萄糖含量。糖原检测试剂盒检测糖原含量。采用超高效液相色谱-串联四极杆质谱（UHPLC-MS/MS）检测支链氨基酸（BCAAs）、支链酮酸（BCKAs）水平，实时荧光定量聚合酶链式反应（Real-time PCR）、蛋白免疫印迹法（Western blot）分别检测BCKDH、含DEP结构域的mTOR相互作用蛋白（DEPTOR）、哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）、核糖体蛋白S6激酶1（S6K1）的mRNA转录及蛋白表达水平。结果：与正常组比较，模型组葡萄糖消耗量、糖原含量显著降低，BCAAs及BCKAs水平显著升高，BCKDH、DEPTOR表达显著下调，mTOR、S6K1表达显著上调（P<0.01）。与模型组比较，清润方各剂量组葡萄糖消耗量及糖原含量显著升高，BCAAs及BCKAs水平显著降低（P<0.01），清润方高、中剂量组BCKDH mRNA转录及蛋白表达水平均显著上升，DEPTOR mRNA转录水平均显著上升（P<0.05，P<0.01），清润方各剂量组DEPTOR蛋白表达水平均显著上升，mTOR、S6K1 mRNA转录及蛋白表达水平均明显下调（P<0.05，P<0.01）。与清润方+si-NC组比较，清润方+si-BCKDH组BCAAs及BCKAs明显升高，BCKDH mRNA转录及蛋白表达水平明显降低，DEPTOR mRNA转录及蛋白表达明显下调，mTOR、S6K1 mRNA转录及蛋白表达明显上调（P<0.05，P<0.01）。结论：清润方可能通过上调BCKDH抑制BCAAs和BCKAs，进而抑制mTOR通路激活，改善BCAAs代谢重编程介导的胰岛素抵抗。

关键词：清润方 2型糖尿病胰岛素抵抗代谢重编程支链氨基酸

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同是手麻原因不同

家庭医学(上半月) 2025年第2期 59-60页

作者：房位吴北京中医医院顺义医院北京31319

一听到手麻,很多人就会想到趴在桌子上睡觉,或夜晚侧卧睡觉时,睡醒后会出现手麻,过一会儿手麻症状就消失了。这种偶尔出现的短暂手麻大多是生理性的,不用担心。如果出现长时间持续的手麻,如单侧手一直发麻或双手一直发麻,就需要考虑是... 详细信息

一听到手麻,很多人就会想到趴在桌子上睡觉,或夜晚侧卧睡觉时,睡醒后会出现手麻,过一会儿手麻症状就消失了。这种偶尔出现的短暂手麻大多是生理性的,不用担心。如果出现长时间持续的手麻,如单侧手一直发麻或双手一直发麻,就需要考虑是否病理性所致了。

关键词：手麻病理性生理性

基于“太阳为开”理论针推联合治疗非特异性腰背痛急性期32例

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浙江中医杂志 2025年第2期60卷 152-153页

作者：高峰刘红艳北京中医医院顺义医院北京101319

目的:评价基于“太阳为开”理论针推联合治疗非特异性腰背痛急性期(ANSLBP)的临床疗效。方法:选取2023年3月至2024年2月于北京中医医院顺义医院推拿科门诊治疗的ANSLBP患者64例,随机分为观察组与对照组各32例。比较两组治疗前后疼痛视... 详细信息

目的:评价基于“太阳为开”理论针推联合治疗非特异性腰背痛急性期(ANSLBP)的临床疗效。方法:选取2023年3月至2024年2月于北京中医医院顺义医院推拿科门诊治疗的ANSLBP患者64例,随机分为观察组与对照组各32例。比较两组治疗前后疼痛视觉模拟(VAS)评分、首次治疗后72h内口服镇痛药片数、改良Schober试验(MST)变化值、Oswestry功能障碍指数(ODI)分值。结果:观察组治疗1次、治疗5次后VAS评分均低于对照组(P<0.05);观察组治疗1次后72h内口服镇痛药数少于对照组(P<0.05);观察组治疗1次后MST优于对照组(P<0.05);治疗5次后观察组ODI评分低于对照组(P<0.05)。结论:以“太阳为开”理论为指导的针推联合治法治疗ANSLBP可在短期内快速缓解疼痛症状、改善腰部活动度及腰部功能,且操作简便。

关键词：非特异性腰背痛太阳为开开阖枢针灸推拿

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基于氨基酸代谢重编程途径探讨清润方改善2型糖尿病大鼠肝脏胰岛素抵抗的作用机制

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中国中药杂志 2025年

作者：卜祥伟郝晓晖张润云张美珍王泽王皓朔王洁倪青林兰中国中医科学院广安门医院内分泌科天津中医药大学第一附属医院内分泌科北京中医医院顺义医院内分泌科

探讨清润方调控氨基酸代谢重编程改善2型糖尿病（T2DM）大鼠肝脏胰岛素抵抗的作用机制。通过高脂饮食诱导联合链脲佐菌素腹腔注射建立T2DM大鼠模型，将成模大鼠随机分为模型组，清润方高、中、低剂量组，二甲双胍组，另设正常组，正常... 详细信息

探讨清润方调控氨基酸代谢重编程改善2型糖尿病（T2DM）大鼠肝脏胰岛素抵抗的作用机制。通过高脂饮食诱导联合链脲佐菌素腹腔注射建立T2DM大鼠模型，将成模大鼠随机分为模型组，清润方高、中、低剂量组，二甲双胍组，另设正常组，正常组及模型组每日以10 mL·kg-1蒸馏水灌胃，二甲双胍组以150 mg·kg-1二甲双胍混悬液灌胃，清润方各剂量组分别以11.2、5.6、2.8 g·kg-1清润方汤剂灌胃，干预8周。测定各组大鼠血脂水平，采用苏木精-伊红（HE）染色、油红O染色观察大鼠肝组织病理损伤，利用转录组测序与非靶向代谢组分析技术结合生物信息学分析方法对大鼠肝组织及血清进行综合分析，并通过实时荧光定量聚合酶链式反应（qRT-PCR）、蛋白免疫印迹法（Western blot）、酶联免疫吸附测定（ELISA）等技术检测支链氨基酸（BCAAs）、氨基酸转运体、氨基酸代谢产物、氨基酸代谢关键酶、抵抗素（resistin）、脂联素（ADPN）及哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）通路相关分子表达。结果显示，与正常组比较，模型组大鼠血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、resistin水平显著上升，ADPN明显降低；肝细胞呈松散排列，表现出显著的脂质积累和脂肪变性，炎症细胞浸润显著；肝组织溶质载体家族7成员2（Slc7a2）、溶质载体家族38成员2（Slc38a2）、溶质载体家族38成员4（Slc38a4）、精氨酸酶（ARG）mRNA转录水平明显下调，溶质载体家族1成员4（Slc1a4）、溶质载体家族16成员1（Slc16a1）、S-腺苷甲硫氨酸合成酶（MAT）mRNA转录水平上调，支链α-酮酸脱氢酶（BCKDHA）、含DEP结构域的mTOR相互作用蛋白（DEPTOR）mRNA转录及蛋白表达水平下调，mTOR mRNA转录及蛋白表达水平上调，核糖体蛋白S6激酶1（S6K1）蛋白表达水平上调，BCAAs、S-腺苷甲硫氨酸（SAM）水平上调；血清6-羟基褪黑素明显下调，咪唑-4-酮-5-丙酸、N-（5-磷酸-D-核糖基）邻氨基苯甲酸明显上调。与模型组比较，清润方治疗组血脂、resistin水平明显降低，ADPN明显上升；肝细胞形态改善，炎症细胞减少，脂肪变性和脂质沉积明显减轻；差异基因及差异代谢物主要富集在氨基酸代谢相关通路；肝组织Slc7a2、Slc38a2、Slc38a4、ARG表达明显上调，Slc1a4、Slc16a1、MAT表达明显下调，BCKDHA、DEPTOR表达明显上调，mTOR、S6K1表达明显下调，BCAAs、SAM水平明显下调，血清6-羟基褪黑素上调，咪唑-4-酮-5-丙酸、N-（5-磷酸-D-核糖基）邻氨基苯甲酸下调。综上，清润方可能通过下调T2DM大鼠肝脏BCAAs、SAM，调控BCKDHA、ARG、MAT等氨基酸代谢关键酶，及氨基酸代谢产物、氨基酸转运体，改善氨基酸代谢重编程，并抑制mTOR通路激活，改善T2DM大鼠肝脏胰岛素抵抗，改善肝组织病理损伤。

关键词：清润方 2型糖尿病胰岛素抵抗氨基酸代谢重编程转录组代谢组

益气活血/逐瘀类口服中成药干预冠状动脉微血管病的Meta分析及GRADE证据评价

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中国实验方剂学杂志 2025年第5期31卷 157-166页

作者：陈佳萍尚菊菊刘红旭李享来晓磊周慧文首都医科大学附属北京中医医院北京100010

目的:系统评价益气活血/逐瘀类口服中成药治疗冠状动脉微血管病(CMD)的有效性与安全性。方法:通过计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、万方、维普等数据库自建库至2023年12月31日期间收录的关于益气活血/逐瘀类口服中成药干预... 详细信息

目的:系统评价益气活血/逐瘀类口服中成药治疗冠状动脉微血管病(CMD)的有效性与安全性。方法:通过计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、万方、维普等数据库自建库至2023年12月31日期间收录的关于益气活血/逐瘀类口服中成药干预CMD的随机对照试验。主要结局包括冠状动脉微血管阻力指数(IMR)、冠状动脉血流储备(CFR)、校正TIMI血流帧数(cTFC);次要结局指标为症状疗效、左室射血分数(LVEF)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、一氧化氮(NO)、不良安全事件。使用Cochrane偏倚风险评估工具2.0(RoB 2.0)、Stata 17.0对纳入的文献进行文献质量评价及Meta分析,基于GRADE评价证据质量。结果:共纳入36项研究3029例患者。在常规西医治疗基础上,联用益气活血/逐瘀类口服中成药可降低CMD患者的IMR[均数差(MD)=-5.93,95%置信区间(95%CI)[-8.73,-3.14],n=382,P<0.01]、cTFC(MD=-9.35,95%CI[-13.94,-4.76],n=618,P<0.01)和hs-CRP[标准均数差(SMD)=-1.50,95%CI[-1.90,-1.11],n=1483,P<0.01],提高CFR(SMD=1.14,95%CI[0.08,2.19],n=304,P=0.03)、症状改善疗效[相对危险度(RR)=1.36,95%CI[1.21,1.53],n=756,P<0.01]、LVEF(MD=4.39,95%CI[2.31,6.47],n=533,P<0.01)和NO(SMD=3.16,95%CI[2.07,4.25],n=946,P<0.01)。安全性方面,联用益气活血/逐瘀类中成药能减少CMD患者不良安全事件的发生(RR=0.49,95%CI[0.29,0.82],n=591,P=0.01)。GRADE分级显示不良安全事件为中等质量证据,cTFC、症状疗效、LVEF、NO为低质量证据,IMR、CFR、hs-CRP为极低质量证据。结论:基于微循环功能指标,联用益气活血/逐瘀类口服中成药可能改善CMD患者的冠状动脉微血管功能,且安全性较好,上述结论仍有必要在高质量临床研究基础上进一步验证。

关键词：中成药冠状动脉微血管病冠状动脉微血管阻力指数校正的TIMI帧数 Meta分析

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