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我国标准样品发展的现状与展望

中国标准化 2021年第17期 49-55,67页

作者：李恩重徐大军酆晨石雨婷中国标准化协会标准样品工作部

标准样品是实物标准,与文本标准一起构成完整的标准体系,是国家标准化工作的重要组成部分。基于文献综述和数据分析,本文总结了国内外标准样品发展现状,分析了国内外标准样品领域特征和研究方向,对我国标准样品的发展进行了展望。

关键词：标准样品国际标准样品数据库现状展望

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我国标准样品分类原则和命名方法研究

中国标准化 2021年第22期 6-14,20页

作者：李恩重徐大军酆晨石雨婷中国标准化协会标准样品工作部

本文系统分析了世界标准样品相关领域分类原则和命名方法的特点,基于中国标准文献分类法(CCS)和我国国家标准样品发展现状,兼顾我国国家标准样品管理特征并与国际接轨,将我国国家标准样品由现行的16主类增至17主类,在主类基础上以标准... 详细信息

本文系统分析了世界标准样品相关领域分类原则和命名方法的特点,基于中国标准文献分类法(CCS)和我国国家标准样品发展现状,兼顾我国国家标准样品管理特征并与国际接轨,将我国国家标准样品由现行的16主类增至17主类,在主类基础上以标准样品的技术特性划分亚类、次亚类、小类和次小类。同时,提出国家标准样品的命名应使用反映标准样品中最重要特征的短语,力求准确、简明,符合中国语言习惯。我国国家标准样品新的分类原则和命名方法,为进一步规范我国标准样品的制作、使用和管理,提高我国国家标准样品实质性参与国际标准化活动具有重要作用和意义。

关键词：标准样品分类原则命名方法中国标准文献分类法技术规范

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定量核磁共振波谱法测定3种低聚果糖的含量

理化检验（化学分册） 2023年第6期59卷 637-642页

作者：陈新启吴少辉乐胜锋张梅霍金洪王尉北京市科学技术研究院分析测试研究所(北京市理化分析测试中心) 北京100089 量子高科(广东)生物有限公司江门529081 全国标准样品技术委员会天然产物标准样品专业工作组北京100094

以蔗糖为内标物,氘代水为溶剂,采用氢-1核磁共振波谱法(1H-NMR)测定蔗果七糖、蔗果八糖、蔗果九糖等3种低聚果糖(FOS)的含量。优化后的1H-NMR参数如下:温度25℃,谱宽(2~14)×10^(-6),脉冲角度45°,脉冲延迟时间5 s,采样时间3 s,扫描次... 详细信息

以蔗糖为内标物,氘代水为溶剂,采用氢-1核磁共振波谱法(1H-NMR)测定蔗果七糖、蔗果八糖、蔗果九糖等3种低聚果糖(FOS)的含量。优化后的1H-NMR参数如下:温度25℃,谱宽(2~14)×10^(-6),脉冲角度45°,脉冲延迟时间5 s,采样时间3 s,扫描次数16次。对蔗果七糖、蔗果八糖和蔗果九糖样品进行了仪器精密度和重复性试验,测定值的相对标准偏差(n=6)均小于0.50%。方法用于测定3种样品含量,测定结果与质量平衡法所得结果进行了比较,经F检验法评估,两种方法具有显著性差异。但由于定量核磁共振波谱法作为绝对含量的测定方法,仅需常见的化学品即可直接对待测成分进行测定,可以佐证质量平衡法的赋值结果。

关键词：低聚果糖(FOS) 氢-1核磁共振波谱法(1H-NMR) 内标

表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)标准样品的研制

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食品科学 2016年第14期37卷 110-115页

作者：王尉林楠周晓晶乐胜锋杜宁张经华北京市理化分析测试中心北京100089 有机材料检测技术与质量评价北京市重点实验室北京100094 全国标准样品技术委员会天然产物标准样品专业工作组北京100094

依据GB/T 15000.3—2008《标准样品工作导则(3)标准样品:定值的一般原则和统计方法》,开展表没食子儿茶素没食子酸酯(epigallocatechin gallate,EGCG)国家标准样品研制工作。以绿茶样品作为研究材料,采用溶剂提取、萃取、高速逆流色谱... 详细信息

依据GB/T 15000.3—2008《标准样品工作导则(3)标准样品:定值的一般原则和统计方法》,开展表没食子儿茶素没食子酸酯(epigallocatechin gallate,EGCG)国家标准样品研制工作。以绿茶样品作为研究材料,采用溶剂提取、萃取、高速逆流色谱分离纯化,制备得到EGCG。通过紫外-可见吸收光谱、红外光谱、质谱和核磁共振波谱等方法对EGCG样品进行结构鉴定,并进行均匀性、稳定性检验。采用8家实验室进行联合定值,并对定值结果进行数据分析。结果:EGCG标准样品均匀性和稳定性良好,定值结果为99.29%,置信度95%的扩展不确定度为0.16%。结论:所制备得到的EGCG样品满足GB/T 15000.3—2008的要求,可用于绿茶相关产品中EGCG的质量控制和方法验证。

关键词：表没食子儿茶素没食子酸酯绿茶标准样品均匀性稳定性定值

葡萄籽中原花青素B_(2)分离纯化及其标准样品定值研究

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分析仪器 2023年第3期 74-79页

作者：徐双双贺天雨黄雯雯张梅王尉北京市科学技术研究院分析测试所(北京市理化分析测试中心) 北京100094 全国标准样品技术委员会天然产物标准样品专业工作组北京100094

目的:为了提高食品、保健品等相关产品中原花青素B_(2)分析测定的准确度和质量评价的一致性,本研究开展了原花青素B_(2)标准样品的研究。方法:利用高速逆流色谱和制备液相色谱法等现代分离纯化手段,从葡萄籽中分离得到原花青素B_(2)高... 详细信息

目的:为了提高食品、保健品等相关产品中原花青素B_(2)分析测定的准确度和质量评价的一致性,本研究开展了原花青素B_(2)标准样品的研究。方法:利用高速逆流色谱和制备液相色谱法等现代分离纯化手段,从葡萄籽中分离得到原花青素B_(2)高纯度单体化合物,通过对UV-Vis、IR、MS和NMR数据进行分析和归属,对原花青素B_(2)的结构进行了确认,采用质量平衡法和定量核磁法两种不同原理的定值方法对原花青素B_(2)进行定值以及均匀性、稳定性和不确定度研究,结果:得到原花青素B_(2)标准样品定值结果为98.22%,扩展不确定度U=0.66%(p=0.95,k=2);结论:原花青素B_(2)标准样品量值准确、均匀性和稳定性符合标准样品的技术要求。

关键词：原花青素B_(2) 标准样品定值不确定度

治疗新型冠状病毒肺炎推荐中成药质量控制相关的天然产物标准样品研制情况

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分析仪器 2021年第1期 1-5页

作者：贺天雨陈亮兰韬王尉赵新颖北京市理化分析测试中心全国标准样品技术委员会天然产物标准样品专业工作组北京100094 北京电子科技职业学院北京100176 中国标准化研究院北京100191

以第十一版《中华人民共和国药典(2020版)》和国家食品药品监督管理局国家药品标准为依据,围绕新型冠状病毒肺炎治疗方案中推荐的中成药在质量控制定量检测中涉及的天然产物标准样品进行梳理总结。并针对进一步满足日常科研检测需求,提... 详细信息

以第十一版《中华人民共和国药典(2020版)》和国家食品药品监督管理局国家药品标准为依据,围绕新型冠状病毒肺炎治疗方案中推荐的中成药在质量控制定量检测中涉及的天然产物标准样品进行梳理总结。并针对进一步满足日常科研检测需求,提高天然产物标准样品覆盖比例等进行分析。

关键词：天然产物标准样品新型冠状病毒中成药质量控制

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L-丙氨酰-L-酪氨酸标准样品研制

分析仪器 2023年第3期 84-90页

作者：黄雯雯徐双双贺天雨陈新启王尉北京市科学技术研究院分析测试研究所(北京市理化分析测试中心) 北京100089 全国标准样品技术委员会天然产物标准样品专业工作组北京100094

根据GB/T 15000标准样品工作导则,研制L-丙氨酰-L-酪氨酸标准样品。经制备液相方法纯化得到的L-丙氨酰-L-酪氨酸标准样品,通过UV、IR、MS和NMR等方法进行结构鉴定,并进行均匀性、稳定性检验,最后采用质量平衡法和核磁共振法进行定值。L... 详细信息

根据GB/T 15000标准样品工作导则,研制L-丙氨酰-L-酪氨酸标准样品。经制备液相方法纯化得到的L-丙氨酰-L-酪氨酸标准样品,通过UV、IR、MS和NMR等方法进行结构鉴定,并进行均匀性、稳定性检验,最后采用质量平衡法和核磁共振法进行定值。L-丙氨酰-L-酪氨酸标准样品均匀性和稳定性良好,其定值结果为99.21%,置信度95%的扩展不确定度为0.46%。所制备的L-丙氨酰-L-酪氨酸样品满足标准样品工作导则的要求,可以用于L-丙氨酰-L-酪氨酸相关产品的方法验证和质量控制。

关键词： L-丙氨酰-L-酪氨酸标准样品结构鉴定均匀性稳定性定值