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世界卫生组织《结核分枝杆菌耐药相关基因突变目录(第2版)》解读

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中国防痨杂志 2024年第3期46卷 260-266页

作者：裴少君欧喜超北京大学公共卫生学院全球卫生学系北京100191 中国疾病预防控制中心传染病溯源预警与智能决策全国重点实验室结核病预防控制中心北京102206

耐药结核病是2035年实现全球终结结核病流行目标的巨大障碍。世界卫生组织(World Health Organization,WHO)倡导采用快速分子药物敏感性检测技术进行耐药结核病早期诊断,而覆盖全面可靠的耐药检测靶标是提高分子药物敏感性检测技术可靠... 详细信息

耐药结核病是2035年实现全球终结结核病流行目标的巨大障碍。世界卫生组织(World Health Organization,WHO)倡导采用快速分子药物敏感性检测技术进行耐药结核病早期诊断,而覆盖全面可靠的耐药检测靶标是提高分子药物敏感性检测技术可靠性的关键。WHO于2023年11月发布《结核分枝杆菌耐药相关基因突变目录(第2版)》,目的是基于更广泛的全球数据汇总形成更为全面准确的耐药相关基因突变目录,为开发与完善基于测序或其他方法的新型分子药物敏感性检测技术提供支持。本文对第2版目录相较于第1版目录在分析流程与耐药突变等内容的更新进行了详细的解读,并对未来目录完善的方向进行了展望。

关键词：分枝杆菌,结核抗药性细菌微生物敏感性试验基因突变

1997-2023年全国肺结核报告发病流行病学特征

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中国防痨杂志 2024年第10期46卷 1198-1208页

作者：宋媛媛李涛夏辉张丽杰张慧赵雁林王黎霞中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心北京102206 中国疾病预防控制中心传染病溯源预警与智能决策全国重点实验室北京102206 中国疾病预防控制中心中国现场流行病学培训项目北京100050

目的:系统性描述和分析1997—2023年全国肺结核报告发病的流行病学特征,为制订和完善结核病防控策略提供科学依据。方法:收集1997—2023年《全国疫情资料汇编》和《疾病监测统计报告》及“传染病报告信息管理系统”报告的肺结核发病数据... 详细信息

目的:系统性描述和分析1997—2023年全国肺结核报告发病的流行病学特征,为制订和完善结核病防控策略提供科学依据。方法:收集1997—2023年《全国疫情资料汇编》和《疾病监测统计报告》及“传染病报告信息管理系统”报告的肺结核发病数据,分析全国及各地区肺结核报告发病的时空变化趋势,不同性别、年龄和职业的人群分布特征,以及肺结核患者病原学阳性率。结果:1997—2023年,全国共报告肺结核患者2190.66万例,由1997年的41.82万例逐年上升至2005年最高的125.93万例,随后下降至2023年的61.31万例。2005—2023年肺结核报告发病率总体呈下降趋势(AAPC=-4.78%,95%CI:-5.44%~-4.13%,P结核报告发病数男女性别比为2.22∶1,病数排在前5位的职业依次是农牧渔民(61.50%,13421197/21822416)、家务及待业(9.32%,2033078/21822416)、工人(5.89%,1285335/21822416)、学生(5.44%,1186104/21822416)、离退休人员(4.69%,1022406/21822416);2023年报告肺结核患者的病原学阳性率为67.08%(392569/585187)。结论:1997年以来,中国肺结核报告发病率呈现先上升后下降的趋势,反映了各个时期卓有成效的结核病防治策略实施的成果。今后需要根据不同地区和人群的疫情特点分类施策,推动新技术新措施的应用实施,加速终结结核病流行。

关键词：结核,肺发病率流行病学研究

老年耐多药/利福平耐药肺结核患者的治疗转归及影响因素研究——全国多中心、回顾性队列研究

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中国防痨杂志 2024年第9期46卷 1023-1029页

作者：叶智腾任斐王华杨铭陈禹陈晓红王芸范琳贵州医科大学公共卫生与健康学院环境污染与疾病监控教育部重点实验室贵阳561113 同济大学附属上海市肺科医院结核病临床研究中心上海市结核(肺)重点实验室上海200433 西安市胸科医院耐药结核科西安710100 安徽省胸科医院耐药结核病科合肥230022 成都市公共卫生临床医疗中心结核科成都610061 沈阳市胸科医院儿童结核科沈阳110044 福建省福州肺科医院福州350008

目的:分析老年耐多药/利福平耐药肺结核(multidrug/rifampicin-resistant pulmonary tuberculosis,MDR/RR-PTB)患者的治疗转归及影响因素。方法:采用全国多中心、回顾性队列研究方法,纳入2018年1月1日至2020年12月31日期间在全国6家省... 详细信息

目的:分析老年耐多药/利福平耐药肺结核(multidrug/rifampicin-resistant pulmonary tuberculosis,MDR/RR-PTB)患者的治疗转归及影响因素。方法:采用全国多中心、回顾性队列研究方法,纳入2018年1月1日至2020年12月31日期间在全国6家省级结核病专科医院收治的年龄≥60岁且诊断为MDR/RR-PTB的患者,共475例。记录患者的临床特征,随访全疗程的治疗相关信息,采用多因素logistic回归模型分析影响老年MDR/RR-PTB患者治疗转归的因素。结果:475例老年MDR/RR-PTB患者的治疗成功率为65.89%(313/475),其中治愈率为50.74%(241/475),完成治疗率为15.16%(72/475);治疗失败率为13.05%(62/475),失访率为17.05%(81/475),死亡率为4.00%(19/475)。多因素logistic回归分析结果显示,70~79岁[OR(95%CI)=1.560(1.001~2.431)]、≥80岁[OR(95%CI)=3.306(1.370~7.974)]、肺部出现空洞[OR(95%CI)=1.832(1.195~2.808)]是影响老年MDR/RR-PTB患者成功治疗的危险因素;治疗方案中含贝达喹啉[OR(95%CI)=0.193(0.044~0.841)]是老年MDR/RR-PTB患者成功治疗的保护因素。结论:老年MDR/RR-PTB患者治疗复杂、治疗难度较大,其治疗成功率较低,尤其应重视年龄≥70岁和肺部出现空洞的老年患者。

关键词：结核抗多种药物性治疗结果老年人多中心研究(主题)

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PCR荧光探针技术对结核分枝杆菌复合群及利福平耐药性检测性能的评价

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中国防痨杂志 2024年第10期46卷 1250-1258页

作者：李静姜琦江渊沈鑫上海市疾病预防控制中心结核病和艾滋病防治所上海200336 上海市预防医学科学院上海200336

目的:评价PCR荧光探针技术检测痰液样本中结核分枝杆菌复合群(Mycobacterium tuberculosis complex,MTBC)和利福平耐药性效果,为进一步开展“结核分枝杆菌复合群及利福平耐药核酸检测试剂盒”多中心临床试验提供可行性研究数据。方法:... 详细信息

目的:评价PCR荧光探针技术检测痰液样本中结核分枝杆菌复合群(Mycobacterium tuberculosis complex,MTBC)和利福平耐药性效果,为进一步开展“结核分枝杆菌复合群及利福平耐药核酸检测试剂盒”多中心临床试验提供可行性研究数据。方法:采用前瞻性研究方法,参照入组标准收集2021年12月至2022年8月上海市3家结核病定点医院肺科门诊就诊的205例初诊疑似肺结核患者的3份痰液样本(即时痰、夜间痰、晨痰),分别进行痰涂片、BACTEC MGIT 960(MGIT 960)、GeneXpert MTB/RIF(Xpert)和PCR荧光探针法检测,评价PCR荧光探针法对痰液样本中MTBC及利福平耐药性的检测效能。另对随机选取同期上海市疾病预防控制中心结核病实验室菌株库中保存的96株MTBC临床菌株(包括利福平表型耐药菌株47株和利福平表型敏感菌株49株)分别进行PCR荧光探针法和Xpert检测利福平耐药性,分析两种检测方法对利福平耐药相关基因突变的检出情况。结果:205例疑似肺结核患者中,PCR荧光探针法对MTBC的检出率为22.44%(46/205),与MGIT 960[21.95%(45/205)]、Xpert[20.98%(43/205)]和痰涂片[16.10%(33/205)]的差异均无统计学意义(χ^(2)=0.014,P=0.904;χ^(2)=0.129,P=0.719;χ^(2)=2.650,P=0.104)。以临床诊断为参照标准,PCR荧光探针法、Xpert、MGIT 960和痰涂片检测MTBC的敏感度(95%CI)分别为48.10%(36.93%~59.56%)、48.10%(36.93%~59.56%)、50.63%(39.23%~61.97%)和40.51%(29.79%~52.15%),特异度(95%CI)分别为93.65%(87.47%~97.12%)、96.03%(90.52%~98.53%)、96.03%(90.52%~98.53%)和99.21%(95.01%~99.96%),一致率分别为76.10%(156/205)、77.56%(159/205)、78.54%(161/205)和76.59%(157/205),Kappa值分别为0.453、0.482、0.507和0.446。PCR荧光探针法检测痰液样本中MTBC的涂阴和极低级别阳性样本的检出率[10.73%(19/177)]与Xpert检测结果[8.47%(15/177)]的差异无统计学意义(χ^(2)=0.793,P=0.373)。PCR荧光探针法在检出MTBC的46份样本中同时检出6份样本发生利福平耐药基因突变,突变率为13.04%(6/46);而Xpert在检出MTBC的43份样本中仅同时检出1份样本发生利福平耐药基因突变,突变率为2.33%(1/43)。在96株临床菌株中,两种分子检测方法均检测到56株菌株发生利福平耐药基因突变,除2株探针突变类型不一致外,其他探针突变类型均一致,且多发生在probe E(529~533)和FAM通道(531/533突变)。结论:以临床诊断为参照标准,PCR荧光探针法检测MTBC的效能与MGIT 960、Xpert和痰涂片基本相当,且与Xpert检测MTBC临床菌株的利福平耐药性效果一致,认为PCR荧光探针法不仅是一种等同于Xpert检测功能的新技术,还具有操作简单、价格低于Xpert、真正实现一体化和全封闭等优势。建议在临床推广过程中进一步优化PCR荧光探针法以提高MTBC检出率,并开展多中心临床试验验证研究。

关键词：分枝杆菌,结核抗药性,细菌利福平微生物敏感性试验分子诊断技术

互联网医院平台对结核病患者就诊体验的影响因素分析

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中国防痨杂志 2024年第4期46卷 424-432页

作者：周爽宗迪李士雪杜建首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所改革与绩效管理办公室北京101149 山东大学齐鲁医学院公共卫生学院卫生管理与政策研究中心济南250012 国家卫生健康委员会卫生经济与政策研究重点实验室(山东大学) 济南250012 首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所北京101149

目的:调查在互联网医院平台就诊的结核病患者的就诊体验并分析其影响因素,为改善结核病患者对“互联网+”医疗服务的就诊体验、提升互联网医院平台的服务质量提供参考。方法:以随机数字表法抽取2022年1—5月在首都医科大学附属北京胸科... 详细信息

目的:调查在互联网医院平台就诊的结核病患者的就诊体验并分析其影响因素,为改善结核病患者对“互联网+”医疗服务的就诊体验、提升互联网医院平台的服务质量提供参考。方法:以随机数字表法抽取2022年1—5月在首都医科大学附属北京胸科医院互联网医院平台线上就诊并且符合纳入标准的175例结核病患者进行电话调查,自主设计问卷完成患者基本情况、就诊情况、满意度等方面的数据收集,并采用“互联网+”患者就诊体验量表对患者体验进行评价,收回有效问卷150份,有效率为85.7%(150/175),分别采用t检验、方差分析和多元线性回归分析对患者就诊体验进行单因素和多因素分析。结果:患者就诊体验总体得分为(59.44±7.06)分,其中安全性维度得分最高[(4.41±0.62)分],获得性维度得分最低[(3.97±0.66)分]。单因素分析结果显示,患者的年龄(F=8.477,P结核病患者在互联网医院平台就诊的总体体验较好,影响患者就诊体验的主要因素有年龄、居住地、职业、就诊等待时间、问题咨询时间,以及对资源获取和看诊医生的满意度,对以上问题进行改善并加强对重点人群的关注,有助于提升互联网医院平台的就医体验和服务质量。

关键词：结核问卷调查卫生服务因素分析,统计学计算机通信网络病人满意度

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结核分枝杆菌潜伏感染抗原Rv2628c-Rv1737c融合蛋白的原核表达与免疫原性分析

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中国人兽共患病学报 2024年第1期40卷 7-14页

作者：解建辉李昆孙卫国贺雄朱琰张灵霞滦州市人民医院滦州063700 解放军总医院第八医学中心结核病诊疗新技术北京市重点实验室北京100091

目的原核系统表达、纯化结核分枝杆菌潜伏感染抗原Rv2628c-Rv1737c融合蛋白,并检测其能否被结核感染者外周血PBMC细胞识别,通过小鼠模型判定其免疫原性。方法按照原核系统密码子特点,全基因合成Rv2628c-Rv1737c表达核酸序列,构建表达质... 详细信息

目的原核系统表达、纯化结核分枝杆菌潜伏感染抗原Rv2628c-Rv1737c融合蛋白,并检测其能否被结核感染者外周血PBMC细胞识别,通过小鼠模型判定其免疫原性。方法按照原核系统密码子特点,全基因合成Rv2628c-Rv1737c表达核酸序列,构建表达质粒pET24a-Rv2628c-Rv1737c,原核细胞内诱导表达、亲和层析纯化Rv2628c-Rv1737c蛋白;分离不同患者样本PBMC细胞,抗原刺激后,通过q-PCR分析IFN-γmRNA表达差异,判定融合蛋白能否被TB感染者识别;联合融合佐剂DMT免疫BALB/c小鼠,检测体液免疫应答水平。结果原核克隆的重组表达质粒pET24a-Rv2628c-Rv1737c测序正确,融合蛋白以包涵体表达形式存在,经复性、亲和纯化后,分子量为57 kDa,纯度90%以上。以Rv2628c-Rv1737c融合蛋白刺激TB感染者,尤其TB潜伏感染(LTBI)者,外周血PBMC细胞IFN-γmRNA水平高于健康对照者(P室诊断。

关键词：结核分枝杆菌潜伏感染 Rv2628c蛋白 Rv1737c蛋白 γ干扰素

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2023年北京市猴痘病例流行特征分析

国际病毒学杂志 2024年第2期31卷 96-99页

作者：李丹金昊源窦相峰李爽李夫孙玉兰陈艳伟张代涛王全意任振勇北京市疾病预防控制中心传染病地方病控制所 100013 北京市疾病预防控制中心中心办公室 100013

目的了解北京市2023年猴痘疫情的流行情况,为猴痘的后续防控提供依据。方法采用描述性流行病学的分析的方法,对2023年北京市报告猴痘病例的流行病学特征进行分析。结果2023年北京市报告猴痘病例266例,年平均发病率为12.18/10万,首例报告... 详细信息

目的了解北京市2023年猴痘疫情的流行情况,为猴痘的后续防控提供依据。方法采用描述性流行病学的分析的方法,对2023年北京市报告猴痘病例的流行病学特征进行分析。结果2023年北京市报告猴痘病例266例,年平均发病率为12.18/10万,首例报告于2023年5月31日。报告病例以散发为主,发病高峰在7~8月,共报告146例病例(54.89%)。病例主要为男性(99.25%),平均年龄为(32.71±6.70)岁,114例(42.86%)为HIV感染者,241例(90.6%)为男男性行为人群。男性20~39岁年龄组病例人数最多(217例,81.58%)。病例的职业以无业/待业(63例,23.68%)为主。北京本土猴痘病例主要分布在近郊区(161例,65.71%)。152例(58.24%)病例在首次就诊即确诊,122例(46.74%)病例在发病3 d内就诊。118例(45.21%)病例在首次就诊中选择传染病专科医院;就诊科室主要是皮肤科(50例,39.68%)和发热门诊(33例,26.19%)。结论2023年底,北京市猴痘病例呈现散发传播的特点。病例多有较强的就诊意识和自我信息保护意识,疾病的传播较为隐匿。建议继续在高风险人群和入境人群中加强宣传教育,在高发病区的医院的皮肤科和发热门诊进行培训,提升患者的首诊确诊率。

关键词：猴痘流行病学特征北京市

耐多药/利福平耐药复治肺结核患者的治疗转归影响因素分析——全国多中心、回顾性队列研究

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中国防痨杂志 2024年

作者：叶智腾任斐王华杨铭陈禹陈晓红王芸范琳贵州医科大学公共卫生与健康学院环境污染与疾病监控教育部重点实验室同济大学附属上海市肺科医院结核科结核病临床研究中心上海市结核(肺)重点实验室西安市胸科医院耐药结核科安徽省胸科医院耐药结核病科成都市公共卫生临床医疗中心结核科沈阳市胸科医院儿童结核科福建省福州肺科医院

目的：分析耐多药/利福平耐药肺结核（multidrug/rifampicin-resistant pulmonary tuberculosis，MDR/RR-PTB）复治患者治疗转归的影响因素。方法：采用多中心、回顾性队列研究方法，纳入2018年1月1日至2020年12月31日期间在全国六家省... 详细信息

目的：分析耐多药/利福平耐药肺结核（multidrug/rifampicin-resistant pulmonary tuberculosis，MDR/RR-PTB）复治患者治疗转归的影响因素。方法：采用多中心、回顾性队列研究方法，纳入2018年1月1日至2020年12月31日期间在全国六家省级结核病专科医院收治的2291例MDR/RR-PTB患者，随访患者的治疗信息，记录患者的临床特征，采用单因素、多因素logistic回归分析方法，分析影响复治MDR/RR-PTB患者治疗转归的因素。结果：2291例患者的治愈率为56.44%（1293/2291），完成疗程率为16.28%（373/2291），成功治疗率为72.72%（1666/2291）；治疗失败率为11.39%（261/2291），死亡率为1.44%（33/2291），失访率为14.45%（331/2291）。多因素logistic回归分析结果显示，合并糖尿病[OR（95%CI）=1.739（1.315～2.301）]、合并肝脏疾病[OR（95%CI）=2.230（1.213～4.099）]及出现肺部空洞[OR（95%CI）=1.531（1.244～1.885）]是导致复治MDR/RR-PTB患者治疗失败的危险因素，方案中含贝达喹啉药物[OR（95%CI）=0.163（0.097～0.274）]和性别为女性[OR（95%CI）=0.713（0.571～0.890）]是患者成功治疗的保护因素。结论：复治MDR/RR-PTB患者的分类及治疗方案复杂，不同类型的复治患者治疗转归存在差异，应充分判断影响治疗转归的不利因素和有利因素，对患者实施个体化治疗。

关键词：结核,抗多种药物性治疗结果因素分析,统计学多中心研究(主题) 队列研究

北京市2023年181例猴痘病毒基因组特征分析

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国际病毒学杂志 2024年第2期31卷 100-103页

作者：李夫金昊源孙玉兰张新李伟红杨扬窦相峰任振勇李丹李佳张代涛王全意北京市疾病预防控制中心传染病地方病控制所 100013 北京市疾病预防控制中心中心办公室 100013

目的分析北京市2023年5—9月份发现的猴痘病毒基因组变异及遗传进化特征,为猴痘防控措施制定提供依据。方法收集猴痘病例咽拭子、疱疹涂抹拭子和肛拭子等样本,采用扩增子测序方法对病毒基因组进行测序,对序列进行比对和变异分析,并构建... 详细信息

目的分析北京市2023年5—9月份发现的猴痘病毒基因组变异及遗传进化特征,为猴痘防控措施制定提供依据。方法收集猴痘病例咽拭子、疱疹涂抹拭子和肛拭子等样本,采用扩增子测序方法对病毒基因组进行测序,对序列进行比对和变异分析,并构建系统发育树和单倍型网络图。结果共获得181例高质量猴痘病毒基因组序列,共携带193个碱基突变位点,其中80.8%的突变位点为APOBEC3酶驱动。系统发育分析显示,病毒均属于西非株系C.1进化分支,并可分为四个不同的进化簇。单倍型分析显示,181例病毒可分为108个单倍型。结论北京市当前流行的猴痘病毒由多个源头输入,以及本地病毒持续传播和进化构成,有必要持续开展基因组监测和研究以评估本地病毒遗传变异规律。

关键词：猴痘病毒基因组系统发育变异单倍型