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抗获得性免疫缺陷综合征复方制剂的研究进展

中国药物警戒 2024年

作者：孙思曼江海燕范潇予李万芳包捷王川靳洪涛陕西中医药大学药学院中国医学科学院北京协和医学院药物研究所新药安全评价研究中心北京协和建昊医药技术开发有限责任公司国家药品监督管理局创新药物安全研究与评价重点实验室

目的综述复方制剂在获得性免疫缺陷综合征治疗领域的开发原则及要求，总结抗逆转录病毒疗法（ART）的简化方案，为寻求最佳的药物治疗方案提供参考。方法通过检索国内外相关文献及数据库，对已上市的复方制剂进行整理、分析和归纳。结... 详细信息

目的综述复方制剂在获得性免疫缺陷综合征治疗领域的开发原则及要求，总结抗逆转录病毒疗法（ART）的简化方案，为寻求最佳的药物治疗方案提供参考。方法通过检索国内外相关文献及数据库，对已上市的复方制剂进行整理、分析和归纳。结果目前上市的抗获得性免疫缺陷综合征复方制剂可以简化ART方案，提高用药依从性，减少药物毒副作用，降低药物负担，提高患者生活质量。结论抗获得性免疫缺陷综合征的复方制剂在治疗方面具有显著优势，但该病的治疗和药物研发仍然存在着重大临床需求，需进一步深入研究。

关键词：人类免疫缺陷病毒获得性免疫缺陷综合征(艾滋病) 联合用药复方制剂药物开发

基于ITS2序列及二级结构的维吾尔族药材孜然及其混伪品鉴别

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中国现代中药 2024年第2期26卷 328-333页

作者：地力努尔·吐尔逊江程波何江新疆维吾尔自治区药物研究所新疆乌鲁木齐830004

目的:应用DNA条形码技术,建立维吾尔族药材孜然及其混伪品小茴香、芫荽子的分子鉴别方法。方法:提取38批孜然及其混伪品的基因组总DNA,聚合酶链式反应(PCR)扩增内转录间隔区2 (ITS2)序列并双向测序,测序结果经CodonCode Aligner软件进... 详细信息

目的:应用DNA条形码技术,建立维吾尔族药材孜然及其混伪品小茴香、芫荽子的分子鉴别方法。方法:提取38批孜然及其混伪品的基因组总DNA,聚合酶链式反应(PCR)扩增内转录间隔区2 (ITS2)序列并双向测序,测序结果经CodonCode Aligner软件进行序列拼接,利用MEGA软件分析序列特征,计算种内、属间遗传距离,构建邻接(neighbor-joining,NJ)系统聚类树,预测其ITS2二级结构。结果:孜然药材ITS2序列中主体单倍型为A1,序列长度均为226 bp,鸟嘌呤(G)+胞嘧啶(C)占比为47.79%~48.23%;小茴香ITS2序列中,主体单倍型为B1,序列长度均为224~227 bp,G+C占比为53.30%~55.36%;芫荽子ITS2序列中,主体单倍型为C1,序列长度均为220~227 bp,G+C占比为56.82%~56.83%。孜然的种内遗传距离明显小于属间遗传距离。二级结构表明,孜然及其混伪品螺旋区的茎环大小、数目、位置及螺旋角度均有明显差异。结论:ITS2序列作为DNA条形码能稳定、准确地鉴别孜然及其混伪品药材,为保障孜然临床安全用药提供了有效技术手段。

关键词：孜然内转录间隔区2 二级结构分子鉴别

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奶牛乳房炎防治及中兽药作用机制研究进展

中兽医医药杂志 2024年

作者：牟小青尚立宏杨峰丁学智杨雅媛武小虎吕亚楠武凡琳李宏胜梁斌中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所农业部兽用药物创制重点实验室甘肃省新兽药重点实验室甘肃省动物疫病预防控制中心

奶牛乳房炎是一种由多种病因引发的奶牛常见多发病，给奶牛养殖业造成巨大的经济损失。引起奶牛乳房炎的病因有病原微生物（细菌、病毒、真菌、支原体等）、环境、营养及自身抵抗力等，但以细菌造成的乳房炎为主。乳房炎的防治方法有抗... 详细信息

奶牛乳房炎是一种由多种病因引发的奶牛常见多发病，给奶牛养殖业造成巨大的经济损失。引起奶牛乳房炎的病因有病原微生物（细菌、病毒、真菌、支原体等）、环境、营养及自身抵抗力等，但以细菌造成的乳房炎为主。乳房炎的防治方法有抗生素、中兽药、噬菌体、抗菌肽、益生菌、纳米颗粒制剂等。目前，对于奶牛乳房炎的治疗首选是抗菌药，但由于不规范使用导致细菌耐药性增强，治疗效果下降。随着人们对绿色无抗牛奶需求的增加，减少抗生素使用是国内外学者研究的热点。中兽药由于具有低毒、低残留、疗效确切及细菌不易产生耐药性等特点，临床应用及其作用机制研究逐渐增多。目前商品化的治疗奶牛乳房炎中兽药产品还很少，剂型也比较单一，疗效还有待进一步提高。中兽药对乳房炎主要病原菌的体外抑菌效果，中兽药对人工诱导的乳房炎细胞模型、小鼠及奶山羊乳房炎模型的抗炎作用、信号传导机制，中兽药对机体的免疫因子调节作用等方面都出现一些研究成果，但仍需进一步深入研究，以期研制新剂型、新工艺，开发安全、疗效高和稳定的治疗奶牛乳房炎的中兽药制剂。

关键词：奶牛乳房炎病因治疗中兽药作用机制

药师治疗药物监测工作岗位胜任力框架(2023)

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中国医院药学杂志 2024年第2期44卷 125-132页

作者：中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会中国药学会医院药学专业委员会《药师治疗药物监测工作岗位胜任力框架(2023)》编写组缪丽燕张玉不详苏州大学附属第一医院苏州215006 华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北省重大疾病精准用药临床医学研究中心武汉430022

治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)是实现个体化给药,保障临床用药安全性、有效性和经济性的重要支持手段,其工作内容决定了从事该岗位工作的人员应具备特定的专业能力。然而,目前国内外均无针对治疗药物监测岗位的胜任力... 详细信息

治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)是实现个体化给药,保障临床用药安全性、有效性和经济性的重要支持手段,其工作内容决定了从事该岗位工作的人员应具备特定的专业能力。然而,目前国内外均无针对治疗药物监测岗位的胜任力框架或其他标准文件以支持该岗位工作的人才培养和绩效开展。为了填补该项空缺,中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会联合中国药学会医院药学专业委员会共同发起,组织相关领域专家和一线专业人员,结合国内外研究进展和实际工作需要,采用改良德尔菲法制定了《药师治疗药物监测工作岗位胜任力框架(2023)》。本框架包含3个指标层级,其中一级指标包括职业道德与操守、通用能力、TDM相关专业理论知识和技能、TDM检测实践与管理、新项目评估与方法开发、TDM报告解读与合理用药管理共6个大类,三级指标分别针对TDM检测岗位和解读岗位对人员胜任能力设定了推荐标准。该框架的制定将为国内TDM工作岗位胜任力的建立奠定基础。

关键词：药师治疗药物监测岗位胜任力框架

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联合用药治疗肝纤维化的研究概况与展望

中国药物警戒 2024年第9期21卷 985-990页

作者：申雪江海燕范潇予李万芳包捷何博赛靳洪涛沈阳药科大学功能食品与葡萄酒学院辽宁沈阳110016 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所新药安全评价研究中心北京100050 北京协和建昊医药技术开发有限责任公司北京100176 国家药品监督管理局创新药物安全研究与评价重点实验室北京102206

目的探讨联合用药在肝纤维化(HF)治疗领域的研究现状以及未来展望。方法回顾国内外相关文献,总结该领域的研究成果,讨论HF治疗的关键问题,包括发病机制、现有药物治疗方法及联合用药治疗的主要进展。结果HF的发病机制主要涉及肝星状细... 详细信息

目的探讨联合用药在肝纤维化(HF)治疗领域的研究现状以及未来展望。方法回顾国内外相关文献,总结该领域的研究成果,讨论HF治疗的关键问题,包括发病机制、现有药物治疗方法及联合用药治疗的主要进展。结果HF的发病机制主要涉及肝星状细胞激活、铁死亡、细胞自噬以及细胞传导通路。目前应用的单药治疗虽然在控制病情上取得了一定成效,但治疗效果有限且可能面临药物耐药性等问题。联合用药由于其多靶点、多途径的作用机制,已成为治疗HF的研究热点。国内外研究表明,某些联合用药能够显著抑制病理过程、改善肝功能指标,且在减轻HF、提高预后方面作用突出。结论多药物联合治疗是治疗HF的有效策略之一,尤其在处理复杂病理机制和多因素影响的情况下作用突出。建议未来研究进一步优化联合治疗方案,复方药物开发可能成为新药研究的新趋势。

关键词：肝纤维化肝星状细胞细胞外基质发病机制联合用药复方药物

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改良药物调配法在注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中的应用

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中国药物应用与监测 2024年第3期21卷 305-309页

作者：郭晓霞刘美兰邢星沧州市人民医院静脉用药调配中心沧州061000

目的探讨改良药物调配法在注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中的应用效果。方法取500支注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠,采用两种不同的药物调配方法,对照组采用常规调配方法(按照说明书要求进行),实验组采用改良药物调配方法,包括负压溶解法、... 详细信息

目的探讨改良药物调配法在注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中的应用效果。方法取500支注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠,采用两种不同的药物调配方法,对照组采用常规调配方法(按照说明书要求进行),实验组采用改良药物调配方法,包括负压溶解法、药物预处理溶解法、增加溶媒溶解法、振荡器溶解法。采用高效液相色谱-质谱技术检测不同时间点药物有效含量、不溶性微粒数量,统计药物调配时间,比较合格率。结果实验组负压溶解法(7.13±1.22)min、药物预处理溶解法(7.02±1.34)min、增加溶媒溶解法(6.24±1.20)min、振荡器溶解法(5.16±0.69)min,药物调配时间短于对照组(11.68±2.34)min,差异有统计学意义(P0.05);实验组负压溶解法[(45.45±7.67)粒·mL^(-1)、(26.58±3.02)粒·mL^(-1)、(8.12±1.47)粒·mL^(-1)、(1.43±0.55)粒·mL^(-1)、(2.19±0.75)粒·mL^(-1)、(3.43±0.88)粒·mL^(-1)]、药物预处理溶解法[(44.16±6.98)粒·mL^(-1)、(25.66±3.19)粒·mL^(-1)、(8.08±1.45)粒·mL^(-1)、(1.36±0.48)粒·mL^(-1)、(1.98±0.67)粒·mL^(-1)、(3.12±0.82)粒·mL^(-1)]、增加溶媒溶解法[(44.05±6.86)粒·mL^(-1)、(25.47±3.23)粒·mL^(-1)、(6.14±1.28)粒·mL^(-1)、(1.45±0.46)粒·mL^(-1)、(2.07±0.71)粒·mL^(-1)、(3.25±0.83)粒·mL^(-1)]、振荡器溶解法[(44.28±7.23)粒·mL^(-1)、(26.05±3.11)粒·mL^(-1)、(0.99±0.42)粒·mL^(-1)、(1.42±0.50)粒·mL^(-1)、(2.06±0.68)粒·mL^(-1)、(3.48±0.85)粒·mL^(-1)]加入溶媒后2、4、6、8、10、15 min不溶性微粒数量均较对照组[(50.20±8.19)粒·mL^(-1)、(38.67±6.54)粒·mL^(-1)、(26.23±4.71)粒·mL^(-1)、(18.31±3.57)粒·mL^(-1)、(13.22±2.34)粒·mL^(-1)、(6.56±1.25)粒·mL^(-1)]少(均P药物预处理溶解法[(65.04±1.82)%、(82.79±1.36)%、(93.68±0.73)%、(99.64±0.17)%、(99.56±0.23)%、(99.20±0.28)%]、增加溶媒溶解法[(64.78±1.69)%、(81.82±1.20)%、(98.70±0.64)%、(99.65±0.15)%、(99.54±0.26)%、(99.22±0.31)%]、振荡器溶解法[(65.11±1.75)%、(82.26±1.25)%、(99.68±0.14)%、(99.62±0.17)%、(99.50±0.21)%、(99.24±0.26)%]加入溶媒后2、4、6、8、10、15 min药物有效含量均较对照组高[(46.84±2.45)%、(55.93±2.36)%、(67.38±1.74)%、(79.47±1.25)%、(86.24±1.31)%、(98.39±0.84)%](均P药物调配方法在5 min左右完成注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的调配,可最大限度减少不溶性微粒数量,为药物有效含量提供保证,建议临床应用该配置方案时,现用现配,尽早输注,保证患者用药效果与安全。

关键词：哌拉西林钠他唑巴坦钠负压溶解法药物预处理溶解法增加溶媒溶解法振荡器溶解法高效液相色谱-质谱技术

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基于谱效关系的七叶神安片药效成分研究

中国医院药学杂志 2024年

作者：张茜茜李瑞芸贾悦安蕊李雪梅曹春然北京市药品检验研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室北京市药品检验研究院中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京市药品检验研究院国家药品监督管理局创新药物安全研究与评价重点实验室

目的：通过谱效相关性分析探究七叶神安片改善失眠作用药效成分，为其质量标准研究提供实验依据。方法：建立七叶神安片高效液相指纹图谱，利用斑马鱼失眠模型，以运动距离和运动时间为药效指标，采用灰色关联度法和偏最小二乘分析法分... 详细信息

目的：通过谱效相关性分析探究七叶神安片改善失眠作用药效成分，为其质量标准研究提供实验依据。方法：建立七叶神安片高效液相指纹图谱，利用斑马鱼失眠模型，以运动距离和运动时间为药效指标，采用灰色关联度法和偏最小二乘分析法分析七叶神安片指纹图谱共有峰与其改善失眠作用之间的谱效关系，通过UPLC-QE-Orbitrap-MS技术对谱效相关色谱峰进行鉴定，最终对筛选单体进行药效评价。结果：建立了25批七叶神安片HLPC指纹图谱，确定了11个共有峰，灰色关联度分析结果提示，11个共有峰均为药效相关性成分，偏最小二乘分析结果提示，峰8对药效的贡献最大，11个共有峰共鉴定了10个成分，确定峰8为人参皂苷Rb3，药效实验表明，人参皂苷Rb3可改善失眠。结论：建立了七叶神安片的指纹图谱及其改善失眠作用的谱效关系，其药效是多种成分共同作用的结果，一定浓度的人参皂苷Rb3具有改善失眠作用，为目前七叶神安片质量标准研究提供了实验依据。

关键词：七叶神安片指纹图谱谱效关系灰色关联度偏最小二乘回归法

基于药品不良反应监测数据的心脏器官伤害风险信号挖掘分析

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中国药物警戒 2024年第7期21卷 752-758页

作者：阿拉腾花王振兴张晓朦世伟席成伟王聪慧王立群张冰北京中医药大学中药学院北京102488 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京102488 内蒙古自治区药物警戒中心内蒙古呼和浩特010010 内蒙古大学数学科学学院内蒙古呼和浩特010021

目的挖掘与分析药品不良反应监测数据库中可能导致心脏器官伤害的药品不良反应(ADR)风险信号,为临床安全合理用药及药品上市后安全性研究提供参考。方法提取2021年1月1日至2023年12月31日期间某省药品不良反应监测数据库的ADR报告,进行... 详细信息

目的挖掘与分析药品不良反应监测数据库中可能导致心脏器官伤害的药品不良反应(ADR)风险信号,为临床安全合理用药及药品上市后安全性研究提供参考。方法提取2021年1月1日至2023年12月31日期间某省药品不良反应监测数据库的ADR报告,进行数据清洗,采用报告比值比(ROR)法进行ADR信号检测,计算ADR累及心脏器官系统药品的ROR值及其95%置信区间,对挖掘出的风险信号进行分析与评价。结果检索近3年ADR报告共72398例,排除重复报告及不完整报告,最终纳入分析的累及心脏器官系统ADR报告3697例。女性患者数量多于男性患者,65岁以上的老年患者用药后发生ADR的例数最多,原患疾病为呼吸系统、胸及纵隔疾病,血管与淋巴管类疾病和心脏器官疾病占比近60%,给药疗程1 d以内的报告超过50%,患者用药当天发生ADR的超60%,不良反应转归情况总体良好。263个药品被纳入分析,ROR法挖掘出可能导致心脏器官伤害风险信号共70个,包含62个说明书记载的已知信号和8个说明书未记载的新的信号。结论ROR法挖掘本省可能导致心脏器官伤害ADR风险信号,初步产生风险信号,但还需要进一步深入研究予以证实。药物警戒除重点关注可能导致心脏器官伤害的药品外,还应注意患者个体差异、临床用药因素的影响,将药源性心脏风险降至最低,确保用药安全。

关键词：药品不良反应药物警戒心脏器官伤害风险信号报告比值比法合理用药

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银柴胡本草考证

中成药 2024年第9期46卷 3053-3058页

作者：李振凯王英华彭励王红冯璐李海姗牛丕莲唐静荣武瑞瑞马素婷宁夏大学生命科学学院宁夏银川750021 宁夏回族自治区药品检验研究院宁夏银川750002 宁夏天然药物工程技术研究中心宁夏银川750021

银柴胡与柴胡有着紧密且极易混淆的历史渊源。本文以银柴胡为考证主体,以历代中医药古籍中的相关记载和时间线索为依据,结合植物学、中药学等现代学科理论,对银柴胡的名称、功效、药用历史、基原、质量评价、采收加工等进行系统考证。... 详细信息

银柴胡与柴胡有着紧密且极易混淆的历史渊源。本文以银柴胡为考证主体,以历代中医药古籍中的相关记载和时间线索为依据,结合植物学、中药学等现代学科理论,对银柴胡的名称、功效、药用历史、基原、质量评价、采收加工等进行系统考证。经考证,银柴胡的发展经历了3个历史阶段,分别为唐代至元代、明清、民国至近现代,对应银柴胡与柴胡混用期、逐渐区分期、独立成熟期。随历史发展“银柴胡”一名逐渐由“银州产柴胡”发展为独立的药材名,银柴胡药材、功效和基原植物也与柴胡逐渐区分。此外,结合地方志和现代资源调查,对银柴胡在宁夏的道地产区分布进行考证,进一步明确了银柴胡的历史道地产区为陕西-内蒙古-宁夏毗邻区域,以及宁夏中部风沙干旱带及以北地区。为银柴胡正本清源、澄清混乱、保证用药安全提供了有效依据,对宁夏银柴胡产业发展和道地产区建设有积极推动作用。

关键词：银柴胡名称功效药用历史基原道地产区品质评价采收加工

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