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基于2015年和2022年国家药品抽检探讨紫草的质量现状

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药物分析杂志 2024年第5期44卷 737-749页

作者：戴胜云刘杰袁苏宁连超杰乔菲昝珂过立农马双成郑健中国食品药品检定研究院北京102629 伊犁哈萨克自治州检验检测认证研究院伊型835000

国家药品抽检工作是我国对药品质量监管的重要手段,为药品监管和标准完善提供了有力支持。本文对2015年和2022年中国食品药品检定研究院中药民族药检定所完成的紫草品种的国家药品抽检工作进行总结,结果显示紫草的合格率由2015年的43.9... 详细信息

国家药品抽检工作是我国对药品质量监管的重要手段,为药品监管和标准完善提供了有力支持。本文对2015年和2022年中国食品药品检定研究院中药民族药检定所完成的紫草品种的国家药品抽检工作进行总结,结果显示紫草的合格率由2015年的43.9%提高到87.5%,紫草合格率大幅度提升。2次全国性的紫草抽检,都反映了新疆紫草资源匮乏,内蒙紫草濒临枯竭,导致目前市场上的紫草饮片不合格样品占有率较高。2015年抽检的不合格样品的薄层鉴别斑点部分与合格样品一致,2022年抽检的不合格样品薄层鉴别与合格样品一致,但斑点的深浅程度与合格样品不一致,提示现在的不合格样品为掺伪样品,给紫草的质量监管带来更大的挑战。通过2次抽检工作的探索性研究初步认为,完善紫草药典标准,科学建立检验项目及加强质控体系建设对紫草监管有重要意义。

关键词：紫草国家药品抽检质量标准法定检验探索性研究

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基于巢式PCR的紫草鉴别引物筛选

药物分析杂志 2024年第5期44卷 756-765页

作者：刘杰谷海媛戴胜云乔菲连超杰郑健加沙尔·斯哈克中国食品药品检定研究院北京102629 沈阳药科大学沈阳110016 伊犁哈萨克自治州检验检测认证研究院伊型835000

目的:基于巢式聚合酶链式反应(PCR)理念设计并筛选出可用于高效扩增与鉴别紫草市场样品真伪的特异性引物。方法:针对新疆紫草的ITS序列和紫草非《中华人民共和国药典》品ITS2序列,利用Primer Premier 5软件进行巢式引物设计;比较ITS2通... 详细信息

目的:基于巢式聚合酶链式反应(PCR)理念设计并筛选出可用于高效扩增与鉴别紫草市场样品真伪的特异性引物。方法:针对新疆紫草的ITS序列和紫草非《中华人民共和国药典》品ITS2序列,利用Primer Premier 5软件进行巢式引物设计;比较ITS2通用引物PCR和巢式PCR对紫草药材基因组DNA的扩增效率;基于巢式引物直接扩增紫草基因组DNA,并进行琼脂糖凝胶电泳检测;基于扩增产物片段长度、变异位点覆盖情况对设计的紫草药材特异性引物进行评价。结果:经过Primer Premier 5软件进行引物设计共选出11对引物进行合成;巢式PCR对紫草药材基因组DNA的扩增效率明显优于ITS2通用引物PCR;基于巢式引物直接扩增紫草基因组DNA琼脂糖凝胶电泳检测的结果明显优于ITS2引物直接扩增紫草基因组DNA,且呈单一条带;确定AE-9S/AE-2A、AE-4S/AE-10A、AE-12S/10A、AE-29S/AE-29A共4对引物适用于紫草正伪品鉴定。结论:在DNA条形码鉴定和巢式PCR技术的基础上,确定了4对可以用于有效区分药材市场中主流的新疆紫草和紫草非《中华人民共和国药典》品的特异性引物,为后续紫草药材及其他中药民族药品种的鉴定方法研究与开发提供了可参考的依据。

关键词：紫草聚合酶链式反应(PCR) 内部转录间隔区2(ITS2) DNA条形码巢式PCR(nPCR)

基于DNA条形码和PCR-RFLP技术的进口紫草ITS2序列特征研究

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药物分析杂志 2024年第5期44卷 750-755页

作者：刘杰戴胜云谷海媛乔菲连超杰过立农郑健马双成米加中国食品药品检定研究院北京102629 沈阳药科大学沈阳110016 伊犁哈萨克自治州检验检测认证研究院伊型835000

目的:基于DNA条形码和PCR-RFLP技术研究进口紫草ITS2序列的特征,为市场紫草药材和饮片的质量控制与真伪鉴别提供参考依据。方法:选用ITS2区域作为对进口紫草和紫草对照药材进行比较、鉴定的DNA条形码序列,并基于DNA条形码和PCR-RFLP技... 详细信息

目的:基于DNA条形码和PCR-RFLP技术研究进口紫草ITS2序列的特征,为市场紫草药材和饮片的质量控制与真伪鉴别提供参考依据。方法:选用ITS2区域作为对进口紫草和紫草对照药材进行比较、鉴定的DNA条形码序列,并基于DNA条形码和PCR-RFLP技术比较不同来源进口紫草的ITS2序列与紫草对照药材的异同。结果:39份进口紫草样品经限制性内切酶AluI酶切后,其产物的琼脂糖凝胶电泳检测结果显示,仅DH3在500 bp左右有条带,而在100~300 bp无条带,其余样品均在100~300 bp有2条或3条明显条带;进口紫草样品与紫草对照药材的ITS2序列进行比对,其中样品DH3与紫草对照药材的碱基差异最多,有15个碱基差异,样品F2与紫草对照药材的ITS2序列一致,其他进口紫草样品与紫草对照药材的碱基差异为1~9个碱基;从聚类结果中可以看出进口紫草样品DH3与其他进口紫草样品和紫草对照药材均明显区分,独自为一枝,而与紫草对照药材共同聚为一枝且支持率≥50%的样品共有14个。结论:选用ITS2区域,基于DNA条形码和PCR-RFLP技术,比较了进口紫草与紫草对照药材ITS2序列的异同,为紫草药材及饮片的有效鉴定提供参考依据,为紫草药材的市场监管提供有力保障。

关键词：进口紫草内部转录间隔区2(ITS2) DNA条形码限制性内切酶限制性片段长度多态性聚合酶链反应

紫草市场药材正伪品对小鼠肠道菌群调节作用的比较研究

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药物分析杂志 2024年第5期44卷 772-782页

作者：刘杰戴胜云谷海媛乔菲连超杰过立农郑健马双成金晓敏中国食品药品检定研究院北京102629 沈阳药科大学沈阳110016 伊犁哈萨克自治州检验检测认证研究院伊型835000

目的:基于宏基因组测序的方法比较紫草市场药材正伪品对小鼠肠道菌群调节作用的异同。方法:首先将24只清洁级雌性BLAB/C小鼠随机分为3组,分别为空白对照组、A1(新疆紫草)组、A2(紫草非药典品)组,灌胃到达指定时间后,提取结肠内容物(粪便... 详细信息

目的:基于宏基因组测序的方法比较紫草市场药材正伪品对小鼠肠道菌群调节作用的异同。方法:首先将24只清洁级雌性BLAB/C小鼠随机分为3组,分别为空白对照组、A1(新疆紫草)组、A2(紫草非药典品)组,灌胃到达指定时间后,提取结肠内容物(粪便)、回肠内容物(粪便)、小肠内容物(粪便,除去回肠部位)用于肠道菌群分析;对提取的小鼠肠道内容物进行基因组DNA提取和PCR扩增,对PCR产物进行混样和纯化,构建文库并上机测序;对测序数据进行质控,并去除其中的嵌合体序列后,得到最终的有效数据;对获得的有效数据进行分类操作单元(operational taxonomic unit,OTU)聚类和物种注释,并进行样本多样性分析。结果:本研究中A1、A2组均降低了小鼠结肠菌群多样性;在门水平上,A1组显著提高了小鼠小肠和回肠中Firmicutes的丰度,A1、A2组显著提高了小鼠结肠中Bacteroidetes的相对丰度;在属水平上,A1组显著提高了小鼠小肠中Lactobacillus的相对丰度,A2组显著提高了小鼠回肠中Lactobacillus的相对丰度;A1组提高了小鼠结肠中优势菌之一Lactobacillus的相对丰度,A2组提高了结肠中Bacteroides的相对丰度;病原菌Alistipes主要存在于结肠中,A2实验组显著降低了小鼠结肠中Alistipes的相对丰度,而A1实验组则扶植了小鼠结肠中的Alistipes。结论:根据肠道菌群调节作用的结果,紫草药材中药典收载品和市场混淆品2个实验组的肠道菌群调节作用不一致,本研究结果可为深入探索其作用机制提供理论基础。

关键词：紫草正伪品小鼠肠道菌群比较研究

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我国有机肥料检测的问题与对策

中国食品工业 2020年第16期 56-57页

作者：肖磊伊犁哈萨克自治州检验检测认证研究院新疆伊犁835000

随着我国经济的快速发展,越来越多的人对农产品的质量提出了更高要求。由于有机肥料在生产过程中不添加其他无机肥料原料,因此对农作物的质量保证有积极作用,也是绿色农产品的发展方向。本文分析了有机肥料测试的相关内容,介绍了相关测... 详细信息

随着我国经济的快速发展,越来越多的人对农产品的质量提出了更高要求。由于有机肥料在生产过程中不添加其他无机肥料原料,因此对农作物的质量保证有积极作用,也是绿色农产品的发展方向。本文分析了有机肥料测试的相关内容,介绍了相关测试过程中存在的问题和不足,并提出了一些建议,以期为相关从业者提供帮助。

关键词：有机肥料检测问题探讨

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呼吸机校准中的常见问题分析及保养措施

品牌与标准化 2023年第6期 46-48页

作者：王桑新疆伊犁哈萨克自治州检验检测认证研究院计量所新疆伊犁835000

呼吸机是医院中常见的一种医疗设备,对改善患者呼吸功能起到重要作用。随着呼吸机被长期使用,很容易出现一些故障,如果不能及时对其进行处理,可能会造成不可逆的医疗事故。本文在JJF 1234—2018《呼吸机校准规范》的基础上,着重分析在... 详细信息

呼吸机是医院中常见的一种医疗设备,对改善患者呼吸功能起到重要作用。随着呼吸机被长期使用,很容易出现一些故障,如果不能及时对其进行处理,可能会造成不可逆的医疗事故。本文在JJF 1234—2018《呼吸机校准规范》的基础上,着重分析在呼吸机校准过程中出现的潮气量相对示值误差超差、吸气氧浓度示值误差超差、吸气压力水平超差、呼吸频率相对示值误差等问题,并提出相关解决措施,同时针对呼吸机日常保养进行了阐述分析。

关键词：呼吸机校准常见故障保养

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