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新型药物递送系统研究新进展

中国药科大学学报 2013年第2期44卷 97-104页

作者：武曲霍美蓉周建平中国药科大学药剂学教研室南京210009

近年来现代药剂学发展迅速,新型药物递送系统成为药剂学领域的研究热点和难点。新型药物传递系统对于减少药物不良反应、提高药物疗效、保障用药安全具有重要意义,尤其在国外已成为药物制剂领域一新的研究方向和市场走向。本文就有机药... 详细信息

近年来现代药剂学发展迅速,新型药物递送系统成为药剂学领域的研究热点和难点。新型药物传递系统对于减少药物不良反应、提高药物疗效、保障用药安全具有重要意义,尤其在国外已成为药物制剂领域一新的研究方向和市场走向。本文就有机药物递送系统、无机药物递送系统以及生物药物递送系统的最新研究进展进行了综述。

关键词：现代药剂学药物递送系统有机药物无机药物生物药物

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尼群地平片剂生物利用度的研究

药学学报 1990年第9期25卷 709-716页

作者：朱哲英毛凤斐朱家璧中国药科大学药剂学教研室南京210009

为提高国产尼群地平片剂的生物利用度,采用球磨混合粉碎法工艺进行处方设计,试制出新处方片剂,与西德Bayer公司片剂进行了体外溶出、体内生物利用度的比较。体内血浆药浓用GC-MS法测定,体内数据按零级溶出、一级吸收口服单室模型,经计... 详细信息

为提高国产尼群地平片剂的生物利用度,采用球磨混合粉碎法工艺进行处方设计,试制出新处方片剂,与西德Bayer公司片剂进行了体外溶出、体内生物利用度的比较。体内血浆药浓用GC-MS法测定,体内数据按零级溶出、一级吸收口服单室模型,经计算机用Gauss-Newton-Damping法处理求得药动学参数。本文研制的尼群地平新处方片剂生物利用度已超过西德Bayer公司片剂。

关键词：尼群地平生物利用度片剂

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盐酸决奈达隆纳米晶体的制备及其质量评价

中国药科大学学报 2013年第1期44卷 49-55页

作者：石文晶吴文婷吴琼珠周建平中国药科大学药剂学教研室南京210009

采用反溶剂重结晶结合高压均质法制备盐酸决奈达隆纳米晶体。考察药物浓度、溶剂-反溶剂比、搅拌速度、重结晶温度、高压均质条件及干燥方式等因素对纳晶形貌和粒度的影响。以溶剂-反溶剂比、药物浓度及搅拌速度为主要考察因素,采用3因... 详细信息

采用反溶剂重结晶结合高压均质法制备盐酸决奈达隆纳米晶体。考察药物浓度、溶剂-反溶剂比、搅拌速度、重结晶温度、高压均质条件及干燥方式等因素对纳晶形貌和粒度的影响。以溶剂-反溶剂比、药物浓度及搅拌速度为主要考察因素,采用3因素3水平的正交设计得到较优的处方工艺为:药物浓度100 mg/mL、溶剂-反溶剂比1∶15、搅拌速度为1 200 r/min、重结晶温度为4～8℃,表面活性剂为F127,浓度为1 mg/mL,高压均质1.2×108Pa,循环10次,喷雾干燥后得到平均粒径为580 nm的超细粉体。采用X射线衍射、差示扫描量热法、扫描电镜、溶解度及体外溶出实验等对原料药及纳晶性质进行分析表征。结果表明,盐酸决奈达隆纳晶超细粉体化学结构及晶型不变,且溶解度及溶出速率明显提高。

关键词：盐酸决奈达隆反溶剂重结晶高压均质纳米晶体制备质量标准

黄芩素固体分散体的制备及大鼠体内生物利用度

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中国药科大学学报 2008年第5期39卷 406-411页

作者：严菲柯学平其能王婧璨中国药科大学药剂学教研室南京210009

目的:制备黄芩素-PVPK30固体分散体,考察其物相及大鼠体内生物利用度。方法:采用溶剂法制备黄芩素-PVPK30固体分散体;利用溶出度法、扫描电子显微镜、差示扫描量热、粉末X射线衍射、红外光谱等方法分析药物在载体中的存在状态;采用HPLC... 详细信息

目的:制备黄芩素-PVPK30固体分散体,考察其物相及大鼠体内生物利用度。方法:采用溶剂法制备黄芩素-PVPK30固体分散体;利用溶出度法、扫描电子显微镜、差示扫描量热、粉末X射线衍射、红外光谱等方法分析药物在载体中的存在状态;采用HPLC法测定大鼠血浆中药物浓度,与原料药比较,对黄芩素-PVPK30固体分散体进行大鼠体内生物利用度评价。结果:物相分析结果表明,当药物与载体比例为1:2时,固体分散体中黄芩素以非结晶态无定形存在,且与载体有氢键作用。大鼠体内血药浓度-时间曲线表明,与原料药相比,黄芩素固体分散体达峰时间(tmax)缩短,达峰浓度(cmax)提高,相对生物利用度为164。结论:采用溶剂法制备黄芩素-PVPK30固体分散体,黄芩素以无定形存在,其体外溶出速率和大鼠体内吸收均有显著性提高。

关键词：黄芩素固体分散体物相鉴定生物利用度

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现代药剂学研究新进展

中国药科大学学报 2007年第2期38卷 97-104页

作者：周建平霍美蓉中国药科大学药剂学教研室南京210009

近年来,现代药剂学发展迅速,新型制剂技术具有广阔的发展前景。本文就国内外缓控释给药系统、透皮给药系统、靶向给药系统、智能型给药系统、大分子给药系统的最新研究进展进行了综述。

关键词：现代药剂学新技术新制剂新剂型

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枸橼酸西地那非掩味树脂复合物的制备及评价

中国新药杂志 2018年第17期27卷 1985-1993页

作者：张珊董阳雨韩晓鹏秦超尹莉芳中国药科大学药剂学教研室南京211198

目的:本研究通过离子交换树脂技术对枸橼酸西地那非进行掩味,并对所制备的掩味树脂复合物进行评价。方法:以载药量和药物利用率为指标,采用单因素试验筛选出最优处方工艺,然后采用扫描电子显微镜(scanning electron microscopy,SEM)等... 详细信息

目的:本研究通过离子交换树脂技术对枸橼酸西地那非进行掩味,并对所制备的掩味树脂复合物进行评价。方法:以载药量和药物利用率为指标,采用单因素试验筛选出最优处方工艺,然后采用扫描电子显微镜(scanning electron microscopy,SEM)等分析方法对最优处方的树脂复合物进行结构表征,通过体外溶出度试验研究其释药行为,并评价了树脂复合物的掩味效果。结果:确定的最优处方如下:离子交换树脂为Amberlite IRP-88,药物浓度为15 mg·mL^(-1),药物与树脂质量比为2∶1,制备温度为室温(25℃);SEM等结果表明,药物树脂复合物的形成改变了药物原有的结晶状态;释药机制研究结果表明,其体外释药动力学过程可用Viswanathan方程描述,属于粒扩散过程控制,溶出介质的离子种类会影响药物释放过程;健康志愿者口感评价结果表明,离子交换树脂技术可以有效掩盖药物不良口感,提高患者依从性。

关键词：枸橼酸西地那非离子交换树脂药物树脂复合物掩味溶出度

卡维地洛-中空介孔二氧化硅固体分散体的制备与表征

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中国药科大学学报 2014年第1期45卷 59-64页

作者：任丽霞王柏中国药科大学药剂学教研室南京210009

制备中空介孔二氧化硅纳米粒子,并考察其载药性能以及对药物溶出度的影响。以难溶性药物卡维地洛为模型药物,以中空介孔二氧化硅为载体,无水乙醇为溶剂,采用溶剂浸渍挥干法制备卡维地洛固体分散体,通过透射电镜、扫描电镜、N2吸附-脱附... 详细信息

制备中空介孔二氧化硅纳米粒子,并考察其载药性能以及对药物溶出度的影响。以难溶性药物卡维地洛为模型药物,以中空介孔二氧化硅为载体,无水乙醇为溶剂,采用溶剂浸渍挥干法制备卡维地洛固体分散体,通过透射电镜、扫描电镜、N2吸附-脱附、红外光谱、差示扫描量热法和X线粉末衍射法等表征其物相特征,并对其溶出行为和稳定性进行考察。结果显示,药物以无定型形式高度分散于中空介孔二氧化硅的内部和孔道中;当药物与载体的质量比为1∶5时,药物60 min累积溶出可达95%;经过3个月稳定性加速试验后,固体分散体中药物的溶出和含量未发生明显变化。以中空介孔二氧化硅作为难溶性药物固体分散体载体能显著改善药物的溶出,具有实际应用价值。

关键词：中空介孔二氧化硅卡维地洛固体分散体溶出度稳定性

针对骨肿瘤的二级靶向盐酸米托蒽醌纳米粒的制备及体内外性质评价

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中国药科大学学报 2013年第4期44卷 321-327页

作者：石勇平苏志桂肖衍宇孙敏捷平其能宗莉中国药科大学药剂学教研室南京210009

薄膜分散法制备了阿伦磷酸(ALN)配基和叶酸(FOL)配基共同修饰的二级靶向盐酸米托蒽醌(MTO)纳米粒(ALN-FOL-MTO-NLCs)。ALN-FOL-MTO-NLCs经原子力显微镜观察呈较规则类球体,平均粒径为(45.9±2.7)nm,Zeta电位为-(16.78±2.17)mV,包封率为... 详细信息

薄膜分散法制备了阿伦磷酸(ALN)配基和叶酸(FOL)配基共同修饰的二级靶向盐酸米托蒽醌(MTO)纳米粒(ALN-FOL-MTO-NLCs)。ALN-FOL-MTO-NLCs经原子力显微镜观察呈较规则类球体,平均粒径为(45.9±2.7)nm,Zeta电位为-(16.78±2.17)mV,包封率为(99.7±0.1)%。体外研究中ALN-FOL-MTO-NLCs显示出良好的骨盐吸附能力和K562细胞主动靶向能力,1 h内72.4%的纳米粒能吸附于羟基磷灰石,其K562细胞摄取量是普通纳米粒(MTO-NLCs)的3.19倍。高效液相色谱法研究了ALN-FOL-MTO-NLCs大鼠体内药代动力学及小鼠体内组织分布行为,其大鼠血浆AUC分别为MTO-NLCs和药物水溶液(MTO-INJ)的5.0和63.1倍,小鼠股骨AUC是叶酸单靶向制剂(FOL-MTO-NLCs)和药物水溶液(MTO-INJ)的3.7和5.0倍,且与FOL-MTO-NLCs相比,有效降低了药物在肝、脾、心、肾的分布,进一步降低了药物毒性。因此,与MTO-INJ和MTO-NLCs相比,ALN-FOL-MTO-NLCs具备良好的长循环效果,靶向骨组织的能力增加,且具备良好的肿瘤细胞靶向能力。

关键词：骨肿瘤二级靶向盐酸米托蒽醌纳米粒制备药代动力学组织分布

聚乙二醇单甲醚-聚乳酸-聚谷氨酸/聚赖氨酸的合成及其复合胶束的稳定性研究

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中国药科大学学报 2014年第3期45卷 301-306页

作者：唐丽丹沈雁涂家生中国药科大学药剂学教研室南京210009

制备等比例的聚乙二醇单甲醚-聚乳酸-聚谷氨酸(mPEG-PLA-PLG)和聚乙二醇单甲醚-聚乳酸-聚赖氨酸(mPEG-PLA-PLL)电中性聚离子复合胶束,依靠静电吸引提高原聚合物胶束聚乙二醇单甲醚-聚乳酸(mPEG-PLA)的结构稳定性。在mPEG-PLA的羟基末端... 详细信息

制备等比例的聚乙二醇单甲醚-聚乳酸-聚谷氨酸(mPEG-PLA-PLG)和聚乙二醇单甲醚-聚乳酸-聚赖氨酸(mPEG-PLA-PLL)电中性聚离子复合胶束,依靠静电吸引提高原聚合物胶束聚乙二醇单甲醚-聚乳酸(mPEG-PLA)的结构稳定性。在mPEG-PLA的羟基末端引入氨基,分别与谷氨酸和赖氨酸的环化羧酸酐(NCA)发生开环反应,并且脱保护基制得目标产物,通过1H NMR、IR确证其结构,荧光法比较载体改性前后的临界胶束浓度(CMC)。以透析法制备去氧鬼臼毒素聚合物胶束,HPLC法测定改性前后两种胶束的载药量和包封率,激光粒度仪和HPLC比较两种胶束25℃水浴过程中粒径和药物含量的变化。两者的CMC都较低,且载药量和包封率相近,但改性后胶束的稳定性增至原胶束的2倍以上,稳定性得到显著提高。

关键词：去氧鬼臼毒素聚乙二醇单甲醚-聚乳酸-聚谷氨酸聚乙二醇单甲醚-聚乳酸-聚赖氨酸复合胶束