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pH响应型药物递送系统在肿瘤免疫治疗领域的研究进展

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中国药科大学学报 2024年第4期55卷 522-529页

作者：王世豪刘力凤丁杨李苏昕中国药科大学药学院药剂系南京211198

肿瘤免疫疗法是激活宿主自身免疫系统对抗肿瘤的治疗方式,已广泛应用于临床,然而存在响应率低、免疫相关不良事件等缺陷。有别于传统的化学治疗,免疫治疗的靶标表现出更为广泛的空间异质性,分布在不同细胞类型及二级细胞器中,药物分子... 详细信息

肿瘤免疫疗法是激活宿主自身免疫系统对抗肿瘤的治疗方式,已广泛应用于临床,然而存在响应率低、免疫相关不良事件等缺陷。有别于传统的化学治疗,免疫治疗的靶标表现出更为广泛的空间异质性,分布在不同细胞类型及二级细胞器中,药物分子易产生脱靶与在靶毒性,极大地影响了治疗的有效性与安全性。由于代谢水平的改变,肿瘤微环境较正常组织显微酸性,而细胞内吞途径伴随着质子的进一步泵入,因此pH可以作为理想的选择性刺激条件,以实现“门控”式的药物精准递释。近年来,pH响应型材料在肿瘤免疫治疗中被广泛研究,如高分子聚合物、生物大分子、脂质纳米粒、生物膜、无机纳米粒、金属-有机框架等。本文从不同的载体类型出发,综述了pH响应型肿瘤免疫治疗的研究策略,为新一代靶向制剂研发提供参考。

关键词：肿瘤免疫治疗药物递送系统 pH响应靶向

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siRNA转染试剂的全面对比研究

Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences 2024年第1期33卷 26-34页

作者：佟淑文齐宪荣北京大学药学院药剂学系北京100191 北京大学药学院分子药剂学与新释药系统北京市重点实验室北京100191 北京大学前沿交叉学科研究院北京100871 北京多纳医药科技有限公司北京102206

siRNA已经成为生物研究的常用工具,也是目前最具潜力的下一代基因治疗药物。将siRNA成功转染进入细胞,仍然是限制siRNA广泛应用的关键技术,对于难转染细胞尤其如此。siRNA转染效率是摄取、细胞利用率及细胞毒性的综合作用结果,更高的转... 详细信息

siRNA已经成为生物研究的常用工具,也是目前最具潜力的下一代基因治疗药物。将siRNA成功转染进入细胞,仍然是限制siRNA广泛应用的关键技术,对于难转染细胞尤其如此。siRNA转染效率是摄取、细胞利用率及细胞毒性的综合作用结果,更高的转染效率通常需要高摄取、高细胞利用率和低细胞毒性。本研究旨在比较不同的转染试剂递送siRNA的摄取、siRNA敲低效率和毒性情况。新开发的CALNP RNAi转染试剂与传统转染试剂的摄取行为不同,转染效率显著高于传统转染试剂,同时毒性最低。CALNP RNAi转染试剂为难转染细胞的RNA干扰带来了新的选择。

关键词：转染试剂 siRNA RNA干扰难转染细胞

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新型淋巴示踪剂—示踪用盐酸米托蒽醌注射液

中国临床药理学杂志 2024年第4期40卷 615-618页

作者：郎罡李馨颐王淑君深圳华润九新药业有限公司深圳广东518049 埃默里大学罗琳斯公共卫生学院美国佐治亚州30322 沈阳药科大学药学院药剂学系沈阳辽宁117004

规范的淋巴结清扫是恶性肿瘤根治性手术的关键,但目前国内的淋巴示踪剂选择有限。沈阳药科大学王淑君团队经过多年研发,创新性研发了全球首个生物自主装纳米晶淋巴靶向示踪剂——示踪用盐酸米托蒽醌注射液。该药经过了临床前动物研究以... 详细信息

规范的淋巴结清扫是恶性肿瘤根治性手术的关键,但目前国内的淋巴示踪剂选择有限。沈阳药科大学王淑君团队经过多年研发,创新性研发了全球首个生物自主装纳米晶淋巴靶向示踪剂——示踪用盐酸米托蒽醌注射液。该药经过了临床前动物研究以及Ⅰ~Ⅲ期临床研究,2021年6月在国内获批上市。目前该药已广泛应用于甲状腺癌淋巴清扫术和乳腺癌前哨淋巴结活检术中,其示踪效果和安全性得到了临床验证。本文从药物的作用机制、使用方法、有效性与安全性、药代动力学、与传统化疗药米托蒽醌的区别等方面进行阐述,为示踪用盐酸米托蒽醌注射液的临床应用提供参考。

关键词：示踪用盐酸米托蒽醌注射液纳米晶体淋巴示踪剂乳腺癌甲状腺癌

基于网络药理学及分子对接的五子衍宗丸治疗肝纤维化作用机制探讨

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药物评价研究 2024年第2期47卷 277-290页

作者：陈春宇纪瑞锋广东药科大学健康学院广东广州510310 广东药科大学中药学院广东广州510006

目的基于网络药理学和分子对接技术探讨补肾复方五子衍宗丸治疗肝纤维化的作用机制。方法使用中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP,http://***/***)数据库预测五子衍宗丸有效成分的靶点并通过Uniprot数据库进行靶点名称标准化;通过O... 详细信息

目的基于网络药理学和分子对接技术探讨补肾复方五子衍宗丸治疗肝纤维化的作用机制。方法使用中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP,http://***/***)数据库预测五子衍宗丸有效成分的靶点并通过Uniprot数据库进行靶点名称标准化;通过OMIM、Gene Cards、DisGeNET数据库收集肝纤维化靶点,通过韦恩图筛选活性成分靶点和疾病靶点基因的交集,获取五子衍宗丸治疗肝纤维化的潜在靶点;运用Cytoscape 3.9.0构建有效成分-靶点-肝纤维化网络,预测核心靶点,构建基于STRING平台的蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)网络;利用微生信平台进行基因本体(GO)功能和京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析;使用AutoDockTools软件,结合PPI网络及GO功能、KEGG通路分析,将核心靶点与有效成分进行对接验证。结果获得五子衍宗丸活性成分84个,筛选出有效成分作用靶点179个,肝纤维化靶点798个,五子衍宗丸与肝纤维化交集靶点81个,经拓扑属性分析筛选得到五子衍宗丸26个活性成分、37个治疗肝纤维化关键靶点;根据“活性成分-靶点-通路”网络图,预测槲皮素、山柰酚、苦参碱、黄豆黄素为五子衍宗丸作用于肝纤维化的重要活性成分;RAC-α丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(AKT1)、肿瘤坏死因子(TNF)、白细胞介素-6(IL6)、细胞肿瘤抗原p53(TP53)、血管内皮生长因子A(VEGFA)等为核心靶点。GO功能富集分析的生物学过程(BP)主要与RNA聚合酶II启动子转录的正调控、基因表达的正调控等关联;细胞组分(CC)主要与细胞外空间、细胞核等关系密切;分子功能(MF)主要与大分子复合物结合、蛋白激酶活性、RNA聚合酶II核心启动子近端序列特异性DNA结合等相关。五子衍宗丸治疗肝纤维化途径主要包括化学致癌-活性氧信号通路、JAK-STAT信号通路、PI3K-Akt信号通路、MAPK信号通路等。核心成分槲皮素、山柰酚、苦参碱、黄豆黄素与核心作用靶点AKT1、TNF、IL6、VEGFA、CASP3等对接结合稳定,分子对接初步证明关键成分自发地与多个核心蛋白结合,可对多个关键靶点进行调控。结论通过网络药理学及分子对接初步揭示补肾复方五子衍宗丸影响凋亡过程的正负调控、氧化应激、炎症因子、血管生成等反应过程,具有多成分、多靶点、多通路等作用特点,可为临床肝纤维化治疗中重视补肾法提供参考依据。

关键词：五子衍宗丸肝纤维化网络药理学分子对接补肾法槲皮素山柰酚苦参碱黄豆黄素

基因介导的精准免疫疗法在急性髓系白血病治疗中的进展

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中国药科大学学报 2024年第1期55卷 53-62页

作者：赵鹏博朱滢尹莉芳辛晓斐中国药科大学药学院药剂系江苏省缓释智能制剂及关键功能性辅料开发与评价工程研究中心

急性髓系白血病（acute myeloid leukemia, AML）是一种骨髓内造血干细胞的克隆异常，进而导致大量异常分化的髓系细胞在骨髓内聚集而产生的疾病。传统的治疗手段难以治愈AML，嵌合抗原受体T细胞（chimeric antigen receptor Tcell, CA... 详细信息

急性髓系白血病（acute myeloid leukemia, AML）是一种骨髓内造血干细胞的克隆异常，进而导致大量异常分化的髓系细胞在骨髓内聚集而产生的疾病。传统的治疗手段难以治愈AML，嵌合抗原受体T细胞（chimeric antigen receptor Tcell, CAR-T）免疫疗法的成功应用预示着血液肿瘤的治疗进入精准免疫疗法新阶段。然而CAR-T免疫疗法在临床应用中存在诸多问题，例如治疗周期长、价格高昂、产生脱靶效应、发生细胞因子释放综合征等，因此，需要扩展嵌合抗原受体的应用或提出改进措施来提升治疗效果。本文综述了CAR免疫细胞基因工程化改造新策略、原位编辑产生CAR-T的研究进展与应用，同时对体内递送基因药物的新方法进行了简要介绍，旨在为扩展和改进精准免疫疗法在AML中的应用提供新思路和理论依据。

关键词：急性髓系白血病基因编辑嵌合抗原受体原位编辑精准免疫疗法

pH响应型药物递送系统在肿瘤免疫治疗领域的研究进展

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中国药科大学学报 2024年

作者：王世豪刘力凤丁杨李苏昕中国药科大学药学院药剂系

肿瘤免疫疗法是激活宿主自身免疫系统对抗肿瘤的治疗方式，已广泛应用于临床，然而存在响应率低、免疫相关不良事件等缺陷。有别于传统的化学治疗，免疫治疗的靶标表现出更为广泛的空间异质性，分布在不同细胞类型及二级细胞器中，药物... 详细信息

肿瘤免疫疗法是激活宿主自身免疫系统对抗肿瘤的治疗方式，已广泛应用于临床，然而存在响应率低、免疫相关不良事件等缺陷。有别于传统的化学治疗，免疫治疗的靶标表现出更为广泛的空间异质性，分布在不同细胞类型及二级细胞器中，药物分子易产生脱靶与在靶毒性，极大程度地影响了治疗的有效性与安全性。由于代谢水平的改变，肿瘤微环境较正常组织显微酸性，而细胞内吞途径伴随着质子的进一步泵入，因此pH可以作为理想的选择性刺激条件，以实现“门控”式的药物精准递释。近年来，pH响应型材料在肿瘤免疫治疗中被广泛研究，如高分子聚合物、生物大分子、脂质纳米粒、生物膜、无机纳米粒、金属-有机框架等。本文从不同的载体类型出发，综述了pH响应型肿瘤免疫治疗的研究策略，为新一代靶向制剂研发提供参考。

关键词：肿瘤免疫治疗药物递送系统 pH响应靶向

基于国家药品编码本位码数据库的中国儿童用药可获得性现状调查研究

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中国现代应用药学 2024年第8期41卷 1119-1126页

作者：魏亚南石了张敏赵艳蛟陈永法中国药科大学国际医药商学院南京211198 中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心南京211198 中国药科大学国家药品监督管理局药品监管科学研究基地南京211198 中国药科大学国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室南京211198

目的定量分析中国儿童用药可获得性现状,为优化儿童用药可及性激励政策提供基础数据支撑。方法基于国家药品监督管理局发布的药品编码本位码数据库,通过批准文号信息查阅药品说明书,将已上市药品划分为儿童专用药、成人儿童共用药、儿... 详细信息

目的定量分析中国儿童用药可获得性现状,为优化儿童用药可及性激励政策提供基础数据支撑。方法基于国家药品监督管理局发布的药品编码本位码数据库,通过批准文号信息查阅药品说明书,将已上市药品划分为儿童专用药、成人儿童共用药、儿童推断可用药和非儿童药4类,重点研究儿童专用药与成人儿童共用药,从批文、品种、剂型、规格、治疗领域分布以及生产企业等角度对中国儿童用药上市现状开展数据统计与分析。结果儿童专用药有4229条批准文号,占已上市药品批文总数的2.99%;成人儿童共用药有44112条批准文号,占已上市药品批文总数的31.19%。儿童专用药有625个品种,占儿童用药品种总数的18.83%。镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药占儿童专用药(化药和生物制品,不含疫苗)批文总数的55.71%,化痰、止咳、平喘剂占儿童专用药(中成药)批文总数的26.71%,但儿童专用药化药和生物制品(不含疫苗)有16个治疗领域、中成药有19个治疗领域的批文数均不足该类批文总数的1.00%。口服液体剂型占口服给药剂型的21.46%,而片剂、胶囊剂、丸剂等口服固体制剂占37.51%。近十年国产药品的上市情况中,调节水、电解质及酸碱平衡药、镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药和呼吸系统用药合计占儿童专用药(化药和生物制品,不含疫苗)批文数目的64.29%,内科用药(化痰、止咳、平喘剂和解表剂、清热剂)合计占儿童专用药(中成药)批文数目的61.70%。结论中国儿童用药上市产品虽已有一定基础,但儿童专用药较少。各治疗领域儿童用药可获得性差异明显,部分治疗领域供应不足,部分治疗领域则供应过剩,大部分领域较难满足儿童人群的用药需求,儿童专用药的研发生产依然集中于传统强势领域。

关键词：国家药品编码本位码数据库儿童用药儿童专用药可获得性

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红细胞-纳米载体递药系统研究进展

药学研究 2024年第3期43卷 255-260,281页

作者：苏艳慧张文丽沈雁郑春丽中国药科大学药剂系江苏南京210009

脂质体、聚合物纳米粒、聚合物胶束等纳米载体是近年来药物递送的研究热点,但其给药后易被人体免疫系统识别和清除。细胞搭载技术能延长纳米载体在体内的循环,红细胞作为内源性细胞,具有来源丰富、高生物相容性和生物消除机制安全等优点... 详细信息

脂质体、聚合物纳米粒、聚合物胶束等纳米载体是近年来药物递送的研究热点,但其给药后易被人体免疫系统识别和清除。细胞搭载技术能延长纳米载体在体内的循环,红细胞作为内源性细胞,具有来源丰富、高生物相容性和生物消除机制安全等优点,从而推动了红细胞-纳米载体递药系统的发展。基于此,本文综述了红细胞-纳米载体递药系统的研究进展,总结了基于红细胞与纳米载体的构建方式不同的几种红细胞-纳米载体递药系统的研究进展。

关键词：红细胞纳米载体红细胞膜递药系统

基于UFLC-QTrap-MS/MS结合多元统计分析的不同产地、不同部位乌药中核苷和氨基酸类成分分析

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质谱学报 2024年第2期45卷 269-280页

作者：罗益远顾海燕谢叶菲蒋新苗王娟蔡红蝶马舒伟陈宏降浙江药科职业大学中药学院浙江宁波315100 启东市人民医院药剂科江苏南通226299

本研究建立了一种超快速液相色谱-三重四极杆/线性离子阱-串联质谱(UFLC-QTrap-MS/MS)同时测定乌药中11种核苷类和14种氨基酸类成分的分析方法,并结合多元统计分析比较不同产地、不同部位乌药的质量。采用Waters XBridge Amide色谱柱(2.... 详细信息

本研究建立了一种超快速液相色谱-三重四极杆/线性离子阱-串联质谱(UFLC-QTrap-MS/MS)同时测定乌药中11种核苷类和14种氨基酸类成分的分析方法,并结合多元统计分析比较不同产地、不同部位乌药的质量。采用Waters XBridge Amide色谱柱(2.1 mm×100 mm×3.5μm),以0.2%甲酸水溶液(A)-0.2%甲酸乙腈溶液(B)为流动相进行梯度洗脱;在电喷雾正离子模式下,以多反应监测(MRM)进行质谱检测;基于各成分的质量浓度,用方差分析(ANOVA)、主成分分析(PCA)、正交偏最小二乘法判别分析(OPLS-DA)、层次聚类分析(HCA)、逼近理想解排序法(TOPSIS)以及灰色关联度分析(GRA),对不同产地、不同部位乌药样品进行综合评价。结果表明,所测成分在一定浓度范围内具有良好的线性关系,相关系数均大于0.9924;精密度、重复性、稳定性良好,平均加样回收率为94.86%~106.47%,相对标准偏差(RSD)均小于4.55%。不同产地、不同部位乌药样品间存在一定的差异,HCA和PCA 2种方法均将样品分为3类。OPLS-DA模型分析通过VIP值共筛选得到6个差异性化合物,分别为尿苷、丙氨酸、胞嘧啶、黄嘌呤、腺嘌呤、鸟嘌呤。该方法简便、灵敏度高、重现性好,可用于乌药中核苷和氨基酸类成分的同时测定,为药材质量评价和综合利用提供方法参考。

关键词：超快速液相色谱-三重四极杆/线性离子阱-串联质谱(UFLC-QTrap-MS/MS) 乌药氨基酸核苷不同产地不同部位