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197份国产普通化妆品备案技术核查报告回顾性分析
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中国食品药品监管 2024年 第1期 88-97页
作者: 王文睿 邓昀 李卓 李雨桐 庞霞霞 方延学 朱建宁 甘肃药品监督管理审核查验中心(甘肃疫苗检查中心) 甘肃药品监督管理 甘肃药品监督管理信息中心
本文以2022年甘肃收到的化妆品备案技术核查资料为样本,统计并分析了197份国产普通化妆品备案技术核查报告中资料申报、化妆品安全评估报告、化妆品标签等方面出现的问题,详细列举了化妆品备案中常见问题表现,分析了问题产生的原因,... 详细信息
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基于HPLC-LTQ-Orbitrap-MS/MS技术快速分析肺形草中的化学成分
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中国药学杂志 2024年 第6期59卷 491-500页
作者: 张艺 谭春梅 马临科 郑成 陈碧莲 浙江中医药大学药学院 杭州310053 浙江食品药品检验研究院 杭州310052 国家药品监督管理中成药质量评价重点实验室 杭州310052
目的 建立高效、稳定的高效液相色谱-线性离子阱串联质谱联用技术(HPLC-LTQ-Orbitrap-MS/MS)方法,对肺形草全草的化学成分快速识别和鉴定。方法 采用HPLC-LTQ-Orbitrap-MS/MS对肺形草中的化学成分进行快速分析。通过HPLC-LTQ-Orbitrap-M... 详细信息
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甘肃生物医药产业发展对策研究
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中国食品药品监管 2024年 第8期 146-153页
作者: 杨巧能 王雪莲 韩耀强 刘延忠 甘肃药品监督管理信息中心 甘肃药品监督管理审核查验中心
生物医药作为当今世界最活跃的战略性新兴产业之一,是推动我国经济高质量发展的新质生产力,也是未来甘肃现代产业体系的重要支撑。本文综合分析了甘肃生物医药产业发展现状、优势和劣势,系统性提出了产业发展的对策和建议。
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人参及脑安制剂中西洋参掺伪检查方法研究
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中成药 2024年 第8期46卷 2801-2805页
作者: 杨新华 孙健 毛秀红 胡青 季申 上海市食品药品检验研究院 国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室上海201203
目的建立人参及脑安制剂中拟人参皂苷F 11检查方法,考察人参药材及含人参的中成药中是否存在以西洋参(或须根)冒充人参的现象。方法分析采用高效液相色谱串联三重四极杆质谱法;Waters Acquity UPLC BEH C_(18)(2.1 mm×50 mm,1.7μm)色... 详细信息
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阿尔茨海默病治疗新药lecanemab
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中国新药与临床杂志 2024年 第09期 657-660页
作者: 杨建伟 国家药品监督管理执业药师资格认证中心
阿尔茨海默病(AD)是一种进行性发展的中枢神经系统退行性疾病。lecanemab是一种人源化IgG1单克隆抗体,优先靶向可溶性β-淀粉样蛋白聚集体,减缓AD的进展。2023年1月,美国食品和药物管理局批准lecanemab用于治疗有轻度认知障碍或轻... 详细信息
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山东药品监督管理关于印发《山东药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》的通知(鲁药监规〔2023〕8号)
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山东人民政府公报 2024年 第2期 160-162页
作者: 山东药品监督管理 山东药品监督管理
SDPR-2023-0500008各市市场监督管理,有关处室、各检查分、各直属单位:现将《山东药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》印发给你们,请认真贯彻执行。2023年12月18日山东药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规... 详细信息
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基于“十三五”国家重点研发计划项目立项实施情况与成果产出的食品安全应急管理体系研究
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中国食品药品监管 2024年 第1期 22-29页
作者: 李福荣 张秋 房军 李晶 陈慧 元延芳 国家药品监督管理高级研修学院(国家药品监督管理安全应急演练中心) 国家药品监督管理信息中心
本文回顾了国家重点研发计划项目“食品安全突发事件及重大事件应急演练及应急保障决策系统研究”的实施过程,分析了成果产出及实施成效,阐述了标志性成果。项目已初步形成食品安全应急演练和应急决策保障研究领域科技创新体系,为我国... 详细信息
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以高质量党建推动药监事业高质量发展
七月风
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七月风 2024年 第4期 22-25页
作者: 马旭升 安徽药品监督管理
本文从政治建设、思想建设、组织建设、作风建设、纪律建设和制度建设六个方面,系统总结提炼了安徽药品监督管理深入推进机关党的建设的经验做法,为促进药监系统党建和业务深度融合提供借鉴指导。
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山东药品监督管理关于印发《山东药品监督管理行政处罚信息公示实施细则》的通知(鲁药监规〔2024〕1号)
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山东人民政府公报 2024年 第2期 164-168页
作者: 山东药品监督管理 山东药品监督管理
SDPR-2024-0500001各市市场监督管理,机关各处室、各检查分、执法监察:《山东药品监督管理行政处罚信息公示实施细则》已经务会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。2024年1月8日山东药品监督管理行政处罚信息公示... 详细信息
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山东药品监督管理关于印发《山东药品质量抽检通告发布管理规定》的通知(鲁药监规〔2024〕2号)
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山东人民政府公报 2024年 第7期 58-60页
作者: 山东药品监督管理
SDPR-2024-0500002各市市场监管,相关处室单位、各检查分:《山东药品质量抽检通告发布管理规定》已经药监党组会议研究通过,现印发给你们,请遵照执行。
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