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重组酵母表达HBsAgP24亚基结合程度对抗原性的影响

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中华微生物学和免疫学杂志 2006年第2期26卷 132-136页

作者：李津苏锦锋张德有星海许毅孙玉杰朱亭玉石男周根喜赵铠北京天坛生物制品股份有限公司 100024 北京生物制品研究所

目的观察HBsAg P24亚基结合紧密程度对其抗原性的影响。方法3批重组酵母表达纯化的P24亚基松弛结合型HBsAg经半转型和转型处理后，成为混合和紧密结合型HBsAg，用HPLC法检测P24亚基结合紧密程度，松弛型和紧密型HBsAg免疫小鼠后，检测N... 详细信息

目的观察HBsAg P24亚基结合紧密程度对其抗原性的影响。方法3批重组酵母表达纯化的P24亚基松弛结合型HBsAg经半转型和转型处理后，成为混合和紧密结合型HBsAg，用HPLC法检测P24亚基结合紧密程度，松弛型和紧密型HBsAg免疫小鼠后，检测NK细胞杀伤活性及抗原特异性脾淋巴细胞增殖活性。将HBsAg吸附于佐剂Al（OH）3凝胶，免疫小鼠后用半数有效剂量法（ED50）检测所诱导的体液免疫应答，用体外相对效力法（RP）检测抗原的反应原性。结果3批松弛型、混合型和紧密型共9组HBsAg P24亚基紧密结合型比率分别在23．00％～32．00％、38．43％～50．98％和39．65％～52．76％之间，混合型组P24亚基紧密结合程度接近紧密型组；3批紧密型HBsAg免疫小鼠后可比松弛型HBsAg诱导更强的NK细胞活性，松弛型HBsAg免后4周内诱导抗原特异性脾淋巴细胞活性高于紧密型HBsAg，但总体上HBsAg仅诱导较弱的特异性脾淋巴细胞应答；紧密型HBsAg组比松弛型组诱导较强的体液免疫应答，1批混合型抗原体液免疫应答低于同批松弛型和紧密型组，2批松弛型组和其同批紧密型组的体液免疫应答程度接近；混合型HBsAg RP平均值显着高于松弛型组（P〈0．01），紧密型组RP平均值小于混合型组。结论重组酵母表达P24亚基结合程度不同的HBsAg均保持一定程度的抗原性。紧密型HBsAg免疫可诱导较强的非特异性NK细胞和体液免疫应答，混合型HBsAg的免疫反应原性较高。

关键词：乙型肝炎表面抗原(HBsAg) 半数有效剂量(ED50) 体外相对效力(RP)

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美国生物技术行业投资态势分析

科技进步与对策 2003年第18期 129-131页

作者：甘建辉李俊华汪恩浩深圳康泰生物制品有限公司

全球生物技术行业发展迅猛,美国作为其中的佼佼者,在风险投资的推动下,在现代生物技术行业融资上取得了成功。分析了美国生物技术行业的融资情况和近年来美国生物技术行业投资趋势,结合当前国内生物技术行业融资所面临的问题,提出了加... 详细信息

全球生物技术行业发展迅猛,美国作为其中的佼佼者,在风险投资的推动下,在现代生物技术行业融资上取得了成功。分析了美国生物技术行业的融资情况和近年来美国生物技术行业投资趋势,结合当前国内生物技术行业融资所面临的问题,提出了加快我国生物技术行业发展的建议。

关键词：生物技术投资趋势风险投资

甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的研制和临床观察初步结果

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中华微生物学和免疫学杂志 2010年第1期30卷 36-40页

作者：张劲峰郭玉芬杨云凯徐程林陈海平柯伟张晋陈美丽丁玲董春明李芙张文璇王辉崔萱林北京天坛生物制品股份有限公司 100024

目的研制甲型H1N1流感疫苗并进行人体安全性和有效性观察。方法用WHO推荐的甲型H1N1流感疫苗毒种按照季节性流感裂解疫苗工艺研制甲型H1N1流感疫苗，成品参照流感病毒裂解疫苗质量标准进行各项指标检定，用2批血凝素含量不同的试制产品... 详细信息

目的研制甲型H1N1流感疫苗并进行人体安全性和有效性观察。方法用WHO推荐的甲型H1N1流感疫苗毒种按照季节性流感裂解疫苗工艺研制甲型H1N1流感疫苗，成品参照流感病毒裂解疫苗质量标准进行各项指标检定，用2批血凝素含量不同的试制产品进行临床验证。结果血凝素含量15μg／剂和30μg／剂各1批试制产品经检定并由中国药品生物制品检定所复检，符合暂定质量标准要求。临床观察显示，960名受试者接种15μg或30μg试验疫苗1针，21d后血清抗体阳性率、保护率均大于70％。3～11岁、12～17岁、18—59岁及≥60岁，15μg组几何平均滴度（GMT）分别较免疫前增长15、39、37和25倍；30μg组GMT分别较免疫前增长26、72、68和36倍。安全性观察结果显示15μg和30μg组总的不良反应发生率为29．38％和43．75％，其中2级反应率为6．25％和15．42％，3级反应率为0．83％和1．46％，未观察到严重不良反应。结论按照季节性流感生产工艺研制的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗具有良好的安全性和有效性。

关键词：甲型H1N1流感疫苗研制临床观察

我国黄热疫苗株病毒结构基因片段遗传特征的分析

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中国生物制品学杂志 2007年第12期20卷 884-886页

作者：董小曼贾峥北京天坛生物制品有限公司北京100024

目的分析中国使用的黄热疫苗株病毒结构基因片段的遗传特征。方法从我国使用的黄热疫苗病毒中提取RNA,对病毒结构基因片段进行扩增及测序,将测序结果与GenBank中黄热病毒Asibi株及黄热病毒疫苗株17D-204和17DD相应的核苷酸序列进行比较... 详细信息

目的分析中国使用的黄热疫苗株病毒结构基因片段的遗传特征。方法从我国使用的黄热疫苗病毒中提取RNA,对病毒结构基因片段进行扩增及测序,将测序结果与GenBank中黄热病毒Asibi株及黄热病毒疫苗株17D-204和17DD相应的核苷酸序列进行比较。结果中国黄热疫苗株在基因分子水平上具有17D疫苗株的基本减毒特征,与17DD株不同,与17D-204株更为相近。结论中国黄热疫苗株源自17D-204株,是安全有效的减毒株,且具有自身特有的遗传特征。

关键词：黄热疫苗病毒株结构基因遗传特征

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精心准备捕捉商机——参展经验之谈

食品工业科技 2005年第1期26卷 36-36,38页

作者：古立谦山东金粟生物制品有限公司

参加展览会是企业最重要的营销方式之一,也是企业开辟新市场的首选方式.在同一时间、同一地点使某一行业中最重要的生产厂家和购买者集中到一起,这种机会在其它场合是找不到的.通过参加展览会,人们可以迅速全面地了解市场行情.许多企业... 详细信息

参加展览会是企业最重要的营销方式之一,也是企业开辟新市场的首选方式.在同一时间、同一地点使某一行业中最重要的生产厂家和购买者集中到一起,这种机会在其它场合是找不到的.通过参加展览会,人们可以迅速全面地了解市场行情.许多企业正是借助展览会这个渠道,向国内外客户试销新产品、推出新品牌;同时通过与世界各地买家的接触,了解谁是真正的客户,行业的发展趋势如何,可最终达到树立公司形象、推销产品、占领市场的目的.

关键词：企业行业客户商机参展市场试销准备经验接触

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关于基因工程乙型肝炎疫苗应用前景的探讨

中华流行病学杂志 1998年第5期19卷 310-311页

作者：杜克洪深圳康泰生物制品有限公司 518057

狂犬病病毒抗体竞争ELISA检测方法的建立及初步应用

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中国生物制品学杂志 2011年第11期24卷 1355-1359页

作者：王伟伟王远征张国强马昱北京天坛生物制品有限公司北京100024

目的建立狂犬病病毒抗体竞争ELISA检测方法,用于不同株狂犬病疫苗免疫后抗体水平的检测。方法用市售的不同狂犬病疫苗株抗原免疫NIH小鼠,制备免疫血清,用不同的疫苗株抗原包被酶标板,分别测定小鼠血清抗体效价,并通过不同株抗原抗体的... 详细信息

目的建立狂犬病病毒抗体竞争ELISA检测方法,用于不同株狂犬病疫苗免疫后抗体水平的检测。方法用市售的不同狂犬病疫苗株抗原免疫NIH小鼠,制备免疫血清,用不同的疫苗株抗原包被酶标板,分别测定小鼠血清抗体效价,并通过不同株抗原抗体的交叉中和实验,分析抗原的差异性;在此基础上,将不同毒株抗原按不同比例混合包被酶标板,分别测定阳性血清样本,并与快速免疫荧光抑制试验(RFFIT)检测结果比较,确定包被抗原模式,建立狂犬病病毒抗体竞争ELISA检测方法,绘制标准曲线,确定最佳定量范围及灵敏度,确定Cut-off值;并对其特异性、精密性、准确性及稳定性进行验证;用建立的方法与其他市售狂犬病病毒抗体检测试剂分别检测血清样品,分析检测结果的一致性及相关性。结果狂犬病病毒抗原AG∶CTN-1=4∶1为最适包被抗原模式,试剂经优化后,检测抗体效价范围在535.00～33.44 mIU/ml之间,具有良好的线性关系(r>0.99),最低检出限为8.36 mIU/ml,Cut-off值为0.735 mIU。该方法检测人血清白蛋白、破伤风阳性血清、乙肝表面抗原阳性血清、白喉阳性质控血清均未发生反应;试验内变异系数在6.68%～7.84%之间;回收率在97.25%～104.50%之间;试剂置37℃3 d,与4℃保存试剂测定结果差异无统计学意义(P>0.05)。该方法检测血清样品与市售狂犬病病毒抗体检测试剂比较,均具有良好的一致性;与RFFIT测定结果比较,二者差异无统计学意义(P>0.05),回归方程为Y=-0.475+3.246 X,相关系数为0.801。结论已建立了狂犬病病毒抗体竞争ELISA检测方法,可用于大规模狂犬病病毒抗体的筛查。

关键词：狂犬病病毒抗体酶联免疫吸附测定快速免疫荧光抑制试验