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赛沃替尼治疗MET基因突变非小细胞肺癌的药物浓度与疗效和不良反应的关系

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中国肿瘤临床 2024年第3期51卷 113-117页

作者：韩森马旭聂鋆戴玲胡维亨陈筱玲张洁马向娟田广明吴頔龙皆然韩金娣张自然张攀攀郝倩云方健北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京市100142

目的:探讨药物浓度与疗效和不良反应之间的关系,了解赛沃替尼治疗MET14外显子跳跃突变晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。方法:回顾性分析2018年4月至2019年9月北京大学肿瘤医院收治的携带MET14外显子跳跃突变,并且接受赛沃替尼治疗... 详细信息

目的:探讨药物浓度与疗效和不良反应之间的关系,了解赛沃替尼治疗MET14外显子跳跃突变晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。方法:回顾性分析2018年4月至2019年9月北京大学肿瘤医院收治的携带MET14外显子跳跃突变,并且接受赛沃替尼治疗的16例局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的临床资料及其血浆药物浓度,评估赛沃替尼治疗的疗效和安全性,分析药物浓度与疗效及不良反应的相关性。随访患者的无进展生存期(progression-free survival,PFS)和总生存期(overall survival,OS),采用Kaplan-Meier法计算中位PFS和OS。结果:16例患者中男性9例(56.3%),年龄范围51~84岁。肺癌病理类型包括:腺癌11例,肉瘤样癌5例,鳞癌1例。赛沃替尼的客观缓解率为50.0%(8/16),疾病控制率达到87.5%(14/16)。评效达到部分缓解患者和未达到者相比,赛沃替尼的药物谷浓度分别为77.2 ng/mL和146.7 ng/mL(P=0.06)。治疗中出现过2级以上不良反应的患者和仅出现过1级不良反应者,其药物谷浓度分别为116.5 ng/mL和93.2 ng/mL(P=0.59)。所有患者的中位PFS为8.5个月,中位OS为14.1个月。结论:赛沃替尼治疗MET基因突变非小细胞肺癌的效果较好,不良反应可耐受。常规用药剂量下,赛沃替尼的血浆药物谷浓度与疗效可能存在一定负相关,但药物浓度与不良反应的程度无明显相关性。

关键词：非小细胞肺癌 MET14外显子跳跃突变赛沃替尼药物浓度治疗药物监测

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德曲妥珠单抗在乳腺癌治疗的研究进展

中国新药杂志 2024年第6期33卷 556-563页

作者：史蕤张艳华北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所药剂科、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan,T-DXd)是抗体药物偶联体,由曲妥珠单抗、连接子、效应分子三部分构成,通过曲妥珠单抗识别表皮生长因子2(HER2)表达的肿瘤细胞后,经过胞吞胞饮进入细胞,在溶酶体酶作用下降解连接子,释放效应分子拓... 详细信息

德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan,T-DXd)是抗体药物偶联体,由曲妥珠单抗、连接子、效应分子三部分构成,通过曲妥珠单抗识别表皮生长因子2(HER2)表达的肿瘤细胞后,经过胞吞胞饮进入细胞,在溶酶体酶作用下降解连接子,释放效应分子拓扑异构酶I抑制剂伊沙替康衍生物,从而发挥抗肿瘤作用。在乳腺癌治疗领域,对于经治的无法切除、转移的HER2阳性患者,T-DXd与恩美曲妥珠单抗无进展生存期(PFS)分别为28.8和6.8个月;在经治的无法切除、转移HER2低表达患者中,T-DXd与医生选择的化疗相比,激素受体阳性人群的PFS分别为10.1和5.4个月。对于脑转移人群,研究显示T-DXd的颅内病灶反应率约70%,中位PFS为14个月。骨髓抑制、肝功能损伤、胃肠道反应是该药物常见的不良反应;间质性肺病/肺炎是其特殊的不良反应,对患者生活质量影响大,需要勤监测、早发现、早治疗。T-DXd在研的临床研究覆盖乳腺癌治疗全程,主要探索药物在乳腺癌晚期一线、二线以及在新辅助、辅助阶段的治疗价值。本文对T-DXd的作用机制、药效学、药动学、重要临床试验及不良反应等进展进行了综述。

关键词：乳腺癌抗体药物偶连体德曲妥珠单抗伊沙替康衍生物

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胃神经内分泌癌的研究进展

中国肿瘤临床 2024年第2期51卷 81-85页

作者：周凯王安强吴艳李忠武步召德北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京市100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所病理科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京市100142

胃神经内分泌癌(gastric neuroendocrine carcinoma,G-NEC)发病率极低。患者确诊时多数已处于晚期,且通常比胃腺癌更具侵袭性,更易发生脉管癌栓、神经侵犯及术后肝转移。目前治疗方法有限且尚未形成统一的规范化方案,导致患者预后较差... 详细信息

胃神经内分泌癌(gastric neuroendocrine carcinoma,G-NEC)发病率极低。患者确诊时多数已处于晚期,且通常比胃腺癌更具侵袭性,更易发生脉管癌栓、神经侵犯及术后肝转移。目前治疗方法有限且尚未形成统一的规范化方案,导致患者预后较差。随着人类G-NEC的基因组图谱的构建,识别出MYC作为疾病的关键驱动因子,开发小鼠模型来研究其分子和细胞特征,通过大规模的遗传和药理筛选,为理解G-NEC的生物学特性及治疗提供了新的思路。目前对于G-NEC的发病机制、分子生物学特征、临床病理特点及诊治仍缺乏足够的认识,为进一步提升对该疾病的系统认知,本文对国内外文献进行系统总结,旨在为G-NEC的大样本临床基础转化研究提供系统的理论支持。

关键词：胃神经内分泌癌发病机制分子生物学特征诊疗

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消化道肿瘤新辅助放化疗后的内镜评效

中华胃肠外科杂志 2024年第4期27卷 359-364页

作者：李士杰王警吴齐北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室内镜中心北京100142

新辅助放化疗作为局部进展期直肠癌、食管癌及食管胃结合部癌的标准治疗方案,不但能提高肿瘤局部控制率,还能使部分患者获得病理完全缓解。对新辅助治疗后达到临床完全缓解的患者,等待观察策略和器官保留理念可在不降低肿瘤学疗效的前提... 详细信息

新辅助放化疗作为局部进展期直肠癌、食管癌及食管胃结合部癌的标准治疗方案,不但能提高肿瘤局部控制率,还能使部分患者获得病理完全缓解。对新辅助治疗后达到临床完全缓解的患者,等待观察策略和器官保留理念可在不降低肿瘤学疗效的前提下,减少不必要的手术创伤并降低并发症发生风险,大幅提高患者生活质量。目前,包括白光内镜、内镜下活检、内镜图像增强技术、超声内镜检查、超声内镜引导下针吸活检术、内镜黏膜下剥离术和人工智能辅助技术等在内的多种手段,已成为新辅助放化疗后疗效评估的重要参考依据,并在临床中得到广泛应用。本文将针对临床中目前常用的以及新型内镜技术,在直肠癌、食管癌及食管胃结合部癌新辅助放化疗疗效评估中的应用及最新进展进行介绍。

关键词：内镜直肠肿瘤食管肿瘤食管胃结合部肿瘤新辅助放化疗疗效评估

低位直肠癌侧方淋巴结转移诊断和治疗的历史、争议与进展

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中华放射学杂志 2024年第5期58卷 474-478页

作者：张无忌张晓燕孙应实北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所医学影像科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

侧方淋巴结转移是影响低位直肠癌预后的重要因素。目前对侧方淋巴结转移的诊断囿于单一的短径标准。此外,对于侧方淋巴结的分区临床尚未达成共识,针对不同组侧方淋巴结临床表现之间的差异仍认识不充分。随着人工智能等新兴方法的发展,... 详细信息

侧方淋巴结转移是影响低位直肠癌预后的重要因素。目前对侧方淋巴结转移的诊断囿于单一的短径标准。此外,对于侧方淋巴结的分区临床尚未达成共识,针对不同组侧方淋巴结临床表现之间的差异仍认识不充分。随着人工智能等新兴方法的发展,有望在传统思路的基础上对侧方淋巴结的诊断标准加以完善或改进。近年来,随着临床研究及实践的不断深入,选择性侧方淋巴结清扫术越来越多地被接受,但仍未提出有效、规范的影像学标准。未来,需要结合多学科的研究和实践成果,提出具有高度临床应用价值的侧方淋巴结诊疗共识。该文中主要对侧方淋巴结转移现有的诊疗标准与研究进展,侧方淋巴结清扫术的历史、争议与现状进行综述。

关键词：直肠肿瘤侧方淋巴结淋巴结转移

家庭主要照顾者分级居丧支持干预策略清单的构建

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中国护理管理 2024年第8期24卷 1175-1180页

作者：马晓晓国仁秀杨红闻利红李梓萌陆宇晗北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所介入治疗科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京市100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所护理部恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京市100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所康复科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京市100142

目的:构建基于风险评估的家庭主要照顾者分级居丧支持干预策略清单,指引护士为家庭主要照顾者提供居丧照护。方法:在充分回顾文献基础上构建策略清单,采用德尔菲法对17名专家进行函询,根据专家对各级指标重要性、可行性的评分及提出的... 详细信息

目的:构建基于风险评估的家庭主要照顾者分级居丧支持干预策略清单,指引护士为家庭主要照顾者提供居丧照护。方法:在充分回顾文献基础上构建策略清单,采用德尔菲法对17名专家进行函询,根据专家对各级指标重要性、可行性的评分及提出的意见对清单内容进行修改和增删。结果:共开展两轮专家函询,最终确立的“家庭主要照顾者分级居丧支持干预策略清单”包括2个一级指标,7个二级指标,22个三级指标,其中18个指标应用于所有居丧人群,4个指标仅应用于高居丧风险人群。两轮专家函询的专家积极系数均为100%,熟悉程度系数为0.88,判断依据系数为0.93,权威系数为0.91。结论:家庭主要照顾者分级居丧支持干预策略清单具有较好的科学性、可信性、适用性、系统性及针对性,可为临床护士提供规范、便捷的实践指引。

关键词：居丧照护家庭主要照顾者风险评估清单德尔菲法

抗体药物偶联物维迪西妥单抗致周围神经病变的特点及影响因素分析

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中国新药杂志 2024年第15期33卷 1608-1614页

作者：尹月张艳华北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

目的:探讨抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate, ADC)维迪西妥单抗治疗后肿瘤患者神经毒性发生情况及其影响因素,为实现个体化用药提供更多决策依据。方法:收集2020年1月—2023年6月我院接受维迪西妥单抗治疗的临床病例,记录患者临... 详细信息

目的:探讨抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate, ADC)维迪西妥单抗治疗后肿瘤患者神经毒性发生情况及其影响因素,为实现个体化用药提供更多决策依据。方法:收集2020年1月—2023年6月我院接受维迪西妥单抗治疗的临床病例,记录患者临床信息,利用回顾性分析、单因素以及回归分析方法确定维迪西妥单抗致神经毒性的影响因素。结果:本研究共纳入137例接受维迪西妥单抗治疗的肿瘤患者,出现神经毒性37例,占比27.01%,其中手足麻木16例(11.7%),四肢关节痛和肌痛伴麻木和麻刺感23例(16.8%),肌力减退13例(9.5%),行走困难6例(4.4%)。本研究中神经毒性出现时间范围在治疗后d 3~d 241,中位发生时间为治疗后d 42,约50%患者在用药2周期后即出现了神经系统毒性。经单因素和多因素回归分析显示性别、年龄、体重指数(body mass index, BMI)、美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)评分及既往是否合并疾病对神经毒性的影响差异有统计学意义(P及年龄(OR=2.802,95%CI:1.137~6.908,P=0.025)是维迪西妥单抗治疗后出现神经毒性的独立危险因素(OR>1,P及年龄60岁以上患者需密切关注神经毒性的发生情况,积极采取预防性干预措施。

关键词：周围神经病变抗体药物偶联物维迪西妥单抗影响因素分析

美国不良事件报告系统中丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶/丝裂原活化蛋白激酶联合抑制剂不良反应信号数据挖掘与分析

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中国新药杂志 2024年第20期 2178-2184页

作者：刘红王文娟白羽张关敏张艳华北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所药剂科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室

目的:本研究旨在比较维莫非尼联合考比替尼、达拉非尼联合曲美替尼和康奈非尼联合贝美替尼3种丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(serine/threonine-protein kinase B-raf, BRAF)/丝裂原活化蛋白激酶(mitogen-activated protein kinases, MEK)联合... 详细信息

目的:本研究旨在比较维莫非尼联合考比替尼、达拉非尼联合曲美替尼和康奈非尼联合贝美替尼3种丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(serine/threonine-protein kinase B-raf, BRAF)/丝裂原活化蛋白激酶(mitogen-activated protein kinases, MEK)联合抑制剂间药品不良反应(adverse drug reaction, ADR)的差异，以期指导临床安全用药。方法:收集2011年第1季度—2023年第2季度美国FDA不良事件报告系统中的ADR报告，使用报告比值比法和贝叶斯可信区间递进神经网络法进行数据分析，同时采用Chi-square统计方法对组间数据进行分析。结果:研究共纳入17 982份ADR报告，其中达拉非尼联合曲美替尼报告数最多，为12 746份，且报告死亡结局的比例(26.62%)也高于其他方案组。3种治疗方案主要累及系统器官分别为皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应和胃肠系统疾病。在维莫非尼联合考比替尼和康奈非尼联合贝美替尼方案中，浆液性视网膜病关联性最强，维莫非尼联合考比替尼方案发生器质性脑综合征ADR致死概率为100.00%。结论:临床上应关注维莫非尼联合考比替尼方案发生器质性脑综合征ADR致死风险，不同BRAF/MEK联合抑制剂与特定系统器官的ADR关联强度存在差异，临床医生可根据患者的具体需求合理选择药物，并对ADR进行有效监测。

关键词：药物警戒药品不良反应丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶丝裂原活化蛋白激酶抑制剂

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同方期刊数据库

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胃癌数据库建立和管理的质量化控制

中华胃肠外科杂志 2024年第2期27卷 132-136页

作者：吴晓龙李浙民陕飞李子禹北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心一病区、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室 100142

胃癌高质量数据库的建设有助于提高胃癌规范化诊治的水平和疗效。笔者中心建立了具有特色的单中心胃癌专病数据库,并通过胃肠肿瘤外科联盟推动多中心数据库模式探索。本文通过总结不同层面数据库的建设经验,深入阐述胃癌数据库建设及管... 详细信息

胃癌高质量数据库的建设有助于提高胃癌规范化诊治的水平和疗效。笔者中心建立了具有特色的单中心胃癌专病数据库,并通过胃肠肿瘤外科联盟推动多中心数据库模式探索。本文通过总结不同层面数据库的建设经验,深入阐述胃癌数据库建设及管理的质量化控制。基于信息化病历系统和多学科会诊模式,我们对数据库进行了模块化、多节点设计。结构化数据的自动调取与手工录入相结合,严格的多学科查房制度与数据录入相辅相成,不同节点实时监督强化了实时质控的效果,并通过实时审核与多级审核制度相结合,强调数据安全性以及管理计划信息化等措施,高质量地维护了数据库建立及管理流程。进一步通过中国胃肠肿瘤外科联盟平台的多中心数据库建设历程总结认为:应通过研究目标导向制定数据计划、充分考虑数据可及性和强调构建中心间数据共识等措施进行质量化控制。多中心数据库未来的建设应立足于稳定的公共数据共享平台,建立数据安全保障机制,并定期进行数据质量评估;同时,加强多中心合作与交流,进一步促进各中心医疗水平同质化。

关键词：胃肿瘤数据库数据质量控制中国胃肠肿瘤外科联盟