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国家限制类医疗技术放射性粒子植入治疗技术管理规范及临床应用质量控制指标解读

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中华医学杂志 2017年第19期97卷 1441-1443页

作者：胡效坤张福君青岛大学附属医院介入医学中心 266555 中山大学附属肿瘤医院影像与肿瘤微创中心

一、《放射性粒子植入治疗技术管理规范（2017年版）》出台的法律依据和政策背景为适应《中华人民共和国民法通则》的法律精神，符合1998年6月26日第九届全国人大常委会第三次会议通过的《中华人民共和国执业医师法》、1994年2月26日国... 详细信息

一、《放射性粒子植入治疗技术管理规范（2017年版）》出台的法律依据和政策背景为适应《中华人民共和国民法通则》的法律精神，符合1998年6月26日第九届全国人大常委会第三次会议通过的《中华人民共和国执业医师法》、1994年2月26日国务院颁布《医疗机构管理条例》、以及行政法规、部门规章《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗机构基本标准（试行）》、《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》的要求，从国家层面进行了医疗技术管理改革，特别是为贯彻落实国务院行政审批制度改革要求，根据《国务院关于取消非行政许可审批事项的决定》（国发[2015]27号），国家卫生和计划生育委员会决定取消第三类医疗技术临床应用准入审批。明确提出《限制临床应用的医疗技术（2015版）》，目的是对限制类医疗技术非行政许可审批后加强事中事后监管的工作措施，保证医疗质量和患者安全。

关键词：放射性粒子植入治疗医疗技术管理临床应用《中华人民共和国执业医师法》质量控制指标《医疗机构管理条例实施细则》《医疗机构管理条例》全国人大常委会

转换控制器介导的多电极同步射频消融治疗大肝癌的临床应用

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中华医学杂志 2016年第35期96卷 2777-2780页

作者：张天奇张艳阳顾仰葵高飞黄职妹黄金华中山大学附属肿瘤医院影像与微创介入中心华南肿瘤学国家重点实验室广州510060 中山大学附属第三医院介入血管外科

目的探讨转换控制器介导的多电极同步射频消融治疗大肝癌的初步临床疗效和安全性。方法回顾性分析中山大学肿瘤防治中心微创介入科2013年12月至2014年12月收治的20例大肝癌患者，以完全毁损肿瘤组织为目的，在CT引导下进行多电极同步射... 详细信息

目的探讨转换控制器介导的多电极同步射频消融治疗大肝癌的初步临床疗效和安全性。方法回顾性分析中山大学肿瘤防治中心微创介入科2013年12月至2014年12月收治的20例大肝癌患者，以完全毁损肿瘤组织为目的，在CT引导下进行多电极同步射频消融治疗。根据第1次消融治疗后复查的影像学检查评估肿瘤坏死率，采用单因素方差分析对比消融前后总胆红素、白蛋白、肾功能、凝血功能等指标评估治疗安全性。结果20例患者共31个病灶，治疗后近期评价完全坏死率为51．6％（16／31），接近坏死率为22．6％（7／31），部分坏死率为9．7％（3／31），治疗有效率（坏死率〉50％）为83．9％。仅5例巨块型肝癌患者治疗后坏死率〈50％（16．1％）。治疗后未出现消融相关死亡病例。消融后患者总胆红素由（11．7±6．2）mg／L轻度上升至（19．2±12．0）mg／L，经护肝等对症处理后恢复消融前水平；消融前后肾功能及凝血功能比较，差异无统计学意义。5例次消融后患者出现不同程度发热（21．7％，5／23），6例次消融后呕吐（26．1％，6／23），仅3例次患者消融后3d内出现中重度疼痛（13．0％，3／23），采取口服止痛药后1周内均好转。结论转换控制器介导的多电极同步射频消融对大肝癌可获得较满意的治疗效果且安全性良好，为大肝癌的治疗提供了一种新的有效治疗模式。

关键词：消融技术肝肿瘤电极转换控制器

CT引导经皮微波消融治疗邻近横膈肝肿瘤的近期疗效及安全性分析

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中华医学杂志 2014年第17期94卷 1313-1317页

作者：张浩范卫君黄子林张亮宋泽齐翰华南肿瘤学国家重点实验室中山大学附属肿瘤医院影像介入中心广州510060

目的探讨CT引导下经皮微波消融（PMA）治疗邻近横膈肝肿瘤的近期疗效与安全性.方法回顾分析中山大学附属肿瘤医院影像介入中心从2011年1月到2012年12月69例行CT引导下PMA治疗的肝肿瘤患者,其中75个邻近横膈肝肿瘤（肿瘤距横膈≤5 mm）... 详细信息

目的探讨CT引导下经皮微波消融（PMA）治疗邻近横膈肝肿瘤的近期疗效与安全性.方法回顾分析中山大学附属肿瘤医院影像介入中心从2011年1月到2012年12月69例行CT引导下PMA治疗的肝肿瘤患者,其中75个邻近横膈肝肿瘤（肿瘤距横膈≤5 mm）.按病灶邻近横膈的部位分为邻近肌性部组（A组）和邻近腱性部组（B组）,按病灶大小分为＜2.5 cm组（Ⅰ组）和≥2.5 cm组（Ⅱ组）.统计消融术中及术后2周内的并发症,对比分析PMA治疗的安全性.消融后1、3、6个月行增强CT（CECT）或增强MRI（CEMRI）检查,后续每隔3～6个月行CEMRI或CECT检查,随访12 ～ 30个月,对比分析近期疗效.结果 PMA治疗后1个月肿瘤完全消融（CR）率为86.7％（65/75）,局部残留（ICR）率为13.3％（10/75）（其中5个病灶经补充消融后达CR）.A组和B组的CR率差异无统计学意义（85.7％比87.9％）;而Ⅰ组的CR率明显高于Ⅱ组（95.0％比77.1％）.总体患者的1年生存率为97.1％.轻微并发症发生率为42.0％（29/69）,严重并发症发生率为2.9％（2/69）.A组和B组的轻微并发症的发生率无统计学差异（38.1％比45.5％）,但其中膈肌灼伤、肺内渗出及气胸的发生率,两组均存在统计学差异;Ⅰ组轻微并发症的发生率明显低于Ⅱ组（30.0％比54.3％）,而且严重并发症均发生在Ⅱ组.轻微并发症均为可逆性的,无特殊处理或对症治疗后恢复.2例严重并发症均经规范的临床治疗后方好转.结论 CT引导下PMA治疗邻近横膈肝肿瘤是一种安全、有效的治疗方法,但要根据肿瘤的大小及邻近横膈的部位合理设定进针路线及消融功率/时间.

关键词：消融技术肝肿瘤膈

CT导向下微波消融治疗肝癌肺转移术后并发症的护理

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广东医学 2016年第13期37卷 2058-2059页

作者：王秀臣李月何晶晶中山大学附属肿瘤医院影像与微创介入中心广州510060

目的探讨肝癌肺转移患者经CT导向下行微波消融治疗术后并发症的护理。方法回顾性分析40例接受肺转移瘤微波消融治疗的肝癌肺转移患者中10例出现术后并发症的护理资料。术后主要并发症有:胸痛6例、气胸3例、肠胀气1例,均有不同程度的发... 详细信息

目的探讨肝癌肺转移患者经CT导向下行微波消融治疗术后并发症的护理。方法回顾性分析40例接受肺转移瘤微波消融治疗的肝癌肺转移患者中10例出现术后并发症的护理资料。术后主要并发症有:胸痛6例、气胸3例、肠胀气1例,均有不同程度的发热、咳嗽,术后严密观察,查找原因,对因对症护理。结果经过及时有效的治疗与护理,均能得到有效控制。结论密切观察患者的病情,做好并发症的护理,是保证微波消融治疗肝癌肺转移成功的有效措施。

关键词：微波消融肝癌肺转移并发症护理

瘤区淋巴结的新治疗策略：阳性清除之，阴性保留之，可疑观察之

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中华医学杂志 2012年第21期92卷 1443-1447页

作者：吴沛宏黄职妹中山大学附属肿瘤医院影像与微创介入中心广州510060

目前，肿瘤TNM分期中的淋巴结（N）分期是恶性实体瘤最常采用的临床分期系统之一。一般认为淋巴结状态是大多数恶性实体瘤患者生存预后最重要的因素之一。近年来，外科学者们对肿瘤患者提出了各种各样的淋巴结清扫术式。

关键词：淋巴结状态恶性实体瘤阳性治疗阴性肿瘤患者分期系统 TNM分期

直肠癌伴同时性肝脏及腹膜后淋巴结寡转移患者MDT诊治报道

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实用肿瘤杂志 2017年第2期32卷 97-104页

作者：张荣欣蒋新华李宇红李立曾智帆高远红顾仰葵元云飞潘志忠万德森丁培荣卢震海伍小军王福龙姜武李聪周文灏范文华张惠忠李安华李力人陈功中山大学肿瘤医院中山大学肿瘤防治中心结直肠科广东广州510060 中山大学肿瘤医院中山大学肿瘤防治中心影像诊断科广东广州510060 中山大学肿瘤医院中山大学肿瘤防治中心肿瘤内科广东广州510060 中山大学肿瘤医院中山大学肿瘤防治中心放疗科广东广州510060 中山大学肿瘤医院中山大学肿瘤防治中心介入治疗科广东广州510060 中山大学肿瘤医院中山大学肿瘤防治中心肝胆外科广东广州510060 中山大学肿瘤医院中山大学肿瘤防治中心病理科广东广州510060 中山大学肿瘤医院中山大学肿瘤防治中心超声诊断科广东广州510060

本文介绍1例直肠癌伴同时性肝脏及腹膜后淋巴结寡转移患者的多学科组(multidisciplinary team,MDT)诊治经过。患者就诊时为直肠癌伴有同时性的肝转移及腹膜后淋巴结转移,肝转移病灶属于潜在可切除目标。经过积极的全身治疗后,患者接受... 详细信息

本文介绍1例直肠癌伴同时性肝脏及腹膜后淋巴结寡转移患者的多学科组(multidisciplinary team,MDT)诊治经过。患者就诊时为直肠癌伴有同时性的肝转移及腹膜后淋巴结转移,肝转移病灶属于潜在可切除目标。经过积极的全身治疗后,患者接受切除原发肿瘤以及髂血管旁转移淋巴结的手术。术后反复多次出现疾病的寡进展,通过有效的全身治疗以及多次有效的局部治疗获得长期的生存。该病例诊治经验提示,MDT制度可以给晚期结直肠癌患者提供最优的治疗方案,并帮助患者取得最佳的治疗效果。对于符合寡转移的患者,有效的全身治疗配合有效的局部治疗往往能带来最大的生存获益,而有效的局部治疗包括但不局限于手术治疗。

关键词：直肠肿瘤/诊断直肠肿瘤/治疗肝肿瘤/继发性肝肿瘤/治疗淋巴转移合作行为转诊和会诊

微波消融的净功率及净能量的离体、活体猪肝对比实验观察

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中华医学杂志 2012年第35期92卷 2513-2517页

作者：姜华范卫君张亮李新张建磊华南肿瘤学国家重点实验室中山大学附属肿瘤医院影像介入中心广州 510060

目的观察离体、活体猪肝微波消融过程中实际到达微波天线辐射器的净功率及净能量，并初步探讨净能量与消融体积之间的关系。方法根据微波消融的工作原理，遵循能量守恒定律设计实验，以30副离体猪肝、5副活体猪肝为研究对象，分别行50w... 详细信息

目的观察离体、活体猪肝微波消融过程中实际到达微波天线辐射器的净功率及净能量，并初步探讨净能量与消融体积之间的关系。方法根据微波消融的工作原理，遵循能量守恒定律设计实验，以30副离体猪肝、5副活体猪肝为研究对象，分别行50w×10min、80w×10min、110WX10min微波消融，每个组合重复5次，通过测定微波天线输入端功率，计算微波天线损耗的能量，研究微波消融的净功率、净能量，以及净功率和主机输出功率之间的变化关系，初步探讨净能量与消融体积的关系。结果当主机输出功率为50、80、110W时，离体、活体猪肝微波消融的净功率分别为（31．3±0．6）W、（47．3±0．8）W、（62．1±0．9）W和（31．8±0．8）W、（47．4±0．3）w、（61．7±1．5）W，且主机输出功率相同时，离体、活体的净功率差异无统计学意义（P=0．841，0．133，0．551）。主机输出功率为50、80、110W时，离体微波天线耗损的能量与微波天线输入端能量的比值恒定（P：0．613，0．326）。净功率相同时，离体、活体消融体积差异有统计学意义（P=0．001，0．006，0．001）。结论以净功率代替传统主机输出功率作为微波消融的参考标准更加精确，净能量更真实的反映了微波对组织的消融能量。

关键词：微波消融技术肝

结直肠癌远处转移的生存分析及M1分期细化研究

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中华医学杂志 2014年第15期94卷 1152-1156页

作者：吴方明李旺黄职妹赵明黄子林高飞顾仰葵吴沛宏中山大学附属肿瘤医院影像与微创介入中心、华南肿瘤学国家重点实验室广州510060

目的探讨结直肠癌远处转移患者的M1分期细化，以更加准确的指导发生远处转移的结直肠癌患者的个体化治疗。方法随访1995年1月至2010年12月期间在中山大学附属肿瘤医院治疗的结直肠癌远处转移患者666例，分析转移部位，转移灶的数目，转... 详细信息

目的探讨结直肠癌远处转移患者的M1分期细化，以更加准确的指导发生远处转移的结直肠癌患者的个体化治疗。方法随访1995年1月至2010年12月期间在中山大学附属肿瘤医院治疗的结直肠癌远处转移患者666例，分析转移部位，转移灶的数目，转移瘤的大小及其相应治疗方式等因素与转移性结直肠癌患者的生存相关性，对预后因素进行单因素及多因素分析。结果肝转移与非肝转移者的转移后中位生存期分别为18．7个月比22．9个月（P=0．082）。单器官转移、双器官转移和多器官转移的转移后中位生存期分别为24．8个月比15．6个月比10．9个月，（P〈0．01）。手术或消融治疗联合全身静脉化疗的结直肠肝转移患者的转移后中位生存时间较单纯化疗者长（49．6个月比22．3个月，P〈0．01）。结论不同临床特征和治疗方式的结直肠癌远处转移患者的预后明显不同，根据其转移特征，进行M1分期细化，区分其中具有较好预后的患者，采用个体化治疗方法，有望通过积极治疗获得长期生存。

关键词：结直肠肿瘤肿瘤转移肿瘤分期个体化医学

VX2兔肿瘤转移性及炎性增生性淋巴结的动态增强磁共振成像实验研究

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中华医学杂志 2012年第9期92卷 596-599页

作者：张卫东李传行罗荣光吴沛宏华南肿瘤学国家重点实验室中山大学附属肿瘤医院影像介入中心广州510060

目的评价动态增强磁共振成像在VX2兔肿瘤转移性、炎性增生性淋巴结鉴别诊断中的价值。方法20只健康新西兰大白兔随机分为肿瘤转移性淋巴结组、炎性增生性淋巴结组，每组10只。对两组淋巴结分别进行动态增强磁共振成像。结果9个肿瘤转移... 详细信息

目的评价动态增强磁共振成像在VX2兔肿瘤转移性、炎性增生性淋巴结鉴别诊断中的价值。方法20只健康新西兰大白兔随机分为肿瘤转移性淋巴结组、炎性增生性淋巴结组，每组10只。对两组淋巴结分别进行动态增强磁共振成像。结果9个肿瘤转移性淋巴结及9个炎性增生性淋巴结成功进行动态增强磁共振成像。肿瘤转移性淋巴结组时间信号曲线以速升平台型为主，峰值增强率、峰值时间、最大强化速率分别为284％±125％、（118±47）s和（6．5±2．7）％／s；而炎性增生性淋巴结组时间信号曲线以持续上升型为主，峰值增强率、峰值时间、最大强化速率分别为199％±109％、（143±40）s和（3．6±1．5）％／s，二者比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论动态增强磁共振成像可准确反映VX2兔肿瘤转移性及炎性增生性淋巴结的血流动力学特征并对其进行鉴别诊断。

关键词：磁共振成像肿瘤转移淋巴结炎症