检索结果-南通市图书馆

基于糖代谢相关基因的肾透明细胞癌预后模型的构建与评价

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中国肿瘤临床 2024年第10期51卷 493-499页

作者：段霜霜古丽乃再尔·阿卜杜赛麦提孙淼柳惠斌新疆医科大学药学院乌鲁木齐市830000 新疆医科大学附属肿瘤医院药物临床试验机构

目的:构建肾透明细胞癌(clear cell renal cell carcinoma,ccRCC)的糖代谢相关基因(carbohydrate metabolism-related genes,CRGs)预后模型并探索其临床意义。方法:选取TCGA数据库中ccRCC的mRNA表达数据,从MSigDB和KEGG数据库获取CRGs。通过LASSO回归建立CRGs预后模型并计算风险评分(RS)。按照RS中位数将患者分为高、低风险组,利用Kaplan-Meier曲线和生物信息学方法分析两组间的生存、免疫浸润、突变和免疫应答之间的差异。依据RS与临床特征构建诺模图,验证其预后预测效能。利用RT-qPCR检测ccRCC样本中CRGs表达量。结果:8个CRGs用于构建ccRCC预后风险模型,生存分析显示低风险组的患者预后较好(P临床特征构建的诺模图具有良好的预后预测性能。体外实验证实上述8个CRGs在ccRCC组织和癌旁组织之间的表达存在显著的差异。结论:基于CRGs的预后模型可以用于ccRCC患者的预后预测。

关键词：肾透明细胞癌糖代谢预后模型

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淋巴瘤药物临床研究全流程智能管理

中国新药杂志 2024年第6期33卷 574-579页

作者：江旻傅志英赵淑华袁延楠刘晓红北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所国家药物临床试验机构消化系肿瘤整合防治全国重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所国家药物临床试验机构恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142

淋巴瘤药物临床研究与日俱增,各种新兴的药物临床试验模式应运而生,其获益与挑战并存。本研究探索新形势下淋巴瘤药物临床研究智能化管理模式。基于我院现有的科研大数据平台和医院信息系统,结合AI技术和新版GCP等相关法规,我院设计并... 详细信息

淋巴瘤药物临床研究与日俱增,各种新兴的药物临床试验模式应运而生,其获益与挑战并存。本研究探索新形势下淋巴瘤药物临床研究智能化管理模式。基于我院现有的科研大数据平台和医院信息系统,结合AI技术和新版GCP等相关法规,我院设计并实施淋巴瘤药物临床研究智能化信息管理模式并不断进行优化,为临床试验全过程实施提供智能化管理支撑,可实现受试者智能筛选、智能标记、智能访视、智能监查、智能质控5个主要功能模块,为药物临床试验受试者和研究人员提供全流程研究工具与服务。2020年3月—2023年6月,我院已在4个淋巴瘤药物临床试验项目中使用智能筛选,12个淋巴瘤项目使用智能质控,利用药物临床试验受试者管理系统进行方案访视在线维护89项淋巴瘤临床试验项目,受试者筛选442例,受试者给药254例,按照受试者智能访视计划访视人数为158,受试者生存随访73例;远程监查在39例淋巴瘤药物临床研究中使用,总监查次数为8890次。经过初步实践应用,该系统支持决策、辅助执行、规范临床试验流程、保障受试者权益、可提高药物临床试验管理效率和试验质量。初步达到了提质增效的预期目标,为淋巴瘤药物临床研究规范发展创造了有利条件。

关键词：药物临床研究智能化淋巴瘤管理

原发卵巢Müllerian腺肉瘤病例1例及文献回顾

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复旦学报(医学版) 2024年

作者：蒲萄钟芳芳张晓燕时冬冬徐丛剑蒋红元范灵玲复旦大学附属妇产科医院妇科复旦大学附属妇产科医院病理科复旦大学附属妇产科医院药物临床试验机构

本文报道复旦大学附属妇产科医院于2022年收治的原发性卵巢Müllerian腺肉瘤（Müllerian adenosarcoma,MA）病例1例，并对该罕见病进行文献复习，分享卵巢腺肉瘤的诊治经验。患者，女性，29岁，未婚育，外院行腹腔镜下卵巢病损切除术... 详细信息

本文报道复旦大学附属妇产科医院于2022年收治的原发性卵巢Müllerian腺肉瘤（Müllerian adenosarcoma,MA）病例1例，并对该罕见病进行文献复习，分享卵巢腺肉瘤的诊治经验。患者，女性，29岁，未婚育，外院行腹腔镜下卵巢病损切除术，术中探查见“右侧卵巢体积增大，下极可见一大小约11 cm×8 cm菜花样肿块，无包膜，质地似鱼肉样，完全切除肿块送检”。术后经北京某（三甲）医院及我院病理科会诊提示卵巢腺肉瘤，遂行全面分期手术：腹腔镜下右侧输卵管卵巢切除术、左侧卵巢囊肿剥除术、大网膜切除术、腹膜多点活检术；宫腔镜下宫颈管占位切除术。术后予紫杉醇+异环磷酰胺化疗4周期。患者化疗结束后定期随访，目前术后近2年随访期间无复发征象。

关键词： Müllerian腺肉瘤(MA) 卵巢腺肉瘤罕见肿瘤肿瘤辅助治疗

美国FDA对于研究者药物临床试验现场检查的关注点和发现问题分析

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中国新药杂志 2024年第16期33卷 1687-1692页

作者：江旻赵淑华刘晓红傅志英袁延楠北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所国家药物临床试验机构/消化系肿瘤整合防治全国重点实验室/恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142

我国医药创新能力显著提高,境内外同步申报成为国内制药企业创新药申报的新策略,临床试验也面临接受更多美国FDA生物研究监测项目(bioresearch monitoring program,BIMO)研究者现场检查的现状。本研究结合BIMO检查的实践经验,探讨BIMO... 详细信息

我国医药创新能力显著提高,境内外同步申报成为国内制药企业创新药申报的新策略,临床试验也面临接受更多美国FDA生物研究监测项目(bioresearch monitoring program,BIMO)研究者现场检查的现状。本研究结合BIMO检查的实践经验,探讨BIMO检查的流程、检查重点和常见问题并剖析问题发生的原因,以期为国内临床试验机构、研究者以及申办方应对BIMO检查提供参考。

关键词：美国FDA 生物研究监测研究者药物临床试验

度伐利尤单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的药物经济学研究系统评价

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中国医院药学杂志 2024年

作者：刘成裕覃方刘卢路张翠翠谢瑞杰刘代华广西医科大学附属柳州市人民医院药学部陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤内科广西医科大学附属柳州市人民医院国家药物临床试验机构

目的：系统评价度伐利尤单抗用于广泛期小细胞肺癌（extensive-stage small cell lung cancer，ES-SCLC）一线治疗的药物经济学研究，为优化临床治疗方案、完善卫生决策及开展后续药物经济学研究提供参考。方法：通过PubMed、Embase、Th... 详细信息

目的：系统评价度伐利尤单抗用于广泛期小细胞肺癌（extensive-stage small cell lung cancer，ES-SCLC）一线治疗的药物经济学研究，为优化临床治疗方案、完善卫生决策及开展后续药物经济学研究提供参考。方法：通过PubMed、Embase、The Cochrane Library、Web of science、CNKI、SinoMed、VIP和Wanfang Data数据库检索获取自建库起至2024年3月公开的相关文献，采用CHEERS 2022量表评估文献质量，对纳入文献的基本特征、模型结构及方法学、经济学结果等进行总结和归纳分析。结果：共纳入10篇文献，总体质量较好。研究视角包括卫生体系和医保支付方，均为基于模型法的成本-效用分析；效用值数据主要源于既有研究，成本数据主要测算直接医疗成本，生存数据拟合外推方法包括标准参数模型法和标准参数模型结合风险比调整法。度伐利尤单抗联合化疗（依托泊苷和铂类）与单纯化疗和阿替利珠单抗联合化疗相比，来自不同国家的10项研究结果均显示其不具有经济优势；接受慈善赠药或存在脑转移的ES-SCLC患者采用度伐利尤单抗联合化疗，相对阿替利珠单抗联合化疗具有经济优势，但相比单纯化疗则不具有经济优势；度伐利尤单抗相较于其他免疫检查点抑制剂（如帕博利珠单抗和伊匹木单抗），则具有显著经济优势。结论：该研究初步明确度伐利尤单抗联合化疗相较于其他药物治疗方案的经济性，未来的研究可利用头对头试验数据或真实世界数据，为ES-SCLC的治疗进一步提供证据。

关键词：度伐利尤单抗广泛期小细胞肺癌药物经济学系统评价

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临床试验用抗肿瘤药物管理模式构建与探索

医药导报 2024年第7期43卷 1161-1164页

作者：王肇聪张峰许芳李天恩魏学燕吴新红华中科技大学同济医学院附属肿瘤医院湖北省肿瘤医院药物临床试验机构武汉430079 湖北省乳腺癌临床医学研究中心武汉430079

目的总结华中科技大学同济医学院附属肿瘤医院临床试验用抗肿瘤药物管理经验,探讨更为高效、规范的管理模式。方法立足该院中心药房工作现状,分析抗肿瘤药物临床试验及其药物管理的特殊性与复杂性,识别药物管理过程中高风险环节,实施基... 详细信息

目的总结华中科技大学同济医学院附属肿瘤医院临床试验用抗肿瘤药物管理经验,探讨更为高效、规范的管理模式。方法立足该院中心药房工作现状,分析抗肿瘤药物临床试验及其药物管理的特殊性与复杂性,识别药物管理过程中高风险环节,实施基于风险的临床试验用抗肿瘤药物管理。结果临床试验用抗肿瘤药物管理具有周期长、容错率低、闭环模式的特点;应尽早识别管理过程中代表性高风险环节并加以应对,如规范药物管理记录、精细化管理受试者返还药物及包装等。结论制定并遵守严格的规章制度、提高中心药房软硬件性能、实施基于风险的药物管理有助于试验的规范进行。

关键词：抗肿瘤药物临床试验中心药房药物管理

用于诊断生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤的新药——^(68)Ga-DOTATOC

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中国临床药理学杂志 2024年第11期40卷 1654-1657页

作者：赵思邈陈超阳魏然张玄龄周颖北京大学第一医院药剂科北京100034 北京大学第一医院药物临床试验机构北京100034

^(68)Ga-DOTATOC是一种放射性诊断用药,用于成人和儿童患者生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤(NETs)的正电子发射断层扫描定位。^(68)Ga-DOTATOC可结合表达生长抑素受体(SSTRs)的细胞,包括过度表达SSTR2受体的恶性神经内分泌细胞。镓-68... 详细信息

^(68)Ga-DOTATOC是一种放射性诊断用药,用于成人和儿童患者生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤(NETs)的正电子发射断层扫描定位。^(68)Ga-DOTATOC可结合表达生长抑素受体(SSTRs)的细胞,包括过度表达SSTR2受体的恶性神经内分泌细胞。镓-68是一种放射性核素,用于正电子发射断层扫描,进而实现肿瘤诊断功能。现本文对^(68)Ga-DOTATOC的作用机制、药代动力学、用法用量、临床评价、安全性、特殊人群用药等进行综述。

关键词： ^(68)Ga-DOTATOC 放射性诊断剂生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤

半枝莲种素调控LncRNA HOXA11-AS对肺鳞癌细胞增殖、凋亡及迁移的作用研究

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中国临床药理学杂志 2024年第20期 3013-3017页

作者：武健宋宜来刘中国山西医科大学第一临床医学院山西医科大学第一医院药物临床试验机构

目的探究半枝莲种素调控肺鳞癌发生和转移的分子机制。方法用实时荧光定量聚合酶链反应（qRT-PCR）检测不同细胞系中目标基因的相对表达水平。动物实验：将动物随机分成2组，半枝莲种素动物组每天灌胃给予50 mg·kg-1半枝莲种素溶液... 详细信息

目的探究半枝莲种素调控肺鳞癌发生和转移的分子机制。方法用实时荧光定量聚合酶链反应（qRT-PCR）检测不同细胞系中目标基因的相对表达水平。动物实验：将动物随机分成2组，半枝莲种素动物组每天灌胃给予50 mg·kg-1半枝莲种素溶液，模型组每天灌胃给予等体积的0.9%NaCl,测量肿瘤体积。细胞实验：将细胞分为对照组（不做处理）、半枝莲种素组(3.0 g·L-1半枝莲种素)、半枝莲种素+oe-HOXA11-AS组(3.0 g·L-1半枝莲提取物处理并转染HOXA11-AS)、半枝莲种素+oe-HOXA11-AS+XAV939组(3.0 g·L-1半枝莲提取物处理，转染HOXA11-AS并加入10μmol·L-1XAV939)。用5-乙炔基-2’-脱氧尿苷（Edu）和末端转移酶介导的dUTP末端标记法（TUNEL）实验分别检测细胞的增殖率和凋亡率，用Transwell实验检测各组人肺鳞癌细胞NCI-H520的迁移。结果各肺癌细胞系中HOXA11-AS相对表达水平相比正常肺上皮细胞均显著增多（均P肿瘤体积分别为（937.83±67.40）和（512.32±45.61）mm3,2组比较，在统计学上差异有统计学意义（P<0.001）。对照组、半枝莲种素组、半枝莲种素+oe-HOXA11-AS组和半枝莲种素+oe-HOXA11-AS+XAV939组细胞迁移数目分别为（127.26±8.92）、（23.76±3.31）、（131.28±9.49）和（27.69±3.57）个，增殖率分别为（56.27±7.49）%、（28.68±4.33）%、（50.12±7.86）%和（13.62±3.54）%,凋亡率分别为（10.86±2.97）%、（43.23±6.78）%、（30.92±4.53）%和（41.77±7.02）%,半枝莲种素组的上述指标与对照组比较，半枝莲种素+oe-HOXA11-AS组的上述指标与半枝莲种素组比较，枝莲种素+oe-HOXA11-AS+XAV939组的上述指标与半枝莲种素+oe-HOXA11-AS组比较，在统计学上差异均有统计学意义（P<0.05,P<0.01,P<0.001）。结论半枝莲种素通过HOXA11-AS抑制Wnt/β-catenin信号通路调控肺鳞癌的发生和转移。

关键词：半枝莲种素反义链长非编码核糖核酸同源盒A11 Wnt/β-catenin信号通路肺鳞癌转移瘤

原发卵巢Müllerian腺肉瘤1例及文献回顾

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复旦学报（医学版） 2024年第5期51卷 850-856页

作者：蒲萄钟芳芳张晓燕时冬冬徐丛剑蒋红元范灵玲复旦大学附属妇产科医院妇科上海200011 复旦大学附属妇产科医院病理科上海200011 复旦大学附属妇产科医院药物临床试验机构上海200011

报道复旦大学附属妇产科医院于2022年收治的原发性卵巢Müllerian腺肉瘤(Müllerian adenosarcoma,MA)1例,并进行文献复习,分享卵巢腺肉瘤的诊治经验。患者,女性,29岁,未婚育,外院行腹腔镜下卵巢病损切除术,术中探查见“右侧卵巢体积增... 详细信息

报道复旦大学附属妇产科医院于2022年收治的原发性卵巢Müllerian腺肉瘤(Müllerian adenosarcoma,MA)1例,并进行文献复习,分享卵巢腺肉瘤的诊治经验。患者,女性,29岁,未婚育,外院行腹腔镜下卵巢病损切除术,术中探查见“右侧卵巢体积增大,下极可见大小约11 cm×8 cm的菜花样肿块,无包膜,质地似鱼肉样,完全切除肿块送检”。术后经北京某(三甲)医院及我院病理科会诊提示卵巢腺肉瘤,遂行全面分期手术:腹腔镜下右侧输卵管卵巢切除术、左侧卵巢囊肿剥除术、大网膜切除术、腹膜多点活检术;宫腔镜下宫颈管占位切除术。术后予紫杉醇+异环磷酰胺化疗4周期。患者化疗结束后定期随访,目前术后近2年随访期间无复发征象。

关键词： Müllerian腺肉瘤(MA) 卵巢腺肉瘤罕见肿瘤肿瘤辅助治疗