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基于组织炎症标志物和组织重塑因子的慢性鼻窦炎内型分型地域差异性研究

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中华耳鼻咽喉头颈外科杂志 2024年第6期59卷 573-581页

作者：梁译文卢通李正埼李彬韦屹黄文好刘少玲张楠文卫平李春炜李健中山大学附属第一医院耳鼻咽喉科广州510080 中山大学附属第一医院临床研究中心广州510080 中山大学附属第六医院耳鼻咽喉头颈外科广州510655 中山大学附属第一医院广西医院耳鼻咽喉头颈外科南宁530022

目的:建立华南地区慢性鼻窦炎(CRS)内型分型模型,并与其他地区内型特征进行比较。方法:回顾性分析2019年10月至2022年6月就诊于中山大学附属第一医院的181例CRS患者的临床和随访信息(包括人口学资料、术前症状评分、鼻内镜资料、鼻窦影... 详细信息

目的:建立华南地区慢性鼻窦炎(CRS)内型分型模型,并与其他地区内型特征进行比较。方法:回顾性分析2019年10月至2022年6月就诊于中山大学附属第一医院的181例CRS患者的临床和随访信息(包括人口学资料、术前症状评分、鼻内镜资料、鼻窦影像学评分、血清学特征等19项临床数据),其中男性123例、女性58例,平均年龄40岁,并收集患者黏膜组织匀浆的52项生物标志物(如细胞因子、趋化因子和重塑因子等)检测数据。对训练集的生物标志物数据进行聚类分析,并对所得到的各内型分型的炎症特征、术后短期与长期控制情况、气道合并症发病率等结局变量进行分析。通过R软件(版本4.2.2)进行统计学分析。结果:聚类分析将181例CRS患者划分为4个分型。分型1(101例,55.80%)为局部低炎症水平型,分型2(23例,12.71%)为中性粒细胞性炎症为主的混合型炎症伴显著组织重塑型,分型3(11例,6.08%)为Ⅱ型炎症为主不伴显著组织重塑型,分型4(46例,25.41%)为Ⅱ型炎症为主伴显著组织重塑型。相较其他3型,分型4的哮喘和变应性鼻炎共病率高,症状更重,嗅觉减退更明显,CT与内镜评分结果提示鼻腔鼻窦整体炎症更广泛,外周血嗜酸粒细胞总数和比例显著升高,且术后1年的未控制率最高。相较其他地域,华南地区的CRS内型分型表现为局部低炎症型模式为主、Ⅱ型炎症型模式处于中等水平、中性粒细胞型炎症较少的特点。结论:华南地区CRS主要表现为局部低炎症型和Ⅱ型炎症伴显著组织重塑的内型特征,后者整体临床症状较严重,且术后控制情况较差。

关键词：鼻窦炎内型机器学习

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胃癌患者临床结局评估测量工具及应用进展

中华胃肠外科杂志 2024年第1期27卷 92-98页

作者：赵慧孙倩蒋晓涵袁秀红彭俊生中山大学护理学院广州510080 中山大学肿瘤防治中心胃外科广州510060 中山大学附属第六医院胃肠外科中山大学附属第六医院普通外科广州510655

胃癌作为一种常见的消化道肿瘤, 在全球范围内的发病及死亡情况仍不容乐观。尤其是进展期胃癌, 患者的生存结局是临床重要的关注点, 同样也是临床结局评估中重要的结局指标。本文通过对临床结局评估的定义及其在胃癌患者中可应用的测量... 详细信息

胃癌作为一种常见的消化道肿瘤, 在全球范围内的发病及死亡情况仍不容乐观。尤其是进展期胃癌, 患者的生存结局是临床重要的关注点, 同样也是临床结局评估中重要的结局指标。本文通过对临床结局评估的定义及其在胃癌患者中可应用的测量工具进行综述, 阐述临床结局评估工具的详细分类, 并对临床结局评估在胃癌中的应用现状进行综述, 分析其应用的效果及不足, 以期为临床工作人员选择合适的工具提供参考, 为推动精准医学的发展而进行全面、整体的临床结局评估提供帮助。

关键词：胃肿瘤临床结局评估患者报告结局观察者报告结局临床医生报告结局表现结局测量工具

药物临床试验机构文件受控管理现状及调查分析

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中国新药杂志 2024年第13期33卷 1362-1369页

作者：陈娜蔡雪玲叶穗雯潘芸芸曾参吕丽虹孙萍萍戴婕沈杰邹燕琴中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构广州510000 中山大学孙逸仙纪念医院Ⅰ期临床研究中心广州510000 南方医科大学南方医院临床药学中心广州510000 广州市第一人民医院药物临床试验机构广州510000 中山大学附属第一医院药物临床试验机构广州510000 重庆大学附属肿瘤医院Ⅰ期病房重庆400030

目的:了解临床试验中文件受控管理的现状及存在的问题,为药物临床试验机构的临床试验文件受控管理提供参考。方法:以全国71家药物临床试验机构为调查对象,采用问卷调查方式,围绕药物临床试验机构及临床试验项目开展文件受控管理基本情... 详细信息

目的:了解临床试验中文件受控管理的现状及存在的问题,为药物临床试验机构的临床试验文件受控管理提供参考。方法:以全国71家药物临床试验机构为调查对象,采用问卷调查方式,围绕药物临床试验机构及临床试验项目开展文件受控管理基本情况、受控管理文件范畴、文件受控管理方式、文件受控管理的问题及难点等方面进行调查。结果:本次调研涉及全国13个省、市、自治区的71家药物临床试验机构,共收回71份问卷,调查发现94.37%的机构已实现文件受控管理,其中25.37%采用电子系统进行文件受控,超过95%的受访者认为应进行受控管理且做到唯一、不可替换的纸质记录文件有:肿瘤评估表、受试者日记卡、药物管理表格。目前文件受控管理方式存在工作量大、难以实现闭环受控、电子受控系统保密性较差等问题。结论:对调研结果进行分析并结合各类文件在临床试验过程中的重要性提出将受控文件分为:一般受控文件、重要受控文件、核心受控文件3个受控管理级别,根据受控分级给出相应受控管理建议,以明确临床试验文件受控管理重点,提高临床试验文件管理效率及质量。

关键词：药物临床试验文件受控受控管理问卷调查

^(177)Lu-PSMA放射性配体疗法治疗前列腺癌的临床实践专家共识(2024年版)

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中国癌症杂志 2024年第7期34卷 702-714页

作者：中国抗癌协会肿瘤核医学专业委员会中国医师协会核医学医师分会宋少莉樊卫不详复旦大学附属肿瘤医院核医学科中山大学肿瘤防治中心核医学科

镥-177标记前列腺特异性膜抗原放射性配体疗法(^(177)Lu-labeled prostate-specific membrane antigen radioligand therapy,^(177)Lu-PSMA-RLT)是一种通过精准地向前列腺癌细胞递送^(177)Lu释放的β射线,引发肿瘤细胞DNA的辐射损伤从而杀灭肿瘤的创新治疗方法。现阶段国内外多个前列腺癌领域权威指南与共识推荐其用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(metastatic castrate-resistant prostate cancer,mCRPC),国内尚未见关于^(177)Lu-PSMA-RLT治疗前列腺癌的临床实践路径和用药规范的报道。本共识由中国抗癌协会肿瘤核医学专业委员会和中国医师协会核医学医师分会共同发起,结合现有的^(177)Lu-PSMA-RLT注册研究结果、真实世界数据及国内外放射性核素临床治疗经验,根据牛津循证医学中心临床证据推荐等级和证据级别来评价不同级别的证据,在适应证、患者筛选、用药不良反应、随访和辐射安全等方面给出推荐意见。本共识旨在为临床医师提供^(177)Lu-PSMA-RLT治疗前列腺癌的临床参考,为进一步制订行业相关指南奠定基础。

关键词：镥-177标记前列腺特异性膜抗原放射性配体疗法前列腺癌临床实践专家共识

二代测序与FISH检测B细胞淋巴瘤基因重排的一致性比较

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中华血液学杂志 2024年第6期45卷 561-565页

作者：严正姚志华姚书娜赵爽王海英褚俊峰徐原林张九阳魏冰郑佳文夏庆欣吴道远罗旭锋周文平刘艳艳郑州大学附属肿瘤医院（河南省肿瘤医院）内科 450008 郑州大学附属肿瘤医院（河南省肿瘤医院）分子病理科 450008 郑州大学附属肿瘤医院（河南省肿瘤医院）病理科 450008 郑州大学附属肿瘤医院（河南省肿瘤医院）临床研究管理部 450008

目的比较基于二代测序（NGS）的淋巴瘤多基因检测包（panel）与FISH检测B细胞淋巴瘤基因重排的一致性。方法收集2019年1月到2023年5月河南省肿瘤医院对489份石蜡包埋的B细胞淋巴瘤组织进行淋巴瘤相关的413个基因靶向捕获测序后发现... 详细信息

目的比较基于二代测序（NGS）的淋巴瘤多基因检测包（panel）与FISH检测B细胞淋巴瘤基因重排的一致性。方法收集2019年1月到2023年5月河南省肿瘤医院对489份石蜡包埋的B细胞淋巴瘤组织进行淋巴瘤相关的413个基因靶向捕获测序后发现的融合基因，与同步采用FISH检测BCL2、BCL6、MYC和CCND1 4种断裂/融合基因的结果进行比较。两种方法对同一个样本的检测结果均为阳性或阴性为一致。同时分析NGS中融合突变丰度与FISH中阳性细胞比率的关系。结果 Kappa一致性分析显示NGS和FISH在检测4种B细胞淋巴瘤相关基因重排上有较高的一致性（ P 值均<0.001），但在阳性个体检出率上4种基因有所不同，NGS对BCL2重排的检出率高于FISH，对BCL6和MYC重排的检出率低于FISH，对CCND1重排的检出率与FISH相同。NGS中融合突变丰度与FISH中阳性细胞比率无相关性。结论 NGS与FISH检测B细胞淋巴瘤基因重排总体上具有较好一致性。在检测BCL2重排上，NGS优于FISH；在检测MYC重排上，NGS劣于FISH；在检测CCND1重排上二者相当。

关键词：淋巴瘤,B细胞原位杂交,荧光二代测序基因重排一致性

“最小伤害”和“最佳照护”:加速康复外科的医学人文理念与实践

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中国医学伦理学 2024年第8期37卷 932-940页

作者：符隆文张常华许红璐程瑜何裕隆中山大学附属第七医院临床医学人文研究中心广东深圳518107 中山大学附属第七医院消化医学中心广东深圳518107 中山大学附属第七医院护理部广东深圳518107 中山大学医学院广东深圳518107

近年来加速康复外科在临床上已经得到广泛应用,旨在通过循证医学优化围手术期处理措施,并以多学科协作减少手术患者的身心创伤、应激反应和并发症。从医学人文的角度考察加速康复外科的临床实践。回顾加速康复外科的发展与特点,首先指... 详细信息

近年来加速康复外科在临床上已经得到广泛应用,旨在通过循证医学优化围手术期处理措施,并以多学科协作减少手术患者的身心创伤、应激反应和并发症。从医学人文的角度考察加速康复外科的临床实践。回顾加速康复外科的发展与特点,首先指出“最小伤害”理念奠定了加速康复外科的医学人文基础。然而,“最小伤害”理念在实践中面临着有利与不伤害的差异化认知、普遍化与个性化之间的张力、康复延续性与家庭照料的落差等伦理现实难题。引入社会科学的照护视角,提出“最佳照护”作为加速康复外科的医学人文理念补充,并介绍了其内涵和实践。“最小伤害”与“最佳照护”的结合能够为加速康复外科中的医学人文关怀提供理论指导,创新医学人文走进临床的实践路径。

关键词：加速康复外科医学人文照护社会科学

微小残留病灶在非转移性结直肠癌中的应用研究进展

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中华胃肠外科杂志 2024年第7期27卷 749-755页

作者：曹玓王芳张荣欣魏冰何明彦彭俊杰陈功中山大学肿瘤防治中心结直肠科华南肿瘤学国家重点实验室肿瘤医学省部共建协同创新中心广州510060 中山大学肿瘤防治中心分子诊断科华南肿瘤学国家重点实验室肿瘤医学省部共建协同创新中心广州510060 郑州大学附属肿瘤医院分子病理科郑州450003 中山大学附属肿瘤医院甘肃医院甘肃省肿瘤医院结直肠外科兰州730050 复旦大学附属肿瘤医院大肠外科复旦大学上海医学院肿瘤学系上海200032

近年来,微小残留病灶(MRD)在实体瘤中的应用受到广泛关注,一般是指在接受根治性治疗,如手术切除等手段后影像学无法发现的残留癌灶,术后MRD阳性状态与肿瘤复发风险升高明显相关。在结直肠癌中,循环肿瘤DNA(ctDNA)是评估MRD的有效标志物... 详细信息

近年来,微小残留病灶(MRD)在实体瘤中的应用受到广泛关注,一般是指在接受根治性治疗,如手术切除等手段后影像学无法发现的残留癌灶,术后MRD阳性状态与肿瘤复发风险升高明显相关。在结直肠癌中,循环肿瘤DNA(ctDNA)是评估MRD的有效标志物,其在非转移性(Ⅰ~Ⅲ期)结直肠癌中的应用尤为重要,作为一种实时、准确和便捷的生物标志物,能够有效预警肿瘤复发,指导术后辅助化疗决策,并为复发监测提供重要信息。ctDNA检测技术的应用前景广阔,有望为结直肠癌患者带来更为精准的个体化治疗方案。本文综合分析了ctDNA在检测非转移性结直肠癌患者MRD中的应用进展,详细探讨并梳理了其在临床治疗决策中的指导作用,同时展望了该领域的未来发展方向。

关键词：结直肠肿瘤,非转移性循环肿瘤DNA 微小残留病灶精准医疗

基于临床特征及炎症标志物预测头颈部鳞癌患者新辅助免疫化疗后病理缓解情况及临床模型构建

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中华耳鼻咽喉头颈外科杂志 2024年第4期59卷 357-365页

作者：林巧红严仕达张星陈树伟李茜圆张颖张诗婷宋明中山大学肿瘤防治中心、广东省肿瘤临床研究中心华南肿瘤国家重点实验室、广东省鼻咽癌诊疗重点实验室广州510060 中山大学肿瘤防治中心头颈科广州510060

目的分析新辅助免疫化疗的患者发生主要病理缓解(major pathological response,MPR)的临床生物学影响因素。方法回顾性收集2019年6月1日至2021年12月31日在中山大学肿瘤防治中心进行新辅助免疫化疗的可手术的初治头颈部鳞状细胞癌(head ... 详细信息

目的分析新辅助免疫化疗的患者发生主要病理缓解(major pathological response,MPR)的临床生物学影响因素。方法回顾性收集2019年6月1日至2021年12月31日在中山大学肿瘤防治中心进行新辅助免疫化疗的可手术的初治头颈部鳞状细胞癌(head and neck squamous cell carcinoma,HNSCC)病例。通过二元Logistic回归分析患者的临床特征及炎症标志物与MPR的相关性,构建列线图模型并利用校正曲线和决策曲线分析验证列线图的预测能力和准确性。结果共纳入173例患者,男性141例,女性32例,年龄22~83岁。通过病理评估,将患者分为MPR(108例)和非MPR(65例)2组。通过Logistic回归分析得出,HPV+口咽癌、影像学评估部分缓解或完全缓解、较低的治疗前血小板-淋巴细胞比值(platelet to lymphocyte ratio,PLR)、较低的治疗前C反应蛋白/白蛋白比值(C reactive protein/albumin ratio,CAR)以及较低的治疗前后CAR差值的患者更易出现MPR(P值均研究分析接受新辅助免疫化疗的可切除的HNSCC患者发生MPR的相关因素,并成功构建了预测MPR的列线图模型。

关键词：头颈部肿瘤癌,鳞状细胞新辅助免疫化疗 HPV感染炎症指标列线图模型

RAS野生型转移性结直肠癌抗表皮生长因子受体单抗维持治疗中国专家共识(2024版)

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中华胃肠外科杂志 2024年第4期27卷 316-325页

作者：中国临床肿瘤学会结直肠癌专家委员会徐瑞华张东生不详中山大学肿瘤防治中心

对于接受标准一线治疗达到疾病控制的转移性结直肠癌(mCRC),后续治疗策略的制订应在维持疗效的同时注重改善患者生活质量。化疗联合抗表皮生长因子受体(EGFR)单抗是RAS野生型mCRC患者的标准一线治疗方案。当一线含抗EGFR单抗诱导治疗达... 详细信息

对于接受标准一线治疗达到疾病控制的转移性结直肠癌(mCRC),后续治疗策略的制订应在维持疗效的同时注重改善患者生活质量。化疗联合抗表皮生长因子受体(EGFR)单抗是RAS野生型mCRC患者的标准一线治疗方案。当一线含抗EGFR单抗诱导治疗达到最佳疗效、且处于疾病缓解或稳定状态时,含抗EGFR单抗维持治疗方案可在维持疗效获益的同时,降低毒副反应和提高患者生活质量。本共识基于循证医学和临床实践,进一步明确抗EGFR单抗维持治疗的应用时机、方案选择、不良反应管理和后续策略选择,为抗EGFR单抗维持治疗提供临床应用规范化标准和指导,以期使患者的治疗最大化获益。

关键词：结直肠肿瘤,转移性 RAS野生型抗EGFR单抗维持治疗