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公立医院体细胞临床研究管理体系构建与实践

中国医院 2024年第11期 101-104页

作者：向橦曹烨李超峰夏建川李苏中山大学肿瘤防治中心

提出了在公立医院进行体细胞临床研究中管理体系的构建问题，探讨了公立医院在卫生健康委员会的指导和管理下和企业进行院企合作，在规范化、数字化、自动化和服务化建设中的内容、方法及其在科研成果转化中的作用成效。

关键词：体细胞临床研究院企合作医院科研成果转化

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医学量表研制步骤及统计方法

听力学及言语疾病杂志 2024年第2期32卷 97-99页

作者：柳青中山大学附属肿瘤防治中心广州510060

近年来在医学研究中,量表的应用越来越广泛。特别是患者报告结局量表(patient-reportedoutcome,PRO)在临床药物疗效试验评价中的价值获得公认后,量表的开发与应用成为医学研究的热点^([1])。从文献检索可见,每年量表的研制和应用的文章... 详细信息

近年来在医学研究中,量表的应用越来越广泛。特别是患者报告结局量表(patient-reportedoutcome,PRO)在临床药物疗效试验评价中的价值获得公认后,量表的开发与应用成为医学研究的热点^([1])。从文献检索可见,每年量表的研制和应用的文章超过上万篇。但在量表的研制应用中,仍存在较多的问题,特别是研制步骤不规范,量表的测量理论不清晰,量表的信度效度欠佳,导致研制的量表仅应用于单一研究,无法得到推广应用。本文介绍量表研制的基本步骤,介绍量表开发过程中涉及的统计方法及分析目的,希望对规范量表研制和推广量表应用有所帮助^([2])。

关键词：测量理论文献检索量表开发疗效试验研制应用临床药物信度效度基本步骤

美国胸外科学会(AATS)第104届年会热点汇萃

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中国胸心血管外科临床杂志 2024年第6期31卷 I0001-I0007页

作者：张雪雯王炜东张汝思何筱天张兰军中山大学肿瘤防治中心广州510060

世界上最负盛名的胸心外科盛会之一:美国胸外科学会(American Association for Thoracic Surgery,AATS)第104届年会于2024年4月27日—30日在加拿大安大略省多伦多召开(图1)。会议主题为“愿景、领导力、学术”。来自世界各地的胸心外科... 详细信息

世界上最负盛名的胸心外科盛会之一:美国胸外科学会(American Association for Thoracic Surgery,AATS)第104届年会于2024年4月27日—30日在加拿大安大略省多伦多召开(图1)。会议主题为“愿景、领导力、学术”。来自世界各地的胸心外科医生、研究人员及医学生约4700余人参会。年会内容聚集胸外科领域的最新研究成果、技术创新、临床实践及继续教育、公共卫生等。

关键词：胸外科学会年会临床研究新技术人工智能

黑色素瘤个体化治疗策略:基于新抗原的特异性免疫治疗

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实用医学杂志 2024年第10期40卷 1331-1337页

作者：文习之张晓实中山大学肿瘤防治中心广州510060

免疫检查点抑制剂显著改善黑色素瘤患者预后,但原发及继发性耐药使治疗进入瓶颈期。T细胞受体与肿瘤抗原的结合是免疫治疗发挥作用的关键。肿瘤新抗原(neoantigen)由肿瘤特异性蛋白编码突变产生,在肿瘤细胞中特异表达,在正常组织不表达... 详细信息

免疫检查点抑制剂显著改善黑色素瘤患者预后,但原发及继发性耐药使治疗进入瓶颈期。T细胞受体与肿瘤抗原的结合是免疫治疗发挥作用的关键。肿瘤新抗原(neoantigen)由肿瘤特异性蛋白编码突变产生,在肿瘤细胞中特异表达,在正常组织不表达,不受中枢免疫耐受影响,是免疫治疗的理想靶点。靶向肿瘤新抗原的疫苗、过继性细胞回输及抗体药物等能有效加强和扩大肿瘤特异性免疫反应,促进T细胞识别并清除肿瘤,突破当前治疗瓶颈。本文就黑色素瘤新抗原的个性化治疗现状、最新进展、临床困境及未来发展方向进行讨论分析。

关键词：黑色素瘤新抗原免疫治疗

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某研究型医院自聘临床研究协调员的管理实践

中华医院管理杂志 2024年第8期40卷 625-628页

作者：曹烨王玉龙陈双珍张靖敏王颖陈秋燕洪明晃中山大学肿瘤防治中心临床研究部广州510060 中山大学肿瘤防治中心人事处广州510060 中山大学肿瘤防治中心内科广州510060 中山大学肿瘤防治中心放疗科广州510060 中山大学肿瘤防治中心人事处/鼻咽科广州510060

使用临床研究协调员(CRC)可以提高临床研究工作效率,确保研究过程的准确性和可靠性,以及研究项目的规范实施和受试者的安全。但由现场管理组织派遣的CRC存在流动性过高、素质良莠不齐、工作主动性较低以及管理成本较高等问题。自2004年... 详细信息

使用临床研究协调员(CRC)可以提高临床研究工作效率,确保研究过程的准确性和可靠性,以及研究项目的规范实施和受试者的安全。但由现场管理组织派遣的CRC存在流动性过高、素质良莠不齐、工作主动性较低以及管理成本较高等问题。自2004年起,华南地区某研究型医院开始自聘CRC,探索形成了医院聘请-医院管理、研究者聘请-医院管理、研究者聘请-第三方劳务派遣机构管理3种自聘CRC管理模式。其中,采用医院聘请-医院管理模式的CRC,由医院负责招聘遴选并与其建立劳动关系,人事处负责对其进行薪酬分配及职称/职务晋升管理等,相关人力成本由医院经费承担,薪酬标准也由医院制定。此类CRC可参与卫生技术系列职称晋升。采用研究者聘请-医院管理模式的CRC,由研究者负责招聘遴选,但由医院与其建立劳动关系。相关人力成本由课题组的研究经费承担,研究者根据医院制定的薪酬指导方案确定CRC的具体薪酬标准,此类CRC无法在医院晋升职称。采用研究者聘请-第三方劳务派遣机构管理模式的CRC,由研究者负责招聘遴选,但由第三方劳务派遣机构与其建立用工关系并承担人事服务。相关人力成本由课题组的研究经费承担,研究者自行制定薪酬标准,此类CRC也不能在医院晋升职称。截至2023年7月,某院自聘CRC人数达185人,本科及以上学历者占75.8%,平均工作年限为4.58年。其中,医院聘请-医院管理模式26人,研究者聘请-医院管理模式45人,研究者聘请-第三方劳务派遣机构管理模式114人。这些管理举措使得管理效能得到了充分释放,人力需求得到了有效满足,促进了临床研究项目数量的快速增长,同时通过第三方劳务派遣用工模式降低了管理成本,可为国内临床试验机构的CRC管理提供参考。

关键词：人员管理医院临床试验机构临床研究协调员聘用研究型医院

局部晚期鼻咽癌自适应放疗中靶区体积变化的影响因素

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中国医学物理学杂志 2024年第7期41卷 798-802页

作者：董书慧姚文燕何梦雪钟梓悦周宇鹏许森奎夏伟雄中山大学肿瘤防治中心鼻咽科广东广州510060 中山大学肿瘤防治中心放疗科广东广州510060

目的:探究放疗前患者的体质量、性别、年龄、肿瘤分期、EBVDNA、血红蛋白、血浆白蛋白、诱导化疗方案与自适应放疗中患者靶区及淋巴结体积变化的关系,为自适应放疗的时机和人群选择提供参考依据。方法:回顾性分析2022年1月~2022年11月... 详细信息

目的:探究放疗前患者的体质量、性别、年龄、肿瘤分期、EBVDNA、血红蛋白、血浆白蛋白、诱导化疗方案与自适应放疗中患者靶区及淋巴结体积变化的关系,为自适应放疗的时机和人群选择提供参考依据。方法:回顾性分析2022年1月~2022年11月在中山大学肿瘤防治中心接受首程放疗的34名鼻咽癌患者资料,均在放疗20次后重新行CT扫描,制定二次放疗计划,收集患者体质量、性别、年龄、肿瘤分期、血红蛋白、血浆白蛋白、诱导化疗方案、EBVDNA等资料。结果:治疗前血浆白蛋白≥40 g/L的患者较血浆白蛋白肿瘤体积缩小更加明显(t=3.971,P=0.001)。治疗前EBVDNA≤4000 copies/mL的患者较EBVDNA>4000copies/mL的患者原发灶肿瘤体积缩小更加明显(t=4.080,P=0.001)。Pearson分析显示,GTVnx体积差与GTVnx放疗前体积(r=0.444,P=0.009)、放疗前后左、右腮腺体积差(左腮腺r=0.435,P=0.010;右腮腺r=0.737,P肿瘤体积缩小更加明显。治疗前EBVDNA≤4000copies/mL的患者放疗期间肿瘤体积缩小更加明显。放疗前原发灶的治疗体积、放疗前后腮腺体积变化、放疗前EBVDNA水平、血红蛋白水平及血浆白蛋白水平可以帮助预测放疗期间肿瘤体积缩小程度,为鼻咽癌自适应放疗时机的选择提供参考。

关键词：局部晚期鼻咽癌自适应放疗靶区体积影响因素

单孔胸腔镜纵形切口新辅助免疫联合化疗后左上肺癌根治术出血处理手术视频要点

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中国胸心血管外科临床杂志 2024年第2期31卷 I0004-I0005页

作者：谭子辉杨小芳杨浩贤林鹏傅剑华中山大学肿瘤防治中心胸科广州510060 中山大学肿瘤防治中心手术室广州510060

胸腔镜肺癌手术较传统开胸手术,具有疼痛轻、恢复快、住院时间短等优点,而单孔胸腔镜更为微中之微,其理念和技术也逐步成熟和推广[1]。对于驱动基因阴性的潜在可切除的非小细胞肺癌的患者,新辅助免疫治疗为之带来了振奋人心的福音,不断... 详细信息

胸腔镜肺癌手术较传统开胸手术,具有疼痛轻、恢复快、住院时间短等优点,而单孔胸腔镜更为微中之微,其理念和技术也逐步成熟和推广[1]。对于驱动基因阴性的潜在可切除的非小细胞肺癌的患者,新辅助免疫治疗为之带来了振奋人心的福音,不断地改变着肺癌治疗的格局[2]。然而,新辅助治疗会导致肺门区及门钉淋巴结等解剖结构水肿,组织间隙纤维化等,对手术操作和术后管理存在潜在风险[3]。新辅助免疫治疗的胸腔镜手术操作,也是目前胸外科同行的探讨热点之一,笔者所在团队近年来也逐步开展此类手术。

关键词：单孔纵形新辅助治疗手术视频

甲状腺乳头状癌热消融治疗专家共识(2024版)

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中华内科杂志 2024年第4期63卷 355-364页

作者：中国抗癌协会肿瘤消融治疗专业委员会中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤消融专家委员会中国医师协会介入医师分会肿瘤消融专业委员会白求恩精神研究会内分泌和糖尿病学分会介入内分泌专业委员会于明安范卫君赵朕龙不详中日友好医院介入医学科北京100029 中山大学肿瘤防治中心微创介入科广州510060

超声引导下甲状腺乳头状癌热消融治疗已经在临床推广。热消融技术具有微创、安全、有效等优势,但是目前的指南或共识仅局限于低危甲状腺微小乳头状癌。随着临床广泛应用和科研数据的积累,越来越多的证据表明热消融可以治疗较大肿瘤,服... 详细信息

超声引导下甲状腺乳头状癌热消融治疗已经在临床推广。热消融技术具有微创、安全、有效等优势,但是目前的指南或共识仅局限于低危甲状腺微小乳头状癌。随着临床广泛应用和科研数据的积累,越来越多的证据表明热消融可以治疗较大肿瘤,服务更多甲状腺乳头状癌患者。为了拓展甲状腺乳头状癌热消融治疗的适应证、规范技术细节和围手术期患者管理方案,由中国抗癌协会肿瘤消融治疗专业委员会、中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤消融专家委员会、中国医师协会介入医师分会肿瘤消融专业委员会、白求恩精神研究会内分泌和糖尿病学分会介入内分泌专业委员会组织国内相关专家,结合目前甲状腺乳头状癌热消融治疗的最新研究进展,讨论制订了本甲状腺乳头状癌热消融治疗专家共识,以推动超声引导下甲状腺乳头状癌热消融治疗在临床的快速发展。

关键词：甲状腺乳头状癌热消融超声

高清与传统扩散加权成像在评价宫颈癌盆腔淋巴结转移中的对比研究

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放射学实践 2024年第7期39卷 919-923页

作者：唐双黄泽涵孟铁豹张蔚菁何浩强谢传淼中山大学肿瘤防治中心影像科广州510060 中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院放射科广东汕尾516621

目的:基于复合灵敏度编码的高清扩散加权成像(MUSE DWI)与传统DWI在评价宫颈癌盆腔淋巴结转移中的对比研究。方法:收集行手术治疗的54例宫颈癌患者的病例资料,所有患者术前行磁共振检查,包含传统DWI序列和MUSE DWI序列。分析比较两组DW... 详细信息

目的:基于复合灵敏度编码的高清扩散加权成像(MUSE DWI)与传统DWI在评价宫颈癌盆腔淋巴结转移中的对比研究。方法:收集行手术治疗的54例宫颈癌患者的病例资料,所有患者术前行磁共振检查,包含传统DWI序列和MUSE DWI序列。分析比较两组DWI序列在宫颈癌盆腔淋巴结中的整体图像质量、矫正几何失真程度和病变显示程度及信噪比(SNR)、对比噪声比(CNR)和平均表观扩散系数(ADC)。采用独立样本t检验分析两组ADC值在盆腔转移性淋巴结和非转移性淋巴结之间的差异,并用受试者操作特征(ROC)曲线评价两组ADC值鉴别宫颈癌盆腔淋巴结转移的诊断效能,采用Delong检验比较两种序列诊断效能的差异。结果:MUSE DWI的整体图像质量、矫正几何失真程度、病变显示程度、SNR和CNR均显著高于传统DWI(P均<0.001)。MUSE DWI和传统DWI的ADC值差异有统计学意义(P<0.001)。在MUSE DWI和传统DWI中,转移组的ADC值均显著低于非转移组(P<0.001)。MUSE DWI和传统DWI的鉴别诊断宫颈癌盆腔淋巴结转移能力的ROC曲线下面积分别为0.718和0.646,两种序列间差异没有统计学意义(P=0.094)。结论:MUSE DWI序列的图像质量、SNR和CNR均优于传统DWI,ADC值差异有统计学意义。MUSE DWI和传统DWI都可以鉴别宫颈癌盆腔淋巴结转移,两者的诊断效能无显著差异。

关键词：磁共振成像扩散加权成像高清扩散加权成像宫颈癌淋巴结转移