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RAS野生型转移性结直肠癌抗表皮生长因子受体单抗维持治疗中国专家共识(2024版)

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中华胃肠外科杂志 2024年第4期27卷 316-325页

作者：中国临床肿瘤学会结直肠癌专家委员会徐瑞华张东生不详中山大学肿瘤防治中心

对于接受标准一线治疗达到疾病控制的转移性结直肠癌(mCRC),后续治疗策略的制订应在维持疗效的同时注重改善患者生活质量。化疗联合抗表皮生长因子受体(EGFR)单抗是RAS野生型mCRC患者的标准一线治疗方案。当一线含抗EGFR单抗诱导治疗达... 详细信息

对于接受标准一线治疗达到疾病控制的转移性结直肠癌(mCRC),后续治疗策略的制订应在维持疗效的同时注重改善患者生活质量。化疗联合抗表皮生长因子受体(EGFR)单抗是RAS野生型mCRC患者的标准一线治疗方案。当一线含抗EGFR单抗诱导治疗达到最佳疗效、且处于疾病缓解或稳定状态时,含抗EGFR单抗维持治疗方案可在维持疗效获益的同时,降低毒副反应和提高患者生活质量。本共识基于循证医学和临床实践,进一步明确抗EGFR单抗维持治疗的应用时机、方案选择、不良反应管理和后续策略选择,为抗EGFR单抗维持治疗提供临床应用规范化标准和指导,以期使患者的治疗最大化获益。

关键词：结直肠肿瘤,转移性 RAS野生型抗EGFR单抗维持治疗

免疫治疗在胃肠道肿瘤中的研究进展及实践挑战

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中华胃肠外科杂志 2024年第1期27卷 24-34页

作者：陈帆王峰徐瑞华中山大学肿瘤防治中心肿瘤内科广州510060

胃肠道恶性肿瘤是最常见的消化系统肿瘤, 其高发病率和癌症相关高死亡率严重威胁着民众的健康。随着免疫治疗研究的进展, 其在胃肠道恶性肿瘤围手术期和晚期肿瘤治疗中的重要性日渐凸显。目前, 免疫治疗已成为高度微卫星不稳定型晚期结... 详细信息

胃肠道恶性肿瘤是最常见的消化系统肿瘤, 其高发病率和癌症相关高死亡率严重威胁着民众的健康。随着免疫治疗研究的进展, 其在胃肠道恶性肿瘤围手术期和晚期肿瘤治疗中的重要性日渐凸显。目前, 免疫治疗已成为高度微卫星不稳定型晚期结直肠癌的标准一线治疗方案;而在晚期胃癌的一线治疗中, 免疫治疗联合化疗以及在人表皮生长因子受体2(HER2)阳性患者中联合HER2靶向治疗和化疗也取得显著疗效和长期生存获益。免疫治疗在胃肠道肿瘤围手术期治疗以及晚期二线及后线治疗中的研究进展也展现出良好的潜力。目前的研究亟需探索更多的免疫联合用药方案, 为胃肠道肿瘤患者, 特别是微卫星稳定型结直肠癌患者的治疗带来曙光。

关键词：胃肠道肿瘤免疫治疗微卫星状态人表皮生长因子受体2阳性

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乳腺癌患者配偶支持感知现状及影响因素分析

中国实用护理杂志 2024年第13期40卷 1009-1014页

作者：沈文贞谢春霞杨柳娜王奕敏中山大学肿瘤防治中心放疗科广州510060 中山大学肿瘤防治中心内科广州510060 中山大学肿瘤防治中心影像科广州510060

目的调查乳腺癌患者配偶支持感知现状及影响因素,为临床开展针对性干预提供参考。方法采用横断面调查研究方法,便利抽样法选取2022年1月至2023年6月于中山大学肿瘤防治中心进行治疗的182例乳腺癌患者为研究对象,采用一般资料调查表、乳... 详细信息

目的调查乳腺癌患者配偶支持感知现状及影响因素,为临床开展针对性干预提供参考。方法采用横断面调查研究方法,便利抽样法选取2022年1月至2023年6月于中山大学肿瘤防治中心进行治疗的182例乳腺癌患者为研究对象,采用一般资料调查表、乳腺癌患者配偶支持感知量表、医院用焦虑抑郁量表、洛克-华莱士婚姻调适量表、简易疾病感知问卷对其进行调查,采用多元线性回归分析乳腺癌患者配偶支持感知水平的影响因素。结果本研究最终纳入180例乳腺癌患者,均为女性,年龄(49.88±8.95)岁。乳腺癌患者配偶支持感知量表总分为(62.38±6.54)分,各维度条目均分由高到低依次为:情感支持(2.70±0.48)分、信息支持(2.65±0.52)分、实际支持(2.51±0.62)分。不同受教育程度、手术方式、自理能力的乳腺癌患者的配偶支持感知得分比较,差异均有统计学意义(F=4.08、17.63,t=2.41,均P<0.05)。Pearson相关性分析结果显示,乳腺癌患者配偶支持感知量表总分与焦虑得分、抑郁得分、疾病感知得分均呈负相关(r=-0.388、-0.410、-0.350,均P<0.01),与婚姻调适得分呈正相关(r=0.692,P<0.01)。多元线性回归结果显示,受教育程度、手术方式、焦虑、抑郁、疾病感知、婚姻调适是乳腺癌患者配偶支持感知水平的影响因素(t值为3.04~4.44,均P<0.05),可解释总变异的54.6%。结论乳腺癌患者配偶支持感知水平有待提升,受教育程度、手术方式、焦虑、抑郁、疾病感知、婚姻调适是患者感知配偶支持水平的影响因素。

关键词：乳腺肿瘤配偶支持感知影响因素

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国家癌症区域医疗中心创建融合期实践探索

中国肿瘤 2024年

作者：郑美琪黄金娟杨森麦海强韦玮王峰刘卓炜中山大学肿瘤防治中心中山大学附属肿瘤医院甘肃医院

为实现区域间医疗服务同质化，全国各地积极探索和推进国家区域医疗中心建设。该文以中山大学附属肿瘤医院甘肃医院项目为例，阐述了输出医院和依托医院在国家癌症区域医疗中心创建融合期持续开展实质性合作，探索形成了纵横联动的协同... 详细信息

为实现区域间医疗服务同质化，全国各地积极探索和推进国家区域医疗中心建设。该文以中山大学附属肿瘤医院甘肃医院项目为例，阐述了输出医院和依托医院在国家癌症区域医疗中心创建融合期持续开展实质性合作，探索形成了纵横联动的协同管理模式，有效克服了跨区域、远距离合作壁垒。两院以满足群众医疗服务需求为中心，在中山大学附属肿瘤医院甘肃医院医、教、研、管的建设和发展方面取得了显著成效，为国家区域医疗中心建设管理模式的探索提供了切实可行的参考。

关键词：国家癌症区域医疗中心协同管理创新实践建设成效

基于复合灵敏度编码的弥散加权成像表观扩散系数直方图鉴别鼻咽癌与鼻咽良性增生的应用价值

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中华医学杂志 2024年第6期104卷 445-449页

作者：孟铁豹符劲刘海彬刘辉明何浩强柯梁汝谢传淼中山大学肿瘤防治中心影像科，广州510060

回顾性分析中山大学肿瘤防治中心2022年5月至2023年7月115例鼻咽肿物患者资料(男78例,女37例,年龄12~78岁),包括鼻咽癌70例和鼻咽良性增生45例。良性增生的复合灵敏度编码的弥散加权成像(MUSE-DWI)表观扩散系数(ADC)直方图均值,中位数,... 详细信息

回顾性分析中山大学肿瘤防治中心2022年5月至2023年7月115例鼻咽肿物患者资料(男78例,女37例,年龄12~78岁),包括鼻咽癌70例和鼻咽良性增生45例。良性增生的复合灵敏度编码的弥散加权成像(MUSE-DWI)表观扩散系数(ADC)直方图均值,中位数,第10、25、75、90百分位数均高于鼻咽癌组(均P<0.05);而ADC直方图峰度和偏度均低于鼻咽癌组(均P<0.05)。采用ADC直方图各参数联合诊断鼻咽癌的受试者工作特征(ROC)曲线下面积为0.812(95%CI:0.732~0.892),灵敏度、特异度和准确率分别为92.86%、57.78%和79.13%。基于MUSE-DWI的ADC直方图参数在鉴别鼻咽癌和良性增生方面具有重要价值。

关键词：鼻咽肿瘤磁共振成像表观扩散系数直方图

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蕈样霉菌病全身皮肤放射治疗临床指南

中华放射肿瘤学杂志 2024年第8期33卷 687-697页

作者：国家癌症中心/国家肿瘤质控中心夏云飞不详中山大学肿瘤防治中心广州510060

蕈样肉芽肿病(MF,又称蕈样霉菌病)/Sezary综合征是皮肤T细胞淋巴瘤的一种。全身皮肤照射已经被证明是一种治疗皮肤MF的有效方式。既往一般使用电子线治疗,全身皮肤电子治疗剂量与处方剂量的偏差高达40%。随着放疗技术的进步,光子螺旋断... 详细信息

蕈样肉芽肿病(MF,又称蕈样霉菌病)/Sezary综合征是皮肤T细胞淋巴瘤的一种。全身皮肤照射已经被证明是一种治疗皮肤MF的有效方式。既往一般使用电子线治疗,全身皮肤电子治疗剂量与处方剂量的偏差高达40%。随着放疗技术的进步,光子螺旋断层放射治疗在技术上可以代替电子线治疗,其优点包括:明显改善剂量均匀性、不存在射野衔接、患者在更加舒适的仰卧位进行治疗。本文根据中山大学肿瘤防治中心的治疗数据,联合多家放射治疗中心,就光子螺旋断层放射治疗MF,从物理、技术、临床三个方面,对体位固定、CT模拟定位、放疗计划设计和剂量处方等放射治疗的各个环节,提供尽量统一的规范和标准,共各医疗单位参考,使MF患者获得最为合理的放射治疗。

关键词：蕈样真菌病光子螺旋断层放射疗法全身皮肤照射淋巴瘤,T细胞

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某研究型医院自聘临床研究协调员的管理实践

中华医院管理杂志 2024年第8期40卷 625-628页

作者：曹烨王玉龙陈双珍张靖敏王颖陈秋燕洪明晃中山大学肿瘤防治中心临床研究部广州510060 中山大学肿瘤防治中心人事处广州510060 中山大学肿瘤防治中心内科广州510060 中山大学肿瘤防治中心放疗科广州510060 中山大学肿瘤防治中心人事处/鼻咽科广州510060

使用临床研究协调员(CRC)可以提高临床研究工作效率,确保研究过程的准确性和可靠性,以及研究项目的规范实施和受试者的安全。但由现场管理组织派遣的CRC存在流动性过高、素质良莠不齐、工作主动性较低以及管理成本较高等问题。自2004年... 详细信息

使用临床研究协调员(CRC)可以提高临床研究工作效率,确保研究过程的准确性和可靠性,以及研究项目的规范实施和受试者的安全。但由现场管理组织派遣的CRC存在流动性过高、素质良莠不齐、工作主动性较低以及管理成本较高等问题。自2004年起,华南地区某研究型医院开始自聘CRC,探索形成了医院聘请-医院管理、研究者聘请-医院管理、研究者聘请-第三方劳务派遣机构管理3种自聘CRC管理模式。其中,采用医院聘请-医院管理模式的CRC,由医院负责招聘遴选并与其建立劳动关系,人事处负责对其进行薪酬分配及职称/职务晋升管理等,相关人力成本由医院经费承担,薪酬标准也由医院制定。此类CRC可参与卫生技术系列职称晋升。采用研究者聘请-医院管理模式的CRC,由研究者负责招聘遴选,但由医院与其建立劳动关系。相关人力成本由课题组的研究经费承担,研究者根据医院制定的薪酬指导方案确定CRC的具体薪酬标准,此类CRC无法在医院晋升职称。采用研究者聘请-第三方劳务派遣机构管理模式的CRC,由研究者负责招聘遴选,但由第三方劳务派遣机构与其建立用工关系并承担人事服务。相关人力成本由课题组的研究经费承担,研究者自行制定薪酬标准,此类CRC也不能在医院晋升职称。截至2023年7月,某院自聘CRC人数达185人,本科及以上学历者占75.8%,平均工作年限为4.58年。其中,医院聘请-医院管理模式26人,研究者聘请-医院管理模式45人,研究者聘请-第三方劳务派遣机构管理模式114人。这些管理举措使得管理效能得到了充分释放,人力需求得到了有效满足,促进了临床研究项目数量的快速增长,同时通过第三方劳务派遣用工模式降低了管理成本,可为国内临床试验机构的CRC管理提供参考。

关键词：人员管理医院临床试验机构临床研究协调员聘用研究型医院

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公立医院体细胞临床研究管理体系构建与实践

中国医院 2024年第11期 101-104页

作者：向橦曹烨李超峰夏建川李苏中山大学肿瘤防治中心

提出了在公立医院进行体细胞临床研究中管理体系的构建问题，探讨了公立医院在卫生健康委员会的指导和管理下和企业进行院企合作，在规范化、数字化、自动化和服务化建设中的内容、方法及其在科研成果转化中的作用成效。

关键词：体细胞临床研究院企合作医院科研成果转化

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医学量表研制步骤及统计方法

听力学及言语疾病杂志 2024年第2期32卷 97-99页

作者：柳青中山大学附属肿瘤防治中心广州510060

近年来在医学研究中,量表的应用越来越广泛。特别是患者报告结局量表(patient-reportedoutcome,PRO)在临床药物疗效试验评价中的价值获得公认后,量表的开发与应用成为医学研究的热点^([1])。从文献检索可见,每年量表的研制和应用的文章... 详细信息

近年来在医学研究中,量表的应用越来越广泛。特别是患者报告结局量表(patient-reportedoutcome,PRO)在临床药物疗效试验评价中的价值获得公认后,量表的开发与应用成为医学研究的热点^([1])。从文献检索可见,每年量表的研制和应用的文章超过上万篇。但在量表的研制应用中,仍存在较多的问题,特别是研制步骤不规范,量表的测量理论不清晰,量表的信度效度欠佳,导致研制的量表仅应用于单一研究,无法得到推广应用。本文介绍量表研制的基本步骤,介绍量表开发过程中涉及的统计方法及分析目的,希望对规范量表研制和推广量表应用有所帮助^([2])。

关键词：测量理论文献检索量表开发疗效试验研制应用临床药物信度效度基本步骤