检索结果-南通市图书馆

同方期刊数据库

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

疫苗临床试验中创新性设计及统计学考量

中华预防医学杂志 2025年第2期59卷 254-259页

作者：孙凤宇刘文丁思加言方荣王骏彭志行南京医科大学公共卫生学院生物统计系南京211166 国家药品监督管理局药品审评中心北京100076 中国药科大学理学院生物统计系南京211198 中国疾病预防控制中心信息中心北京102206 中国疾病预防控制中心传染病溯源预警与智能决策全国重点实验室北京102206

近几十年里,全球经历了多次重大病毒暴发,包括西非的埃博拉疫情、南美的寨卡病毒流行以及近期的全球COVID-19大流行。在这些疫情应对过程中,有效的疫苗为保护人民健康作出了重大贡献,但面对新发突发传染病防控不断出现的新问题,全球传... 详细信息

近几十年里,全球经历了多次重大病毒暴发,包括西非的埃博拉疫情、南美的寨卡病毒流行以及近期的全球COVID-19大流行。在这些疫情应对过程中,有效的疫苗为保护人民健康作出了重大贡献,但面对新发突发传染病防控不断出现的新问题,全球传统疫苗研发模式正面临前所未有的机遇与挑战,暴露了传统疫苗开发的时间长、成本高等局限性。本文探讨了现代疫苗临床试验中的创新设计,深入探讨针对疫苗特有的随机化方法,同时梳理了疫苗试验设计中的关键统计学考量,以期为疫苗开发提供科学支持,推动疫苗研发领域的持续创新与实践优化。

关键词：疫苗研发创新性设计群随机统计学考量

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

基于同一健康策略应对新发及再发传染病

中山大学学报（医学科学版） 2022年第5期43卷 705-711页

作者：胡欢陆家海中山大学公共卫生学院onehealth研究中心广东广州510080 国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室广东广州510080

新型冠状病毒肺炎已给全球造成巨大的疾病负担。近几十年来,新发和再发传染病不断出现。全球化、城市化、气候变化增加了疾病防控的复杂性。我国在应对新型冠状病毒肺炎疫情时采取了联防联控机制,该机制是同一健康策略的实践模式之一。... 详细信息

新型冠状病毒肺炎已给全球造成巨大的疾病负担。近几十年来,新发和再发传染病不断出现。全球化、城市化、气候变化增加了疾病防控的复杂性。我国在应对新型冠状病毒肺炎疫情时采取了联防联控机制,该机制是同一健康策略的实践模式之一。同一健康策略聚焦于人-动物-环境交界面,旨在通过人类、动物和环境三方知识的交叉、整合,促进人类、动物及环境卫生方面的专业人员之间跨学科交流和合作,以最终实现人、动物和环境的最佳健康状态,在传染病防控方面有重要意义。本文介绍了新发及再发传染病出现的因素及同一健康策略的实践模式。

关键词：新发传染病再发传染病城市化全球化气候变化同一健康

COVID-19疫苗上市后安全性及有效性的研究进展

同方期刊数据库博看期刊评论

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

暨南大学学报（自然科学与医学版） 2021年第5期42卷 547-556页

作者：廖聪慧王子晨邓强陆家海中山大学公共卫生学院//国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室//热带病防治研究教育部重点实验室//onehealth研究中心广州520030 美国加州大学欧文分校公共卫生学院加利福尼亚州欧文市CA92697

目前全球新型冠状病毒肺炎疫苗(简称新冠疫苗)的研发取得积极进展,多种疫苗不断在各个国家和地区获批紧急使用授权或附条件上市,但由于新冠疫苗的研发周期较短,大规模接种后不良反应事件时有发生,人们对疫苗上市后安全性和有效性极为关... 详细信息

目前全球新型冠状病毒肺炎疫苗(简称新冠疫苗)的研发取得积极进展,多种疫苗不断在各个国家和地区获批紧急使用授权或附条件上市,但由于新冠疫苗的研发周期较短,大规模接种后不良反应事件时有发生,人们对疫苗上市后安全性和有效性极为关注.本文将根据目前已披露的新冠疫苗Ⅲ期临床数据,对已经上市的疫苗数据资料进行比较,从疫苗上市后真实世界研究和不良反应及其应对措施等进行总结,旨在为新冠疫苗上市后评价提供参考.本文查询到的相关数据表明,目前上市的疫苗均有较好的安全性和有效性,但仍需长期不断地密切监测,强化接种后的监测和记录,制定相关策略来提高疫苗大规模接种后的有效性和安全性.

关键词：新型冠状病毒新型冠状病毒肺炎疫苗上市后评价安全性有效性不良反应

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

甲型流感病毒感染动物模型的研究进展

中华微生物学和免疫学杂志 2023年第9期43卷 727-732页

作者：王忆菲黄维金耿彦生赵晨燕中国食品药品检定研究院艾滋病性病病毒疫苗室国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法与标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室北京102629 河北大学公共卫生学院预防医学系保定071000

流行性感冒(简称流感)在全球范围内引发了较高的发病率和死亡率,严重危害人类健康和生命,流感病毒的不断变异为流感的预防和治疗带来新的挑战。动物模型为全面认知流感病毒发病机制、传播机制、疫苗开发及治疗效果评估提供便利,不同研... 详细信息

流行性感冒(简称流感)在全球范围内引发了较高的发病率和死亡率,严重危害人类健康和生命,流感病毒的不断变异为流感的预防和治疗带来新的挑战。动物模型为全面认知流感病毒发病机制、传播机制、疫苗开发及治疗效果评估提供便利,不同研究中流感病毒动物感染模型的构建与使用存在差异,不同动物模型的应用也各具特点。本文综述了多种动物模型的构建及使用现状,总结了其在抗体、药物和疫苗效力评估方面的优势和局限性,为将来选择及优化动物模型提供参考。

关键词：甲型流感病毒动物模型优点和局限性感染疫苗

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

人乳头瘤病毒疫苗交叉保护作用研究进展

中国生物制品学杂志 2023年

作者：刘欢耿彦生黄维金张黎河北大学公共卫生学院河北省公共卫生安全重点实验室中国食品药品检定研究院国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法与标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室

人乳头瘤病毒（human papillomavirus,HPV）是人类生殖道常见的性传播病毒之一，能够引起宫颈癌、生殖器疣等相关疾病的发生。预防性HPV疫苗除能有效预防疫苗型别HPV感染，还对非疫苗型别HPV感染具有交叉免疫保护作用。本文就不同型别HP... 详细信息

人乳头瘤病毒（human papillomavirus,HPV）是人类生殖道常见的性传播病毒之一，能够引起宫颈癌、生殖器疣等相关疾病的发生。预防性HPV疫苗除能有效预防疫苗型别HPV感染，还对非疫苗型别HPV感染具有交叉免疫保护作用。本文就不同型别HPV的交叉保护机制、已上市HPV疫苗的交叉免疫保护作用以及新型预防性疫苗的研究进展作一综述，以期为新一代广谱预防性HPV疫苗的研发提供参考。

关键词：人乳头瘤病毒疫苗交叉保护免疫保护

用于核酸现场检测的直轴型多通道光学检测系统

在线全文

同方期刊数据库

学校读者我要写书评

暂无评论

激光与光电子学进展 2023年第17期60卷 325-333页

作者：奚邦朝杨佳羽黄绍磊戴皓正曾俊添张东旭厦门大学公共卫生学院福建厦门361102 分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室(厦门大学) 福建厦门361102 国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(厦门大学) 福建厦门361102 国家药品监督管理局传染性疾病检测技术研究与评价重点实验室福建厦门361102

随着医学检验对核酸检测技术要求的不断提高,现场检测(POCT)已经成为该领域的研究重点和难点。为了规避目前使用的POCT核酸检测仪器的缺点,构建了一种直轴型多通道光学检测系统,兼顾实现了多通道核酸实时荧光检测与即地即检。首先,基于... 详细信息

随着医学检验对核酸检测技术要求的不断提高,现场检测(POCT)已经成为该领域的研究重点和难点。为了规避目前使用的POCT核酸检测仪器的缺点,构建了一种直轴型多通道光学检测系统,兼顾实现了多通道核酸实时荧光检测与即地即检。首先,基于正交式几何关系搭建了光路;然后,设计了一种新的直轴型多通道集成与切换装置以实现多个荧光检测通道的实时切换;最后,通过仿真验证了光路设计的有效性,并将本系统集成于自主设计的聚合酶链式反应装置上,以新型冠状病毒标准品进行了实时荧光检测实验。实验结果显示:本系统的变异系数最小可达0.02%;通道分辨率最低可达0.49μg/mL,且没有通道串扰。同时,拥有良好的现场检测能力,可以配合仪器完成“样本进、结果出”的现场检测,为核酸POCT的多通道实时荧光检测提供了一种新思路。

关键词：医用光学与生物技术核酸现场检测光路设计多通道光学检测

同方期刊数据库

新型冠状病毒及泛β冠状病毒广谱中和单抗的研究进展

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

微生物学报 2023年第11期63卷 4081-4100页

作者：黄紫妍侯汪衡袁权厦门大学公共卫生学院福建厦门361102 国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(厦门大学) 福建厦门361102 国家药品监督管理局传染性疾病检测技术研究与评价重点实验室福建厦门361102

新型冠状病毒的全球大流行,给人类的生命健康和社会秩序带来了巨大的危害。疫苗、小分子药物及各类抗体药物的研发在遏制新型冠状病毒感染传播、降低重症率和死亡风险上发挥了积极的作用。然而,由于新冠病毒庞大的感染基数及自身易突变... 详细信息

新型冠状病毒的全球大流行,给人类的生命健康和社会秩序带来了巨大的危害。疫苗、小分子药物及各类抗体药物的研发在遏制新型冠状病毒感染传播、降低重症率和死亡风险上发挥了积极的作用。然而,由于新冠病毒庞大的感染基数及自身易突变的特征,当前已经演化出多种能逃逸疫苗及中和抗体的变异株,显著削弱了抗体的保护效果。研发新型冠状病毒广谱甚至泛β冠状病毒广谱的中和抗体对于未来新冠变异株及其他高致病性β冠状病毒的防治具有重要意义。本文从新型冠状病毒中和抗体的筛选制备策略、作用机制、中和效果及广谱性等方面进行了系统综述,并对当前面临的挑战和未来的发展方向进行了讨论和展望,以期为后续相关研究提供参考。

关键词：新型冠状病毒广谱中和单抗突变株 β冠状病毒

食品中典型持久性有机污染物暴露及毒性通路研究进展

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中华预防医学杂志 2019年第6期53卷 645-652页

作者：马武仁卿颖李子琪陈志元黄煜陆伟杨岚郑唯韡陈雯郑玉新曹佳何更生屈卫东复旦大学公共卫生学院公共卫生安全教育部重点实验室卫生健康委员会卫生技术评估重点实验室上海200032 中山大学公共卫生学院广州510080 青岛大学公共卫生学院 266021 陆军军医大学预防医学系重庆400038

二噁英、多溴联苯醚和苯并芘是食品中常见的有机污染物。其高残留和持久性、易蓄积和强有害效应一直为学术界和管理部门关注。2007年美国科学研究理事会出版了《21世纪毒性测试:愿景与战略》,提出了毒性测试的新理念,即应充分考虑人群... 详细信息

二噁英、多溴联苯醚和苯并芘是食品中常见的有机污染物。其高残留和持久性、易蓄积和强有害效应一直为学术界和管理部门关注。2007年美国科学研究理事会出版了《21世纪毒性测试:愿景与战略》,提出了毒性测试的新理念,即应充分考虑人群暴露背景,基于体外、人源性细胞系,毒性通路和高通量筛选。同时,利用系统生物学、生物信息学和快速分析技术以更好地理解毒性通路,即化学物暴露引起细胞充分扰动,导致健康损害的细胞反应通路。新的毒性测试策略改变了原有毒性测试格局,在国际相关领域产生了广泛影响。欧盟、世界卫生组织、美国环境保护署、食品药品监督管理局和美国国家毒理研究中心针对新的毒性测试理念和如何评估利用传统毒性测试研究结果的需要,组织了相关讨论和探索性研究。目前,已从十年前讨论是否要做,转变为如何去做。因此,如何响应毒性测试理念,又能对传统毒性测试数据有效利用和挖掘,已成为毒理学、食品卫生学和环境科学等多学科领域关注的焦点。因此,本文概览综述了我国食品中典型持久性有机污染物二噁英、多溴联苯醚和苯并芘的暴露水平及现有基于整体动物实验的毒性通路研究状况。分析概括三类污染物的暴露水平、毒效应和毒性机制,以期为未来基于21世纪毒性测试的结果与传统测试比对和对两类数据的挖掘分析提供依据。同时,也为建立基于暴露特征、毒性通路和生物学标志的毒性测试框架体系奠定基础。

关键词：食品毒性作用苯并芘二噁英多溴联苯醚

国外新型冠状病毒变异株疫苗研发与评价技术要求的比较与分析

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国生物制品学杂志 2021年第9期34卷 1139-1143页

作者：徐莉郭胜楠郭占东李敏国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 北华大学公共卫生学院吉林吉林132013

目前,新冠疫情仍在持续流行,且新型冠状病毒(Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2,SARS-CoV-2)仍在不断变异[1-4]。其中,病毒基因序列的突变组合可导致病毒的传播力、致病力和/或免疫原性等发生明显改变[5-8]。

关键词：新型冠状病毒疫苗