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复发/转移性头颈部鳞癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识(2024年版)

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中国癌症杂志 2024年第4期34卷 425-438页

作者：郭晔张陈平中国临床肿瘤学会头颈肿瘤专家委员会中国抗癌协会头颈肿瘤专业委员会

头颈部鳞状细胞癌(head and neck squamous cell carcinoma,HNSCC)是头颈部肿瘤最为常见的一种类型,具有较高的发病率和死亡率。随着帕博利珠单抗和纳武利尤单抗在国内相继获批用于复发/转移性(recurrent/metastatic,R/M)HNSCC的一线及... 详细信息

头颈部鳞状细胞癌(head and neck squamous cell carcinoma,HNSCC)是头颈部肿瘤最为常见的一种类型,具有较高的发病率和死亡率。随着帕博利珠单抗和纳武利尤单抗在国内相继获批用于复发/转移性(recurrent/metastatic,R/M)HNSCC的一线及后线治疗,免疫治疗已然成为R/MHNSCC的标准治疗。随着免疫检查点抑制剂(immunecheckpoint inhibitor,ICI)在临床中的广泛应用,生物标志物检测、不同人群免疫治疗方案的选择、免疫治疗效果的评估、免疫治疗不良反应(immunotherapy-related adverse event,irAE)的处理等也在不断规范和完善。中国临床肿瘤学会(Chinese Society of Clinical Oncology,CSCO)头颈肿瘤专家委员会和中国抗癌协会(China Anti-Cancer Association,CACA)头颈肿瘤专业委员会组织专家组进行深入探讨,共同制定了《复发/转移性头颈部鳞癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识》,旨在形成相对规范统一的认识,更好地指导临床实践。经过多轮商议和探讨,专家组汇总出以下推荐意见。程序性死亡受体-配体1(programmed death-ligand 1,PD-L1)表达是抗程序性死亡受体1(programmed death-1,PD-1)单抗一线治疗R/M HNSCC的疗效预测生物标志物,推荐患者治疗前常规进行PD-L1联合阳性评分(combined positive score,CPS)检测。对于PD-L1CPS≥1的患者,推荐帕博利珠单抗联合铂类药物和5-FU,或者帕博利珠单抗单药作为一线治疗方案。关于帕博利珠单抗单药或联合化疗方案的选择,需结合患者的PD-L1 CPS评分(如CPS评分是否≥20)、肿瘤负荷或临床症状进行综合判断。对于PD-L1表达情况未知或PD-L1 CPS药物和5-FU作为一线治疗方案。对于不适合使用5-FU的患者,可选择帕博利珠单抗联合铂类药物和紫杉类药物作为一线治疗方案。对于铂类药物耐药或复发/转移阶段含铂类药物治疗失败且既往未接受过抗PD-1单抗治疗的患者,推荐纳武利尤单抗或帕博利珠单抗作为后线治疗。对于无法耐受化疗且不适合接受抗PD-1单抗单药治疗的患者,可选择帕博利珠单抗或纳武利尤单抗联合西妥昔单抗作为一线或后线治疗方案。对于接受ICI的患者,推荐在治疗全程密切监测免疫相关不良反应的症状并及时作出判断,必要时进行多学科联合诊治。

关键词：免疫检查点抑制剂复发/转移性头颈部鳞状细胞癌共识

中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识（2024年版）

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中国癌症杂志 2024年

作者：张剑复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科中国抗癌协会乳腺癌专业委员会

中国乳腺癌患者发病年龄较轻，60%的女性患者在诊断时为绝经前。与绝经后相比，未绝经女性卵巢功能旺盛，可持续大量分泌雌激素、促进乳腺癌细胞增殖。卵巢功能抑制（ovarian function suppression,OFS）已用于乳腺癌临床治疗数十年，... 详细信息

中国乳腺癌患者发病年龄较轻，60%的女性患者在诊断时为绝经前。与绝经后相比，未绝经女性卵巢功能旺盛，可持续大量分泌雌激素、促进乳腺癌细胞增殖。卵巢功能抑制（ovarian function suppression,OFS）已用于乳腺癌临床治疗数十年，大量循证证据表明，单用OFS和加用OFS均可降低未绝经女性乳腺癌的复发风险并改善生存。部分OFS研究的长期随访数据（SOFT/TEXT研究12和13年随访、STO-5研究20年随访、亚裔人群的ASTRRA研究8年随访）近期陆续公布，进一步证实对于早期乳腺癌患者加用OFS可显著降低10年以上的复发风险，提高治愈可能。monarchE和NATALEE研究显示，部分CDK4/6抑制剂叠加在绝经前早期乳腺癌患者含有药物去势[促性腺激素释放激素激动剂（gonadotropin releasing hormone agonist,GnRHa）]的辅助内分泌治疗方案时仍可进一步增加生存获益。中国抗癌协会乳腺癌专业委员会召集了国内乳腺癌治疗领域的临床专家，在2021年版的基础上共同商讨编制了《中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识（2024年版）》。本共识建议，GnRHa仍作为绝经前激素受体阳性早期乳腺癌OFS方式的首选。GnRHa联合内分泌治疗基础上添加特定CDK4/6抑制剂的激素受体阳性绝经前乳腺癌获益人群包括：淋巴结阳性，淋巴结阴性且满足任一条件[G3,G2伴Ki-67增殖指数≥20%,G2伴多基因检测（21基因评分、ProsignaPAM50、MammaPrint、EndoPredict）高危]。本共识也认可将2023年***共识中有化疗指征的风险因素作为OFS适用判定标准之一。GnRHa用药推荐根据激素受体阳性乳腺癌患者化疗前的卵巢功能状态进行决策。如果考虑卵巢保护，推荐GnRHa同步化疗，不影响患者生存获益；如果不考虑卵巢保护，GnRHa同步化疗和GnRHa在化疗结束后序贯使用均被认可，后者更为推荐。围绝经期患者的内分泌治疗建议参照绝经前方案。GnRHa辅助内分泌治疗的时长建议为5年。中高危患者完成5年联合GnRHa的内分泌治疗后，如果未绝经且耐受性良好，可考虑继续2～5年联合GnRHa的内分泌治疗或单用2～5年选择性雌激素受体调节剂（selective estrogen receptor modulator,SERM）治疗。辅助治疗方案中添加GnRHa安全可耐受，推荐应用前和患者充分沟通药物的使用方法和可能的不良事件，安全性管理有助于提高患者的依从性。对于接受药物去势的患者，在去势过程中不推荐常规监测雌激素水平，如怀疑不完全的OFS（包括改变用法如注射人员缺乏该药物熟练注射经验、更换剂型或出现某些可能提示卵巢功能恢复的生理变化如月经恢复或更年期症状的周期性波动时），可进行雌激素水平测定以辅助决策。绝经前乳腺癌患者如有需求，无论激素受体阳性或阴性，均可使用GnRHa保护卵巢功能，降低卵巢功能早衰的发生风险，减少生育能力损害，推荐化疗前至少1周开始使用GnRHa，每28 d 1次，直至化疗结束后2周给予最后1剂。针对激素受体阳性乳腺癌患者开展的临床试验，不推荐仅纳入绝经后人群，也应当探索GnRHa应用条件下的绝经前人群，以明确试验药物对这类患者的实际效应。另外本共识还新增了早期/局部晚期乳腺癌患者OFS药物应用的全程管理路径，以期进一步助力临床决策。

关键词：乳腺癌卵巢功能抑制专家共识

儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊治专家共识（2023年）

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中国实用儿科杂志 2024年第3期 161-167+222页

作者：刘瀚旻马融天津中医药大学第一附属医院中华中医药学会儿童肺炎协作创新共同体中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会《中国实用儿科杂志》编辑委员会四川大学华西第二医院

肺炎支原体肺炎（Mycoplasma pneumoniae pneumonia,MPP）临床涉及诸多方面，尤其是病原学诊断、抗菌药物的合理应用、难治性MPP的诊治以及MPP的预后和远期管理等问题，其已成为临床实践和研究的热点。中西医结合疗法在MPP急性期的治疗... 详细信息

肺炎支原体肺炎（Mycoplasma pneumoniae pneumonia,MPP）临床涉及诸多方面，尤其是病原学诊断、抗菌药物的合理应用、难治性MPP的诊治以及MPP的预后和远期管理等问题，其已成为临床实践和研究的热点。中西医结合疗法在MPP急性期的治疗及早期干预、改善预后等方面的优势正逐步显现，为规范MPP中西医结合的诊治，国内该领域的部分中西医专家，结合近几年进展和循证证据对《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊治专家共识（2017年）》进行全面再修订，以期更好地解决MPP诊疗中的临床问题并推动中西医结合的进展。

关键词：肺炎支原体肺炎儿童中西医结合共识诊断治疗

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瑞安模式的文化渊源

小康 2024年第4期549卷 14-15页

作者：白益民中国投资协会新基建投资专业委员会中国绿发会绿色企业工作委员会

作为全国首家集农村金融(融)、农产品生产(产)和流通(商)于一体的综合性农村合作组织,18年来,瑞安农协始终坚持生产、供销、信用“三位一体”的综合合作模式,并取得了骄人的成绩。数据显示,瑞安农林牧渔产值从曾经的18.2亿元增至如今的4... 详细信息

作为全国首家集农村金融(融)、农产品生产(产)和流通(商)于一体的综合性农村合作组织,18年来,瑞安农协始终坚持生产、供销、信用“三位一体”的综合合作模式,并取得了骄人的成绩。数据显示,瑞安农林牧渔产值从曾经的18.2亿元增至如今的45.4亿元,农村居民人均可支配收入更是翻了两番。知来时路,方明前行途!为什么历史选择了瑞安,为什么恰恰是这片热土孕育出“产商融”的“三位一体”思想,有其文化渊源。

关键词：来时路农村金融农村居民人均可支配收入农村合作组织数据显示农产品生产农协合作模式

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无人机探测反制无线电频谱技术应用分析

中国安防 2024年第3期 33-38页

作者：中国安全防范产品行业协会无人系统安全专业委员会中国安全防范产品行业协会无人系统安全专业委员会

近年来,无人机技术及应用迅速发展,从早期无人机使用点频式无线电遥控,飞手凭经验目视飞行,到后来无人机搭载摄像机传感器,通过无线图传模块将图像信号实时传送到飞手端,使飞手实现了超视距飞行。随着模块化、轻量化发展,无人机通过搭... 详细信息

近年来,无人机技术及应用迅速发展,从早期无人机使用点频式无线电遥控,飞手凭经验目视飞行,到后来无人机搭载摄像机传感器,通过无线图传模块将图像信号实时传送到飞手端,使飞手实现了超视距飞行。随着模块化、轻量化发展,无人机通过搭载加速计、气压计、传感器、陀螺仪、地磁仪、卫星定位芯片、移动通信、AI芯片等设备,使得无人机的航行更加多样化。如无人机可实现航线预先规划自主飞行并在航行期间保持无线电静默,利用公共移动网建立遥控遥感链路成为网联无人机等。无人机及上下游技术应用突飞猛进,催生低空经济应运而生。

关键词：目视飞行自主飞行无线电遥控无线电频谱卫星定位移动通信地磁仪加速计

《中西医联合防治优势病种临床应用指南》制定技术规范

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中国中西医结合杂志 2024年第4期44卷 389-398页

作者：中西医联合防治策略标准研究项目组张俊华田金洲王建新杨丰文刘建平孙媛媛王桂华不详天津中医药大学现代中药海河实验室北京中医药大学东直门医院中国中药协会中西结合药物研究与发展工作委员会天津中医药大学北京中医药大学循证医学中心中国中药协会药物临床评价研究专业委员会中国中药协会

20世纪50年代起,“坚持中西医结合”和“促进中西医结合”就纳入国家卫生工作方针,并得到长期坚持。经过60余年的发展,我国中西医结合事业已经取得了巨大成就,中西医结合显示出强大的生命力,成为构建中国特色医疗卫生体系的重要内容^([1... 详细信息

20世纪50年代起,“坚持中西医结合”和“促进中西医结合”就纳入国家卫生工作方针,并得到长期坚持。经过60余年的发展,我国中西医结合事业已经取得了巨大成就,中西医结合显示出强大的生命力,成为构建中国特色医疗卫生体系的重要内容^([1,2])。近来年,“中西医并重,中西药并用”的中西医协同发展模式,成为具有中国特色的医学模式和发展方向。创新中西医协作医疗模式,针对中医药治疗的优势病种,定位中医药治疗的切入点和介入时机,通过中西医协作,研究制定实施“宜中则中、宜西则西、宜联合则联合”的中西医结合诊疗方案,是中西医结合的发展方向和任务,更明确了中西医结合诊疗方案在中西医结合医疗服务中的重要地位^([3-8])。

关键词：中西医结合事业卫生工作方针中西医并重医疗卫生体系优势病种中医药治疗中西医联合介入时机

北京地区基层医疗机构药物治疗管理服务门诊工作实施专家共识（2023）

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中国医院药学杂志 2024年第17期 1963-1968页

作者：孟庆莉北京药师协会社区药事管理专业委员会北京市社区卫生协会社区药学服务分会北京市社区处方点评工作组北京药学会基层药学专业委员会首都医科大学附属北京世纪坛医院临床合理用药评价北京市重点实验室

药物治疗管理服务是医改后药师服务工作的主要内容之一，目前很多政策都鼓励医疗机构开展此项服务，但是关于如何实施该项服务尚无统一的指导规范。为推动和规范北京地区基层医疗机构开展药物治疗管理服务门诊，北京药师协会社区药事管... 详细信息

药物治疗管理服务是医改后药师服务工作的主要内容之一，目前很多政策都鼓励医疗机构开展此项服务，但是关于如何实施该项服务尚无统一的指导规范。为推动和规范北京地区基层医疗机构开展药物治疗管理服务门诊，北京药师协会社区药事管理专业委员会等相关机构组织来自北京地区基层医疗机构的药学专家，通过专家焦点访谈的方式，参考国内外相关文献，对本地区基层医疗机构药物治疗管理服务门诊工作的实施细则进行讨论，形成《北京地区基层医疗机构药物治疗管理服务门诊工作实施专家共识》初稿。经过2轮德尔菲专家函询后，最终形成的共识从管理工作组组织架构与工作职责、设施设备、药学工作人员资质要求、服务对象、工作内容、质量评价体系构建、工作宣传引导与风险防控、专业技术支撑体系构建这8个方面对药物治疗管理服务门诊实施所需具备的条件及内容给予说明，为基层医疗机构开展此服务提供参考依据。

关键词：基层医疗机构药物治疗管理专家共识药学服务

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食药物质安全性评估方法进展与展望

中国中药杂志 2024年第17期49卷 4562-4566页

作者：曹佩高萌萌陈敏张磊国家食品安全风险评估中心国家卫生健康委员会食品安全风险评估重点实验室北京100022 华北理工大学基础医学院河北唐山063509 中国中药协会药食同源物质评价与利用专业委员会北京100700

食药物质是指既是食品又是中药材的物质,在我国具有悠久的历史,是我国优秀传统文化和医药宝库的重要组成部分。我国食药物质以目录形式法治化管理有近40年的历史,目前已有100余种物质纳入我国食药物质目录。根据《按照传统既是食品又是... 详细信息

食药物质是指既是食品又是中药材的物质,在我国具有悠久的历史,是我国优秀传统文化和医药宝库的重要组成部分。我国食药物质以目录形式法治化管理有近40年的历史,目前已有100余种物质纳入我国食药物质目录。根据《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》,安全性评估是申报食药物质目录的重要基础。食药物质安全性评估总体应遵循食品安全风险评估的原则和要求,但食药物质是一种复杂的混合物,开展安全性评估时,应综合考虑所评估对象的性质、数据充分性等,采取个案分析的原则并应用不同的评估模型和方法。随着大数据、人工智能、高通量高内涵体外测试、计算毒理等新一代技术的发展以及越来越多具有传统食用习惯且作为中药材使用的物质申报食药物质目录,风险评估的技术与方法也不断在食药物质、新食品原料以及地方特色食品的管理中应用,并发挥了重要的科学作用。该文就食药物质安全性评估的方法、面临的问题与挑战以及未来发展趋势等方面进行系统综述。

关键词：食药物质安全性评估食药物质目录风险评估

中国生物类似药临床应用循证管理指南（2024）

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中国药房 2024年

作者：宋再伟胡杨余玲玲朱军张伶俐张玉缪丽燕翟所迪赵荣生中国药学会医院药学专业委员会苏州大学附属第一医院药学部中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会中国医院协会医院药学联合体北京大学第三医院药学部北京大学医学部药物评价中心北京大学治疗药物监测和临床毒理学中心北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所淋巴肿瘤内科中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心中国药学会循证药学专业委员会海峡两岸医药卫生交流协会医院药学专业委员会华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部

随着国家层面医保控费与支付方式改革相关工作的深入推进，生物类似药有望改善生物制剂治疗的可及性与可负担性，但其合理应用仍缺乏充分的证据支持及循证指导，临床应用管理仍存在诸多挑战。本指南制订工作组遵循国内外循证指南研究方... 详细信息

随着国家层面医保控费与支付方式改革相关工作的深入推进，生物类似药有望改善生物制剂治疗的可及性与可负担性，但其合理应用仍缺乏充分的证据支持及循证指导，临床应用管理仍存在诸多挑战。本指南制订工作组遵循国内外循证指南研究方法学，基于当前最佳证据、多学科专家经验和患者意愿及价值观，采用推荐意见分级的评估、制订与评价（GARDE）方法，制订了《中国生物类似药临床应用循证管理指南（2024）》。10条推荐意见涵盖了未获批适应证的外推应用、用药前评估、患者教育、用药前预处理、用药方案调整以及临床用药管理等方面，旨在为生物类似药临床应用与管理提供规范化指导，促进其广泛、合理地用于临床治疗。

关键词：生物类似药临床应用指南循证医学患者意愿