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以电子鼻为例的电子传感技术在现代中药制剂中的应用与发展

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中国中药杂志 2024年第4期49卷 924-931页

作者：邓秀平唐诗倩刘志东天津中医药大学中医药研究院组分中药国家重点实验室现代中药发现与制剂技术教育部工程研究中心天津301617

“气味”是评估中药品质的重要指标之一。研究数据表明,越来越多的方法可以用于评价中药的气味。相较于传统的气味检测技术,电子鼻以其便捷、快速、客观等特点脱颖而出。不断发展的中药制药技术为传统中医药的创新发展提供了新的配方和... 详细信息

“气味”是评估中药品质的重要指标之一。研究数据表明,越来越多的方法可以用于评价中药的气味。相较于传统的气味检测技术,电子鼻以其便捷、快速、客观等特点脱颖而出。不断发展的中药制药技术为传统中医药的创新发展提供了新的配方和剂型,而电子鼻的多功能性,即可以定制配备多种交叉传感器,可以更好地满足中药制剂技术的需求。该研究总结了当前电子鼻的特点、应用情况及具有代表性的电子鼻产品,并结合中药制剂中“气味”评价现状,对电子鼻在中药制剂中的应用及可行性进行分析。旨在为电子鼻在中药制剂全过程质量控制和制药工艺中发挥其独特优势提供新的方法技术和思路。

关键词：气味电子鼻中药制剂应用与发展

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中国抗菌药物使用集中度和相似度分析

中国新药杂志 2024年第14期 1496-1503页

作者：余俊璇杨瑶瑶张琬朦杜可欣胡琳柯唯心黄先琴郑波管晓东海沙尔江·吾守尔史录文北京大学药学院北京大学第一医院临床药理研究所北京大学医药管理国际研究中心

目的:探究不同维度下中国抗菌药物使用集中度及相似度，为中国优化抗菌药物品种数管理提供建议。方法:利用线性回归分析对中国抗菌药物使用集中度指数变化进行统计分析；利用单因素方差分析对不同地域、省份和医院级别抗菌药物使用相似... 详细信息

目的:探究不同维度下中国抗菌药物使用集中度及相似度，为中国优化抗菌药物品种数管理提供建议。方法:利用线性回归分析对中国抗菌药物使用集中度指数变化进行统计分析；利用单因素方差分析对不同地域、省份和医院级别抗菌药物使用相似度指数的差异，不同地域和医院级别抗菌药物使用品种相似度指数的差异。结果:2015—2021年，抗菌药物使用集中度指数总体从319.8增加到377.7(P中国抗菌药物使用呈现集中趋势，地域间使用品种相似度较高，需警惕细菌耐药问题。

关键词：抗菌药物品种数限制集中度相似度

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欧盟优先药物计划简介及对我国的启示

中国新药与临床杂志 2024年

作者：曾添筑颜建周邵蓉中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心

为加快未满足临床需求新药的开发和上市，欧洲药品管理局（EMA）于2016年推出了“优先药物计划（PRIME）”，并为获得该项资格的药物在不同开发阶段提供了一系列支持举措，包括任命EMA的专门人员辅助申请人、在重要开发阶段向申请人提... 详细信息

为加快未满足临床需求新药的开发和上市，欧洲药品管理局（EMA）于2016年推出了“优先药物计划（PRIME）”，并为获得该项资格的药物在不同开发阶段提供了一系列支持举措，包括任命EMA的专门人员辅助申请人、在重要开发阶段向申请人提供多次与监管部门交流的机会、协助申请人制定/调整药物开发计划和监管策略、促进药物研发与上市审评的衔接等，以加快药品上市申请的审批。截至2021年上半年，EMA共收到384份PRIME资格申请，其中有95份获得批准，涉及抗肿瘤药、血液系统用药和神经系统用药等19个治疗领域。我国突破性治疗药物管理制度还不够完善，建议我国相关部门可借鉴EMA的做法，在项目管理、沟通交流会议管理、审评资源利用及审评质量管理方面加强建设，以完善我国突破性治疗药物制度。

关键词：突破性治疗药物优先药物计划欧盟药品监管

美国药物临床试验人群多样性的改善实践对我国的启示

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中国新药与临床杂志 2024年

作者：曾添筑颜建周邵蓉中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心

试验人群的多样性是确保临床试验所得药物安全性和有效性评估结果得以推广的关键，在推动新药研究进步、加强上市药品监管以改善患者生活质量方面起着重要作用。美国在改善临床试验人群多样性方面已经累积了较为丰富的经验：监管部门从... 详细信息

试验人群的多样性是确保临床试验所得药物安全性和有效性评估结果得以推广的关键，在推动新药研究进步、加强上市药品监管以改善患者生活质量方面起着重要作用。美国在改善临床试验人群多样性方面已经累积了较为丰富的经验：监管部门从改善研究实践、减少患者参与障碍、促进数据收集和共享三方面构建了政策体系，并向公众提供了多样化的临床试验信息；临床试验机构则通过加强机构间的合作、促进社区参与、改善员工文化包容力等措施促进不同背景的患者参与临床试验。我国可借鉴美国的相关经验，进一步完善临床试验人群多样性监管体系，推进临床试验机构服务多样化人群的能力建设，并加强临床试验的宣传教育工作，以提升临床试验人群的多样性。

关键词：临床试验人群多样性美国

域外国家窄治疗指数药品的仿制药替代政策及其对我国的启示

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中国药科大学学报 2024年

作者：刘敬峰左臣伟史扬帆颜建周中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心

为了保障窄治疗指数（narrow therapeutic index， NTI）药品仿制药替代的安全有效性，完善与优化我国的仿制药替代政策，本文通过检索国外文献数据库以及政府网站，梳理域外国家保障NTI药品仿制药替代安全有效性的代表性举措，涉及药... 详细信息

为了保障窄治疗指数（narrow therapeutic index， NTI）药品仿制药替代的安全有效性，完善与优化我国的仿制药替代政策，本文通过检索国外文献数据库以及政府网站，梳理域外国家保障NTI药品仿制药替代安全有效性的代表性举措，涉及药物研发注册、仿制药临床替代和上市后监测等环节，在对比分析的基础上总结我国可以借鉴参考的做法。研究发现我国在NTI药品仿制药替代方面存在NTI药品的生物等效性研究对象不明确、NTI药品的仿制药替代决策依据合理性有待提升和上市后监测系统不完善等问题和挑战。建议制定NTI药品清单、充分发挥医师和药师在仿制药替代中的作用、依据用药风险高低调整NTI药品仿制药替代和完善仿制药替代不良反应事件报告系统等建议。

关键词： NTI药品仿制药替代安全有效性典型举措

圣草酚对DOCA/Salt高血压肾脏损害的保护作用

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中国药理学通报 2024年第6期40卷 1049-1055页

作者：王敏邓琪琪甘雨涵刘璇王雪松朱青广东药科大学广东省代谢病中西医结合研究中心(中医药研究所) 广东省代谢性疾病中医药防治重点实验室广东广州510006

目的探讨圣草酚(eriodictyol,ERD)对高血压小鼠肾脏损害的保护作用及可能机制。方法将30只C57BL/6J小鼠随机分为5组,每组6只。分别为对照组(Ctrl)、高血压模型组(DOCA/Salt)、圣草酚低剂量(DOCA/Salt+ERD-L)、高剂量(DOCA/Salt+ERD-H)... 详细信息

目的探讨圣草酚(eriodictyol,ERD)对高血压小鼠肾脏损害的保护作用及可能机制。方法将30只C57BL/6J小鼠随机分为5组,每组6只。分别为对照组(Ctrl)、高血压模型组(DOCA/Salt)、圣草酚低剂量(DOCA/Salt+ERD-L)、高剂量(DOCA/Salt+ERD-H)及阳性药培哚普利组(DOCA/Salt+Perindopril)。通过DOCA/Salt诱导经典的高血压模型,ERD持续给药4周,检测血压、血清尿素氮、肌酐等指标;苏木精-伊红染色(HE)、Masson染色观察肾脏病理学变化;Western blot检测肾脏上皮间充质转化EMT标志蛋白α-SMA、Vimentin、E-cadherin和FN的表达;Real-Time PCR检测肾脏炎症因子Nlrp3、TNF-α、IL-1β、IL-18、MCP-1和NADPH氧化酶(NOXs)的表达。通过Western blot检测小鼠TGF-β1、磷酸化(p)-Smad2、TLR4、NF-κB p65蛋白的表达水平。结果ERD干预能延缓高血压的发生,改善肾脏组织病理损伤,减轻肾脏胶原沉积,降低肾脏炎症和氧化应激水平,改善EMT蛋白水平,明显降低TGF-β1、p-Smad2、TLR4、NF-κB p65蛋白表达。结论ERD对DOCA/Salt高血压肾脏损害有明显保护作用,其机制可能与调控TGF-β1/Smad2、TLR4/NF-κB p65等信号通路有关。

关键词：圣草酚肾脏纤维化单侧肾脏切除炎症氧化应激内皮间充质转化

浅谈高校足球教师的“立德树人”使命及践行路径

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中国科技期刊数据库科研 2024年第6期 92-95页

作者：陈鹏飞西藏藏医药大学西藏拉萨850000

随着教育的深入改革与发展,传统的教育理念和方法已经不能够满足当下的教育要求。在高校阶段中,足球教师要去认识到立德树人教育的内涵,践行立德树人的使命,培养足球人才和传播足球文化,促进学生全面发展。下面就以高校足球教师的“立... 详细信息

随着教育的深入改革与发展,传统的教育理念和方法已经不能够满足当下的教育要求。在高校阶段中,足球教师要去认识到立德树人教育的内涵,践行立德树人的使命,培养足球人才和传播足球文化,促进学生全面发展。下面就以高校足球教师的“立德树人”使命为中心进行探讨,分析高校足球教师的使命,提出践行立德树人使命的途径。

关键词：高校足球教师立德树人使命

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我国县级中医医院卫生服务能力综合评价

中华医院管理杂志 2024年第3期40卷 185-189页

作者：廖翠郑格琳肖梦熊中国中医科学院中医药信息研究所、中医药发展中心北京100700

目的综合评价我国28个省份县级中医医院卫生服务能力,为促进基层中医药服务能力均衡发展提供参考。方法从《全国中医药统计摘编》和《中国统计年鉴》提取2021年28个省份县级中医医院卫生服务能力相关数据;围绕卫生资源、卫生服务和服务... 详细信息

目的综合评价我国28个省份县级中医医院卫生服务能力,为促进基层中医药服务能力均衡发展提供参考。方法从《全国中医药统计摘编》和《中国统计年鉴》提取2021年28个省份县级中医医院卫生服务能力相关数据;围绕卫生资源、卫生服务和服务收入3个维度确定12个中医医院卫生服务能力综合评价指标;综合运用熵权TOPSIS法和秩和比法确定各指标权重,计算评价对象与最优方案的接近程度(C值),并对各省份县级中医医院卫生服务能力进行排序和分档。结果中药饮片收入占药品收入比例(0.628)和每千人口中医类医院机构数(0.057)指标的权重较大,是评价县级中医医院卫生服务能力的关键指标。28个省份县级中医医院卫生服务能力平均C值为0.105,其中,排名前5的省份分别是青海(0.879)、河南(0.128)、四川(0.118)、浙江(0.112)和湖南(0.102);根据最佳分档原则,可将各省份县级中医医院卫生服务能力分为"强""较强""一般""较弱""弱"5档,其中,处于强档的省份为四川、河南和青海。结论我国县级中医医院卫生服务能力总体不高,各省份之间的差距较大,受少数中医特色指标影响较大。建议县级中医医院应强化政府主导作用,以自身中医特色为引领,合理整合医疗卫生资源,切实提升医院卫生服务能力。

关键词：县级中医医院卫生服务能力熵权TOPSIS法秩和比法综合评价

卫生技术评估的审慎评议:HTAi/ISPOR联合工作组的指南解读

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中国循证医学杂志 2024年第2期24卷 211-219页

作者：吴雪张乐景城阳郭武栋廖星中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 国家卫生健康委卫生发展研究中心北京100044

国际卫生技术评估组织(HTAi)联合国际卫生经济学和成果研究专业协会(ISPOR)领导的工作组,在前期研究的基础上发表了设计和实施卫生技术评估的审慎评议实践报告指南与附属清单。鉴于目前国内缺乏运用卫生技术评估(HTA)审慎评议方法开展... 详细信息

国际卫生技术评估组织(HTAi)联合国际卫生经济学和成果研究专业协会(ISPOR)领导的工作组,在前期研究的基础上发表了设计和实施卫生技术评估的审慎评议实践报告指南与附属清单。鉴于目前国内缺乏运用卫生技术评估(HTA)审慎评议方法开展的相关实践与报告,因此本文对该指南和附属清单进行了详细解读,以期为我国HTA及其审慎评议的实践和报告提供参考依据,同时促进HTA方法的传播和应用,推动国内HTA审慎评议能力及体制机制的建设。

关键词：卫生技术评估审慎评议指南清单设计和实施决策质量