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靶向Nav1.7的镇痛药物开发:临床试验进展与选择性抑制剂发现

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药学学报 2024年第9期59卷 2417-2428页

作者：韩蕊蔡怡琳郑晓彤林凡祺张凡中国药科大学中药学院江苏南京211198

电压门控钠离子通道亚型Nav1.7在伤害性感觉神经元中高表达,是多种人类遗传性疼痛综合征的关键致病靶点。近年来,大量研究表明Nav1.7在炎性、神经病理性及伤害性刺激诱发的疼痛中具有重要作用。因此,靶向抑制Nav1.7是新型镇痛药研制的... 详细信息

电压门控钠离子通道亚型Nav1.7在伤害性感觉神经元中高表达,是多种人类遗传性疼痛综合征的关键致病靶点。近年来,大量研究表明Nav1.7在炎性、神经病理性及伤害性刺激诱发的疼痛中具有重要作用。因此,靶向抑制Nav1.7是新型镇痛药研制的新策略和热点。本文介绍了Nav1.7的结构与功能、在疼痛中的调节作用,重点总结了临床试验中Nav1.7小分子抑制剂的开发进展,并对临床前Nav1.7高专一性抑制剂的开发进行了分析,以期为Nav1.7镇痛药物的开发提供参考。

关键词： Nav1.7 疼痛镇痛药物临床研究选择性抑制剂

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科技期刊应对论文可重复危机的路径探讨

中国科技期刊研究 2024年第3期35卷 316-322页

作者：郁林羲邢爱敏中国药科大学《中国天然药物》编辑部江苏省南京市210009 中国药科大学《药学进展》编辑部江苏省南京市210009

【目的】通过案例分析,探讨科技期刊应对研究论文可重复危机的路径,促进科技期刊更好地发挥学术守门人的作用。【方法】通过网络调研法、文献调研法深入分析癌症生物学论文再现性项目(Reproducibility Project:Cancer Biology,RP:CB)的... 详细信息

【目的】通过案例分析,探讨科技期刊应对研究论文可重复危机的路径,促进科技期刊更好地发挥学术守门人的作用。【方法】通过网络调研法、文献调研法深入分析癌症生物学论文再现性项目(Reproducibility Project:Cancer Biology,RP:CB)的实施过程、实验结果、实验可重复率低的原因,深入探究RP:CB项目的过程与结果。【结果】RP:CB项目的可复制性数据一共产生158个效应,包括正向效应和无效效应。对于以数值形式报告的原始正效应,重复实验的中位效应量仅为0.43,比原始效应量的中位值2.96小85%,这说明复制实验的结果远达不到原始研究结果的效应量。【结论】科技期刊可以从使用新一代期刊评价体系——TOP Factor、增加注册报告发文比例及呼吁科研人员重视研究的可重复性等方面推动科学研究向着透明、可重复的方向发展。

关键词：可重复危机发表偏倚 TOP Factor 注册报告

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2023年首创性小分子药物研究实例浅析

药学学报 2024年第3期59卷 493-502页

作者：王磊尤启冬中国药科大学江苏省药物分子设计与成药性优化重点实验室江苏南京210009 中国药科大学药学院药物化学系江苏南京210009

2023年是药物研发稳中求进的一年,小分子药物与生物药物的研发增长齐头并进。美国FDA药物评价和研究中心(CDER)在过去一年里共计批准了55款新药,相比2022年的37款新药获批数量提升明显,其中包括38款新分子实体、17款生物药物、5款基因... 详细信息

2023年是药物研发稳中求进的一年,小分子药物与生物药物的研发增长齐头并进。美国FDA药物评价和研究中心(CDER)在过去一年里共计批准了55款新药,相比2022年的37款新药获批数量提升明显,其中包括38款新分子实体、17款生物药物、5款基因疗法和2款细胞疗法。首创性(first-in-class)药物占比稳步增加,本年度获批13款小分子首创药物和7款生物首创药物,多数集中于肿瘤和罕见病领域。其中,多个首创性小分子药物具有突破性意义,例如首个神经激肽3(NK3)受体拮抗剂非唑奈坦(fezolinetant)、首个视黄酸受体(RIG-I)激动剂帕拉罗汀(palovarotene)、首个蛋白激酶B(AKT)抑制剂卡匹色替(capivasertib)、首个补体因子B抑制剂伊普可泮(iptacopan)等。首创性药物具有巨大的学术价值和商业价值,已成为当前学术界和工业界争相追寻的目标。然而,首创性药物不仅需要新靶标、新机制和新分子,更需要全面验证新靶标与疾病的因果性,研究新机制与药效之间的关联性,探索新分子与成药性之间的平衡关系,研发风险极大。本文通过浅析本年度3个首创性小分子药物的研发背景、研发过程和治疗应用,以期为更多的首创性药物提供研究思路与方法。

关键词：首创性药物新药创制小分子药物

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小分子疏水标签蛋白降解剂的研究进展

中国药科大学学报 2024年

作者：霍子瑞裴捷雨詹芳怡谢绍文徐进宜徐盛涛中国药科大学药物化学系

近年来，诱导靶标蛋白降解的小分子靶向蛋白降解剂发展迅速，该类分子由于能够克服传统小分子抑制剂不能应用于难成药靶标、易发耐药等问题而引起了人们极大的兴趣。其中小分子疏水标签蛋白降解剂（hydrophobic tags， HyTs）相较于其... 详细信息

近年来，诱导靶标蛋白降解的小分子靶向蛋白降解剂发展迅速，该类分子由于能够克服传统小分子抑制剂不能应用于难成药靶标、易发耐药等问题而引起了人们极大的兴趣。其中小分子疏水标签蛋白降解剂（hydrophobic tags， HyTs）相较于其他靶向蛋白降解分子，具有更少的氢键供体/受体数量、更小的相对分子质量和较佳的药动学特性，引起了研究人员的广泛关注。本综述着重介绍了疏水标签蛋白降解剂所涉及的可能作用机制及较为热门的疏水标签类型，特别针对金刚烷这一典型的疏水标签，在癌症、神经退行性疾病等领域中的应用进行了详细介绍。但总的来讲，疏水标签目前还存在类型少、降解机制研究不够深入等问题，仍需科研人员进一步的探索，希望本综述能够对此提供有价值的参考信息。

关键词：疏水标签靶蛋白降解金刚烷癌症

基于PCA-GTWR模型的中国肺结核发病率影响因素时空异质性研究

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中国基层医药 2024年第5期31卷 753-759页

作者：戴萌萌王雅怡李佩吉刘颖博中国药科大学理学院生物统计系南京211198

目的研究肺结核发病率及其宏观影响因素在中国的时空异质性,为相关部门制订防控政策提供参考。方法由于影响因素的复杂性,结合主成分分析(PCA)和时空地理加权回归(GTWR),提出一种新的方法分析肺结核影响因素的时空异质性。使用2010—201... 详细信息

目的研究肺结核发病率及其宏观影响因素在中国的时空异质性,为相关部门制订防控政策提供参考。方法由于影响因素的复杂性,结合主成分分析(PCA)和时空地理加权回归(GTWR),提出一种新的方法分析肺结核影响因素的时空异质性。使用2010—2019年我国31个省、市、自治区(港澳台地区除外)肺结核发病率与地区生产总值(二级指标)等数据,建立宏观影响因素指标体系,21个二级指标PCA得分量化,确定综合经济、医疗保障、文教交运、资源环境4项一级指标。由此构建主成分-最小二乘(PCA-OLS)模型、主成分-地理加权回归(PCA-GWR)模型、主成分-时空地理加权(PCA-GTWR)模型。结果3个模型均通过F检验,F值分别为58.74、196.62、1202.90,均P<0.05,即一级指标对肺结核发病率的影响具有统计学意义。PCA-GTWR模型的均方误差(0.01)、平均绝对误差(0.08)、平均绝对百分比误差(0.02)、更正的赤池信息(-358.76)均低于PCA-OLS的0.13、0.28、0.07、258.38和PCA-GWR的0.06、0.15、0.03、23.41,确定系数(0.95)高于PCA-OLS的0.44和PCA-GWR的0.77,表明其拟合优度表现最好。同时PCA-GTWR模型回归系数分布图表明综合经济、医疗保障、文教交运、资源环境对肺结核的发病率有显著的时空异质性。结论应综合考虑多种因素因地制宜制定详细全面的防控措施,做好肺结核防治工作。

关键词：结核,肺发病率影响因素分析主成分分析时空分析

基于因子分析和熵权-TOPSIS法的我国医学类英文期刊综合评价体系研究

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中国科技期刊研究 2024年第8期35卷 1134-1143页

作者：刘宇舸丁佐奇中国药科大学国际医药商学院江苏省南京市210009 中国药科大学《中国天然药物》编辑部江苏省南京市210009

【目的】从多维指标角度对我国医学类英文期刊的综合影响力进行评价,为期刊评价体系的优化和发展提供新思路。【方法】以75种我国出版的医学类英文期刊为数据源,从学术影响力、期刊声誉、社会影响力3个维度共选择14个指标构建指标体系... 详细信息

【目的】从多维指标角度对我国医学类英文期刊的综合影响力进行评价,为期刊评价体系的优化和发展提供新思路。【方法】以75种我国出版的医学类英文期刊为数据源,从学术影响力、期刊声誉、社会影响力3个维度共选择14个指标构建指标体系。采用熵权法结合因子分析来计算各指标权重,并通过TOPSIS法计算各指标的综合得分。【结果】实证研究表明,学术影响力、期刊声誉和社会影响力3个维度互相促进。对科研成果的收藏、添加书签等交互行为比在社交媒体、新闻、博客等传播渠道的提及更能提升期刊的综合影响力。【结论】引入期刊声誉与社会影响力指标有助于综合反映期刊的多维影响力,在一定程度上全面体现期刊的发展情况。

关键词：科技评价 TOPSIS法期刊评价因子分析

胆管结扎对大鼠血脑屏障上OCT1/2功能和表达的影响及其机制

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中国药科大学学报 2024年第4期55卷 504-511页

作者：戎光梅王洵刘晓东刘李中国药科大学药学院药物代谢研究中心南京210009

探讨胆管结扎(BDL)诱导的肝损伤对血脑屏障(BBB)上有机阳离子转运体1/2(OCT1/2)功能和表达的影响及其可能机制。构建BDL大鼠模型,通过试剂盒、Western blot和LC-MS考察BDL大鼠生理生化指标、BBB完整性、皮层OCT1/2蛋白表达和功能以及血... 详细信息

探讨胆管结扎(BDL)诱导的肝损伤对血脑屏障(BBB)上有机阳离子转运体1/2(OCT1/2)功能和表达的影响及其可能机制。构建BDL大鼠模型,通过试剂盒、Western blot和LC-MS考察BDL大鼠生理生化指标、BBB完整性、皮层OCT1/2蛋白表达和功能以及血浆鹅去氧胆酸(CDCA)浓度。连续14 d灌胃CDCA后测定大鼠生理生化指标、血浆各胆汁酸浓度和皮层OCT1/2蛋白表达。结果显示,BDL大鼠血清天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)和碱性磷酸酶(ALP)等浓度升高,血浆CDCA浓度升高,金刚烷胺脑血浓度比值(K_(p))降低,皮层Claudin-5和Occludin无明显变化,OCT1表达下调,OCT2无明显变化。大鼠灌胃CDCA后,血清AST、ALT和ALP无明显变化,血浆CDCA浓度升高,皮层OCT1表达下调,OCT2无明显变化。本研究表明,BDL大鼠BBB上OCT1功能与表达下调与血液中升高的CDCA有关。

关键词：胆管结扎肝损伤有机阳离子转运体1/2 鹅去氧胆酸

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以患者为中心的临床试验理念及发展趋势探讨

中国新药杂志 2024年第13期33卷 1356-1361页

作者：方中坚沈家辉汪颖霞张亮樊玉录朱思琪邵蓉邵明立中国药科大学南京211198 上海健康医学院上海201318 东南大学附属南京胸科医院南京210029

以患者为中心的临床试验指的是一种将患者的需求和福祉放在首位的研究方法,这一概念强调了患者在临床试验中的核心作用,在医学领域获得了极大的关注。这种理念源于对现代医疗服务的深度反思,即我们的医疗系统是否真正关注和满足患者的需... 详细信息

以患者为中心的临床试验指的是一种将患者的需求和福祉放在首位的研究方法,这一概念强调了患者在临床试验中的核心作用,在医学领域获得了极大的关注。这种理念源于对现代医疗服务的深度反思,即我们的医疗系统是否真正关注和满足患者的需求,是否在医疗决策过程中足够重视患者的观点和期望。以患者为中心的临床试验的目标是确保患者在整个研究过程中得到足够的关注和尊重,同时也提高试验的质量和适用性。本文介绍了以患者为中心的临床试验理念的概述以及重点领域,探讨了当前所面临的挑战,旨在提高研究者对于该理念的认识。

关键词：临床试验以患者为中心临床结果评估患者参与

血浆氧化三甲胺水平与心力衰竭相关性研究进展

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医药导报 2024年第3期43卷 414-418页

作者：王丽曼陈艳许丽丽周玉皆葛卫红徐航中国药科大学南京鼓楼医院药学部南京210008 中国药科大学基础医学与临床药学学院南京210009 中国药科大学南京鼓楼医院呼吸与危重症医学科南京210008

肠道菌群及其代谢产物参与各种心血管疾病的发生发展,其中与心力衰竭疾病进展的关系十分密切。该文主要讨论肠道菌群代谢物氧化三甲胺(TMAO)参与心力衰竭的病理过程以及TMAO在心力衰竭中的应用价值,介绍心力衰竭患者肠道菌群及其代谢产... 详细信息

肠道菌群及其代谢产物参与各种心血管疾病的发生发展,其中与心力衰竭疾病进展的关系十分密切。该文主要讨论肠道菌群代谢物氧化三甲胺(TMAO)参与心力衰竭的病理过程以及TMAO在心力衰竭中的应用价值,介绍心力衰竭患者肠道菌群及其代谢产物的变化特点,阐明了TMAO通过介导炎症反应和相关信号通路加重心肌肥厚和心力衰竭的机制。高水平TMAO与心力衰竭患者不良结局相关,对心力衰竭的预后有较好的预测价值。通过饮食、益生菌和益生元、抗菌药物、粪便移植等途径来调节TMAO水平有望成为心力衰竭的潜在治疗手段。

关键词：肠道菌群氧化三甲胺心力衰竭治疗靶点