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基于柱前衍生-高效液相色谱-串联质谱联用技术的骨肽注射液中10种生物胺定量测定方法及其稳定性研究

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药物分析杂志 2024年第3期44卷 405-418页

作者：林新丽吴畅谭力孟长虹陆益红汪玉馨史清水张筱红中国药科大学药物分析教研室南京211198 江苏省食品药品监督检验研究院国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室南京210019 徐州医科大学药物分析教研室徐州221004 不详

目的:采用柱前衍生化-高效液相色谱-串联质谱联用技术建立骨肽注射液中生物胺类物质定量测定方法,并通过影响因素试验和加速试验考察其生物胺类物质的稳定性。方法:采用丹磺酰氯衍生化法对样品进行前处理,经ZORBAX SB-C_(18)色谱柱梯度... 详细信息

目的:采用柱前衍生化-高效液相色谱-串联质谱联用技术建立骨肽注射液中生物胺类物质定量测定方法,并通过影响因素试验和加速试验考察其生物胺类物质的稳定性。方法:采用丹磺酰氯衍生化法对样品进行前处理,经ZORBAX SB-C_(18)色谱柱梯度洗脱分离,电喷雾离子源正离子模式下多反应监测,对骨肽注射液中10种生物胺进行定量测定,并于高温条件、强光照条件和加速试验条件下考察生物胺类物质的稳定性。结果:方法学考察结果显示10种生物胺线性关系良好,相关系数均大于0.990,方法检测限为0.01~0.10 ng·mL^(-1),定量限为0.05~0.30 ng·mL^(-1),准确性、重复性和耐用性较好。稳定性研究结果显示不同条件下骨肽注射液中生物胺类物质变化存在差异,高温条件下腐胺增多,精胺和亚精胺减少,强光照条件及加速试验条件中生物胺类物质含量均存在变化。结论:方法学验证表明该方法可用于同时测定骨肽注射液中10种生物胺,为骨肽及其它药品质量标准中生物胺类物质检测方法的建立和完善提供了参考,同时生物胺类物质稳定性研究结果表明高温及强光条件可对其稳定性产生影响,提示药品生产及贮存过程中应加强质控和监管,从而保障药品质量的稳定性。

关键词：骨肽注射液生物胺柱前衍生化液相色谱-串联质谱稳定性研究

成纤维细胞激活在组织纤维化、自身免疫病和肿瘤中作用的研究进展

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中国药理学与毒理学杂志 2024年第3期38卷 200-211页

作者：顾馨许宇佼孙家锐刘蕴瑶强磊中国药科大学基础医学与临床药学学院江苏南京210000

成纤维细胞广泛分布于全身组织和器官中,参与细胞外基质的合成和重塑,介导组织损伤修复、炎症反应和免疫调节等生理病理过程。在组织纤维化、自身免疫病和肿瘤患者的病灶中均发现大量激活的成纤维细胞,其主要通过分泌胶原蛋白和纤维蛋... 详细信息

成纤维细胞广泛分布于全身组织和器官中,参与细胞外基质的合成和重塑,介导组织损伤修复、炎症反应和免疫调节等生理病理过程。在组织纤维化、自身免疫病和肿瘤患者的病灶中均发现大量激活的成纤维细胞,其主要通过分泌胶原蛋白和纤维蛋白参与组织纤维化,影响肿瘤微环境,同时还分泌多种炎症因子和生长因子在自身免疫病和肿瘤中发挥免疫调节作用。近年研究表明,调控成纤维细胞激活能够有效延缓上述疾病的发生发展,以成纤维细胞激活标志物为靶标能够监测相关疾病的发展和治疗进程。因此,以成纤维细胞为靶点的治疗药物和诊疗手段有望在组织纤维化、自身免疫病和肿瘤等临床诊疗中实现新突破。

关键词：成纤维细胞激活肿瘤纤维化自身免疫病

典型新污染物在我国垃圾填埋渗滤液中的赋存、迁移与去除

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环境化学 2024年第8期43卷 2555-2570页

作者：李学健漆丹张成申秀芳张后虎苏良湖张圣虎郭瑞昕中国药科大学工学院南京211198 生态环境部南京环境科学研究所南京210042

新污染物由于具有生物毒性、环境持久性、生物累积性等特征,对生态环境和人体健康造成潜在风险,其环境安全问题日益受到重视.近年来,垃圾填埋渗滤液陆续检出各种新污染物,使其逐渐成为新污染物不容忽视的源.本文在梳理文献的基础上,系... 详细信息

新污染物由于具有生物毒性、环境持久性、生物累积性等特征,对生态环境和人体健康造成潜在风险,其环境安全问题日益受到重视.近年来,垃圾填埋渗滤液陆续检出各种新污染物,使其逐渐成为新污染物不容忽视的源.本文在梳理文献的基础上,系统总结了药物及个人护理品、抗生素抗性基因、内分泌干扰物、全氟化合物、微塑料为主的典型新污染物在我国垃圾填埋渗滤液中的赋存特征,探讨了影响其赋存水平的因素,分析了其在地表水、土壤、地下水等周边环境介质的迁移行为,比较了渗滤液处理工艺对新污染物的去除效果.总体上,我国垃圾填埋渗滤液中新污染物赋存浓度范围跨度较大,且主要研究集中在东部发达区域,东北和西北欠发达地区研究较少.填埋场年龄、渗滤液理化性质、自然条件等因素均会影响其赋存特征,但是具体影响机制缺乏深入阐释.垃圾填埋渗滤液中新污染物通过排放、渗透等方式可以迁移到周边土壤与地表水和地下水中,但是大气迁移鲜有研究.现有渗滤液处理工艺(生物+膜处理)可有效去除多数新污染物,但是转化规律及去除机制仍不明晰.最后,本文对垃圾填埋场渗滤液中新污染物未来研究重点进行了展望,以期为填埋场新污染物的环境管理提供科技支持.

关键词：垃圾填埋渗滤液新污染物赋存迁移去除.

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肿瘤免疫治疗靶点CD73及其抑制剂研究进展

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中国现代应用药学 2024年第13期41卷 1864-1878页

作者：王文泽陈跃鹏岑丽芳邹毅徐云根中国药科大学药物化学系南京211198 江苏省药物分子设计与成药性优化重点实验室南京211198

腺苷在多种疾病中具有免疫抑制作用,而细胞表面的胞外-5′-核苷酸酶(CD73)是催化细胞外腺苷生成的限速酶。CD73在调节性T细胞、B细胞、巨噬细胞和自然杀伤细胞等多种免疫细胞中发挥重要的肿瘤免疫调节作用。在肿瘤微环境中,CD73介导的... 详细信息

腺苷在多种疾病中具有免疫抑制作用,而细胞表面的胞外-5′-核苷酸酶(CD73)是催化细胞外腺苷生成的限速酶。CD73在调节性T细胞、B细胞、巨噬细胞和自然杀伤细胞等多种免疫细胞中发挥重要的肿瘤免疫调节作用。在肿瘤微环境中,CD73介导的腺苷途径在癌症恶化过程中发挥重要的信号传导功能,使CD73成为一种新的免疫检查点。因此,抑制CD73作为新型癌症免疫疗法的前景被广泛看好,目前多种单克隆抗体和小分子抑制剂已处于临床研究阶段。本综述全面总结了CD73小分子抑制剂的研究进展,可为新型CD73抑制剂的开发提供指导。

关键词： CD73 腺苷小分子抑制剂癌症免疫治疗

政策工具视角下省(市)级生物医药产业高质量发展政策文本分析

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中国新药杂志 2024年第12期33卷 1194-1200页

作者：盛天翊蒋蓉邵蓉中国药科大学药品监管科学研究院南京211198 国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室南京211198

目的:从政策工具视角,结合产业创新价值链维度,总结我国生物医药产业高质量发展政策制定现状,分析政策工具使用偏好,为政策优化调整提供参考。方法:以政策工具为X维度,产业创新价值链为Y维度,采用Rothwell和Zegveld政策工具分类法对我... 详细信息

目的:从政策工具视角,结合产业创新价值链维度,总结我国生物医药产业高质量发展政策制定现状,分析政策工具使用偏好,为政策优化调整提供参考。方法:以政策工具为X维度,产业创新价值链为Y维度,采用Rothwell和Zegveld政策工具分类法对我国生物医药产业高质量发展政策文件进行编码和分类,并采用SPSS,Ucinet等工具结合产业创新价值链进行统计分析。结果:在X维度中,环境型政策工具的使用频率最高(50.2%),需求型政策工具的使用频率最低(11.1%)。在Y维度中,产业推广阶段的政策工具使用频率最高(44.2%),成果转化阶段的政策工具使用频率最低(27.2%)。在双维度视角下,成果转化和产业推广阶段环境型政策工具使用频次最多,在研究开发阶段则是供给型政策工具最多。结论:各省(市)生物医药产业高质量发展政策文件中环境型政策工具使用较多,供给型和需求型政策工具使用相对较少。建议相关部门加强各类型政策工具平衡应用,重点增加需求型政策工具的使用频次,加大信息化投入,并发挥研究主体的创新作用。

关键词：政策工具生物医药产业高质量发展社会网络文本编码

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基于淋巴系统的药物及其递送系统研究进展

药学学报 2024年第3期59卷 565-573页

作者：胡罗娟顾景凯尤启冬韩思飞中国药科大学药学院江苏南京210009 吉林大学生命科学学院药物代谢研究中心吉林长春130012 江苏省药物分子设计与成药性优化重点实验室(中国药科大学) 江苏南京210009 莫纳什大学药学院澳大利亚墨尔本VIC3052

近年来,位于淋巴系统的生物学靶标越来越多地被发现和利用;以调控淋巴系统功能或纠正淋巴系统病理改变为主要作用机制的药物逐渐成为研发热点之一;药物经淋巴系统的吸收、转运、代谢与递送研究与相应递送系统的开发也正引起重视。很多... 详细信息

近年来,位于淋巴系统的生物学靶标越来越多地被发现和利用;以调控淋巴系统功能或纠正淋巴系统病理改变为主要作用机制的药物逐渐成为研发热点之一;药物经淋巴系统的吸收、转运、代谢与递送研究与相应递送系统的开发也正引起重视。很多研究成果正被尝试用于免疫治疗、炎症调控、新型疫苗等重要领域,为肿瘤、自身免疫病、感染类疾病、代谢综合征等多类别重大疾病的治疗带来新机会。本文简要介绍了淋巴系统的结构与生理功能,淋巴系统内药物靶标与相关药物研究,以及药物经淋巴系统转运的模式与递送技术,希望给药学科学工作者、产业界和监管科学界专业人士提供参考。

关键词：淋巴系统淋巴药物递送免疫治疗大分子药物代谢动力学纳米药物

气相色谱-串联质谱法测定化妆品中15种防腐剂类过敏原物质

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色谱 2024年第1期42卷 75-83页

作者：韩伟娜刘彤彤王露露侯筱宇曹进国家市场监督管理总局食品质量与安全重点实验室中国食品药品检定研究院北京100050 中国药科大学江苏南京210009

防腐剂成分大多具有刺激性,容易造成皮肤过敏,国内外对其在化妆品中的使用有明确的禁、限量规定。研究通过气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)同时测定化妆品中15种防腐剂类过敏原物质的含量,建立了基于“两柱保留指数、一个质谱匹配度”的精... 详细信息

防腐剂成分大多具有刺激性,容易造成皮肤过敏,国内外对其在化妆品中的使用有明确的禁、限量规定。研究通过气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)同时测定化妆品中15种防腐剂类过敏原物质的含量,建立了基于“两柱保留指数、一个质谱匹配度”的精确鉴定方法,通过外标法定量。样品经过乙腈涡旋超声提取,无水硫酸镁除水后,分别采用DB-5MS和DB-WAX色谱柱分离检测,以电子轰击离子(EI)源为离子源,通过多反应监测模式(MRM)采集数据信息,使用保留指数对15种防腐剂类过敏原物质进行定性。经两次检测,15种防腐剂类过敏原物质在DB-5MS色谱柱上方法的检出限为0.02~0.2 mg/kg,12种防腐剂类过敏原物质在DB-WAX色谱柱上方法的检出限为0.01~20 mg/kg。防腐剂类过敏原物质在DB-5MS和DB-WAX色谱柱上均在一定范围内线性关系良好,相关系数均大于0.99。以水、乳、面膜、膏霜为代表基质,在低、中、高3个加标水平下,15种防腐剂过敏原物质在DB-5MS和DB-WAX色谱柱上的回收率在70.1%~129.8%范围内,相对标准偏差(RSD)均小于15%(n=6)。采用建立的方法对80批实际样品进行检测,在DB-5MS和DB-WAX色谱柱条件下,有两批样品中均检测出禁用防腐剂4-羟基苯甲酸异丙酯;DB-5MS色谱柱条件下,有11种限用防腐剂被检出,DB-WAX色谱柱条件下,10种限用防腐剂被检出。检测结果表明:该方法使用双柱系统,准确性高,能有效避免假阳性和假阴性的检测结果,可用于化妆品中15种防腐剂类过敏原物质的检测,使用保留指数对15种防腐剂类过敏原物质进行定性,为非定向筛查提供了思路,满足监管需求。

关键词：气相色谱-串联质谱多反应监测模式保留指数防腐剂类过敏原物质化妆品

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特异性丁酰胆碱酯酶探针的研究进展

井冈山大学学报（自然科学版） 2024年第3期45卷 35-42页

作者：孙天雨任欣予肖行蒂汪澜白笑雪孙昊鹏中国药科大学药学院江苏南京211198 中国药科大学工学院江苏南京211198

哺乳动物体内的丁酰胆碱酯酶(butyrylcholinesterase,BChE)能够将学习记忆相关的神经递质乙酰胆碱降解为胆碱和乙酸,以维持胆碱能系统的稳态。由肝脏产生的BChE经血液循环分布于全身多种组织中,具有多种药理相关活性,并且能够作为反映... 详细信息

哺乳动物体内的丁酰胆碱酯酶(butyrylcholinesterase,BChE)能够将学习记忆相关的神经递质乙酰胆碱降解为胆碱和乙酸,以维持胆碱能系统的稳态。由肝脏产生的BChE经血液循环分布于全身多种组织中,具有多种药理相关活性,并且能够作为反映肝脏健康或疾病状况的生物标志物。因此,检测BChE的活性以及了解其在体内的分布和表达情况是开展相关研究基础,本综述简要概述了最近报道的用于定量检测和实时监测BChE的特异性荧光或化学发光探针。

关键词：丁酰胆碱酯酶荧光探针化学发光实时监测阿尔兹海默症

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天然产物靶向DNA G-四链体的研究进展

中国中药杂志 2024年第13期49卷 3421-3431页

作者：陈志远程荣双阿依夏·吾不力卡斯木刘玉霜王凯波中国药科大学中药学院多靶标天然药物全国重点实验室、江苏省天然活性物质发现与研究重点实验室江苏南京211198

DNA G-四链体(G4)是富含鸟嘌呤的单链DNA序列,在生理溶液环境下,通过Hoogsteen氢键结合,并被单价阳离子稳定,自发折叠形成的一种球状四链体DNA二级结构。G4s在端粒和癌基因启动子序列中大量存在,与癌症的发生发展密切相关,是有潜力的抗... 详细信息

DNA G-四链体(G4)是富含鸟嘌呤的单链DNA序列,在生理溶液环境下,通过Hoogsteen氢键结合,并被单价阳离子稳定,自发折叠形成的一种球状四链体DNA二级结构。G4s在端粒和癌基因启动子序列中大量存在,与癌症的发生发展密切相关,是有潜力的抗癌药物研究新靶点。天然产物长期以来一直是抗癌药物发现的重要来源。近年来,以DNA G4s为靶点的天然药物研究取得了重大进展,许多DNA G4s被证实为天然产物的有效作用靶点,包括MYC-G4、KRAS-G4、PDGFR-β-G4、BCL-2-G4、VEGF-G4和端粒G4等。该文系统总结了天然小分子化合物识别DNA G4s的分子机制和研究进展,进而讨论了开发G4靶向药物面临的机遇和挑战,为天然抗癌创新药物研发提供了重要的参考。

关键词： DNA G-四链体天然产物癌基因抗肿瘤