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多重耐药革兰阴性菌感染患者多黏菌素B暴露量影响因素及PK/PD参数与疗效相关性

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医药导报 2025年

作者：周思敏罗雪梅葛卫红中国药科大学南京鼓楼医院药学部中国药科大学基础医学与临床药学学院南京大学医学院附属鼓楼医院药学部

目的探究多重耐药革兰阴性菌（MDR-GNB）感染患者多黏菌素B暴露量的影响因素及药动学/药效学（PK/PD）参数与疗效的相关性。方法前瞻性收集2020年9月至2023年12月南京大学医学院附属鼓楼医院重症医学科使用多黏菌素B治疗MDR-GNB感染... 详细信息

目的探究多重耐药革兰阴性菌（MDR-GNB）感染患者多黏菌素B暴露量的影响因素及药动学/药效学（PK/PD）参数与疗效的相关性。方法前瞻性收集2020年9月至2023年12月南京大学医学院附属鼓楼医院重症医学科使用多黏菌素B治疗MDR-GNB感染患者的临床资料；高效液相色谱-串联质谱法测定多黏菌素B血药浓度，分析影响多黏菌素B暴露量的因素；绘制受试者工作特征（ROC）曲线分析不同暴露参数24h药-时曲线下面积(AUC24h)、AUC24h与最低抑菌浓度（MIC）比值对临床疗效的预测价值。结果96例MDR-GNB感染患者AUC24h中位数为76.11（56.06，96.94）μg·mL-1·h。大剂量组(≥150mg·d-1)多黏菌素B暴露量明显高于小剂量组(药剂量、肾脏替代治疗是影响多黏菌素B暴露量的重要因素。AUC24h/MIC≥62.1是预测多黏菌素B治疗MDR-GNB感染患者疗效的最佳暴露指标，而AUC24h/MIC预测肺部感染患者临床有效的临界值高于非肺部患者，推荐进行治疗药物监测调整AUC24h/MIC指标，实现个体化给药。

关键词：多黏菌素B 多重耐药革兰阴性菌暴露量药动学/药效学影响因素疗效

葛根芩连汤和葛根芩连丸增强伊立替康抗结直肠癌活性的优效性评价

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药学研究 2025年第1期44卷 1-7,41页

作者：胡丁欣张颖张尊建许风国张培中国药科大学药学院江苏南京210009 中国药科大学中药学院江苏南京210009

目的评价葛根芩连汤(GQD)和葛根芩连丸(GQP)增强抗结直肠癌(CRC)一线化疗药物伊立替康(CPT-11)活性的优效性。方法以人源CRC细胞系HCT-116为模型,评价GQD、GQP对CPT-11体外抗CRC活性的影响;进一步构建裸鼠皮下移植瘤模型,设置Model组、C... 详细信息

目的评价葛根芩连汤(GQD)和葛根芩连丸(GQP)增强抗结直肠癌(CRC)一线化疗药物伊立替康(CPT-11)活性的优效性。方法以人源CRC细胞系HCT-116为模型,评价GQD、GQP对CPT-11体外抗CRC活性的影响;进一步构建裸鼠皮下移植瘤模型,设置Model组、CPT-11组、GQD组、GQP组、GQD+CPT-11组和GQP+CPT-11组(n=8),评价GQD和GQP的体内抗CRC活性及二者对CPT-11药效的影响。结果体外实验结果表明,GQD能够协同增强CPT-11对肿瘤细胞的抑制作用,而GQP与CPT-11联用表现为加和效应。动物实验结果显示,GQD和GQP均能够增强CPT-11体内抗肿瘤活性,且GQP与CPT-11联用表现为协同效应(金正均Q=1.18)。在此基础上,利用非目标化学物质组学比较了GQD和GQP的成分差异,发现相比于GQD,GQP中苷类成分含量较低,而苷元类成分含量较高,可能与二者体内药效差异有关。结论本研究发现GQD及GQP可增强化疗药物CPT-11的抗CRC活性,且GQP在体内与CPT-11联用表现为更优的协同效应,该研究可为中西药联用治疗CRC提供新的方案。

关键词：葛根芩连汤葛根芩连丸伊立替康结直肠癌药物联用

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苏打水改善大鼠胃黏膜损伤的作用

食品工业 2025年第1期46卷 100-107页

作者：张力元阎琨周望尘乔钰堃林庭羽张媛媛中国药科大学中药学院中药药理与中医药系南京211198 中国药科大学江苏省中药评价与转化重点实验室南京211198 中国药科大学药学院南京211198

研究探讨苏打水对非甾体抗炎药致大鼠胃黏膜损伤的改善作用。采用病理切片H&E染色、酶联免疫(ELISA)法、免疫组化、蛋白免疫印迹等方法研究饮用苏打水14 d对非甾体抗炎药致胃黏膜损伤大鼠的影响。结果显示:与空白对照组(Control)相比,样... 详细信息

研究探讨苏打水对非甾体抗炎药致大鼠胃黏膜损伤的改善作用。采用病理切片H&E染色、酶联免疫(ELISA)法、免疫组化、蛋白免疫印迹等方法研究饮用苏打水14 d对非甾体抗炎药致胃黏膜损伤大鼠的影响。结果显示:与空白对照组(Control)相比,样品1和2显著提高大鼠饮水量,而体质量增长速率和摄食量无明显变化;与胃黏膜损伤组(Model)相比,样品1和2明显改善大鼠胃排空率、小肠推进率、胃组织病变,降低胃蛋白酶活力和肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平,上调前列腺素E2(PGE2)、黏蛋白MUC5AC、胃黏膜屏障蛋白(ZO-1、E-Cadherin)表达。综上,苏打水能在不影响大鼠基础代谢的情况下缓解非甾体抗炎药诱导的胃黏膜损伤。

关键词：苏打水胃黏膜损伤非甾体抗炎药

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利多卡因致心脏毒性的文献分析

中国药房 2025年第2期36卷 208-213页

作者：姑丽尼格尔·艾尼瓦尔程明霞谢菡中国药科大学南京鼓楼医院药学部南京210008 中国药科大学基础医学与临床药学学院南京210009 南京中医药大学鼓楼临床医学院南京210009 南京大学医学院附属鼓楼医院药学部南京210008

目的探讨利多卡因致心脏毒性的临床特征,为临床安全用药提供参考。方法以“利多卡因”“心脏毒性”“lidocaine”“cardiotoxicity”等为中英文检索词,检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed和Embase,收集利多卡因致心脏毒性相关文献... 详细信息

目的探讨利多卡因致心脏毒性的临床特征,为临床安全用药提供参考。方法以“利多卡因”“心脏毒性”“lidocaine”“cardiotoxicity”等为中英文检索词,检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed和Embase,收集利多卡因致心脏毒性相关文献并进行描述性分析。结果共纳入31篇文献,共计40例患者。40例患者中,男性23例、女性17例;年龄5个月~73岁,包括≤18岁患者4例、19~59岁17例、≥60岁19例。用药指征以手术麻醉为主(26例),给药途径以静脉给药、神经阻滞麻醉、局部浸润麻醉为主(15、6、6例);34例患者的用药剂量均符合药品说明书规定;心脏毒性发生时间以用药后1 min~1 h最多(19例),主要症状为心动过缓、心房传导速度减慢、房室传导阻滞、窦性停搏等。34例患者经抢救和对症治疗后好转,6例患者死亡。结论利多卡因致心脏毒性可发生在各年龄段,以用药后1 h内为主,主要表现为心律失常、心跳过快或过慢、房室传导阻滞等,且病情严重。临床在使用该药时,应加强对用药剂量、给药途径、毒性反应等的药学监护;出现相关症状时,应及时停药并进行对症治疗,以保障患者的用药安全。

关键词：利多卡因心脏毒性麻醉药用药安全文献分析

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基于ABCG2基因多态性和肾功能的瑞舒伐他汀群体药动学研究

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中国药学杂志 2025年

作者：赵诗晗盛长城陈宇冒觉蕙唐才林黄伟康张彦燕白雪贵州医科大学药学院贵州省人民医院药剂科上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心贵州医院中国药科大学基础医学与临床药学学院

目的本研究旨在建立瑞舒伐他汀在中国高脂血症患者中的群体药动学（PPK）模型，并探讨人口学数据、临床特征和基因多态性（ABCG2、SLCO1B1、SLCO1B3、SLCO10A1、ABCB1、CYP2C9）对该药的药动学参数的影响。方法收集944例患者的944个稳... 详细信息

目的本研究旨在建立瑞舒伐他汀在中国高脂血症患者中的群体药动学（PPK）模型，并探讨人口学数据、临床特征和基因多态性（ABCG2、SLCO1B1、SLCO1B3、SLCO10A1、ABCB1、CYP2C9）对该药的药动学参数的影响。方法收集944例患者的944个稳态浓度数据，使用UPLC-MS/MS测定瑞舒伐他汀的血浆浓度，提取DNA并测定浓度，利用Sequenom MassArray技术平台进行基因分型，最终采用非线性混合效应模型软件（NONMEM）建立模型。结果清除率、表观分布容积和口服吸收常数的群体典型值分别为253 L · h-1、1 810 L和0.318 h-1。在相同的剂量下，随着eGFR的降低和rs2199936突变位点的增加，瑞舒伐他汀的稳态浓度升高。携带ABCG2 rs2199936的1个和2个突变位点的个体，其清除率相对于无突变的个体分别降低了32.6%和53.2%。结论 ABCG2 rs2199936和估算肾小球滤过率（eGFR）是显著影响瑞舒伐他汀清除率的协变量。对于携带rs2199936突变基因及肾功能不全的患者，应避免使用高剂量瑞舒伐他汀，特别是接受冠状动脉造影的患者。

关键词： ABCG2 瑞舒伐他汀群体药动学中国人群 NONMEM

用于治疗骨关节炎的非甾体抗炎药关节内递送系统研究进展

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中南药学 2025年第1期23卷 189-195页

作者：赵跃萍徐锁成李晓丹徐瑞娟杨劲中国药科大学药学院药理系南京210009 中国药科大学基础医学与临床药学学院南京210009 南京大学医学院附属鼓楼医院药学部南京210008

非甾体抗炎药(NSAIDs)是骨关节炎(OA)患者缓解疼痛和改善关节功能最常用的药物。但口服和局部外用NSAIDs的疗效不佳和不良反应限制了其使用。关节腔注射是临床治疗OA的常用给药方法,NSAIDs以溶液的形式注射时,药物迅速从关节腔清除。开... 详细信息

非甾体抗炎药(NSAIDs)是骨关节炎(OA)患者缓解疼痛和改善关节功能最常用的药物。但口服和局部外用NSAIDs的疗效不佳和不良反应限制了其使用。关节腔注射是临床治疗OA的常用给药方法,NSAIDs以溶液的形式注射时,药物迅速从关节腔清除。开发关节内缓释药物递送系统(DDS)是延长NSAIDs在关节腔停留时间和提高疗效的一种有前景的策略。本文对关节腔注射NSAIDs溶液在OA中的应用进行了概述,综述了治疗OA的NSAIDs关节内缓释DDS的研究进展,旨在为NSAIDs关节内缓释DDS的研发提供参考。

关键词：非甾体抗炎药骨关节炎关节腔注射药物递送系统

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肿瘤光动力治疗纳米制剂的研究进展

药学进展 2025年第1期49卷 24-34页

作者：李倪博文汤迎琦侯仁杰高子然钱程根中国药科大学药学院药剂系多靶标天然药物全国重点实验室江苏南京210009

光动力疗法(photodynamic therapy,PDT)是一种非侵入性光化学疗法,它依赖于光敏剂在光照射下将光子能量转化为化学能,产生诱导细胞毒性的活性氧(reactive oxygen species,ROS),特别是用于肿瘤治疗。目前肿瘤PDT的临床应用受到肿瘤乏氧... 详细信息

光动力疗法(photodynamic therapy,PDT)是一种非侵入性光化学疗法,它依赖于光敏剂在光照射下将光子能量转化为化学能,产生诱导细胞毒性的活性氧(reactive oxygen species,ROS),特别是用于肿瘤治疗。目前肿瘤PDT的临床应用受到肿瘤乏氧、还原性物质浓度高、免疫抑制、光穿透深度有限和肿瘤自救体系等肿瘤微环境因素的限制。随着纳米技术的发展,现在可以在纳米尺度上对PDT药物制剂进行精细化设计。以纳米技术增强PDT疗效为主题,对目前在增强氧气供应、改变肿瘤代谢和其他抗肿瘤疗法联用领域PDT纳米制剂的研究进展进行综述,为之后进一步开发符合临床需求的PDT纳米制剂提供参考。

关键词：光动力治疗纳米制剂肿瘤乏氧肿瘤代谢肿瘤联合治疗

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第二代H1抗组胺药在老年患者中的心血管相关不良事件分析

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中华老年医学杂志 2025年第1期44卷 68-73页

作者：刘钟桧李佳菀周双周颖刘新民北京大学第一医院老年病内科北京100034 北京大学第一医院药剂科北京100034 中国药科大学基础医学与临床药学学院南京211198

目的基于美国食品药品管理局不良反应报告系统(the Food and Drug Administration adverse event reporting system,FAERS)数据库对第二代H1抗组胺药在老年人群中的心血管相关不良事件进行信号挖掘与分析,为老年人临床用药安全提供参考... 详细信息

目的基于美国食品药品管理局不良反应报告系统(the Food and Drug Administration adverse event reporting system,FAERS)数据库对第二代H1抗组胺药在老年人群中的心血管相关不良事件进行信号挖掘与分析,为老年人临床用药安全提供参考。方法横断面研究,采用报告比值比、英国药品和健康产品管理局综合标准法、贝叶斯可信传播神经网络法和多项伽马泊松分布缩减法4种方法对FAERS数据库中2004年第一季度至2024年第一季度的第二代H1抗组胺药心血管相关不良事件信号进行检测,并在总体人群和老年人群(≥65岁)中进行亚组分析。结果本研究共收集到5种第二代H1抗组胺药(氯雷他定、地氯雷他定、西替利嗪、左西替利嗪、非索非那定)的1065例心血管相关不良事件报告,总体人群中,心悸均被检测为阳性信号,地氯雷他定还检测到心动过速和心电图QT间期延长为阳性信号。老年人群中,心悸和心电图QT间期延长被检测为阳性信号,且显示出比整体人群更高的信息成分(information component,IC)值和经验贝叶斯几何平均数(empirical Bayesian geometric mean,EBGM)值;氯雷他定和地氯雷他定在老年人中心电图QT间期延长也检测为阳性信号。结论心悸在第二代H1抗组胺药的心血管相关不良事件中检测为阳性信号,老年人还需要进一步关注心电图QT间期延长风险。

关键词：组胺H1拮抗剂不良反应心血管相关不良事件

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药物洗脱微球的研究进展

药学进展 2025年第1期49卷 4-14页

作者：赵梦璠赵惠芝邓希刘东飞中国药科大学药学院药剂系国家药品监督管理局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室江苏南京210009

药物洗脱微球是一种能够负载药物的凝胶微粒,既可堵塞肿瘤供血血管,阻断血液供应,导致肿瘤细胞坏死和肿瘤萎缩,又可局部递送药物,直接杀伤肿瘤细胞。凭借其精准递送、持续释放药物、全身毒性低及操作简便等优势,药物洗脱微球在肝细胞癌... 详细信息

药物洗脱微球是一种能够负载药物的凝胶微粒,既可堵塞肿瘤供血血管,阻断血液供应,导致肿瘤细胞坏死和肿瘤萎缩,又可局部递送药物,直接杀伤肿瘤细胞。凭借其精准递送、持续释放药物、全身毒性低及操作简便等优势,药物洗脱微球在肝细胞癌等癌症的经动脉化疗栓塞治疗中得到广泛应用。对药物洗脱微球的种类及其药物负载和释放性能进行介绍,同时,阐述了现有的制备技术并分析了各自的特点,汇总了该类微球在介入治疗肝细胞癌、转移性肝癌、肺癌等方面的临床研究进展,最后对药物洗脱微球的未来研究方向进行了展望。

关键词：药物洗脱微球制备技术临床研究

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