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中国药科大学新药筛选中心一项目荣获2006年度江苏省科学技术进步一等奖

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中国药科大学学报 2007年第5期38卷 463-463页

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近视治疗药物研究进展及专利情报分析

中国新药杂志 2024年第7期33卷 625-637页

作者：李静张静中国药科大学图书与信息中心南京211198

近视作为一种眼部疾病,常见且病因复杂,近年来其患病率处于不断上升的趋势且患者日益低龄化。如果近视不及时地矫正与治疗,很有可能造成视觉上的损伤,不仅对个人的生活和形象造成不良影响,而且对社会也会造成严重的公共卫生问题。所以... 详细信息

近视作为一种眼部疾病,常见且病因复杂,近年来其患病率处于不断上升的趋势且患者日益低龄化。如果近视不及时地矫正与治疗,很有可能造成视觉上的损伤,不仅对个人的生活和形象造成不良影响,而且对社会也会造成严重的公共卫生问题。所以如何防控近视、减少近视人群数量在公共卫生领域占据着重要地位,也得到了越来越多研究人员的关注。除了手术矫正外,药物治疗近视也取得了一定的进展。本文就近视治疗药物的研究进展及专利信息进行分析,力求为近视矫正与治疗的药物创新发展作贡献。

关键词：近视药物治疗靶点专利分析

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雷公藤甲素肝毒性研究进展

中国药物警戒 2024年

作者：唐千茴张昊然张陆勇江振洲广东药科大学新药研发中心江苏省药效研究与评价服务中心中国药科大学新药筛选中心

目的归纳雷公藤甲素肝毒性机制研究进展，为了解雷公藤甲素诱发药物性肝损伤的机制提供依据。方法通过文献检索与分析，从直接毒性和间接毒性两方面总结雷公藤甲素诱发药物性肝损伤的机制。结果雷公藤甲素肝毒性机制涉及肝细胞氧化应... 详细信息

目的归纳雷公藤甲素肝毒性机制研究进展，为了解雷公藤甲素诱发药物性肝损伤的机制提供依据。方法通过文献检索与分析，从直接毒性和间接毒性两方面总结雷公藤甲素诱发药物性肝损伤的机制。结果雷公藤甲素肝毒性机制涉及肝细胞氧化应激、线粒体损伤、代谢异常、NKT细胞激活、辅助性T淋巴细胞与调节性T淋巴细胞失衡、肝脏对炎性刺激的敏感性增加等。结论雷公藤甲素肝毒性机制复杂，直接毒性作用靶点广泛，间接毒性具有更强的隐匿性和复杂性，对于雷公藤甲素肝毒性的研究可为雷公藤及其制剂的增效减毒以及临床安全合理用药提供理论参考。

关键词：雷公藤甲素肝损伤肝毒性直接毒性间接毒性

整合应激反应在中枢神经系统疾病中的研究进展

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中国药科大学学报 2024年第2期55卷 194-201页

作者：兰艾丽刘刚吴超然廖红中国药科大学新药筛选与药效评价中心多靶标天然药物全国重点实验室南京210009

整合应激反应是真核细胞受到细胞内外刺激后产生的适应性反应。整合应激反应激活后会抑制大部分蛋白的翻译,但会促进某些特定蛋白的翻译,以应对复杂的细胞微环境变化。大量研究发现,在多种神经系统疾病中,整合应激反应可以被疾病相关细... 详细信息

整合应激反应是真核细胞受到细胞内外刺激后产生的适应性反应。整合应激反应激活后会抑制大部分蛋白的翻译,但会促进某些特定蛋白的翻译,以应对复杂的细胞微环境变化。大量研究发现,在多种神经系统疾病中,整合应激反应可以被疾病相关细胞应激信号所激活,并通过学习和记忆巩固、髓鞘再生、突触可塑性等过程参与疾病的发生与发展。本文总结了整合应激反应在中枢神经系统疾病中的作用、机制和可能的药物靶点,探讨了药理学手段调节整合应激反应在治疗中枢神经系统疾病的潜力,以期能够对中枢神经系统疾病的病理研究和药物开发提供参考。

关键词：阿尔茨海默病缺血性卒中创伤性脑损伤整合应激反应整合应激调节剂

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新型冠状病毒疫苗Ad5-nCoV不同给药途径异源加强接种的系统免疫原性比对分析

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中国药科大学学报 2024年第1期55卷 137-146页

作者：马文煊韩雨红林昂赵维俊中国药科大学基础医学与临床药学学院疫苗中心南京211198 中国药科大学新药安全评价研究中心南京211198 南京农业大学动物医学院南京210095

新冠疫苗异源加强接种可以解决疫苗单一使用时保护效力降低的问题。灭活新冠疫苗联合重组腺病毒载体新冠疫苗(Ad5-nCoV)的序贯接种模式和Ad5-nCoV肌肉注射给药或雾化吸入式给药两种途径已被批准用于临床。本研究在小鼠模型中,系统对比... 详细信息

新冠疫苗异源加强接种可以解决疫苗单一使用时保护效力降低的问题。灭活新冠疫苗联合重组腺病毒载体新冠疫苗(Ad5-nCoV)的序贯接种模式和Ad5-nCoV肌肉注射给药或雾化吸入式给药两种途径已被批准用于临床。本研究在小鼠模型中,系统对比分析了不同接种策略下小鼠体内抗原特异性T细胞、记忆B细胞(MBC)、抗体水平、抗体功能、黏膜免疫应答等关键指标以揭示作用机制。将接种组分为“磷酸盐缓冲液(PBS)对照组”(3×PBS组)、“2针灭活新冠疫苗+1针灭活新冠疫苗”同源加强接种组(3×INA组)、“2针灭活新冠疫苗+1针Ad5-nCoV肌肉注射组”[2×INA+Ad5(im)组]和“2针灭活新冠疫苗+1针Ad5-nCoV滴鼻给药组”[2×INA+Ad5(in)组]。结果显示:2×INA+Ad5(im)组与2×INA+Ad5(in)组异源接种诱导的抗体、Spike特异性T细胞、Spike+MBCs水平均显著高于3×INA组同源接种,Ad5-nCoV在肌肉注射途径下诱导的Spike特异性T细胞、Spike+MBCs水平显著高于滴鼻给药途径。Ad5-nCoV滴鼻加强接种不仅明显诱导血清和支气管灌洗液免疫球蛋白A产生,同时诱导更多中性粒细胞、自然杀伤细胞、树突状细胞向肺组织中募集。本研究系统对比分析了Ad5-nCoV经不同给药途径异源加强接种后诱导的疫苗特异性免疫应答差异,为包括新冠疫苗在内的多种抗感染疫苗提供了预防接种策略指导。

关键词：新型冠状病毒疫苗异源加强接种同源加强接种给药途径免疫原性黏膜免疫

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2023年首创性小分子药物研究实例浅析

药学学报 2024年第3期59卷 493-502页

作者：王磊尤启冬中国药科大学江苏省药物分子设计与成药性优化重点实验室江苏南京210009 中国药科大学药学院药物化学系江苏南京210009

2023年是药物研发稳中求进的一年,小分子药物与生物药物的研发增长齐头并进。美国FDA药物评价和研究中心(CDER)在过去一年里共计批准了55款新药,相比2022年的37款新药获批数量提升明显,其中包括38款新分子实体、17款生物药物、5款基因... 详细信息

2023年是药物研发稳中求进的一年,小分子药物与生物药物的研发增长齐头并进。美国FDA药物评价和研究中心(CDER)在过去一年里共计批准了55款新药,相比2022年的37款新药获批数量提升明显,其中包括38款新分子实体、17款生物药物、5款基因疗法和2款细胞疗法。首创性(first-in-class)药物占比稳步增加,本年度获批13款小分子首创药物和7款生物首创药物,多数集中于肿瘤和罕见病领域。其中,多个首创性小分子药物具有突破性意义,例如首个神经激肽3(NK3)受体拮抗剂非唑奈坦(fezolinetant)、首个视黄酸受体(RIG-I)激动剂帕拉罗汀(palovarotene)、首个蛋白激酶B(AKT)抑制剂卡匹色替(capivasertib)、首个补体因子B抑制剂伊普可泮(iptacopan)等。首创性药物具有巨大的学术价值和商业价值,已成为当前学术界和工业界争相追寻的目标。然而,首创性药物不仅需要新靶标、新机制和新分子,更需要全面验证新靶标与疾病的因果性,研究新机制与药效之间的关联性,探索新分子与成药性之间的平衡关系,研发风险极大。本文通过浅析本年度3个首创性小分子药物的研发背景、研发过程和治疗应用,以期为更多的首创性药物提供研究思路与方法。

关键词：首创性药物新药创制小分子药物

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诱导抑郁症患者小胶质细胞炎性反应的机制

基础医学与临床 2024年第7期44卷 1029-1033页

作者：张昊孙浩廖红中国药科大学新药筛选与药效评价中心江苏南京210009

小胶质细胞炎性反应是抑郁症患者及相关动物模型中广泛观察到的病理现象,与抑郁症密切相关。抑郁症中诱导小胶质细胞炎性反应的机制包括下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴激活后糖皮质激素水平变化直接或间接的调控作用、肠道微生物代谢物通过... 详细信息

小胶质细胞炎性反应是抑郁症患者及相关动物模型中广泛观察到的病理现象,与抑郁症密切相关。抑郁症中诱导小胶质细胞炎性反应的机制包括下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴激活后糖皮质激素水平变化直接或间接的调控作用、肠道微生物代谢物通过脑肠轴中免疫与神经途径的作用以及损伤相关分子模式(DAMPs)对小胶质细胞的直接激活作用等。

关键词：抑郁症小胶质细胞炎性反应下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴脑肠轴损伤相关分子模式(DAMPs)

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外周T细胞淋巴瘤药物经济学评价的系统评价

中国新药杂志 2024年第14期33卷 1504-1513页

作者：毛锌卢钰琼代展菁崔翔宇陈凯任挺路云常峰中国药科大学国际医药商学院南京211198

目的:系统评价外周T细胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, PTCL)药物经济学研究,总结分析其方法学要点及经济性评价结果,为今后PTCL相关干预措施开展药物经济学评价提供参考。方法:计算机检索PubMed, Web of Science, The Cochrane L... 详细信息

目的:系统评价外周T细胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, PTCL)药物经济学研究,总结分析其方法学要点及经济性评价结果,为今后PTCL相关干预措施开展药物经济学评价提供参考。方法:计算机检索PubMed, Web of Science, The Cochrane Library, CNKI,WanFang Data和VIP等数据库中关于PTCL的药物经济学研究,检索时限均为建库至2023年4月,由2名研究者独立筛选文献、提取关键信息并采用卫生经济学评价报告标准共识清单进行质量评价。结果:共纳入13项研究,质量评价均分为84.07%,整体质量较好。12项研究(92.3%)使用成本效用分析,11项研究(84.6%)采用分区生存模型模拟至终生,且模型构建时考虑了干细胞移植情况,纳入研究的生存数据多采用标准参数模型(92.3%)或混合治愈模型(15.4%)进行拟合外推,成本以直接医疗成本为主,6项研究(46.2%)额外考虑不良事件负效用。同时,12项研究(92.3%)结果显示新药干预措施相比于常规疗法具有经济性优势。结论:纳入研究在干细胞移植设定、间接比较方法使用以及生存曲线拟合外推方法使用等方面存在一定差异。

关键词：外周T细胞淋巴瘤药物经济学系统评价

雷公藤甲素对原代肾上腺皮质细胞类固醇激素分泌的影响

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中国药物警戒 2024年

作者：王红丽杜娟曹梦琪张陆勇江振洲黄鑫重庆轻工职业学院药学与护理学院江苏省药效研究与评价服务中心中国药科大学新药筛选与药效评价中心广东药科大学新药研发中心

目的建立Wistar大鼠原代肾上腺皮质细胞的提取验证方法并探究雷公藤甲素对原代肾上腺皮质细胞的影响及机制。方法提取原代肾上腺皮质细胞，验证其血清依赖性和类固醇激素分泌功能；考察雷公藤甲素对原代肾上腺皮质细胞的毒性及周龄变... 详细信息

目的建立Wistar大鼠原代肾上腺皮质细胞的提取验证方法并探究雷公藤甲素对原代肾上腺皮质细胞的影响及机制。方法提取原代肾上腺皮质细胞，验证其血清依赖性和类固醇激素分泌功能；考察雷公藤甲素对原代肾上腺皮质细胞的毒性及周龄变化对毒性敏感性的影响，通过PCR和WB实验初步探究其机制。结果离体培养72h的原代肾上腺皮质细胞具有血清依赖性和类固醇激素分泌功能。大鼠周龄影响毒性敏感性，雷公藤甲素剂量依赖性抑制类固醇激素分泌，抑制3β-羟基类固醇脱氢酶2（HSD3B2）的基因和蛋白表达。结论雌性Wistar大鼠原代肾上腺皮质细胞是探究药物对肾上腺类固醇激素分泌影响的良好模型；雷公藤甲素抑制原代肾上腺皮质细胞类固醇激素分泌与HSD3B2的基因和蛋白表达降低有关。

关键词：雷公藤甲素肾上腺原代肾上腺皮质细胞皮质酮孕酮 3β-羟基类固醇脱氢酶2 雌性Wistar大鼠