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原料药企业制剂一体化发展路径研究

中国医药工业杂志 2021年第4期52卷 568-573页

作者：黄其翔卢梦情沃田席晓宇中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198

本文分析我国原料药企业深化制剂一体化发展的可行性。并选取印度阿拉宾度制药有限公司为案例研究对象,对公司制剂一体化历程进行分析,总结其制剂一体化成功经验,最后提出相关建议,以期为我国原料药企业的转型升级提供经验借鉴。

关键词：原料药企业制剂一体化发展路径经验借鉴

肿瘤坏死因子α抑制剂治疗类风湿关节炎的药物经济学研究现状

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中国医院药学杂志 2021年第7期41卷 732-738页

作者：徐蔼琳黄元楷陈磊席晓宇中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198

目的:评估TNF-α抑制剂治疗类风湿关节炎的经济性,以期为医疗卫生决策提供循证依据,促进临床合理用药。方法:以"TNF-α"、"类风湿关节炎"、"经济"、"成本-效果"、"成本-效用"、"成果-效益"、"最小成本"为关键词,系统检索中国知网、万方... 详细信息

目的:评估TNF-α抑制剂治疗类风湿关节炎的经济性,以期为医疗卫生决策提供循证依据,促进临床合理用药。方法:以"TNF-α"、"类风湿关节炎"、"经济"、"成本-效果"、"成本-效用"、"成果-效益"、"最小成本"为关键词,系统检索中国知网、万方、维普等中文数据库和Cochrane Library、Web of Science、MedLine、PubMed等外文数据库中2015年1月至2019年12月发表的TNF-α抑制剂治疗类风湿关节炎的药物经济学文献,采用QHES量表和Philips清单对纳入文献进行质量评价,并对具体研究结果进行系统综述。结果:最终纳入文献13篇,QHES量表得分为64.77分,Philips清单应答率为59.39%。研究结果显示,相较于csDMRADs,益赛普、阿达木单抗、依那西普成本较高、效果较好,其ICER均处于可接受的范围,并且以赛妥珠单抗为治疗起点的序贯方案是TNF-α抑制剂序贯方案中具有经济性优势的方案。结论:TNF-α抑制剂在类风湿关节炎治疗中具有一定的经济性。此外,建议未来的相关研究在规范研究设计的同时,可通过构建类风湿关节炎序贯治疗方案、运用个体患者模拟模型以进一步探索各治疗药物的长期经济效益。

关键词：肿瘤坏死因子α 类风湿关节炎药物经济学系统综述

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生产率损失测量工具的比较研究

中国卫生资源 2022年第5期25卷 570-576页

作者：周沛宇席晓宇中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198

目的比较可用于卫生技术评估中的生产率损失测量工具,厘清可用于卫生技术评估中的生产率损失测量工具的应用条件,以期为相关研究者在选择生产率损失的测量工具时提供参考。方法检索PubMed、Web of Science、中国知网、万方、维普等中... 详细信息

目的比较可用于卫生技术评估中的生产率损失测量工具,厘清可用于卫生技术评估中的生产率损失测量工具的应用条件,以期为相关研究者在选择生产率损失的测量工具时提供参考。方法检索PubMed、Web of Science、中国知网、万方、维普等中外数据库,检索时间从数据库建库至2021年11月,由2名研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、识别生产率损失测量工具、提取资料。结果共识别出5种可用于卫生技术评估领域中的生产率损失测量工具,包括工作能力和活动受损量表(work productivity activity and impairment,WPAI)、工作能力局限调查问卷(work limitations questionnaire,WLQ)、健康与工作绩效问卷(Health and Work Performance Questionnaire,HPQ)、损失产能的估值(Valuation of Lost Productivity Questionnaire,VOLP)和医疗技术评估研究院(Institute for Medical Technology Assessment,IMTA)的生产力成本问卷(IMTA Productivity Questionnaire,IPCQ)。其中WPAI和WLQ是测量属性证据最为充足的工具;VOLP是成本涵盖最全的工具;WLQ是数据敏感性最强的工具;IPCQ是货币转化方法最多的工具;WPAI是获取使用最方便的工具。结论对于卫生技术评估中的生产率损失测量的标准工具尚未存在统一共识,研究者可根据自身研究选取生产率损失测量工具。

关键词：生产率损失productivity loss 间接成本indirect cost 测量工具measure instrument 卫生技术评估health technology assessment

经导管主动脉瓣置换术对比外科主动脉瓣置换术治疗主动脉瓣狭窄的卫生经济学评价模型比较

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中国医院药学杂志 2022年第18期42卷 1904-1909页

作者：何思瑜王明志黄元楷中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198

目的:为中国主动脉瓣狭窄(aortic stenosis, AS)疾病领域的卫生经济学评价研究的模型构建提供参考。方法:系统检索国内外经导管主动脉瓣置换术(transcatheter aortic valve replacement, TAVR)对比外科主动脉瓣置换术(surgical aortic v... 详细信息

目的:为中国主动脉瓣狭窄(aortic stenosis, AS)疾病领域的卫生经济学评价研究的模型构建提供参考。方法:系统检索国内外经导管主动脉瓣置换术(transcatheter aortic valve replacement, TAVR)对比外科主动脉瓣置换术(surgical aortic valve replacement, SAVR)治疗AS的卫生经济学评价研究文献,对研究中模型问题描述、类型与结构设计和参数设定进行比较和分析。结果:共纳入来自12个国家的20项研究。所有研究均采用成本-效用分析方法评价TAVR对比SAVR治疗不同外科手术风险重度AS的经济性。研究主要构建决策树模型和马尔科夫模型,根据模型类型及结构特点可分为6类。70%的研究中模型的临床参数来源为PARTNER系列试验。结论:目前研究中的模型提供了较为清晰的决策分析框架,未来中国研究可以其为基础,并结合当前医疗系统和干预措施的特点构建模型。

关键词：经导管主动脉瓣置换术外科主动脉瓣置换术卫生经济学评价模型

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健康评估问卷残疾指数映射的研究进展

中国医院药学杂志 2023年第5期43卷 569-575页

作者：王奇奇万楚川席晓宇中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198

在类风湿性关节炎领域,健康评估问卷残疾指数(health assessment questionnaire disability index,HAQ-DI)被广泛运用于临床研究。但HAQ-DI是非基于偏好量表,其产生的大量临床数据无法直接用于相关健康效用以及药物经济学评价研究。映... 详细信息

在类风湿性关节炎领域,健康评估问卷残疾指数(health assessment questionnaire disability index,HAQ-DI)被广泛运用于临床研究。但HAQ-DI是非基于偏好量表,其产生的大量临床数据无法直接用于相关健康效用以及药物经济学评价研究。映射作为可将非基于偏好量表结果转换为健康效用的有效的手段,已得到广泛认可与运用。鉴于映射算法较易受样本人群、模型以及变量等影响,世界范围HAQ-DI相关映射算法较丰富,而我国缺乏相关研究以及总结性研究。本研究将检索国内外HAQ-DI映射研究文献,对样本量、解释变量、映射模型及验证方法等进行总结分析,旨在为我国需要使用HAQ-DI映射算法获取健康效用或基于我国人群重新开发HAQ-DI映射算法研究提供参考。

关键词：健康评估问卷残疾指数映射健康效用值欧洲五维度生命质量量表

印度仿制型制药企业的转型升级路径研究及其对我国的启示——以雷迪博士为例

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科技管理研究 2018年第2期38卷 28-33页

作者：颜建周董心月王梦媛邵蓉中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198

以印度第二大制药企业雷迪博士实验室公司为研究对象,通过研究其"大宗原料药—特色原料药—仿制药—创新药"的转型升级路径,总结其在转型过程中的经验和策略。最终,结合我国实际情况,针对企业转型的不同阶段提出合理化建议,以期为提高... 详细信息

以印度第二大制药企业雷迪博士实验室公司为研究对象,通过研究其"大宗原料药—特色原料药—仿制药—创新药"的转型升级路径,总结其在转型过程中的经验和策略。最终,结合我国实际情况,针对企业转型的不同阶段提出合理化建议,以期为提高我国仿制药质量、促进我国仿制药企业的转型升级提供经验借鉴。

关键词：印度仿制药企业转型升级雷迪博士

我国基层医疗机构药学服务现状及问题研究(一):研究简介及药学服务基本条件分析

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中国医院药学杂志 2018年第24期38卷 2501-2507页

作者：陈亮江任思瑜任溢男张馨元张心悦席晓宇中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198

目的:通过调查分析了解我国基层医疗机构药学服务基本条件及相关概况,为相关政策制定提供参考。方法:以面对面访谈的形式调研,对全国各地基层医疗机构的诊疗服务、硬件水平、人员配置、药物配备等情况进行统计、分析。结果:99.1%的基层... 详细信息

目的:通过调查分析了解我国基层医疗机构药学服务基本条件及相关概况,为相关政策制定提供参考。方法:以面对面访谈的形式调研,对全国各地基层医疗机构的诊疗服务、硬件水平、人员配置、药物配备等情况进行统计、分析。结果:99.1%的基层医疗机构承担常见病、多发病首诊职能;基层医疗机构设置科目最多的是预防保健科(72.8%);88.4%的基层医疗机构配备药品专用储存柜;医师以男性居多(60.7%),药师以女性居多(70.3%);75.9%的基层医疗机构只配备基本药物;86.2%的医师和85.7%的药师期望增加人员待遇;40.4%的慢性病患者希望增加医保报销药品种类,28.7%的使用抗生素患者希望基层医疗机构提供更多的用药指导。结论:我国基层医疗机构硬件水平、人员配置、软件设备等方面亟待改善,社会各界应给予重视,政策制定应向提供经费和提升人员素质等方面倾斜。

关键词：基层医疗机构药学服务基本条件

二甲双胍联合阿卡波糖治疗2型糖尿病临床疗效的meta分析

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中国老年学杂志 2020年第23期40卷 4945-4952页

作者：席晓宇郭鑫刘琰黄蓉李珊珊陈磊中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198

目的对二甲双胍联合阿卡波糖治疗2型糖尿病的临床疗效和安全性进行系统评价。方法计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、CNKI、Informa Scrip、Science Diret、百度学术、维普数据库、万方数据库,筛选出二甲双胍联合阿卡波糖治疗2型糖尿... 详细信息

目的对二甲双胍联合阿卡波糖治疗2型糖尿病的临床疗效和安全性进行系统评价。方法计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、CNKI、Informa Scrip、Science Diret、百度学术、维普数据库、万方数据库,筛选出二甲双胍联合阿卡波糖治疗2型糖尿病的所有随机对照试验(RCTs),采用RevMan5.2软件进行Meta分析,比较二甲双胍联合阿卡波糖(试验组)或安慰剂联用及单用二甲双胍(对照组)治疗2型糖尿病患者的效果,并比较头晕、低血糖、腹胀、腹痛、腹泻等不良反应发生率。结果共检出中英文文献943篇,经筛选最终纳入26项RCTs研究,共3171例患者。在治疗效果方面,试验组(二甲双胍+阿卡波糖)明显优于对照组[RR=1.21,95%CI(1.18~1.25),P<0.05],根据年龄和文献质量进行亚组分析,结果一致。在安全性方面,Meta分析结果显示,试验组的总不良反应率低于对照组[RR=0.53,95%CI(0.37~0.76),P=0.05],根据年龄和文献质量进行亚组分析,结果一致。结论二甲双胍联合阿卡波糖治疗能有效提高对2型糖尿病患者的治疗效果,且安全性较好。

关键词：阿卡波糖二甲双胍 2型糖尿病 Meta分析

国外企业合规管理促进机制分析及对我国医药行业的启示

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中国医药工业杂志 2021年第7期52卷 964-970页

作者：赵艳蛟伍琳陈永法中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198

合规管理作为企业自主性治理的重要手段,能够有效提高企业合规经营的能力进而有助于避免企业乃至全社会的经济损失,具有合规风险防控作用。促进医药企业加强合规管理,有利于夯实企业主体责任,实现从源头控制药品安全风险,进一步提升药... 详细信息

合规管理作为企业自主性治理的重要手段,能够有效提高企业合规经营的能力进而有助于避免企业乃至全社会的经济损失,具有合规风险防控作用。促进医药企业加强合规管理,有利于夯实企业主体责任,实现从源头控制药品安全风险,进一步提升药品安全治理效能。因此,为了推进医药企业加强合规建设,本文对国外企业合规管理发展历程中的外部促进因素与企业开展合规管理的内在驱动力进行系统剖析;并基于动机理论分析框架,对国外企业合规管理促进机制进行分析总结;最后基于我国医药行业发展现状,对加强我国医药企业合规建设的思路与方法提出若干思考。

关键词：企业合规合规管理合规建设促进机制医药企业